Investigación de los efectos de la hora del día y la fase del ciclo menstrual (progesterona baja y alta) en el rendimiento cognitivo y de fuerza de la mujer
5 de febrero de 2026 actualizado por: Dr. Chris Gaffney, Lancaster University
Efectos de la Hora del Día y la Fase del Ciclo Menstrual (Progesterona Baja y Alta) en el Rendimiento Cognitivo y de Fuerza de la Mujer
Este estudio está diseñado para determinar si la hora del día y la fase del ciclo menstrual influyen en el rendimiento deportivo y se espera que aporte información valiosa sobre cómo tanto la hora del día como los factores hormonales pueden influir en el rendimiento y ampliar la investigación existente. Este estudio tiene como objetivo apoyar enfoques más inclusivos, efectivos y personalizados para los horarios de entrenamiento y competición de las atletas.
El estudio implicará dos días de pruebas que requieren que una participante complete una serie de pruebas a las 07:00, 12:00 y 18:00 horas. Los días de pruebas se organizarán para cuando una participante esté en la fase 1 (niveles más bajos de progesterona en el ciclo menstrual) y la fase 4 (nivel más alto de progesterona en el ciclo menstrual). Las pruebas examinarán la función ejecutiva y la fuerza física de la participante.
Este estudio pretende reclutar a treinta mujeres de 18 a 30 años de la Universidad de Lancaster que practiquen un deporte con el que entrenen aproximadamente 3 veces por semana con el propósito de competir. Las mujeres reclutadas deben tener un ciclo menstrual regular y no tener antecedentes de trastornos del sueño.
Objetivo: Investigar los efectos de la hora del día y la fase del ciclo menstrual (niveles bajos y altos de progesterona) en la función ejecutiva y la fuerza en mujeres.
Objetivos:
- Determinar los efectos de la hora del día en las pruebas de función ejecutiva y fuerza.
- Determinar los efectos de la fase del ciclo menstrual en las pruebas de función ejecutiva y fuerza.
- Examinar si existe una interacción entre la hora del día y la fase del ciclo menstrual en las pruebas de función ejecutiva y fuerza.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán seleccionados de toda la Universidad de Lancaster (personal y estudiantes)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer (asignada al nacer)
- Edad de 18 a 30 años
- Atleta de nivel 2, lo que requiere que los participantes se identifiquen con un deporte específico, entrenen con el propósito de competir, entrenen regularmente unas 3 veces por semana y compitan a nivel local (por ejemplo, ser miembro de un deporte de BUCS y competir regularmente en ese deporte)
- Ciclo menstrual regular: considerado entre ciclos de 21 a 35 días con al menos 9 periodos al año.
Criterios de exclusión:
- El uso actual o previo (en los últimos 3 meses) de cualquier método anticonceptivo que altere el ciclo menstrual
- El uso de la píldora anticonceptiva de emergencia 3 meses antes del estudio o durante el estudio
- Diagnóstico de trastornos menstruales, incluyendo (pero no exclusivamente) endometriosis y síndrome de ovario poliquístico (SOP)
- Un diagnóstico formal de trastornos del sueño como el insomnio
- Consumo de >400 mg/día de cafeína
- Una lesión musculoesquelética en los últimos 3 meses
- Un diagnóstico formal de trastornos neurológicos o psiquiátricos como el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH), trastorno del espectro autista (TEA), dislexia o esquizofrenia
- Tomar medicación recetada que pueda afectar el sueño, por ejemplo, estimulantes como el metilfenidato
- No realizar trabajo regular en turnos nocturnos
- No realizar viajes transmeridianos dentro de los 10 días previos a sus fechas de participación esperadas (viajes que causen jet lag)
- Haber donado sangre en las últimas 12 semanas: esto no es estrictamente un criterio de exclusión; los participantes solo necesitarán esperar hasta después de 12 semanas para participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes femeninas
Mujer (asignada al nacer), de 18 a 30 años. Deben ser atletas de nivel 2, lo que requiere que los participantes se identifiquen con un deporte, entrenen con el propósito de competir, entrenen regularmente aproximadamente 3 veces por semana y compitan a nivel local. Los participantes deben tener un ciclo menstrual regular, considerado entre ciclos de 21 a 35 días con al menos 9 períodos al año. Los participantes no deben estar usando actualmente ni haber usado (en los últimos 3 meses) ningún método anticonceptivo que altere el ciclo menstrual, ni haber usado la píldora anticonceptiva de emergencia ni 3 meses antes del estudio ni durante el estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza muscular según la hora del día y la fase del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 07:00, 12:00 y 18:00 horas en las fases 1 y 4 (los puntos de progesterona baja y alta) del ciclo menstrual (cada ciclo es de 21-35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de hormona luteinizante.
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Medidas repetidas de fuerza a las 07:00, 12:00 y 18:00 horas en las fases 1 y 4 del ciclo menstrual.
La fuerza de prensión manual requiere que los participantes aprieten al máximo el dinamómetro durante 3 segundos.
Se realizarán 3 repeticiones con la mano dominante de los participantes, con 1 minuto de descanso entre cada una, registrando los valores máximos para determinar tanto los valores pico como los valores medios.
Los participantes también realizarán saltos con contramovimiento y sentadillas, midiendo el tiempo de vuelo (segundos) y la altura del salto vertical (centímetros).
Cada tipo de salto se repetirá 3 veces con un intervalo de descanso de 30 segundos entre cada repetición de salto y un intervalo de descanso de 2 minutos entre tipos de salto.
La contracción voluntaria isométrica máxima de los extensores y flexores de la rodilla se medirá durante 4 segundos a 60° de flexión.
Entre las contracciones de alejamiento y acercamiento, los participantes tendrán 30 segundos, y entre cada serie, tendrán 3 minutos de recuperación pasiva.
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07:00, 12:00 y 18:00 horas en las fases 1 y 4 (los puntos de progesterona baja y alta) del ciclo menstrual (cada ciclo es de 21-35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de hormona luteinizante.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento cognitivo según la hora del día y la fase del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 07:00, 12:00 y 18:00 horas en las fases 1 y 4 (los puntos de progesterona baja y alta) del ciclo menstrual (cada ciclo dura de 21 a 35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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Medidas repetidas del rendimiento cognitivo a las 07:00, 12:00 y 18:00 horas durante las fases 1 y 4 del ciclo menstrual.
Se evaluará mediante una tarea de flanqueo de Eriksen modificada.
La tarea es una medida de inhibición y flexibilidad cognitiva que pide a los participantes que respondan a un estímulo visual dependiendo de lo que se muestre en la pantalla y las instrucciones dadas.
Esta tarea de flanqueo modificada utiliza flechas mostradas en una pantalla y pide a los participantes que se centren en la flecha central que está flanqueada por flechas a su izquierda y derecha, ya sean congruentes o incongruentes con la flecha central.
La sección 1 de la tarea evalúa el tiempo de reacción simple, mientras que la sección 2 evalúa la inhibición y la flexibilidad cognitiva.
Se determinarán y analizarán el tiempo de reacción y el número de respuestas correctas para secuencias congruentes e incongruentes como indicador de flexibilidad cognitiva e inhibición (dos medidas de función ejecutiva).
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07:00, 12:00 y 18:00 horas en las fases 1 y 4 (los puntos de progesterona baja y alta) del ciclo menstrual (cada ciclo dura de 21 a 35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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Cambio en los síntomas del ciclo menstrual con la hora del día y la fase del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 07:00, 12:00 y 18:00 horas en las fases 1 y 4 (los puntos de progesterona baja y alta) del ciclo menstrual (cada ciclo dura 21-35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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Durante las visitas de prueba, se harán preguntas sobre los síntomas menstruales actuales de los participantes para determinar qué efectos podría estar teniendo en ellos su fase actual del ciclo menstrual.
El cuestionario durante la prueba se repetirá a las 07:00, 12:00 y 18:00 horas a lo largo de la fase 1 y la fase 4 del ciclo menstrual.
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07:00, 12:00 y 18:00 horas en las fases 1 y 4 (los puntos de progesterona baja y alta) del ciclo menstrual (cada ciclo dura 21-35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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Confirmación de la fase de ovulación
Periodo de tiempo: Antes de la visita de prueba y el siguiente ciclo menstrual. El día para comenzar las pruebas de ovulación varía según la duración del ciclo menstrual (21-35 días), pero generalmente comenzará alrededor del día 10 de cada ciclo, considerando el día 1 como el primer día de sangrado.
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Se pedirá a los participantes que utilicen tiras de ovulación tres días antes de la fecha prevista de ovulación y que confirmen con el investigador cuando hayan obtenido un resultado positivo.
Realizarán pruebas de ovulación durante dos ciclos menstruales consecutivos y comunicarán ambos al investigador.
Este estudio requiere dos visitas de prueba al laboratorio: una cuando los niveles de progesterona sean más bajos (durante la menstruación, días 1-5) y otra cuando los niveles de progesterona sean más altos (justo después de la ovulación, normalmente entre los días 19 y 21).
Se pedirá a los participantes que registren su ciclo menstrual en una aplicación para que el investigador pueda organizar las visitas de los días de prueba.
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Antes de la visita de prueba y el siguiente ciclo menstrual. El día para comenzar las pruebas de ovulación varía según la duración del ciclo menstrual (21-35 días), pero generalmente comenzará alrededor del día 10 de cada ciclo, considerando el día 1 como el primer día de sangrado.
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Cambio en el peso de los participantes según la hora del día y la fase del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 07:00, 12:00 y 18:00 horas en las fases 1 y 4 (los puntos de progesterona baja y alta) del ciclo menstrual (cada ciclo dura de 21 a 35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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Se registrará el peso de los participantes (en kilogramos) en cada visita para obtener información sobre las fluctuaciones de peso durante las diferentes fases del ciclo menstrual y a lo largo del día.
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07:00, 12:00 y 18:00 horas en las fases 1 y 4 (los puntos de progesterona baja y alta) del ciclo menstrual (cada ciclo dura de 21 a 35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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Cambio en los niveles hormonales según la hora del día y la fase del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 07:00, 12:00 y 18:00 horas en la fase 1 y 4 (los puntos de progesterona baja y alta) del ciclo menstrual (cada ciclo es de 21-35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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El participante tendrá extracciones de sangre en ambas visitas (fase 1 y 4) y en los tres momentos del día (07:00, 12:00 y 18:00 horas).
A lo largo del estudio, se recolectarán 90 mililitros (ml) (~15 cucharaditas) de sangre: 15 ml de sangre en cada visita (3 tubos de sangre de 5 ml de volumen cada uno).
Las muestras de sangre recolectadas en tubos de vacío se almacenarán a -80°C antes de realizar varios ensayos en el suero sanguíneo del participante (separado y recolectado tras la centrifugación), según las pautas del fabricante, para medir progesterona (P) y estradiol (E2).
El análisis de sangre de progesterona y estrógeno se realizará por duplicado utilizando ensayos de inmunoabsorción ligados a enzimas (ELISA) de suero y plasma disponibles comercialmente.
El análisis de sangre servirá para confirmar la identificación correcta de la fase durante las pruebas, excluyéndose a los participantes después de las pruebas si los niveles de E2 o P no coinciden con los definidos para las Fases 1 y 4.
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07:00, 12:00 y 18:00 horas en la fase 1 y 4 (los puntos de progesterona baja y alta) del ciclo menstrual (cada ciclo es de 21-35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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Cambio en la temperatura corporal central según la hora del día y la fase del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 07:00, 12:00 y 18:00 horas en las fases 1 y 4 (los puntos de progesterona baja y alta) del ciclo menstrual (cada ciclo dura de 21 a 35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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Se medirán medidas repetidas de la temperatura corporal central a las 07:00, 12:00 y 18:00 horas en las fases 1 y 4 del ciclo menstrual, utilizando un termómetro colocado en el oído; se tomarán dos medidas con 2 minutos de diferencia, si la diferencia entre los valores es >0.2°C, se tomará una tercera medida.
La temperatura promedio se calculará como la media del par de mediciones más cercanas.
La temperatura corporal central es un marcador del ritmo circadiano.
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07:00, 12:00 y 18:00 horas en las fases 1 y 4 (los puntos de progesterona baja y alta) del ciclo menstrual (cada ciclo dura de 21 a 35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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Cambio en la presión arterial según la hora del día y la fase del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 07:00, 12:00 y 18:00 horas en las fases 1 y 4 (los puntos de progesterona baja y alta) del ciclo menstrual (cada ciclo es de 21-35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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Se medirán repetidamente las medidas de presión arterial a las 07:00, 12:00 y 18:00 horas en la fase 1 y 4 del ciclo menstrual, utilizando un monitor automático de presión arterial como método de validación cruzada de la temperatura corporal central para determinar la fase del ritmo circadiano de cada participante.
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07:00, 12:00 y 18:00 horas en las fases 1 y 4 (los puntos de progesterona baja y alta) del ciclo menstrual (cada ciclo es de 21-35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca según la hora del día y la fase del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 07:00, 12:00 y 18:00 horas en las fases 1 y 4 (los puntos de progesterona baja y alta) del ciclo menstrual (cada ciclo dura entre 21 y 35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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Las medidas repetidas de la variabilidad de la frecuencia cardíaca se tomarán a las 07:00, 12:00 y 18:00 horas en las fases 1 y 4 del ciclo menstrual.
La VFC se mide tanto en los dominios de frecuencia como de tiempo, la raíz cuadrada de la media de las diferencias sucesivas (RMSSD) y las frecuencias alta y baja (HF y LF), respectivamente.
Estas medidas indican el equilibrio entre la actividad parasimpática y simpática del sistema nervioso autónomo y se ha demostrado que varían según la hora del día, y se utilizarán como validación cruzada para determinar la fase del ritmo circadiano de un participante.
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07:00, 12:00 y 18:00 horas en las fases 1 y 4 (los puntos de progesterona baja y alta) del ciclo menstrual (cada ciclo dura entre 21 y 35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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Cambio en la actividad cerebral según la hora del día y la fase del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 07:00, 12:00 y 18:00 horas en las fases 1 y 4 (los puntos de progesterona baja y alta) del ciclo menstrual (cada ciclo dura de 21 a 35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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Se realizarán mediciones repetidas de la actividad cerebral utilizando un sistema de electroencefalografía (EEG) de 8 derivaciones para analizar la actividad neuronal en estado de reposo a las 07:00, 12:00 y 18:00 horas en las fases 1 y 4 del ciclo menstrual.
Los electrodos de cloruro de plata-plata (Ag|AgCl) se posicionan previamente (Cz, F3, F4, Pz, P7, P8, O1 y O2) según el sistema internacional de montaje 10-20 en un gorro que se coloca en la cabeza de los participantes antes de la grabación.
Los participantes se relajarán durante 2 minutos con tapones para los oídos y los ojos cerrados para reducir el nivel de estímulos externos.
La primera grabación de EEG es de 5 minutos con los ojos cerrados, la segunda grabación es con los ojos abiertos durante 5 minutos enfocándose en una cruz negra sobre un fondo blanco y la tercera grabación tendrá lugar durante la tarea Flanker.
Se analizará la potencia del EEG en las bandas alfa y theta.
No se informará a los participantes de la duración de cada grabación, ya que se les pedirá que respondan preguntas sobre este tiempo como otra medida (temporalidad).
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07:00, 12:00 y 18:00 horas en las fases 1 y 4 (los puntos de progesterona baja y alta) del ciclo menstrual (cada ciclo dura de 21 a 35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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Cambios en la temporalidad según la hora del día y la fase del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 07:00, 12:00 y 18:00 horas en las fases 1 y 4 (los puntos de progesterona baja y alta) del ciclo menstrual (cada ciclo es de 21-35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de hormona luteinizante.
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Se les pedirá a los participantes varias preguntas temporales que se centran en su percepción del tiempo, las preguntas preguntarán sobre la cantidad de tiempo que los participantes pasaron con los ojos cerrados/abiertos y si estos tiempos varían entre diferentes momentos de prueba (07:00 y 18:00 horas) y diferentes fases (fase 1 comparada con la fase 4).
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07:00, 12:00 y 18:00 horas en las fases 1 y 4 (los puntos de progesterona baja y alta) del ciclo menstrual (cada ciclo es de 21-35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de hormona luteinizante.
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Cambios en los marcadores inflamatorios según la hora del día y la fase del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 07:00, 12:00 y 18:00 horas en las fases 1 y 4 (los puntos de progesterona baja y alta) del ciclo menstrual (cada ciclo dura entre 21 y 35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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El participante se someterá a una extracción de sangre en ambas visitas (fase 1 y 4) y en los tres momentos del día (07:00, 12:00 y 18:00 horas) (medidas repetidas).
A lo largo del estudio, se recolectarán 90 ml (~15 cucharaditas) de sangre: 15 ml de sangre en cada visita (3 tubos de sangre de 5 ml de volumen cada uno).
Las muestras de sangre recolectadas en vacutainers se almacenarán a -80 °C antes de ser centrifugadas para obtener suero sanguíneo para su análisis mediante diversos ensayos, según las directrices del fabricante, para medir los niveles de interleucina (IL-6), factor de necrosis tumoral (TNFα) y proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP).
El análisis sanguíneo de marcadores inflamatorios comunes (IL-6, TNF-α y CRP) en atletas femeninas de nivel 2 proporcionará una mayor comprensión de las interacciones bioquímicas al considerar las posibles fluctuaciones de fuerza y rendimiento cognitivo que podrían observarse con la hora del día y el ciclo menstrual.
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07:00, 12:00 y 18:00 horas en las fases 1 y 4 (los puntos de progesterona baja y alta) del ciclo menstrual (cada ciclo dura entre 21 y 35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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Cambio en los niveles de glucosa y lactato en sangre por la mañana según la fase del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 07:00 horas en las fases 1 y 4 del ciclo menstrual (cada ciclo dura entre 21 y 35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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Esta medida solo se realizará en la visita matutina para considerar los niveles de glucosa y lactato en sangre después del ayuno nocturno.
Se tomará un pequeño volumen de sangre de los tubos de vacío de sangre recolectados y se colocará en un tubo capilar para realizar el análisis de glucosa y lactato de los participantes por la mañana en las fases 1 y 4 del ciclo menstrual, debido a los posibles efectos de los diferentes niveles de glucosa en sangre sobre la cognición.
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07:00 horas en las fases 1 y 4 del ciclo menstrual (cada ciclo dura entre 21 y 35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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Monitorización de la ingesta dietética de los participantes
Periodo de tiempo: En los días de ambas visitas de prueba, fase 1 y 4 del ciclo menstrual (cada ciclo con una duración de 21-35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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Se proporcionará a los participantes un diario alimentario para registrar lo que comieron el día de su primera visita de pruebas, anotando a qué hora comieron y qué consumieron, de modo que puedan asegurarse de consumir comidas idénticas en horarios idénticos para su segunda visita, sirviendo como medida de control.
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En los días de ambas visitas de prueba, fase 1 y 4 del ciclo menstrual (cada ciclo con una duración de 21-35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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Cambios en la calidad del sueño con la fase del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 07:00 horas a través de las fases 1 y 4 del ciclo menstrual (cada ciclo de 21 a 35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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Durante las visitas de prueba, se harán preguntas sobre la calidad del sueño de los participantes la noche anterior a cada visita de prueba (fase 1 y 4 del ciclo menstrual) para determinar qué efectos podría estar teniendo su calidad del sueño en ellos.
El cuestionario durante la prueba se llevará a cabo a las 07:00 horas durante la fase 1 y la fase 4 del ciclo menstrual.
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07:00 horas a través de las fases 1 y 4 del ciclo menstrual (cada ciclo de 21 a 35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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Cambios en los estados de ánimo según la hora del día y la fase del ciclo menstrual.
Periodo de tiempo: 07:00, 12:00 y 18:00 horas a lo largo de la fase 1 y 4 del ciclo menstrual (ciclo de 21-35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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Durante las visitas de prueba, se harán preguntas sobre el estado de ánimo actual de los participantes utilizando un cuestionario de perfiles de estados de ánimo (POMS) para determinar qué efectos podría estar teniendo en ellos.
El cuestionario durante la prueba se repetirá a las 07:00, 12:00 y 18:00 horas a lo largo de la fase 1 y la fase 4 del ciclo menstrual.
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07:00, 12:00 y 18:00 horas a lo largo de la fase 1 y 4 del ciclo menstrual (ciclo de 21-35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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Cambios en los síntomas de abstinencia de cafeína según la hora del día y la fase del ciclo menstrual.
Periodo de tiempo: 07:00, 12:00 y 18:00 horas en las fases 1 y 4 del ciclo menstrual (cada ciclo dura de 21 a 35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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Durante las visitas de prueba, se harán preguntas sobre las experiencias actuales de los participantes respecto a la abstinencia de cafeína para determinar qué efectos podría estar teniendo en ellos.
El cuestionario durante la prueba se repetirá a las 07:00, 12:00 y 18:00 horas a lo largo de la fase 1 y la fase 4 del ciclo menstrual.
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07:00, 12:00 y 18:00 horas en las fases 1 y 4 del ciclo menstrual (cada ciclo dura de 21 a 35 días). La fase 1 es durante la menstruación y la fase 4 es +7 días (±1) después de la confirmación del pico de la hormona luteinizante.
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Evaluación del estado de salud general para garantizar la elegibilidad
Periodo de tiempo: La visita de familiarización tendrá lugar 1-2 semanas antes de la visita de pruebas. Si un participante es evaluado en la fase 1 o 4 (esto se decide aleatoriamente) determinará cuándo tendrá lugar la visita de familiarización.
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Mediante el uso de cuestionarios, se harán preguntas a los participantes antes de las visitas de prueba sobre su salud general (cuestionario de evaluación de salud para participantes del American College of Sports Medicine (ACSM)). Esto es para confirmar su elegibilidad en cuanto a salud para el estudio.
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La visita de familiarización tendrá lugar 1-2 semanas antes de la visita de pruebas. Si un participante es evaluado en la fase 1 o 4 (esto se decide aleatoriamente) determinará cuándo tendrá lugar la visita de familiarización.
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Cribado de irregularidades del ciclo menstrual para confirmar la elegibilidad.
Periodo de tiempo: La visita de familiarización tendrá lugar 1-2 semanas antes de la visita de pruebas. Si un participante es evaluado en la fase 1 o 4 (esto se asigna aleatoriamente) determinará cuándo se realizará la visita de familiarización.
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Con el uso de cuestionarios, se harán preguntas a los participantes antes de las visitas de prueba sobre la salud de su ciclo menstrual (cuestionario de malestar menstrual (MEDI-Q) y preguntas adicionales sobre la regularidad del ciclo).
Esto es para confirmar su elegibilidad con respecto a su ciclo menstrual para el estudio. |
La visita de familiarización tendrá lugar 1-2 semanas antes de la visita de pruebas. Si un participante es evaluado en la fase 1 o 4 (esto se asigna aleatoriamente) determinará cuándo se realizará la visita de familiarización.
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Determinación del cronotipo del participante.
Periodo de tiempo: La visita de familiarización tendrá lugar 1-2 semanas antes de la visita de pruebas. Si un participante es evaluado en la fase 1 o 4 (esto es aleatorio) determinará cuándo ocurrirá la visita de familiarización.
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Mediante el uso de cuestionarios, se preguntará a los participantes antes de las visitas de prueba sobre sus hábitos de sueño-vigilia (el cuestionario compuesto de matutinidad). Esto es para determinar el cronotipo de los participantes (persona matutina o vespertina) antes del inicio del estudio.
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La visita de familiarización tendrá lugar 1-2 semanas antes de la visita de pruebas. Si un participante es evaluado en la fase 1 o 4 (esto es aleatorio) determinará cuándo ocurrirá la visita de familiarización.
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Cribado del consumo de cafeína de los participantes para garantizar la elegibilidad
Periodo de tiempo: La visita de familiarización tendrá lugar 1-2 semanas antes de la visita de pruebas. Si un participante es evaluado en la fase 1 o 4 (esto se asigna aleatoriamente) determinará cuándo tendrá lugar la visita de familiarización.
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Mediante el uso de cuestionarios, se preguntará a los participantes sobre su consumo diario de cafeína antes de las visitas de prueba.
Esto es para confirmar su elegibilidad en cuanto al consumo de cafeína para el estudio.
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La visita de familiarización tendrá lugar 1-2 semanas antes de la visita de pruebas. Si un participante es evaluado en la fase 1 o 4 (esto se asigna aleatoriamente) determinará cuándo tendrá lugar la visita de familiarización.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FHM-2025-5797-RECR-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .