Undersøkelse av effektene av tid på dagen og menstruasjonssyklusfasen (lav og høy progesteron) på kvinners kognitive og styrkeprestasjoner
5. februar 2026 oppdatert av: Dr. Chris Gaffney, Lancaster University
Effekter av tid på dagen og menstruasjonssyklusfase (lav og høy progesteron) på kvinners kognitive og styrkeprestasjoner
Denne studien er designet for å fastslå om tid på dagen og menstruasjonssyklusfasen påvirker idrettsprestasjoner og forventes å bidra med verdifull innsikt i hvordan både tid på dagen og hormonelle faktorer kan påvirke prestasjoner og utvide eksisterende forskning. Denne studien tar sikte på å støtte mer inkluderende, effektive og personlige tilnærminger til trenings- og konkurransesplaner for kvinnelige utøvere.
Studien vil innebære to testdager som krever at en deltaker fullfører en samling tester klokken 07:00, 12:00 og 18:00. Testdagene vil bli arrangert for når en deltaker er i fase 1 (laveste nivå av progesteron i menstruasjonssyklusen) og fase 4 (høyeste nivå av progesteron i menstruasjonssyklusen). Testene vil undersøke en deltakers eksekutive funksjoner og fysisk styrke.
Denne studien tar sikte på å rekruttere tretti 18-30 år gamle kvinner fra Lancaster University som identifiserer seg med en idrett de trener ~3 ganger i uken med formål å konkurrere. De rekrutterte kvinnene må ha en regelmessig menstruasjonssyklus og ingen historie med søvnforstyrrelser.
Mål: Å undersøke effektene av tid på dagen og menstruasjonssyklusfasen (lav og høy progesteronnivå) på eksekutive funksjoner og styrke hos kvinner.
Målsettinger:
- Å fastslå effektene av tid på dagen på eksekutive funksjoner og styrketester.
- Å fastslå effektene av menstruasjonssyklusfasen på eksekutive funksjoner og styrketester.
- Å undersøke om det er en interaksjon mellom tid på dagen og menstruasjonssyklusfasen på eksekutive funksjoner og styrketester.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere vil bli valgt ut fra hele Lancaster University (ansatte og studenter)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne (tilordnet ved fødselen)
- Alder 18–30 år
- Tier 2-utøver, noe som krever at deltakerne identifiserer seg med en spesifikk idrett, trener med formål å konkurrere, trener regelmessig ca. 3 ganger per uke og konkurrerer på lokalt nivå (for eksempel ved å være medlem av en BUCS-idrett og delta regelmessig i konkurranser innen den idretten)
- Regelmessig menstruasjonssyklus – ansett som sykluser mellom 21–35 dager med minst 9 menstruasjoner i året.
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende eller tidligere (i løpet av de siste 3 månedene) bruk av prevensjonsmetoder som endrer menstruasjonssyklusen
- Bruk av nødprevensjonspiller enten 3 måneder før studien eller under studien
- Diagnose med menstruasjonsforstyrrelser inkludert (men ikke utelukkende) endometriose og polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
- Formell diagnose med søvnforstyrrelser som søvnløshet
- Inntak av >400 mg/dag koffein
- Skjelett- og muskelskade de siste 3 månedene
- Formell diagnose med nevrologiske eller psykiske lidelser som oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), autisme-spektrumforstyrrelse (ASD), dysleksi eller schizofreni
- Bruk av reseptbelagte legemidler som kan påvirke søvnen, for eksempel stimulanter som metylfenidat
- Ingen regelmessig nattskiftarbeid
- Ingen transmeridiansk reise innen 10 dager før forventet deltakedato (reise som vil føre til jetlag)
- Har gitt blod de siste 12 ukene – dette er ikke strengt tatt et eksklusjonskriterium; deltakerne må bare vente til etter 12 uker før de deltar i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kvinner som deltar
Kvinne (tilordnet ved fødsel), i alderen 18–30 år. De må være nivå 2-utøvere, noe som krever at deltakerne identifiserer seg med en idrett, trener med formål å konkurrere, trener regelmessig ca. 3 ganger per uke og konkurrerer på lokalt nivå. Deltakerne må ha en regelmessig menstruasjonssyklus – ansett som sykluser mellom 21–35 dager med minst 9 menstruasjoner i året. Deltakerne må ikke for tiden/tidligere (i løpet av de siste 3 månedene) ha brukt noen prevensjonsmetode som endrer menstruasjonssyklusen eller ha brukt nødprevensionspill enten 3 måneder før studien eller under studien. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelstyrke med tid på dagen og menstruasjonssyklusfase
Tidsramme: 07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 (punktene med lav og høy progesteron) i menstruasjonssyklusen (hver syklus er 21–35 dager). Fase 1 er under menstruasjon og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelsen av luteiniserende hormon-topp.
|
Gjentatte målinger av styrke klokken 07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 av menstruasjonssyklusen.
Håndgripstyrke krever at deltakerne klemmer dynamometeret maksimalt i 3 sekunder.
3 repetisjoner vil bli utført med deltakernes dominante hånd, med 1 minutts hvile mellom hver, og maksimalverdiene registreres for å bestemme både topp- og gjennomsnittsverdier.
Deltakerne vil også utføre både motbevegelses- og knebøyhopp, og måle flytid (sekunder) og vertikal hoppehøyde (centimeter).
Hver hoppetype vil bli gjentatt 3 ganger med et hvileintervall på 30 sekunder mellom hvert hopp og et hvileintervall på 2 minutter mellom hoppetyper.
Maksimal isometrisk frivillig kontraksjon av kneekstensorene og fleksorene vil bli målt over 4 sekunder ved 60° fleksjon.
Mellom bort- og motkontraksjoner vil deltakerne ha 30 sekunder, og mellom hvert sett vil de ha 3 minutter passiv gjenoppretting.
|
07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 (punktene med lav og høy progesteron) i menstruasjonssyklusen (hver syklus er 21–35 dager). Fase 1 er under menstruasjon og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelsen av luteiniserende hormon-topp.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kognitiv ytelse med tid på dagen og menstruasjonssyklusfase
Tidsramme: 07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 (punktene med lav og høy progesteron) i menstruasjonssyklusen (hver syklus er 21–35 dager). Fase 1 er under menstruasjonen og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelse av luteiniserende hormon-topp.
|
Gjentatte målinger av kognitiv ytelse klokken 07:00, 12:00 og 18:00 gjennom fase 1 og 4 av menstruasjonssyklusen.
Dette vil bli vurdert med en modifisert Eriksen Flanker-oppgave.
Oppgaven er et mål på hemming og kognitiv fleksibilitet der deltakerne blir bedt om å svare på en visuell stimulus avhengig av hva som vises på skjermen og de gitte instruksjonene.
Denne modifiserte flanker-oppgaven bruker piler som vises på en skjerm og ber deltakerne fokusere på den sentrale pilen som er flankert av piler til venstre og høyre, enten kongruente eller inkongruente med den sentrale pilen.
Seksjon 1 av oppgaven vurderer enkel reaksjonstid mens seksjon 2 vurderer hemming og kognitiv fleksibilitet.
Reaksjonstid og antall riktige svar for kongruente og inkongruente sekvenser vil bli bestemt og analysert som en indikator på kognitiv fleksibilitet og hemming (to mål på eksekutive funksjoner).
|
07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 (punktene med lav og høy progesteron) i menstruasjonssyklusen (hver syklus er 21–35 dager). Fase 1 er under menstruasjonen og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelse av luteiniserende hormon-topp.
|
|
Endring i menstruasjonssyklus-symptomer med tid på døgnet og menstruasjonssyklus-fase
Tidsramme: 07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 (punktene med lav og høy progesteron) i menstruasjonssyklusen (hver syklus er 21-35 dager). Fase 1 er under menstruasjon og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelse av luteiniserende hormon-topp.
|
Under testbesøk vil det bli stilt spørsmål om deltakerens nåværende menstruasjonssymptomer for å fastslå hvilken innvirkning deres nåværende fase i menstruasjonssyklusen kan ha på dem.
Spørreskjemaet under testing vil bli gjentatt klokken 07:00, 12:00 og 18:00 gjennom fase 1 og fase 4 av menstruasjonssyklusen. |
07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 (punktene med lav og høy progesteron) i menstruasjonssyklusen (hver syklus er 21-35 dager). Fase 1 er under menstruasjon og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelse av luteiniserende hormon-topp.
|
|
Bekreftelse av eggløsningsfasen
Tidsramme: Før testbesøket og den påfølgende menstruasjonssyklusen. Dagen for å starte eggløsningstesting varierer avhengig av menstruasjonssyklusens lengde (21-35 dager), men vil vanligvis begynne rundt dag 10 i hver syklus, der dag 1 er den første dagen med blødning.
|
Deltakerne vil bli bedt om å bruke eggløsningsstrips tre dager før de forventes å ovulere og bekrefte med forskeren når de har hatt den positive testen.
De vil utføre eggløsningstesting i to påfølgende sykluser av menstruasjonssyklusen og rapportere begge til forskeren.
Denne studien krever to testbesøk til laboratoriet, ett når progesteronnivåene er på sitt laveste (under menstruasjonen dag 1-5) og ett når progesteronnivåene er på sitt høyeste (rett etter eggløsning, vanligvis rundt dag 19-21).
Deltakerne vil bli bedt om å spore menstruasjonssyklusen sin på en app slik at forskeren kan arrangere testdagbesøk.
|
Før testbesøket og den påfølgende menstruasjonssyklusen. Dagen for å starte eggløsningstesting varierer avhengig av menstruasjonssyklusens lengde (21-35 dager), men vil vanligvis begynne rundt dag 10 i hver syklus, der dag 1 er den første dagen med blødning.
|
|
Endring i deltakerens vekt i forhold til tid på dagen og menstruasjonssyklusfase
Tidsramme: 07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 (punktene med lav og høy progesteron) i menstruasjonssyklusen (hver syklus varer 21–35 dager). Fase 1 er under menstruasjon, og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelse av luteiniserende hormon-topp.
|
Deltakernes vekt (kilogram) vil bli registrert ved hvert besøk for å gi informasjon om vektfluktuasjoner gjennom menstruasjonssyklusens faser og tidspunkt på dagen.
|
07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 (punktene med lav og høy progesteron) i menstruasjonssyklusen (hver syklus varer 21–35 dager). Fase 1 er under menstruasjon, og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelse av luteiniserende hormon-topp.
|
|
Endring i hormonnivåer med døgnets tid og menstruasjonssyklusfase
Tidsramme: 07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 (punktene med lav og høy progesteron) i menstruasjonssyklusen (hver syklus er 21–35 dager). Fase 1 er under menstruasjonen og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelsen av luteiniserende hormon-topp.
|
Deltakeren vil få tatt blodprøver ved begge besøkene (fase 1 og 4) og ved alle tre tidspunktene på dagen (07:00, 12:00 og 18:00).
I løpet av studien vil det bli tatt 90 milliliter (ml) (~15 teskjeer) blod - 15 ml blod ved hvert besøk (3 blodrør på 5 ml hver).
Blodprøvene som samles i vacutainere vil bli oppbevart ved -80°C før ulike analyser utføres på deltakerens blodserum (separert og samlet etter sentrifugering), i henhold til produsentens retningslinjer, for å måle progesteron (P) og østradiol (E2).
Blodanalyse for progesteron og østrogen vil bli utført i duplikat ved hjelp av kommersielt tilgjengelige serum- og plasma enzymkoblede immunosorbent analyser (ELISA).
Blodanalysen vil tjene til å bekrefte riktig faseidentifikasjon under testing, med ekskludering av deltakere som skjer etter testing på grunn av E2- eller P-nivåer som ikke samsvarer med de som er definert for fase 1 og 4.
|
07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 (punktene med lav og høy progesteron) i menstruasjonssyklusen (hver syklus er 21–35 dager). Fase 1 er under menstruasjonen og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelsen av luteiniserende hormon-topp.
|
|
Endring i kjernekroppstemperatur med døgnets tid og menstruasjonssyklusfase
Tidsramme: 07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 (punktene med lav og høy progesteron) i menstruasjonssyklusen (hver syklus varer 21–35 dager). Fase 1 er under menstruasjon, og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelsen av luteiniserende hormon-topp.
|
Kjernetemperaturen vil bli målt gjentatte ganger klokken 07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 av menstruasjonssyklusen, ved hjelp av et termometer plassert i øret. To målinger vil bli tatt med 2 minutters mellomrom. Hvis forskjellen mellom verdiene er >0,2°C, vil en tredje måling bli tatt. Gjennomsnittstemperaturen vil bli beregnet som gjennomsnittet av det nærmeste paret av målinger. Kjernetemperaturen er en markør for døgnrytmen.
|
07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 (punktene med lav og høy progesteron) i menstruasjonssyklusen (hver syklus varer 21–35 dager). Fase 1 er under menstruasjon, og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelsen av luteiniserende hormon-topp.
|
|
Endring i blodtrykk med tid på dagen og menstruasjonssyklusfase
Tidsramme: 07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 (punktene med lav og høy progesteron) i menstruasjonssyklusen (hver syklus er 21-35 dager). Fase 1 er under menstruasjon og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelse av luteiniserende hormon-topp.
|
Gjentatte målinger av blodtrykk vil bli målt klokken 07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 av menstruasjonssyklusen, ved bruk av en automatisk blodtrykksmåler som en kryssvalideringsmetode for kjernekroppstemperatur for å bestemme døgnrytmefasen til hver deltaker.
|
07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 (punktene med lav og høy progesteron) i menstruasjonssyklusen (hver syklus er 21-35 dager). Fase 1 er under menstruasjon og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelse av luteiniserende hormon-topp.
|
|
Endring i hjertefrekvensvariabilitet med døgnets tid og menstruasjonssyklusfase
Tidsramme: 07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 (punktene med lav og høy progesteron) i menstruasjonssyklusen (hver syklus er 21–35 dager). Fase 1 er under menstruasjon, og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelse av luteiniserende hormon-topp.
|
Gjentatte målinger av hjertefrekvensvariabilitet vil bli målt klokken 07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 av menstruasjonssyklusen.
HRV måles både i frekvens- og tidsdomene, kvadratroten av middelverdien av kvadrerte suksessive forskjeller (RMSSD), og høy- og lavfrekvens (HF og LF) henholdsvis.
Disse målingene indikerer balansen mellom parasympatisk og sympatisk aktivitet i det autonome nervesystemet og har vist seg å variere med tid på dagen, og vil bli brukt som en kryssvalidering for å bestemme en deltakers døgnrytmefase.
|
07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 (punktene med lav og høy progesteron) i menstruasjonssyklusen (hver syklus er 21–35 dager). Fase 1 er under menstruasjon, og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelse av luteiniserende hormon-topp.
|
|
Endring i hjerneaktivitet med tid på dagen og menstruasjonssyklusfase
Tidsramme: 07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 (punktene med lav og høy progesteron) i menstruasjonssyklusen (hver syklus er 21–35 dager). Fase 1 er under menstruasjonen, og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelsen av luteiniserende hormon-topp.
|
Gjentatte målinger av hjerneaktivitet ved bruk av et 8-leders elektroencefalografi (EEG)-system for å analysere nevral aktivitet i hviletilstand vil bli utført klokken 07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 av menstruasjonssyklusen.
De sølv-sølvklorid (Ag|AgCl)-elektrodene er forhåndsplassert (Cz, F3, F4, Pz, P7, P8, O1 og O2) i henhold til det internasjonale 10-20 montasjesystemet i en hette som plasseres på deltakerens hode før opptaket.
Deltakerne vil slappe av i 2 minutter med ørepropper og lukkede øyne for å redusere nivået av eksterne stimuli.
Det første EEG-opptaket varer i 5 minutter med lukkede øyne, det andre opptaket er med åpne øyne i 5 minutter med fokus på et svart kors på hvit bakgrunn, og det tredje opptaket vil finne sted under Flanker-oppgaven.
EEG-effekt i alfa- og thetabåndene vil bli analysert.
Deltakerne vil ikke bli fortalt hvor lenge hvert opptak varer, da de vil bli bedt om å svare på spørsmål angående denne tiden som en annen måling (temporalitet).
|
07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 (punktene med lav og høy progesteron) i menstruasjonssyklusen (hver syklus er 21–35 dager). Fase 1 er under menstruasjonen, og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelsen av luteiniserende hormon-topp.
|
|
Endringer i temporalitet med tid på dagen og menstruasjonssyklusfase
Tidsramme: 07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 (punktene med lavt og høyt progesteron) i menstruasjonssyklusen (hver syklus er 21–35 dager). Fase 1 er under menstruasjon og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelsen av luteiniserende hormon-topp.
|
Deltakerne vil bli stilt flere tidsrelaterte spørsmål som fokuserer på deres oppfatning av tid. Spørsmålene vil handle om hvor mye tid deltakerne hadde øynene lukket/åpne, og om disse tidsperiodene varierer mellom forskjellige testtidspunkter (klokken 07:00 og 18:00) og forskjellige faser (fase 1 sammenlignet med fase 4).
|
07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 (punktene med lavt og høyt progesteron) i menstruasjonssyklusen (hver syklus er 21–35 dager). Fase 1 er under menstruasjon og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelsen av luteiniserende hormon-topp.
|
|
Endringer i inflammatoriske markører med tid på dagen og menstruasjonssyklusfase
Tidsramme: 07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 (punktene med lav og høy progesteron) i menstruasjonssyklusen (hver syklus er 21–35 dager). Fase 1 er under menstruasjon og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelse av luteiniserende hormon-topp.
|
Deltakeren vil få tatt blodprøver ved begge besøkene (fase 1 og 4) og ved alle tre tidspunktene på dagen (07:00, 12:00 og 18:00) (gjentatte målinger).
I løpet av studien vil det bli samlet inn 90 ml (~15 teskjeer) blod – 15 ml blod ved hvert besøk (3 blodprøverør à 5 ml). Blodprøver samlet inn i vakuumrør vil bli oppbevart ved -80°C før de sentrifugeres for å samle blodserum til analyse ved hjelp av ulike analysemetoder, i henhold til produsentens retningslinjer, for å måle interleukin (IL-6), tumornekrosefaktor (TNFα) og høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP). Blodanalysen av vanlige inflammasjonsmarkører (IL-6, TNF-α og CRP) på kvinnelige tier 2-utøvere vil gi en bedre forståelse av biokjemiske interaksjoner når man vurderer de mulige styrke- og kognitive ytelsessvingningene som muligens observeres med døgnrytme og menstruasjonssyklus. |
07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 (punktene med lav og høy progesteron) i menstruasjonssyklusen (hver syklus er 21–35 dager). Fase 1 er under menstruasjon og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelse av luteiniserende hormon-topp.
|
|
Endring i glukose- og laktatblodnivåer om morgenen i forhold til menstruasjonssyklusfasen
Tidsramme: 07:00 timer i fase 1 og 4 av menstruasjonssyklusen (hver syklus er 21–35 dager). Fase 1 er under menstruasjon, og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelse av luteiniserende hormon-topp.
|
Denne målingen vil bare bli utført på morgentimene for å vurdere blodsukker- og laktatnivåer etter nattfasten.
Et lite volum blod vil bli tatt fra vacutainerne med innsamlet blod og plassert i et kapillærrør for å utføre glukose- og laktatanalyse av deltakerne om morgenen i fase 1 og 4 av menstruasjonssyklusen på grunn av de mulige effektene av varierende blodsukkernivåer på kognisjon.
|
07:00 timer i fase 1 og 4 av menstruasjonssyklusen (hver syklus er 21–35 dager). Fase 1 er under menstruasjon, og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelse av luteiniserende hormon-topp.
|
|
Overvåking av deltakers kostholdsinntak
Tidsramme: På dagene for begge testbesøkene, fase 1 og 4 i menstruasjonssyklusen (hver syklus varer 21–35 dager). Fase 1 er under menstruasjon og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelse av luteiniserende hormon-topp.
|
Deltakerne vil få en matdagbok for å følge med på hva de spiste dagen for deres første testbesøk, for å registrere når de spiste og hva de konsumerte, slik at de kan sikre at de spiser identiske måltider til identiske måltidstider når det gjelder deres andre besøk, noe som fungerer som en kontrollmåling.
|
På dagene for begge testbesøkene, fase 1 og 4 i menstruasjonssyklusen (hver syklus varer 21–35 dager). Fase 1 er under menstruasjon og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelse av luteiniserende hormon-topp.
|
|
Endringer i søvnkvalitet med menstruasjonssyklusfase
Tidsramme: 07:00 timer gjennom fase 1 og 4 av menstruasjonssyklusen (hver syklus 21-35 dager). Fase 1 er under menstruasjon og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelse av luteiniserende hormon-topp.
|
Under testbesøk vil det bli stilt spørsmål om deltakernes søvnkvalitet fra natten før hvert testbesøk (fase 1 og 4 av menstruasjonssyklusen) for å fastslå hvilken innvirkning søvnkvaliteten deres kan ha på dem.
Spørreskjemaet under testing vil bli gjennomført klokken 07:00 i både fase 1 og fase 4 av menstruasjonssyklusen.
|
07:00 timer gjennom fase 1 og 4 av menstruasjonssyklusen (hver syklus 21-35 dager). Fase 1 er under menstruasjon og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelse av luteiniserende hormon-topp.
|
|
Endringer i humørtilstander i løpet av dagen og gjennom menstruasjonssyklusen.
Tidsramme: 07:00, 12:00 og 18:00 timer gjennom fase 1 og 4 av menstruasjonssyklusen (syklus på 21-35 dager). Fase 1 er under menstruasjon, og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelse av luteiniserende hormon-topp.
|
Under testingen vil det bli stilt spørsmål om deltakerens nåværende sinnstilstand ved hjelp av et spørreskjema for profilen av sinnstilstander (POMS) for å fastslå hvilken innvirkning dette kan ha på dem.
Spørreskjemaet under testingen vil bli gjentatt klokken 07:00, 12:00 og 18:00 i løpet av fase 1 og fase 4 av menstruasjonssyklusen.
|
07:00, 12:00 og 18:00 timer gjennom fase 1 og 4 av menstruasjonssyklusen (syklus på 21-35 dager). Fase 1 er under menstruasjon, og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelse av luteiniserende hormon-topp.
|
|
Endringer i koffeinabstinenssymptomer med tid på dagen og menstruasjonssyklusfase.
Tidsramme: 07:00, 12:00 og 18:00 timer gjennom fase 1 og 4 i menstruasjonssyklusen (hver syklus er 21-35 dager). Fase 1 er under menstruasjon og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelse av luteiniserende hormon-topp.
|
Under testbesøk vil det bli stilt spørsmål om deltakernes nåværende opplevelser av koffeinavvenning for å fastslå hvilke effekter dette kan ha på dem.
Spørreskjemaet under testing vil bli gjentatt klokken 07:00, 12:00 og 18:00 gjennom fase 1 og fase 4 av menstruasjonssyklusen. |
07:00, 12:00 og 18:00 timer gjennom fase 1 og 4 i menstruasjonssyklusen (hver syklus er 21-35 dager). Fase 1 er under menstruasjon og fase 4 er +7 dager (±1) etter bekreftelse av luteiniserende hormon-topp.
|
|
Screening av generell helse for å sikre at man er kvalifisert
Tidsramme: Introduksjonsbesøket vil finne sted 1-2 uker før testbesøket. Om en deltaker testes i fase 1 eller 4 (dette er randomisert) vil avgjøre når introduksjonsbesøket vil inntreffe.
|
Ved bruk av spørreskjemaer vil deltakerne bli stilt spørsmål før testbesøkene angående deres generelle helse (American college of sports medicine participant health screening (ACSM)).
Dette er for å bekrefte deres egnethet med hensyn til helse for studien.
|
Introduksjonsbesøket vil finne sted 1-2 uker før testbesøket. Om en deltaker testes i fase 1 eller 4 (dette er randomisert) vil avgjøre når introduksjonsbesøket vil inntreffe.
|
|
Screening for uregelmessige menstruasjonssykluser for å bekrefte egnethet.
Tidsramme: Introduksjonsbesøket vil finne sted 1-2 uker før testbesøket. Hvorvidt en deltaker blir testet i fase 1 eller 4 (dette randomiseres) vil avgjøre når introduksjonsbesøket vil finne sted.
|
Ved bruk av spørreskjemaer vil deltakerne bli stilt spørsmål før testbesøkene angående deres menstruasjonssyklushelse (menstruasjonsplageskjema (MEDI-Q) og tilleggsspørsmål om syklusregelmessighet).
Dette er for å bekrefte deres egnethet med hensyn til menstruasjonssyklusen for studien.
|
Introduksjonsbesøket vil finne sted 1-2 uker før testbesøket. Hvorvidt en deltaker blir testet i fase 1 eller 4 (dette randomiseres) vil avgjøre når introduksjonsbesøket vil finne sted.
|
|
Bestemmelse av deltakerens kronotype.
Tidsramme: Introduksjonsbesøket vil finne sted 1-2 uker før testbesøket. Om en deltaker testes i fase 1 eller 4 (dette randomiseres) vil avgjøre når introduksjonsbesøket vil skje.
|
Ved bruk av spørreskjemaer vil deltakerne bli stilt spørsmål før testbesøkene om deres søvn-våkevaner (den sammensatte morgenfuglspørreundersøkelsen).
Dette er for å fastslå deltakernes kronotype (morgen- eller kveldsmenneske) før studien starter.
|
Introduksjonsbesøket vil finne sted 1-2 uker før testbesøket. Om en deltaker testes i fase 1 eller 4 (dette randomiseres) vil avgjøre når introduksjonsbesøket vil skje.
|
|
Screening av deltakernes koffeinforbruk for å sikre at de er kvalifisert
Tidsramme: Orienteringsoppholdet vil finne sted 1-2 uker før testoppholdet. Om en deltaker testes i fase 1 eller 4 (dette er randomisert) vil avgjøre når orienteringsoppholdet vil finne sted.
|
Ved bruk av spørreskjemaer vil deltakerne bli stilt spørsmål før testbesøkene angående deres daglige koffeininntak.
Dette er for å bekrefte deres kvalifikasjon med hensyn til koffeininntak for studien.
|
Orienteringsoppholdet vil finne sted 1-2 uker før testoppholdet. Om en deltaker testes i fase 1 eller 4 (dette er randomisert) vil avgjøre når orienteringsoppholdet vil finne sted.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FHM-2025-5797-RECR-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .