Untersuchung der Auswirkungen der Tageszeit und der Menstruationszyklusphase (niedriges und hohes Progesteron) auf die kognitive und Kraftleistung von Frauen
5. Februar 2026 aktualisiert von: Dr. Chris Gaffney, Lancaster University
Auswirkungen der Tageszeit und der Menstruationszyklusphase (niedriges und hohes Progesteron) auf die kognitive und Kraftleistung von Frauen
Diese Studie ist darauf ausgelegt, zu bestimmen, ob Tageszeit und Menstruationszyklusphase die sportliche Leistung beeinflussen, und wird voraussichtlich wertvolle Einblicke liefern, wie sowohl Tageszeit als auch hormonelle Faktoren die Leistung beeinflussen können und bestehende Forschung erweitern. Diese Studie zielt darauf ab, inklusivere, effektivere und personalisiertere Ansätze für Trainings- und Wettkampfpläne von Sportlerinnen zu unterstützen.
Die Studie umfasst zwei Testtage, an denen eine Teilnehmerin eine Reihe von Tests um 07:00, 12:00 und 18:00 Uhr durchführen muss. Die Testtage werden für die Phase 1 (niedrigste Progesteronspiegel im Menstruationszyklus) und Phase 4 (höchste Progesteronspiegel im Menstruationszyklus) einer Teilnehmerin arrangiert. Die Tests werden die exekutive Funktion und die physische Stärke einer Teilnehmerin untersuchen.
Diese Studie zielt darauf ab, dreißig 18-30-jährige Frauen von der Lancaster University zu rekrutieren, die sich mit einer Sportart identifizieren, die sie mit dem Ziel des Wettkampfs etwa dreimal pro Woche trainieren. Die rekrutierten Frauen müssen einen regelmäßigen Menstruationszyklus haben und keine Vorgeschichte von Schlafstörungen.
Ziel: Untersuchung der Auswirkungen von Tageszeit und Menstruationszyklusphase (niedrige und hohe Progesteronspiegel) auf exekutive Funktion und Stärke bei Frauen.
Ziele:
- Bestimmung der Auswirkungen der Tageszeit auf Tests der exekutiven Funktion und Stärke.
- Bestimmung der Auswirkungen der Menstruationszyklusphase auf Tests der exekutiven Funktion und Stärke.
- Untersuchung, ob es eine Wechselwirkung zwischen Tageszeit und Menstruationszyklusphase auf Tests der exekutiven Funktion und Stärke gibt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer werden aus dem gesamten Lancaster University (Mitarbeiter und Studenten) ausgewählt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich (bei Geburt zugewiesen)
- Alter 18-30 Jahre
- Tier-2-Sportler/in, was erfordert, dass die Teilnehmer/innen sich mit einer bestimmten Sportart identifizieren, gezielt trainieren, um an Wettkämpfen teilzunehmen, regelmäßig etwa dreimal pro Woche trainieren und auf lokaler Ebene antreten (z.B. Mitglied in einem BUCS-Sport und regelmäßige Teilnahme an Wettkämpfen in dieser Sportart)
- Regelmäßiger Menstruationszyklus – betrachtet werden Zyklen zwischen 21 und 35 Tagen mit mindestens 9 Perioden pro Jahr.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle/frühere (in den letzten 3 Monaten) Anwendung einer Verhütungsmethode, die den Menstruationszyklus verändert
- Einnahme der Pille danach entweder 3 Monate vor der Studie oder während der Studie
- Diagnose von Menstruationsstörungen, einschließlich (aber nicht ausschließlich) Endometriose und polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS)
- Formale Diagnose von Schlafstörungen wie Schlaflosigkeit
- Konsum von >400 mg/Tag Koffein
- Eine muskuloskeletale Verletzung in den letzten 3 Monaten
- Formale Diagnose von neurologischen oder psychiatrischen Störungen wie Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS), Autismus-Spektrum-Störung (ASS), Legasthenie oder Schizophrenie
- Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente, die den Schlaf beeinflussen können, z.B. Stimulanzien wie Methylphenidat
- Keine regelmäßige Nachtschichtarbeit
- Keine transmeridiane Reise innerhalb von 10 Tagen vor den erwarteten Teilnahmedaten (Reisen, die einen Jetlag verursachen)
- In den letzten 12 Wochen Blut gespendet – dies ist kein strikter Ausschluss; die Teilnehmer/innen müssen lediglich bis nach 12 Wochen warten, bevor sie an der Studie teilnehmen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Teilnehmerinnen
Weiblich (bei Geburt zugewiesen), 18-30 Jahre alt. Sie müssen Athleten der Stufe 2 sein, was erfordert, dass die Teilnehmer sich mit einer Sportart identifizieren, mit dem Ziel zu trainieren, an Wettkämpfen teilzunehmen, regelmäßig etwa 3-mal pro Woche trainieren und auf lokaler Ebene antreten. Die Teilnehmer müssen einen regelmäßigen Menstruationszyklus haben – als zwischen 21 und 35 Tagen liegend angesehen, mit mindestens 9 Perioden pro Jahr. Die Teilnehmer dürfen derzeit/nicht in den letzten 3 Monaten eine Verhütungsmethode angewendet haben, die den Menstruationszyklus verändert, und dürfen weder 3 Monate vor der Studie noch während der Studie die Notfallverhütungspille eingenommen haben. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Muskelkraft in Abhängigkeit von Tageszeit und Menstruationszyklusphase
Zeitfenster: 07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 (den Zeitpunkten niedrigen und hohen Progesterons) des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21–35 Tage). Phase 1 ist während der Menstruation und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des Luteinisierungshormon-Peaks.
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Wiederholte Messungen der Kraft um 07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 des Menstruationszyklus.
Bei der Handgriffkraft müssen die Teilnehmer das Dynamometer 3 Sekunden lang maximal zusammendrücken.
Es werden 3 Wiederholungen mit der dominanten Hand der Teilnehmer durchgeführt, mit 1 Minute Pause zwischen jeder Wiederholung, wobei die maximalen Werte aufgezeichnet werden, um sowohl Spitzen- als auch Durchschnittswerte zu bestimmen.
Die Teilnehmer führen außerdem sowohl Countermovement- als auch Squat-Sprünge durch, wobei Flugzeit (Sekunden) und vertikale Sprunghöhe (Zentimeter) gemessen werden.
Jeder Sprungtyp wird 3 Mal wiederholt, mit einer Ruhepause von 30 Sekunden zwischen jeder Sprungwiederholung und einer 2-minütigen Ruhepause zwischen den Sprungtypen.
Die maximale isometrische willkürliche Kontraktion der Kniestrecker und -beuger wird über 4 Sekunden bei 60° Beugung gemessen.
Zwischen Kontraktionen weg und hin haben die Teilnehmer 30 Sekunden Pause und zwischen jedem Satz 3 Minuten passive Erholung.
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07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 (den Zeitpunkten niedrigen und hohen Progesterons) des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21–35 Tage). Phase 1 ist während der Menstruation und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des Luteinisierungshormon-Peaks.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der kognitiven Leistungsfähigkeit in Abhängigkeit von Tageszeit und Menstruationszyklusphase
Zeitfenster: 07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 (den Punkten mit niedrigem und hohem Progesteron) des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21–35 Tage). Phase 1 ist während der Menstruation und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des luteinisierenden Hormonpeaks.
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Wiederholte Messungen der kognitiven Leistung um 07:00, 12:00 und 18:00 Uhr während der Phase 1 und 4 des Menstruationszyklus.
Die Messung erfolgt mit einer modifizierten Eriksen-Flanker-Aufgabe.
Diese Aufgabe misst Inhibition und kognitive Flexibilität, indem Teilnehmer auf einen visuellen Reiz reagieren müssen, abhängig von der Bildschirmanzeige und den gegebenen Instruktionen.
Diese modifizierte Flanker-Aufgabe verwendet auf einem Bildschirm angezeigte Pfeile, wobei Teilnehmer sich auf den zentralen Pfeil konzentrieren müssen, der von Pfeilen links und rechts flankiert wird, die entweder kongruent oder inkongruent zum zentralen Pfeil sind.
Abschnitt 1 der Aufgabe bewertet die einfache Reaktionszeit, während Abschnitt 2 Inhibition und kognitive Flexibilität misst.
Reaktionszeit und Anzahl korrekter Antworten für kongruente und inkongruente Sequenzen werden ermittelt und als Indikator für kognitive Flexibilität und Inhibition (zwei Maße der Exekutivfunktionen) analysiert.
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07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 (den Punkten mit niedrigem und hohem Progesteron) des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21–35 Tage). Phase 1 ist während der Menstruation und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des luteinisierenden Hormonpeaks.
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Veränderung der Menstruationszyklus-Symptome in Abhängigkeit von Tageszeit und Zyklusphase
Zeitfenster: 07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 (den Zeitpunkten niedrigen und hohen Progesterons) des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21–35 Tage). Phase 1 findet während der Menstruation statt und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des luteinisierenden Hormonpeaks.
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Während der Testbesuche werden Fragen zu den aktuellen Menstruationsbeschwerden der Teilnehmerinnen gestellt, um festzustellen, welche Auswirkungen ihre aktuelle Phase des Menstruationszyklus auf sie haben könnte.
Der Fragebogen während des Tests wird um 07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und Phase 4 des Menstruationszyklus wiederholt.
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07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 (den Zeitpunkten niedrigen und hohen Progesterons) des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21–35 Tage). Phase 1 findet während der Menstruation statt und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des luteinisierenden Hormonpeaks.
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Bestätigung der Ovulationsphase
Zeitfenster: Vor dem Testbesuch und dem folgenden Menstruationszyklus. Der Tag, an dem mit dem Eisprungtest begonnen wird, variiert je nach Länge des Menstruationszyklus (21–35 Tage), beginnt jedoch typischerweise um den 10. Tag jedes Zyklus, wobei Tag 1 der erste Tag der Blutung ist.
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Die Teilnehmer werden gebeten, drei Tage vor dem erwarteten Eisprung Ovulationstests zu verwenden und den Forscher zu informieren, wenn sie einen positiven Test hatten.
Sie führen den Ovulationstest für zwei aufeinanderfolgende Zyklen ihres Menstruationszyklus durch und melden diese beide dem Forscher.
Diese Studie erfordert zwei Testbesuche im Labor, einen wenn der Progesteronspiegel am niedrigsten ist (während Ihrer Periode an den Tagen 1-5) und einen wenn der Progesteronspiegel am höchsten ist (kurz nach dem Eisprung, typischerweise um den Tag 19-21).
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Menstruationszyklus in einer App zu verfolgen, damit der Forscher die Testbesuchstage arrangieren kann.
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Vor dem Testbesuch und dem folgenden Menstruationszyklus. Der Tag, an dem mit dem Eisprungtest begonnen wird, variiert je nach Länge des Menstruationszyklus (21–35 Tage), beginnt jedoch typischerweise um den 10. Tag jedes Zyklus, wobei Tag 1 der erste Tag der Blutung ist.
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Veränderung des Teilnehmergewichts in Abhängigkeit von Tageszeit und Menstruationszyklusphase
Zeitfenster: 07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 (den Zeitpunkten niedrigen und hohen Progesterons) des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21–35 Tage). Phase 1 ist während der Menstruation und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des Luteinisierungshormon-Peaks.
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Das Gewicht der Teilnehmer (in Kilogramm) wird bei jedem Besuch gemessen, um Informationen über Gewichtsschwankungen während der verschiedenen Phasen des Menstruationszyklus und zu verschiedenen Tageszeiten zu liefern.
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07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 (den Zeitpunkten niedrigen und hohen Progesterons) des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21–35 Tage). Phase 1 ist während der Menstruation und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des Luteinisierungshormon-Peaks.
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Veränderung der Hormonspiegel im Tagesverlauf und während der Menstruationszyklusphase
Zeitfenster: 07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 (den Punkten mit niedrigem und hohem Progesteron) des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21–35 Tage). Phase 1 ist während der Menstruation und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des luteinisierenden Hormonpeaks.
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Die Teilnehmer werden bei beiden Besuchen (Phase 1 und 4) und zu allen drei Tageszeiten (07:00, 12:00 und 18:00 Uhr) Blut abgenommen.
Im Verlauf der Studie werden 90 Milliliter (ml) (~15 Teelöffel) Blut entnommen – 15 ml Blut bei jedem Besuch (3 Blutröhrchen à 5 ml Volumen).
Die in Vacutainern gesammelten Blutproben werden bei -80°C gelagert, bevor gemäß den Herstellerrichtlinien verschiedene Tests am Blutserum der Teilnehmer (nach Zentrifugation abgetrennt und gesammelt) durchgeführt werden, um Progesteron (P) und Östradiol (E2) zu messen.
Die Blutanalyse von Progesteron und Östrogen wird in Doppelbestimmung mittels kommerziell erhältlicher Serum- und Plasma-Enzymimmunoassays (ELISA) durchgeführt.
Die Blutanalyse dient dazu, die korrekte Phasenidentifikation während der Tests zu bestätigen, wobei Teilnehmer nach den Tests aufgrund von E2- oder P-Werten, die nicht den für Phase 1 und 4 definierten Werten entsprechen, ausgeschlossen werden.
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07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 (den Punkten mit niedrigem und hohem Progesteron) des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21–35 Tage). Phase 1 ist während der Menstruation und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des luteinisierenden Hormonpeaks.
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Veränderung der Kerntemperatur in Abhängigkeit von Tageszeit und Menstruationszyklusphase
Zeitfenster: 07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 (den Punkten mit niedrigem und hohem Progesteron) des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21-35 Tage). Phase 1 ist während der Menstruation und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des Luteinisierungshormon-Peaks.
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Die Kerntemperatur des Körpers wird in Phase 1 und 4 des Menstruationszyklus um 07:00, 12:00 und 18:00 Uhr wiederholt gemessen, wobei ein Thermometer im Ohr platziert wird. Es werden zwei Messungen im Abstand von 2 Minuten durchgeführt. Wenn der Unterschied zwischen den Werten >0,2°C beträgt, wird eine dritte Messung vorgenommen.
Die Durchschnittstemperatur wird als Mittelwert des engsten Paars von Messungen berechnet.
Die Kerntemperatur des Körpers ist ein Marker für den zirkadianen Rhythmus.
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07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 (den Punkten mit niedrigem und hohem Progesteron) des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21-35 Tage). Phase 1 ist während der Menstruation und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des Luteinisierungshormon-Peaks.
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Veränderung des Blutdrucks in Abhängigkeit von Tageszeit und Menstruationszyklusphase
Zeitfenster: 07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 (den Punkten mit niedrigem und hohem Progesteron) des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21-35 Tage). Phase 1 ist während der Menstruation und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des Luteinisierungshormon-Peaks.
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Wiederholte Blutdruckmessungen werden um 07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 des Menstruationszyklus mit einem automatischen Blutdruckmessgerät als Kreuzvalidierungsmethode für die Kerntemperatur durchgeführt, um die zirkadiane Rhythmusphase jedes Teilnehmers zu bestimmen.
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07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 (den Punkten mit niedrigem und hohem Progesteron) des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21-35 Tage). Phase 1 ist während der Menstruation und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des Luteinisierungshormon-Peaks.
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Veränderung der Herzfrequenzvariabilität im Tagesverlauf und während der Menstruationszyklusphasen
Zeitfenster: 07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 (den Punkten mit niedrigem und hohem Progesteron) des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21-35 Tage). Phase 1 ist während der Menstruation und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des Luteinisierungshormon-Peaks.
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Wiederholte Messungen der Herzfrequenzvariabilität werden um 07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 des Menstruationszyklus gemessen.
Die HRV wird sowohl im Frequenz- als auch im Zeitbereich gemessen, Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD) sowie Hochfrequenz- und Niederfrequenzkomponenten (HF und LF) jeweils.
Diese Messungen zeigen das Gleichgewicht zwischen parasympathischer und sympathischer Aktivität des autonomen Nervensystems an und variieren bekanntermaßen je nach Tageszeit. Sie werden als Kreuzvalidierung verwendet, um die zirkadiane Rhythmusphase einer Teilnehmerin zu bestimmen.
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07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 (den Punkten mit niedrigem und hohem Progesteron) des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21-35 Tage). Phase 1 ist während der Menstruation und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des Luteinisierungshormon-Peaks.
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Veränderung der Gehirnaktivität in Abhängigkeit von Tageszeit und Menstruationszyklusphase
Zeitfenster: 07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 (den Zeitpunkten niedrigen und hohen Progesterons) des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21-35 Tage). Phase 1 ist während der Menstruation und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des Luteinisierungshormon-Peaks.
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Wiederholte Messungen der Hirnaktivität mit einem 8-Kanal-Elektroenzephalographie(EEG)-System zur Analyse der neuronalen Aktivität im Ruhezustand werden um 07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 des Menstruationszyklus durchgeführt.
Die Silber-Silberchlorid(Ag|AgCl)-Elektroden sind gemäß dem internationalen 10-20-Montagesystem in einer Haube vorgepositioniert (Cz, F3, F4, Pz, P7, P8, O1 und O2), die vor der Aufzeichnung auf den Kopf der Teilnehmer gesetzt wird.
Die Teilnehmer werden sich 2 Minuten lang mit Ohrstöpseln und geschlossenen Augen entspannen, um das Niveau äußerer Reize zu reduzieren.
Die erste EEG-Aufzeichnung dauert 5 Minuten mit geschlossenen Augen, die zweite Aufzeichnung erfolgt 5 Minuten lang mit offenen Augen und Fokussierung auf ein schwarzes Kreuz auf weißem Hintergrund, und die dritte Aufzeichnung findet während der Flanker-Aufgabe statt.
Die EEG-Leistung in den Alpha- und Theta-Bändern wird analysiert.
Den Teilnehmern wird nicht mitgeteilt, wie lange jede Aufzeichnung dauert, da sie gebeten werden, Fragen zur Dauer als weitere Messgröße (Zeitlichkeit) zu beantworten.
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07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 (den Zeitpunkten niedrigen und hohen Progesterons) des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21-35 Tage). Phase 1 ist während der Menstruation und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des Luteinisierungshormon-Peaks.
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Veränderungen der Temporalität im Tagesverlauf und in den Phasen des Menstruationszyklus
Zeitfenster: 07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 (den Punkten mit niedrigem und hohem Progesteron) des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21–35 Tage). Phase 1 findet während der Menstruation statt und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des Luteinisierungshormon-Peaks.
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Den Teilnehmern werden mehrere zeitbezogene Fragen gestellt, die sich auf ihre Zeitwahrnehmung konzentrieren. Die Fragen werden sich darauf beziehen, wie viel Zeit die Teilnehmer mit geschlossenen/offenen Augen verbracht haben und ob sich diese Zeiten zwischen verschiedenen Testzeiten (07:00 und 18:00 Uhr) und verschiedenen Phasen (Phase 1 im Vergleich zu Phase 4) unterscheiden.
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07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 (den Punkten mit niedrigem und hohem Progesteron) des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21–35 Tage). Phase 1 findet während der Menstruation statt und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des Luteinisierungshormon-Peaks.
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Veränderungen von Entzündungsmarkern in Abhängigkeit von Tageszeit und Menstruationszyklusphase
Zeitfenster: 07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 (den Punkten mit niedrigem und hohem Progesteron) des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21-35 Tage). Phase 1 ist während der Menstruation und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des Luteinisierungshormon-Peaks.
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Dem Teilnehmer wird bei beiden Besuchen (Phase 1 und 4) und zu allen drei Tageszeiten (07:00, 12:00 und 18:00 Uhr) Blut abgenommen (wiederholte Messungen).
Im Verlauf der Studie werden 90 ml (~15 Teelöffel) Blut entnommen – 15 ml Blut bei jedem Besuch (3 Blutröhrchen mit jeweils 5 ml Volumen).
Die in Vacutainern gesammelten Blutproben werden bei -80 °C gelagert, bevor sie zentrifugiert werden, um Blutserum für Analysen mittels verschiedener Assays gemäß den Herstellerrichtlinien zu gewinnen, um Interleukin (IL-6), Tumornekrosefaktor (TNFα) und hochsensitives C-reaktives Protein (hsCRP) zu messen.
Die Blutanalyse der gängigen Entzündungsmarker (IL-6, TNF-α und CRP) bei weiblichen Leistungssportlerinnen der Stufe 2 wird ein besseres Verständnis der biochemischen Wechselwirkungen liefern, wenn man die möglichen Schwankungen der Kraft- und kognitiven Leistung in Betracht zieht, die möglicherweise mit der Tageszeit und dem Menstruationszyklus beobachtet werden.
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07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 (den Punkten mit niedrigem und hohem Progesteron) des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21-35 Tage). Phase 1 ist während der Menstruation und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des Luteinisierungshormon-Peaks.
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Veränderung der Glukose- und Laktat-Blutwerte am Morgen in Abhängigkeit von der Menstruationszyklusphase
Zeitfenster: 07:00 Uhr in Phase 1 und 4 des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21-35 Tage). Phase 1 ist während der Menstruation und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des luteinisierenden Hormonpeaks.
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Diese Messung wird nur beim morgendlichen Besuch durchgeführt, um die Blutzucker- und Laktatwerte nach der nächtlichen Fastenperiode zu berücksichtigen.
Ein kleines Blutvolumen wird aus den gesammelten Blut-Vacutainern entnommen und in ein Kapillarröhrchen gegeben, um die Glukose- und Laktatanalyse der Teilnehmerinnen morgens in Phase 1 und 4 des Menstruationszyklus durchzuführen, aufgrund der möglichen Auswirkungen unterschiedlicher Blutzuckerspiegel auf die Kognition.
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07:00 Uhr in Phase 1 und 4 des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21-35 Tage). Phase 1 ist während der Menstruation und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des luteinisierenden Hormonpeaks.
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Überwachung der Nahrungsaufnahme der Teilnehmer
Zeitfenster: An den Tagen beider Testbesuche, Phase 1 und 4 des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21–35 Tage). Phase 1 findet während der Menstruation statt und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des Luteinisierungshormon-Peaks.
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Den Teilnehmern wird ein Ernährungstagebuch zur Verfügung gestellt, um festzuhalten, was sie am Tag ihres ersten Testbesuchs gegessen haben, um die Uhrzeit und die verzehrten Lebensmittel zu dokumentieren, damit sie bei ihrem zweiten Besuch identische Mahlzeiten zu identischen Essenszeiten zu sich nehmen können, was als Kontrollmaßnahme dient.
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An den Tagen beider Testbesuche, Phase 1 und 4 des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21–35 Tage). Phase 1 findet während der Menstruation statt und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des Luteinisierungshormon-Peaks.
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Veränderungen der Schlafqualität mit der Menstruationszyklusphase
Zeitfenster: 07:00 Uhr über Phase 1 und 4 des Menstruationszyklus (jeder Zyklus 21–35 Tage). Phase 1 ist während der Menstruation und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des luteinisierenden Hormonpeaks.
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Während der Testbesuche werden Fragen zur Schlafqualität der Teilnehmerinnen von der Nacht vor jedem Testbesuch (Phase 1 und 4 des Menstruationszyklus) gestellt, um zu bestimmen, welche Auswirkungen ihre Schlafqualität auf sie haben könnte.
Der Fragebogen während des Tests wird um 07:00 Uhr in Phase 1 und Phase 4 des Menstruationszyklus durchgeführt.
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07:00 Uhr über Phase 1 und 4 des Menstruationszyklus (jeder Zyklus 21–35 Tage). Phase 1 ist während der Menstruation und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des luteinisierenden Hormonpeaks.
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Veränderungen der Stimmungszustände im Tagesverlauf und während der Menstruationszyklusphasen.
Zeitfenster: 07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 des Menstruationszyklus (Zyklus von 21-35 Tagen). Phase 1 ist während der Menstruation und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach Bestätigung des luteinisierenden Hormonpeaks.
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Während der Testbesuche werden Fragen zum aktuellen Gemütszustand der Teilnehmer mithilfe eines Profils von Gemütszustandsfragebögen (POMS) gestellt, um festzustellen, welche Auswirkungen dies auf sie haben könnte.
Der Fragebogen während des Tests wird um 07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und Phase 4 des Menstruationszyklus wiederholt.
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07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 des Menstruationszyklus (Zyklus von 21-35 Tagen). Phase 1 ist während der Menstruation und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach Bestätigung des luteinisierenden Hormonpeaks.
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Veränderungen von Koffeinentzugssymptomen in Abhängigkeit von Tageszeit und Menstruationszyklusphase.
Zeitfenster: 07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21–35 Tage). Phase 1 ist während der Menstruation und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des Luteinisierungshormon-Peaks.
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Während der Testbesuche werden Fragen zu den aktuellen Erfahrungen der Teilnehmer mit Koffeinentzug gestellt, um festzustellen, welche Auswirkungen dies auf sie haben könnte.
Der Fragebogen während der Testphase wird um 07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und Phase 4 des Menstruationszyklus wiederholt. |
07:00, 12:00 und 18:00 Uhr in Phase 1 und 4 des Menstruationszyklus (jeder Zyklus dauert 21–35 Tage). Phase 1 ist während der Menstruation und Phase 4 ist +7 Tage (±1) nach der Bestätigung des Luteinisierungshormon-Peaks.
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Screening des allgemeinen Gesundheitszustands zur Gewährleistung der Eignung
Zeitfenster: Der Eingewöhnungsbesuch findet 1-2 Wochen vor dem Testbesuch statt. Ob ein Teilnehmer in Phase 1 oder 4 getestet wird (dies wird randomisiert), bestimmt, wann der Eingewöhnungsbesuch stattfinden wird.
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Mithilfe von Fragebögen werden die Teilnehmer vor den Testbesuchen Fragen zu ihrem allgemeinen Gesundheitszustand gestellt (American College of Sports Medicine Participant Health Screening (ACSM)).
Dies dient dazu, ihre gesundheitliche Eignung für die Studie zu bestätigen.
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Der Eingewöhnungsbesuch findet 1-2 Wochen vor dem Testbesuch statt. Ob ein Teilnehmer in Phase 1 oder 4 getestet wird (dies wird randomisiert), bestimmt, wann der Eingewöhnungsbesuch stattfinden wird.
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Screening auf Menstruationszyklusunregelmäßigkeiten zur Bestätigung der Eignung.
Zeitfenster: Der Eingewöhnungsbesuch findet 1-2 Wochen vor dem Testbesuch statt. Ob ein Teilnehmer in Phase 1 oder 4 getestet wird (dies wird randomisiert), bestimmt, wann der Eingewöhnungsbesuch stattfindet.
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Mit Hilfe von Fragebögen werden den Teilnehmerinnen vor den Testbesuchen Fragen zu ihrer Menstruationszyklusgesundheit gestellt (Menstruationsbeschwerden-Fragebogen (MEDI-Q) und zusätzliche Fragen zur Zyklusregelmäßigkeit).
Dies dient der Bestätigung ihrer Eignung hinsichtlich ihres Menstruationszyklus für die Studie.
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Der Eingewöhnungsbesuch findet 1-2 Wochen vor dem Testbesuch statt. Ob ein Teilnehmer in Phase 1 oder 4 getestet wird (dies wird randomisiert), bestimmt, wann der Eingewöhnungsbesuch stattfindet.
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Bestimmung des Chronotyps des Teilnehmers.
Zeitfenster: Der Eingewöhnungsbesuch findet 1-2 Wochen vor dem Testbesuch statt. Ob ein Teilnehmer in Phase 1 oder 4 getestet wird (dies wird randomisiert), bestimmt, wann der Eingewöhnungsbesuch stattfindet.
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Mit Hilfe von Fragebögen werden die Teilnehmer vor den Testbesuchen Fragen zu ihren Schlaf-Wach-Gewohnheiten (dem zusammengesetzten Morgentyp-Fragebogen) gestellt.
Dies dient dazu, den Chronotyp der Teilnehmer (Morgen- oder Abendmensch) vor Beginn der Studie zu bestimmen.
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Der Eingewöhnungsbesuch findet 1-2 Wochen vor dem Testbesuch statt. Ob ein Teilnehmer in Phase 1 oder 4 getestet wird (dies wird randomisiert), bestimmt, wann der Eingewöhnungsbesuch stattfindet.
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Screening der Koffeinkonsumgewohnheiten der Teilnehmer zur Sicherstellung der Eignung
Zeitfenster: Der Gewöhnungsbesuch findet 1-2 Wochen vor dem Testbesuch statt. Ob ein Teilnehmer in Phase 1 oder 4 getestet wird (dies wird randomisiert), bestimmt, wann der Gewöhnungsbesuch stattfindet.
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Mit Hilfe von Fragebögen werden den Teilnehmern vor den Testbesuchen Fragen zu ihrem täglichen Koffeinkonsum gestellt.
Dies dient dazu, ihre Eignung hinsichtlich des Koffeinkonsums für die Studie zu bestätigen. |
Der Gewöhnungsbesuch findet 1-2 Wochen vor dem Testbesuch statt. Ob ein Teilnehmer in Phase 1 oder 4 getestet wird (dies wird randomisiert), bestimmt, wann der Gewöhnungsbesuch stattfindet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FHM-2025-5797-RECR-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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