Onderzoek naar de effecten van het tijdstip van de dag en de menstruatiecyclusfase (lage en hoge progesteron) op de cognitieve en krachtprestaties van vrouwen
5 februari 2026 bijgewerkt door: Dr. Chris Gaffney, Lancaster University
Effecten van Tijdstip van de Dag en Menstruatiecyclusfase (Lage en Hoge Progesteron) op Cognitieve en Krachtprestaties van Vrouwen
Deze studie is ontworpen om te bepalen of het tijdstip van de dag en de menstruatiecyclusfase de atletische prestaties beïnvloeden en wordt verwacht waardevol inzicht te geven in hoe zowel het tijdstip van de dag als hormonale factoren de prestaties kunnen beïnvloeden en bestaand onderzoek kunnen uitbreiden. Deze studie heeft tot doel meer inclusieve, effectieve en gepersonaliseerde benaderingen van trainings- en wedstrijdschema's voor vrouwelijke atleten te ondersteunen.
De studie omvat twee testdagen waarbij een deelnemer een reeks tests moet uitvoeren om 07:00, 12:00 en 18:00 uur. De testdagen worden gepland voor wanneer een deelnemer zich in fase 1 (laagste progesteronniveaus in de menstruatiecyclus) en fase 4 (hoogste progesteronniveau in de menstruatiecyclus) bevindt. De tests zullen de uitvoerende functie en fysieke kracht van een deelnemer onderzoeken.
Deze studie heeft tot doel dertig 18-30-jarige vrouwen van Lancaster University te werven die zich identificeren met een sport die ze ongeveer 3 keer per week trainen met het doel om te wedijveren. De geworven vrouwen moeten een regelmatige menstruatiecyclus hebben en geen geschiedenis van slaapstoornissen.
Doel: De effecten van het tijdstip van de dag en de menstruatiecyclusfase (lage en hoge progesteronniveaus) op de uitvoerende functie en kracht bij vrouwen onderzoeken.
Doelstellingen:
- De effecten van het tijdstip van de dag op tests voor uitvoerende functie en kracht bepalen.
- De effecten van de menstruatiecyclusfase op tests voor uitvoerende functie en kracht bepalen.
- Onderzoeken of er een interactie is tussen het tijdstip van de dag en de menstruatiecyclusfase op tests voor uitvoerende functie en kracht.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers worden geselecteerd uit het personeel en de studenten van Lancaster University
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Vrouw (toegewezen bij geboorte)
- Leeftijd 18-30 jaar
- Tier 2-atleet, wat vereist dat de deelnemers zich identificeren met een specifieke sport, met een doel trainen om te kunnen deelnemen aan wedstrijden, regelmatig ~3 keer per week trainen en op lokaal niveau deelnemen aan wedstrijden (bijvoorbeeld lid zijn van een BUCS-sport en regelmatig aan wedstrijden deelnemen)
- Regelmatige menstruatiecyclus - beschouwd tussen 21-35 dagen met minimaal 9 menstruaties per jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Huidig/voorgaand (in de afgelopen 3 maanden) gebruik van anticonceptiemethoden die de menstruatiecyclus beïnvloeden
- Gebruik van de morning-afterpil binnen 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek of tijdens het onderzoek
- Diagnose van menstruatiestoornissen waaronder (maar niet uitsluitend) endometriose en Polycysteus Ovarium Syndroom (PCOS)
- Een formele diagnose van slaapstoornissen zoals slapeloosheid
- Consumptie van >400 mg/dag cafeïne
- Een musculoskeletale blessure in de afgelopen 3 maanden
- Een formele diagnose van neurologische of psychiatrische stoornissen zoals Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD), Autism Spectrum Disorder (ASD), dyslexie of schizofrenie
- Het gebruik van voorgeschreven medicatie die de slaap kan beïnvloeden, bijvoorbeeld stimulantia zoals methylfenidaat
- Geen regelmatig nachtdienstwerk
- Geen transmeridiaanse reizen binnen 10 dagen voorafgaand aan de verwachte deelname (reizen die jetlag veroorzaken)
- Bloed hebben gedoneerd in de afgelopen 12 weken - dit is niet strikt een uitsluitingscriterium; deelnemers hoeven alleen te wachten tot na 12 weken voordat ze aan het onderzoek deelnemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vrouwelijke deelnemers
Vrouw (toegewezen bij geboorte), leeftijd 18-30 jaar. Ze moeten atleten van niveau 2 zijn, wat vereist dat de deelnemers zich identificeren met een sport, trainen met het doel om te concurreren, regelmatig ongeveer 3 keer per week trainen en op lokaal niveau deelnemen aan wedstrijden. De deelnemers moeten een regelmatige menstruatiecyclus hebben - beschouwd als cycli tussen 21 en 35 dagen met minimaal 9 menstruaties per jaar. Deelnemers mogen momenteel/niet eerder (in de afgelopen 3 maanden) een anticonceptiemethode hebben gebruikt die de menstruatiecyclus verandert, of de morning-afterpil hebben gebruikt, hetzij 3 maanden voor het onderzoek of tijdens het onderzoek. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spierkracht met tijdstip van de dag en fase van de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 (de punten van lage en hoge progesteron) van de menstruatiecyclus (elke cyclus duurt 21-35 dagen). Fase 1 vindt plaats tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na de bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
Herhaalde metingen van kracht om 07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 van de menstruatiecyclus.
Handknijpkracht vereist dat deelnemers de dynamometer gedurende 3 seconden maximaal samenknijpen.
Er worden 3 herhalingen uitgevoerd met de dominante hand van de deelnemers, met 1 minuut rust tussen elke herhaling, waarbij de maximale waarden worden geregistreerd om zowel piek- als gemiddelde waarden te bepalen.
Deelnemers voeren ook zowel countermovement- als squat-sprongen uit, waarbij de vluchttijd (seconden) en de verticale spronghoogte (centimeters) worden gemeten.
Elk sprongtype wordt 3 keer herhaald met een rustinterval van 30 seconden tussen elke sprongherhaling en een rustinterval van 2 minuten tussen de sprongtypes.
Maximale isometrische vrijwillige contractie van knie-extensoren en -flexoren wordt gedurende 4 seconden gemeten bij 60° flexie.
Tussen weg- en naar-toe contracties hebben deelnemers 30 seconden rust en tussen elke set hebben ze 3 minuten passief herstel.
|
07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 (de punten van lage en hoge progesteron) van de menstruatiecyclus (elke cyclus duurt 21-35 dagen). Fase 1 vindt plaats tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na de bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cognitieve prestaties met tijdstip van de dag en menstruatiecyclusfase
Tijdsspanne: 07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 (de punten van lage en hoge progesteron) van de menstruatiecyclus (elke cyclus duurt 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na de bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
Herhaalde metingen van cognitieve prestaties om 07:00, 12:00 en 18:00 uur gedurende fase 1 en 4 van de menstruatiecyclus.
Dit wordt beoordeeld met een aangepaste Eriksen Flanker-taak.
De taak is een maat voor inhibitie en cognitieve flexibiliteit waarbij deelnemers moeten reageren op een visuele stimulus, afhankelijk van wat er op het scherm wordt weergegeven en de gegeven instructies.
Deze aangepaste flanker-taak gebruikt pijlen die op een scherm worden weergegeven en vraagt deelnemers zich te concentreren op de centrale pijl die geflankeerd wordt door pijlen aan de linker- en rechterkant, die congruent of incongruent zijn met de centrale pijl.
Sectie 1 van de taak beoordeelt de eenvoudige reactietijd, terwijl sectie 2 inhibitie en cognitieve flexibiliteit beoordeelt.
Reactietijd en aantal correcte antwoorden voor congruente en incongruente sequenties worden bepaald en geanalyseerd als indicator van cognitieve flexibiliteit en inhibitie (twee maten van executieve functie).
|
07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 (de punten van lage en hoge progesteron) van de menstruatiecyclus (elke cyclus duurt 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na de bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
|
Verandering in menstruatiecyclus symptomen met tijdstip van de dag en menstruatiecyclusfase
Tijdsspanne: 07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 (de punten van lage en hoge progesteron) van de menstruatiecyclus (elke cyclus duurt 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na de bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
Tijdens testbezoeken zullen vragen worden gesteld over de huidige menstruatiesymptomen van de deelnemers om te bepalen welke invloed hun huidige fase van de menstruatiecyclus op hen zou kunnen hebben.
De vragenlijst tijdens het testen zal worden herhaald om 07:00, 12:00 en 18:00 uur tijdens fase 1 en fase 4 van de menstruatiecyclus.
|
07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 (de punten van lage en hoge progesteron) van de menstruatiecyclus (elke cyclus duurt 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na de bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
|
Bevestiging van de ovulatiefase
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de testbezoek en de volgende menstruatiecyclus. De dag om te beginnen met ovulatietesten varieert afhankelijk van de lengte van de menstruatiecyclus (21-35 dagen), maar begint doorgaans rond dag 10 van elke cyclus, waarbij dag 1 de eerste dag van het bloeden is.
|
Deelnemers wordt gevraagd ovulatiestrips te gebruiken drie dagen voordat ze naar verwachting ovuleren en de onderzoeker te bevestigen wanneer ze een positieve test hebben gehad.
Ze zullen ovulatietesten uitvoeren voor twee opeenvolgende cycli van hun menstruatiecyclus en deze beide aan de onderzoeker rapporteren.
Deze studie vereist twee testbezoeken aan het lab, één wanneer de progesteronniveaus op hun laagst zijn (tijdens je menstruatie dagen 1-5) en één wanneer de progesteronniveaus op hun hoogst zijn (net na de ovulatie, meestal rond dag 19-21).
Deelnemers wordt gevraagd hun menstruatiecyclus bij te houden in een app, zodat de onderzoeker testdagbezoeken kan inplannen.
|
Voorafgaand aan de testbezoek en de volgende menstruatiecyclus. De dag om te beginnen met ovulatietesten varieert afhankelijk van de lengte van de menstruatiecyclus (21-35 dagen), maar begint doorgaans rond dag 10 van elke cyclus, waarbij dag 1 de eerste dag van het bloeden is.
|
|
Verandering in deelnemersgewicht met tijdstip van de dag en menstruatiecyclusfase
Tijdsspanne: 07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 (de punten van lage en hoge progesteron) van de menstruatiecyclus (elke cyclus is 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na de bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
Het gewicht van de deelnemers (kilogram) wordt bij elk bezoek gemeten om informatie te verschaffen over gewichtsschommelingen tijdens de verschillende fasen van de menstruatiecyclus en gedurende de dag.
|
07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 (de punten van lage en hoge progesteron) van de menstruatiecyclus (elke cyclus is 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na de bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
|
Verandering in hormoonspiegels met tijdstip van de dag en menstruatiecyclusfase
Tijdsspanne: 07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 (de punten van lage en hoge progesteron) van de menstruatiecyclus (elke cyclus is 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na de bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
De deelnemer zal bloed laten afnemen tijdens beide bezoeken (fase 1 en 4) en op alle drie de tijdstippen van de dag (07:00, 12:00 en 18:00 uur).
Gedurende de studie wordt 90 milliliter (ml) (~15 theelepels) bloed afgenomen - 15 ml bloed per bezoek (3 buisjes bloed elk met een inhoud van 5 ml).
De bloedmonsters verzameld in vacuümafnamebuizen worden opgeslagen bij -80°C voordat verschillende assays worden uitgevoerd op het bloedserum van de deelnemer (gescheiden en verzameld na centrifugatie), volgens de richtlijnen van de fabrikant, om progesteron (P) en oestradiol (E2) te meten.
Bloedanalyse van progesteron en oestrogeen wordt in duplo uitgevoerd met behulp van commercieel verkrijgbare serum- en plasma-enzymgekoppelde immunosorbent assays (ELISA).
De bloedanalyse dient om de juiste fase-identificatie tijdens de test te bevestigen, waarbij deelnemers na de test worden uitgesloten vanwege E2- of P-niveaus die niet overeenkomen met die gedefinieerd voor fase 1 en 4.
|
07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 (de punten van lage en hoge progesteron) van de menstruatiecyclus (elke cyclus is 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na de bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
|
Verandering in kerntemperatuur met tijdstip van de dag en menstruatiecyclusfase
Tijdsspanne: 07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 (de punten van lage en hoge progesteron) van de menstruatiecyclus (elke cyclus is 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na de bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
Herhaalde metingen van de kerntemperatuur van het lichaam zullen worden gemeten om 07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 van de menstruatiecyclus, met behulp van een thermometer die in het oor wordt geplaatst. Er zullen twee metingen worden genomen met een tussenpoos van 2 minuten; als het verschil tussen de waarden >0,2°C is, zal een derde meting worden genomen.
De gemiddelde temperatuur wordt berekend als het gemiddelde van het nauwste paar metingen.
De kerntemperatuur van het lichaam is een marker van het circadiaan ritme.
|
07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 (de punten van lage en hoge progesteron) van de menstruatiecyclus (elke cyclus is 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na de bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
|
Verandering in bloeddruk in relatie tot tijdstip van de dag en menstruatiecyclusfase
Tijdsspanne: 07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 (de punten van lage en hoge progesteron) van de menstruatiecyclus (elke cyclus is 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na de bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
Herhaalde metingen van de bloeddruk worden gemeten om 07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 van de menstruatiecyclus, met behulp van een automatische bloeddrukmeter als een kruisvalidatiemethode van de kerntemperatuur om het circadiaanse ritme van elke deelnemer te bepalen.
|
07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 (de punten van lage en hoge progesteron) van de menstruatiecyclus (elke cyclus is 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na de bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit met tijdstip van de dag en menstruatiecyclusfase
Tijdsspanne: 07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 (de punten van lage en hoge progesteron) van de menstruatiecyclus (elke cyclus duurt 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
Herhaalde metingen van hartslagvariabiliteit worden gemeten om 07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 van de menstruatiecyclus.
HRV wordt gemeten in zowel frequentie- als tijdsdomeinen, root mean square of successive differences (RMSSD), en respectievelijk hoge- en lage-frequentie (HF en LF).
Deze metingen geven de balans aan tussen parasympathische en sympathische activiteit van het autonome zenuwstelsel en is aangetoond dat ze variëren met het tijdstip van de dag, en zullen worden gebruikt als kruisvalidatie om de circadiane ritmefase van een deelnemer te bepalen.
|
07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 (de punten van lage en hoge progesteron) van de menstruatiecyclus (elke cyclus duurt 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
|
Verandering in hersenactiviteit met tijdstip van de dag en fase van de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 (de punten van lage en hoge progesteron) van de menstruatiecyclus (elke cyclus duurt 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
Herhaalde metingen van hersenactiviteit met behulp van een 8-kanaals elektro-encefalografie (EEG)-systeem om neurale activiteit in rusttoestand te analyseren, zullen worden uitgevoerd om 07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 van de menstruatiecyclus.
De zilver-zilverchloride (Ag|AgCl)-elektroden zijn voorgepositioneerd (Cz, F3, F4, Pz, P7, P8, O1 en O2) volgens het internationale 10-20 montagesysteem in een hoofdband die op het hoofd van de deelnemers wordt geplaatst vóór de opname.
Deelnemers ontspannen gedurende 2 minuten met oordopjes en gesloten ogen om het niveau van externe stimuli te verminderen.
De eerste EEG-opname duurt 5 minuten met gesloten ogen, de tweede opname is met open ogen gedurende 5 minuten gericht op een zwart kruis op een witte achtergrond en de derde opname vindt plaats tijdens de Flanker-taak.
EEG-vermogen in alfa- en theta-banden zal worden geanalyseerd.
Deelnemers wordt niet verteld hoe lang elke opname duurt, omdat hen gevraagd zal worden vragen te beantwoorden over deze tijd als een andere maatstaf (temporaliteit).
|
07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 (de punten van lage en hoge progesteron) van de menstruatiecyclus (elke cyclus duurt 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
|
Veranderingen in temporaliteit met tijdstip van de dag en menstruatiecyclusfase
Tijdsspanne: 07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 (de punten van lage en hoge progesteron) van de menstruatiecyclus (elke cyclus duurt 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na de bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
Deelnemers zullen verschillende temporele vragen worden gesteld die zich richten op hun perceptie van tijd. De vragen zullen gaan over de hoeveelheid tijd die de deelnemers met hun ogen dicht/open hebben doorgebracht en of deze tijden variëren tussen verschillende testtijden (07:00 en 18:00 uur) en verschillende fasen (fase 1 vergeleken met fase 4).
|
07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 (de punten van lage en hoge progesteron) van de menstruatiecyclus (elke cyclus duurt 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na de bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
|
Veranderingen in ontstekingsmarkers afhankelijk van het tijdstip van de dag en de menstruatiecyclusfase
Tijdsspanne: 07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 (de punten van lage en hoge progesteron) van de menstruatiecyclus (elke cyclus duurt 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na de bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
De deelnemer zal bloed laten afnemen tijdens beide bezoeken (fase 1 en 4) en op alle drie de tijdstippen van de dag (07:00, 12:00 en 18:00 uur) (herhaalde metingen).
Gedurende de studie wordt 90ml (~15 theelepels) bloed afgenomen - 15ml bloed per bezoek (3 buisjes bloed elk met een inhoud van 5ml).
Bloedmonsters verzameld in vacutainers worden opgeslagen bij -80°C voordat ze worden gecentrifugeerd om bloedserum te verzamelen voor analyse met behulp van verschillende assays, volgens de richtlijnen van de fabrikant, om Interleukine (IL-6), Tumornecrosefactor (TNFα) en hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP) te meten.
De bloedanalyse van veelvoorkomende ontstekingsmarkers (IL-6, TNF-α en CRP) bij vrouwelijke tier 2-atleten zal een beter inzicht geven in biochemische interacties bij het overwegen van mogelijke fluctuaties in kracht en cognitieve prestaties die mogelijk worden waargenomen met het tijdstip van de dag en de menstruatiecyclus.
|
07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 (de punten van lage en hoge progesteron) van de menstruatiecyclus (elke cyclus duurt 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na de bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
|
Verandering in glucose- en lactaatbloedwaarden in de ochtend per menstruatiecyclusfase
Tijdsspanne: 07:00 uur in fase 1 en 4 van de menstruatiecyclus (elke cyclus duurt 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na de bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
Deze meting zal alleen tijdens het ochtendbezoek worden uitgevoerd om de bloedglucose- en lactaatwaarden na de nachtelijke vastenperiode te beoordelen.
Een kleine hoeveelheid bloed wordt uit de vacutainers van het verzamelde bloed genomen en in een capillair buisje geplaatst om glucose- en lactaatanalyses uit te voeren bij de deelnemers in de ochtend in fase 1 en 4 van de menstruatiecyclus, vanwege de mogelijke effecten van verschillende bloedglucosespiegels op de cognitie.
|
07:00 uur in fase 1 en 4 van de menstruatiecyclus (elke cyclus duurt 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na de bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
|
Monitoring van de inname van het dieet van de deelnemer
Tijdsspanne: Op de dagen van beide testbezoeken, fase 1 en 4 van de menstruatiecyclus (elke cyclus duurt 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
Deelnemers krijgen een voedingsdagboek om bij te houden wat ze op de dag van hun eerste testbezoek hebben gegeten, zodat ze kunnen vastleggen op welk tijdstip ze hebben gegeten en wat ze hebben geconsumeerd, zodat ze ervoor kunnen zorgen dat ze identieke maaltijden op identieke etenstijden consumeren bij hun tweede bezoek, wat dient als een controlemaatregel.
|
Op de dagen van beide testbezoeken, fase 1 en 4 van de menstruatiecyclus (elke cyclus duurt 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
|
Veranderingen in slaapkwaliteit met de menstruatiecyclusfase
Tijdsspanne: 07:00 uur in fase 1 en 4 van de menstruatiecyclus (elke cyclus 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
Tijdens de testbezoeken zullen vragen worden gesteld over de slaapkwaliteit van de deelnemers van de nacht vóór elk testbezoek (fase 1 en 4 van de menstruatiecyclus) om te bepalen welke invloed hun slaapkwaliteit op hen zou kunnen hebben.
De vragenlijst tijdens het testen zal worden uitgevoerd om 07:00 uur gedurende fase 1 en fase 4 van de menstruatiecyclus.
|
07:00 uur in fase 1 en 4 van de menstruatiecyclus (elke cyclus 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
|
Veranderingen in gemoedstoestanden met het tijdstip van de dag en de fase van de menstruatiecyclus.
Tijdsspanne: 07:00, 12:00 en 18:00 uur tijdens fase 1 en 4 van de menstruatiecyclus (cyclus van 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
Tijdens testbezoeken zullen er vragen worden gesteld over de huidige gemoedstoestand van de deelnemers met behulp van een profiel van gemoedstoestanden vragenlijst (POMS) om te bepalen welke invloed dit op hen zou kunnen hebben.
De vragenlijst tijdens het testen wordt herhaald om 07:00, 12:00 en 18:00 uur tijdens fase 1 en fase 4 van de menstruatiecyclus.
|
07:00, 12:00 en 18:00 uur tijdens fase 1 en 4 van de menstruatiecyclus (cyclus van 21-35 dagen). Fase 1 is tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
|
Veranderingen in cafeïne-ontwenningsverschijnselen met het tijdstip van de dag en de fase van de menstruatiecyclus.
Tijdsspanne: 07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 van de menstruatiecyclus (elke cyclus duurt 21-35 dagen). Fase 1 vindt plaats tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na de bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
Tijdens de testbezoeken zullen vragen worden gesteld over de huidige ervaringen van deelnemers met cafeïneontwenning om te bepalen welke effecten dit op hen zou kunnen hebben.
De vragenlijst tijdens het testen zal worden herhaald om 07:00, 12:00 en 18:00 uur gedurende fase 1 en fase 4 van de menstruatiecyclus.
|
07:00, 12:00 en 18:00 uur in fase 1 en 4 van de menstruatiecyclus (elke cyclus duurt 21-35 dagen). Fase 1 vindt plaats tijdens de menstruatie en fase 4 is +7 dagen (±1) na de bevestiging van de luteïniserend hormoonpiek.
|
|
Screening van de algemene gezondheid om de geschiktheid te waarborgen
Tijdsspanne: De kennismakingsbezoek vindt plaats 1-2 weken voor het testbezoek. Of een deelnemer wordt getest in fase 1 of 4 (dit is gerandomiseerd) bepaalt wanneer het kennismakingsbezoek zal plaatsvinden.
|
Met behulp van vragenlijsten zullen de deelnemers voorafgaand aan de testbezoeken vragen worden gesteld over hun algemene gezondheid (American college of sports medicine participant health screening (ACSM)).
Dit is om hun geschiktheid met betrekking tot gezondheid voor het onderzoek te bevestigen.
|
De kennismakingsbezoek vindt plaats 1-2 weken voor het testbezoek. Of een deelnemer wordt getest in fase 1 of 4 (dit is gerandomiseerd) bepaalt wanneer het kennismakingsbezoek zal plaatsvinden.
|
|
Screening voor onregelmatigheden in de menstruatiecyclus om de geschiktheid te bevestigen.
Tijdsspanne: Het kennismakingsbezoek vindt plaats 1-2 weken voor het testbezoek. Of een deelnemer wordt getest in fase 1 of 4 (dit is gerandomiseerd) bepaalt wanneer het kennismakingsbezoek zal plaatsvinden.
|
Met behulp van vragenlijsten zullen deelnemers voorafgaand aan de testbezoeken vragen worden gesteld over hun menstruatiecyclusgezondheid (menstruatieklachten vragenlijst (MEDI-Q) en aanvullende vragen over cyclusregelmatigheid).
Dit is om hun geschiktheid met betrekking tot hun menstruatiecyclus voor de studie te bevestigen.
|
Het kennismakingsbezoek vindt plaats 1-2 weken voor het testbezoek. Of een deelnemer wordt getest in fase 1 of 4 (dit is gerandomiseerd) bepaalt wanneer het kennismakingsbezoek zal plaatsvinden.
|
|
Bepaling van het chronotype van de deelnemer.
Tijdsspanne: Het kennismakingsbezoek vindt 1-2 weken vóór het testbezoek plaats. Of een deelnemer in fase 1 of 4 wordt getest (dit is gerandomiseerd), bepaalt wanneer het kennismakingsbezoek plaatsvindt.
|
Met behulp van vragenlijsten zullen deelnemers voorafgaand aan de testbezoeken vragen krijgen over hun slaap-waakgewoonten (de samengestelde ochtendheid vragenlijst). Dit is om voorafgaand aan het begin van de studie het chronotype van deelnemers (ochtend- of avondmens) te bepalen.
|
Het kennismakingsbezoek vindt 1-2 weken vóór het testbezoek plaats. Of een deelnemer in fase 1 of 4 wordt getest (dit is gerandomiseerd), bepaalt wanneer het kennismakingsbezoek plaatsvindt.
|
|
Screening van deelnemers op cafeïneconsumptie om de geschiktheid te waarborgen
Tijdsspanne: De kennismakingsbezoek zal 1-2 weken voor het testbezoek plaatsvinden. Of een deelnemer in fase 1 of 4 wordt getest (dit is gerandomiseerd) bepaalt wanneer het kennismakingsbezoek zal plaatsvinden.
|
Met behulp van vragenlijsten zullen de deelnemers voorafgaand aan de testbezoeken vragen krijgen over hun dagelijkse cafeïneconsumptie.
Dit is om hun geschiktheid met betrekking tot cafeïneconsumptie voor de studie te bevestigen.
|
De kennismakingsbezoek zal 1-2 weken voor het testbezoek plaatsvinden. Of een deelnemer in fase 1 of 4 wordt getest (dit is gerandomiseerd) bepaalt wanneer het kennismakingsbezoek zal plaatsvinden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FHM-2025-5797-RECR-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .