Zkoumání vlivu denní doby a fáze menstruačního cyklu (nízká a vysoká hladina progesteronu) na kognitivní výkon a fyzickou sílu u žen
5. února 2026 aktualizováno: Dr. Chris Gaffney, Lancaster University
Vliv denní doby a fáze menstruačního cyklu (nízká a vysoká hladina progesteronu) na kognitivní a silový výkon žen
Tato studie je navržena tak, aby zjistila, zda denní doba a fáze menstruačního cyklu ovlivňují sportovní výkon, a očekává se, že přispěje cenným pohledem na to, jak jak denní doba, tak hormonální faktory mohou ovlivnit výkon a rozšířit stávající výzkum. Tato studie si klade za cíl podpořit inkluzivnější, účinnější a personalizovanější přístupy k tréninkovým a soutěžním plánům pro sportovkyně.
Studie bude zahrnovat dva testovací dny, které vyžadují, aby účastník dokončil soubor testů v 07:00, 12:00 a 18:00 hodin. Testovací dny budou naplánovány na dobu, kdy je účastník ve fázi 1 (nejnižší hladiny progesteronu v menstruačním cyklu) a fázi 4 (nejvyšší hladina progesteronu v menstruačním cyklu). Testy budou zkoumat exekutivní funkce a fyzickou sílu účastníka.
Tato studie si klade za cíl získat třicet 18-30letých žen z Lancaster University, které se identifikují se sportem, který trénují přibližně 3krát týdně s cílem soutěžit. Najaté ženy musí mít pravidelný menstruační cyklus a žádnou anamnézu poruch spánku.
Cíl: Prozkoumat účinky denní doby a fáze menstruačního cyklu (nízké a vysoké hladiny progesteronu) na exekutivní funkce a sílu u žen.
Cíle:
- Zjistit účinky denní doby na testy exekutivních funkcí a síly.
- Zjistit účinky fáze menstruačního cyklu na testy exekutivních funkcí a síly.
- Prozkoumat, zda existuje interakce mezi denní dobou a fází menstruačního cyklu na testy exekutivních funkcí a síly.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou vybráni z celé Lancaster University (zaměstnanci a studenti)
Popis
Kritéria zařazení:
- Žena (při narození)
- Věk 18–30 let
- Sportovec 2. úrovně – účastník se musí identifikovat s konkrétním sportem, trénovat s cílem soutěžit, pravidelně trénovat přibližně 3× týdně a účastnit se soutěží na místní úrovni (např. být členem BUCS sportu a pravidelně s ním soutěžit)
- Pravidelný menstruační cyklus – považuje se cyklus trvající 21–35 dní s minimálně 9 menstruacemi za rok.
Kritéria vyloučení:
- Aktuální/předchozí (v posledních 3 měsících) používání jakékoli antikoncepční metody, která mění menstruační cyklus
- Užití nouzové antikoncepční pilulky buď 3 měsíce před studií, nebo během studie
- Diagnóza menstruačních poruch včetně (ale ne výhradně) endometriózy a syndromu polycystických ovarií (PCOS)
- Formální diagnóza poruch spánku, jako je nespavost
- Konzumace >400 mg/den kofeinu
- Svalově-kosterní poranění v posledních 3 měsících
- Formální diagnóza neurologických nebo psychiatrických poruch, jako je porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), porucha autistického spektra (ASD), dyslexie nebo schizofrenie
- Užívání předepsaných léků, které mohou ovlivnit spánek, např. stimulantů jako methylfenidát
- Žádná pravidelná noční směnná práce
- Žádné cestování přes časová pásma do 10 dnů před očekávanými daty účasti (cestování, které způsobí pásmovou nemoc)
- Darování krve v posledních 12 týdnech – to není striktně vylučující kritérium; účastníci pouze budou muset počkat 12 týdnů, než se studie zúčastní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastnice
Žena (přiřazena při narození), ve věku 18-30 let. Musí se jednat o atlety 2. úrovně, což vyžaduje, aby se účastníci identifikovali se sportem, trénovali s cílem soutěžit, pravidelně trénovali přibližně 3krát týdně a soutěžili na místní úrovni. Účastníci musí mít pravidelný menstruační cyklus – považuje se za cyklus mezi 21-35 dny s nejméně 9 periodami za rok. Účastníci nesmí aktuálně/dříve (v posledních 3 měsících) používat žádnou antikoncepční metodu, která by měnila menstruační cyklus, ani nesměli použít pilulku pohotovostní antikoncepce buď 3 měsíce před studií, nebo během studie. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové síly v závislosti na denní době a fázi menstruačního cyklu
Časové okno: 07:00, 12:00 a 18:00 hodin ve fázi 1 a 4 (body nízkého a vysokého progesteronu) menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21–35 dní). Fáze 1 probíhá během menstruace a fáze 4 je +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
Opakovaná měření síly v 07:00, 12:00 a 18:00 hodin ve fázi 1 a 4 menstruačního cyklu.
Měření síly stisku ruky vyžaduje, aby účastníci maximálně stiskli dynamometr po dobu 3 sekund. Provedou se 3 opakování s dominantní rukou účastníka s 1minutovým odpočinkem mezi každým, přičemž se zaznamenají maximální hodnoty pro určení špičkových i průměrných hodnot. Účastníci také provedou výskoky s protipohybem i dřepové výskoky, přičemž se měří doba letu (sekundy) a výška vertikálního výskoku (centimetry). Každý typ výskoku se zopakuje 3krát s odpočinkovým intervalem 30 sekund mezi každým opakováním výskoku a 2minutovým odpočinkovým intervalem mezi typy výskoků. Maximální izometrická dobrovolná kontrakce extenzorů a flexorů kolene bude měřena po dobu 4 sekund při 60° flexi. Mezi kontrakcemi od těla a k tělu budou mít účastníci 30sekundový odpočinek a mezi každou sérií budou mít 3minutový pasivní odpočinek. |
07:00, 12:00 a 18:00 hodin ve fázi 1 a 4 (body nízkého a vysokého progesteronu) menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21–35 dní). Fáze 1 probíhá během menstruace a fáze 4 je +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivního výkonu v závislosti na denní době a fázi menstruačního cyklu
Časové okno: 07:00, 12:00 a 18:00 hodin ve fázi 1 a 4 (body nízké a vysoké hladiny progesteronu) menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21-35 dnů). Fáze 1 je během menstruace a fáze 4 je +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
Opakovaná měření kognitivního výkonu v 07:00, 12:00 a 18:00 hodin během 1. a 4. fáze menstruačního cyklu.
Bude hodnoceno pomocí modifikovaného Eriksenova flankerového úkolu.
Úkol je měřítkem inhibice a kognitivní flexibility, který vyžaduje od účastníků reakci na vizuální podnět v závislosti na tom, co je zobrazeno na obrazovce a na poskytnutých pokynech.
Tato modifikovaná flankerová úloha využívá šipky zobrazené na obrazovce a vyžaduje od účastníků zaměření na středovou šipku, která je obklopena šipkami vlevo a vpravo, buď konzistentními nebo nekonzistentními se středovou šipkou.
Sekce 1 úkolu hodnotí jednoduchou reakční dobu, zatímco sekce 2 hodnotí inhibici a kognitivní flexibilitu.
Reakční doba a počet správných odpovědí pro konzistentní a nekonzistentní sekvence budou stanoveny a analyzovány jako ukazatel kognitivní flexibility a inhibice (dvě měření exekutivní funkce).
|
07:00, 12:00 a 18:00 hodin ve fázi 1 a 4 (body nízké a vysoké hladiny progesteronu) menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21-35 dnů). Fáze 1 je během menstruace a fáze 4 je +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
|
Změna příznaků menstruačního cyklu v závislosti na denní době a fázi menstruačního cyklu
Časové okno: 07:00, 12:00 a 18:00 hodin ve fázích 1 a 4 (bodech nízké a vysoké hladiny progesteronu) menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21–35 dní). Fáze 1 probíhá během menstruace a fáze 4 je +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
Během testovacích návštěv budou účastníkům pokládány otázky ohledně jejich současných menstruačních příznaků, aby se zjistilo, jaký vliv na ně může mít jejich současná fáze menstruačního cyklu.
Dotazník během testování bude opakován v 07:00, 12:00 a 18:00 hodin v průběhu fáze 1 a fáze 4 menstruačního cyklu.
|
07:00, 12:00 a 18:00 hodin ve fázích 1 a 4 (bodech nízké a vysoké hladiny progesteronu) menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21–35 dní). Fáze 1 probíhá během menstruace a fáze 4 je +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
|
Potvrzení ovulační fáze
Časové okno: Před návštěvou testování a následujícím menstruačním cyklem. Den, kdy začít s testováním ovulace, se liší v závislosti na délce menstruačního cyklu (21–35 dní), ale obvykle začíná kolem 10. dne každého cyklu, přičemž 1. den je první den krvácení.
|
Účastníci budou požádáni, aby používali ovulační testovací proužky tři dny před očekávanou ovulací a potvrdili výzkumníkovi, když obdrží pozitivní výsledek testu.
Budou provádět testování ovulace po dobu dvou po sobě jdoucích cyklů svého menstruačního cyklu a oba výsledky nahlásí výzkumníkovi.
Tato studie vyžaduje dvě návštěvy v laboratoři k testování: jednu, když jsou hladiny progesteronu nejnižší (během menstruace, dny 1–5), a druhou, když jsou hladiny progesteronu nejvyšší (krátce po ovulaci, obvykle kolem 19.–21. dne).
Účastníci budou požádáni, aby sledovali svůj menstruační cyklus v aplikaci, aby mohl výzkumník naplánovat dny návštěv k testování.
|
Před návštěvou testování a následujícím menstruačním cyklem. Den, kdy začít s testováním ovulace, se liší v závislosti na délce menstruačního cyklu (21–35 dní), ale obvykle začíná kolem 10. dne každého cyklu, přičemž 1. den je první den krvácení.
|
|
Změna hmotnosti účastníka v závislosti na denní době a fázi menstruačního cyklu
Časové okno: 07:00, 12:00 a 18:00 hodin v 1. a 4. fázi (v bodech nízké a vysoké hladiny progesteronu) menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21–35 dní). Fáze 1 probíhá během menstruace a fáze 4 je +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
Váha účastníků (v kilogramech) bude měřena při každé návštěvě, aby poskytla informace o výkyvech hmotnosti během fází menstruačního cyklu a v závislosti na denní době.
|
07:00, 12:00 a 18:00 hodin v 1. a 4. fázi (v bodech nízké a vysoké hladiny progesteronu) menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21–35 dní). Fáze 1 probíhá během menstruace a fáze 4 je +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
|
Změna hladin hormonů v závislosti na denní době a fázi menstruačního cyklu
Časové okno: 07:00, 12:00 a 18:00 hodin ve fázi 1 a 4 (body nízké a vysoké hladiny progesteronu) menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21-35 dní). Fáze 1 probíhá během menstruace a fáze 4 je +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
Účastníkům bude odebrána krev při obou návštěvách (fáze 1 a 4) a ve všech třech denních časech (07:00, 12:00 a 18:00 hodin).
V průběhu studie bude odebráno 90 mililitrů (ml) (~15 čajových lžiček) krve - 15 ml krve při každé návštěvě (3 zkumavky krve, každá o objemu 5 ml).
Odebrané vzorky krve v vacutainerech budou skladovány při -80 °C před provedením různých testů na krevním séru účastníka (odděleném a získaném po centrifugaci), podle pokynů výrobce, pro měření progesteronu (P) a estradiolu (E2).
Analýza progesteronu a estrogenu v krvi bude provedena duplicitně pomocí komerčně dostupných enzymových imunoanalýz (ELISA) séra a plazmy.
Krevní analýza bude sloužit k potvrzení správné identifikace fáze během testování, s vyloučením účastníků po testování z důvodu nesouladu hladin E2 nebo P s hodnotami definovanými pro fáze 1 a 4.
|
07:00, 12:00 a 18:00 hodin ve fázi 1 a 4 (body nízké a vysoké hladiny progesteronu) menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21-35 dní). Fáze 1 probíhá během menstruace a fáze 4 je +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
|
Změna základní tělesné teploty v závislosti na denní době a fázi menstruačního cyklu
Časové okno: 07:00, 12:00 a 18:00 hodin ve fázích 1 a 4 (body nízké a vysoké hladiny progesteronu) menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21–35 dní). Fáze 1 probíhá během menstruace a fáze 4 je +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
Opakovaná měření jádrové tělesné teploty budou provedena v 07:00, 12:00 a 18:00 hodin ve fázi 1 a 4 menstruačního cyklu pomocí teploměru umístěného v uchu, dvě měření budou provedena s odstupem 2 minut, pokud je rozdíl mezi hodnotami >0,2°C, bude provedeno třetí měření.
Průměrná teplota bude vypočítána jako průměr nejbližšího páru měření.
Jádrová tělesná teplota je markerem cirkadiánního rytmu.
|
07:00, 12:00 a 18:00 hodin ve fázích 1 a 4 (body nízké a vysoké hladiny progesteronu) menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21–35 dní). Fáze 1 probíhá během menstruace a fáze 4 je +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
|
Změna krevního tlaku v závislosti na denní době a fázi menstruačního cyklu
Časové okno: 07:00, 12:00 a 18:00 hodin ve fázi 1 a 4 (body nízké a vysoké hladiny progesteronu) menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21–35 dní). Fáze 1 probíhá během menstruace a fáze 4 je +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
Opakovaná měření krevního tlaku budou provedena v 07:00, 12:00 a 18:00 hodin ve fázi 1 a 4 menstruačního cyklu pomocí automatického monitoru krevního tlaku jako metody křížové validace tělesné teploty pro určení fáze cirkadiánního rytmu každého účastníka.
|
07:00, 12:00 a 18:00 hodin ve fázi 1 a 4 (body nízké a vysoké hladiny progesteronu) menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21–35 dní). Fáze 1 probíhá během menstruace a fáze 4 je +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
|
Změna variability srdečního tepu v závislosti na denní době a fázi menstruačního cyklu
Časové okno: 07:00, 12:00 a 18:00 hodin ve fázi 1 a 4 (v bodech nízké a vysoké hladiny progesteronu) menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21–35 dnů). Fáze 1 probíhá během menstruace a fáze 4 je +7 dnů (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
Opakovaná měření variability srdeční frekvence budou prováděna v 07:00, 12:00 a 18:00 hodin v 1. a 4. fázi menstruačního cyklu.
HRV je měřena jak ve frekvenční, tak v časové doméně, konkrétně střední kvadratická hodnota po sobě jdoucích rozdílů (RMSSD) a vysokofrekvenční a nízkofrekvenční složka (HF a LF).
Tato měření ukazují rovnováhu mezi parasympatickou a sympatickou aktivitou autonomního nervového systému a bylo prokázáno, že se mění v závislosti na denní době, a budou použita jako křížová validace pro určení fáze cirkadiánního rytmu účastníka.
|
07:00, 12:00 a 18:00 hodin ve fázi 1 a 4 (v bodech nízké a vysoké hladiny progesteronu) menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21–35 dnů). Fáze 1 probíhá během menstruace a fáze 4 je +7 dnů (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
|
Změna mozkové aktivity v závislosti na denní době a fázi menstruačního cyklu
Časové okno: 07:00, 12:00 a 18:00 hodin v 1. a 4. fázi (bodech nízké a vysoké hladiny progesteronu) menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21-35 dní). Fáze 1 probíhá během menstruace a fáze 4 je +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
Opakovaná měření mozkové aktivity pomocí 8-kanálového elektroencefalografického (EEG) systému pro analýzu neuronální aktivity v klidovém stavu budou provedena v 07:00, 12:00 a 18:00 hodin ve fázích 1 a 4 menstruačního cyklu.
Elektrody ze stříbra a chloridu stříbrného (Ag|AgCl) jsou předem umístěny (Cz, F3, F4, Pz, P7, P8, O1 a O2) podle mezinárodního systému montáže 10-20 do čepice, která je umístěna na hlavu účastníků před záznamem.
Účastníci se budou 2 minuty relaxovat se špunty do uší a zavřenýma očima, aby se snížila úroveň vnějších podnětů.
První EEG záznam trvá 5 minut se zavřenýma očima, druhý záznam je 5 minut s otevřenýma očima se zaměřením na černý kříž na bílém pozadí a třetí záznam proběhne během úlohy Flanker.
Bude analyzována EEG výkonnost v pásmech alfa a theta.
Účastníci nebudou informováni o délce jednotlivých záznamů, protože budou požádáni o odpovědi na otázky týkající se této doby jako dalšího měření (časovost).
|
07:00, 12:00 a 18:00 hodin v 1. a 4. fázi (bodech nízké a vysoké hladiny progesteronu) menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21-35 dní). Fáze 1 probíhá během menstruace a fáze 4 je +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
|
Změny v časovosti v závislosti na denní době a fázi menstruačního cyklu
Časové okno: 07:00, 12:00 a 18:00 hodin ve fázi 1 a 4 (v bodech nízkého a vysokého progesteronu) menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21–35 dní). Fáze 1 probíhá během menstruace a fáze 4 je +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
Účastníci budou dotázáni na několik časových otázek, které se zaměřují na jejich vnímání času. Otázky se budou týkat množství času, který účastníci strávili se zavřenýma/otevřenýma očima, a zda se tyto časy liší mezi různými testovacími časy (07:00 a 18:00 hodin) a různými fázemi (fáze 1 ve srovnání s fází 4).
|
07:00, 12:00 a 18:00 hodin ve fázi 1 a 4 (v bodech nízkého a vysokého progesteronu) menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21–35 dní). Fáze 1 probíhá během menstruace a fáze 4 je +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
|
Změny zánětlivých markerů v závislosti na denní době a fázi menstruačního cyklu
Časové okno: 07:00, 12:00 a 18:00 hodin ve fázích 1 a 4 (body nízké a vysoké hladiny progesteronu) menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21–35 dní). Fáze 1 je během menstruace a fáze 4 je +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
Účastník bude mít odebránu krev při obou návštěvách (fáze 1 a 4) a ve všech třech denních dobách (07:00, 12:00 a 18:00 hodin) (opakovaná měření).
V průběhu studie bude odebráno 90 ml (~15 čajových lžiček) krve – 15 ml krve při každé návštěvě (3 zkumavky krve o objemu 5 ml).
Vzorky krve odebrané do vakuových zkumavek budou skladovány při -80 °C před centrifugací k získání krevního séra pro analýzu pomocí různých testů podle pokynů výrobce, za účelem měření hladin interleukinu (IL-6), faktoru nekrózy nádorů (TNFα) a vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hsCRP).
Analýza krve na běžné zánětlivé markery (IL-6, TNF-α a CRP) u sportovkyň úrovně 2 poskytne lepší porozumění biochemickým interakcím při zvažování možných výkyvů síly a kognitivního výkonu, které mohou souviset s denní dobou a menstruačním cyklem.
|
07:00, 12:00 a 18:00 hodin ve fázích 1 a 4 (body nízké a vysoké hladiny progesteronu) menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21–35 dní). Fáze 1 je během menstruace a fáze 4 je +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
|
Změna hladin glukózy a laktátu v krvi ráno v závislosti na fázi menstruačního cyklu
Časové okno: 07:00 hodin ve fázi 1 a 4 menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21–35 dnů). Fáze 1 probíhá během menstruace a fáze 4 je +7 dnů (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
Toto měření bude provedeno pouze při ranní návštěvě, aby byly zohledněny hladiny glukózy a laktátu v krvi po nočním lačnění.
Z vacutainerů s odebranou krví bude odebrán malý objem krve a umístěn do kapilární trubičky, aby byla provedena analýza glukózy a laktátu u účastnic ráno v 1. a 4. fázi menstruačního cyklu z důvodu možných účinků různých hladin glukózy v krvi na kognici.
|
07:00 hodin ve fázi 1 a 4 menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21–35 dnů). Fáze 1 probíhá během menstruace a fáze 4 je +7 dnů (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
|
Sledování příjmu stravy účastníka
Časové okno: Ve dnech obou testovacích návštěv, fáze 1 a 4 menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21–35 dní). Fáze 1 je během menstruace a fáze 4 je +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
Účastníci obdrží potravinový deník, aby zaznamenávali, co jedli v den své první testovací návštěvy, včetně času jídla a spotřebovaných potravin, takže mohou zajistit konzumaci identických jídel ve stejnou dobu během své druhé návštěvy, což slouží jako kontrolní opatření.
|
Ve dnech obou testovacích návštěv, fáze 1 a 4 menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21–35 dní). Fáze 1 je během menstruace a fáze 4 je +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
|
Změny v kvalitě spánku v závislosti na fázi menstruačního cyklu
Časové okno: 07:00 hodin během fáze 1 a 4 menstruačního cyklu (každý cyklus 21-35 dní). Fáze 1 probíhá během menstruace a fáze 4 je +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
Během testovacích návštěv budou kladeny otázky týkající se kvality spánku účastníků z noci před každou testovací návštěvou (fáze 1 a 4 menstruačního cyklu), aby se určilo, jaký vliv může mít jejich kvalita spánku na ně.
Dotazník během testování bude proveden v 07:00 hodin během fáze 1 a fáze 4 menstruačního cyklu. |
07:00 hodin během fáze 1 a 4 menstruačního cyklu (každý cyklus 21-35 dní). Fáze 1 probíhá během menstruace a fáze 4 je +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
|
Změny nálad v závislosti na denní době a fázi menstruačního cyklu.
Časové okno: 07:00, 12:00 a 18:00 hodin v průběhu fáze 1 a 4 menstruačního cyklu (cyklus 21–35 dní). Fáze 1 probíhá během menstruace a fáze 4 je +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
Během testovacích návštěv budou účastníkům pokládány otázky týkající se jejich aktuálního emočního stavu pomocí dotazníku profilu nálad (POMS), aby se zjistilo, jaký to na ně může mít vliv.
Dotazník během testování bude opakován v 07:00, 12:00 a 18:00 hodin v průběhu fáze 1 a fáze 4 menstruačního cyklu.
|
07:00, 12:00 a 18:00 hodin v průběhu fáze 1 a 4 menstruačního cyklu (cyklus 21–35 dní). Fáze 1 probíhá během menstruace a fáze 4 je +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
|
Změny v příznacích abstinenčního syndromu kofeinu v závislosti na denní době a fázi menstruačního cyklu.
Časové okno: 07:00, 12:00 a 18:00 hodin v průběhu fáze 1 a 4 menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21–35 dní). Fáze 1 probíhá během menstruace a fáze 4 nastává +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
Během testovacích návštěv budou kladeny otázky týkající se současných zkušeností účastníků s abstinenčními příznaky kofeinu, aby se zjistilo, jaké účinky to na ně může mít.
Dotazník během testování bude opakován v 07:00, 12:00 a 18:00 hodin během fáze 1 a fáze 4 menstruačního cyklu.
|
07:00, 12:00 a 18:00 hodin v průběhu fáze 1 a 4 menstruačního cyklu (každý cyklus trvá 21–35 dní). Fáze 1 probíhá během menstruace a fáze 4 nastává +7 dní (±1) po potvrzení vrcholu luteinizačního hormonu.
|
|
Screening celkového zdravotního stavu pro zajištění způsobilosti
Časové okno: Úvodní návštěva proběhne 1-2 týdny před testovací návštěvou. To, zda je účastník testován ve fázi 1 nebo 4 (to je náhodně určeno), určí, kdy se úvodní návštěva uskuteční.
|
Pomocí dotazníků budou účastníci před testovacími návštěvami dotazováni na svůj celkový zdravotní stav (American college of sports medicine participant health screening (ACSM)).
Cílem je potvrdit jejich způsobilost z hlediska zdravotního stavu pro studii.
|
Úvodní návštěva proběhne 1-2 týdny před testovací návštěvou. To, zda je účastník testován ve fázi 1 nebo 4 (to je náhodně určeno), určí, kdy se úvodní návštěva uskuteční.
|
|
Screening nepravidelností menstruačního cyklu pro potvrzení způsobilosti.
Časové okno: Seznamovací návštěva proběhne 1-2 týdny před testovací návštěvou. To, zda je účastník testován ve fázi 1 nebo 4 (to je randomizováno), určí, kdy se seznamovací návštěva uskuteční.
|
Pomocí dotazníků budou účastníci před testovacími návštěvami dotazováni na zdraví svého menstruačního cyklu (dotazník menstruačního diskomfortu (MEDI-Q) a další otázky týkající se pravidelnosti cyklu).
Toto slouží k potvrzení jejich způsobilosti s ohledem na menstruační cyklus pro účely studie. |
Seznamovací návštěva proběhne 1-2 týdny před testovací návštěvou. To, zda je účastník testován ve fázi 1 nebo 4 (to je randomizováno), určí, kdy se seznamovací návštěva uskuteční.
|
|
Stanovení chronotypu účastníka.
Časové okno: Seznamovací návštěva proběhne 1-2 týdny před testovací návštěvou. To, zda je účastník testován ve fázi 1 nebo 4 (toto je randomizováno), určí, kdy se seznamovací návštěva uskuteční.
|
Pomocí dotazníků budou účastníci před testovacími návštěvami dotazováni na své spánkové a bdělé návyky (kompozitní dotazník ranního typu).
Cílem je určit chronotyp účastníků (ranní nebo večerní typ) před zahájením studie.
|
Seznamovací návštěva proběhne 1-2 týdny před testovací návštěvou. To, zda je účastník testován ve fázi 1 nebo 4 (toto je randomizováno), určí, kdy se seznamovací návštěva uskuteční.
|
|
Screening spotřeby kofeinu účastníků pro zajištění způsobilosti
Časové okno: Seznamovací návštěva proběhne 1-2 týdny před testovací návštěvou. To, zda je účastník testován ve fázi 1 nebo 4 (to je náhodné), určí, kdy se seznamovací návštěva uskuteční.
|
Pomocí dotazníků budou účastníci dotázáni před testovacími návštěvami na jejich denní spotřebu kofeinu.
Cílem je potvrdit jejich způsobilost s ohledem na spotřebu kofeinu pro tuto studii.
|
Seznamovací návštěva proběhne 1-2 týdny před testovací návštěvou. To, zda je účastník testován ve fázi 1 nebo 4 (to je náhodné), určí, kdy se seznamovací návštěva uskuteční.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FHM-2025-5797-RECR-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .