Badanie wpływu pory dnia i fazy cyklu miesiączkowego (niski i wysoki poziom progesteronu) na sprawność poznawczą i siłę fizyczną kobiet
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dr. Chris Gaffney, Lancaster University
Wpływ pory dnia i fazy cyklu miesiączkowego (niski i wysoki poziom progesteronu) na funkcje poznawcze i wydolność siłową kobiet
Badanie to ma na celu określenie, czy pora dnia i faza cyklu miesiączkowego wpływają na wyniki sportowe, a oczekuje się, że wniesie cenny wgląd w to, jak zarówno pora dnia, jak i czynniki hormonalne mogą wpływać na wydolność i poszerzyć dotychczasowe badania. Badanie to ma na celu wspieranie bardziej inkluzywnych, skutecznych i spersonalizowanych podejść do harmonogramów treningów i zawodów dla sportsmenek.
Badanie będzie obejmować dwa dni testowe, podczas których uczestniczka będzie musiała wykonać zestaw testów o godzinie 07:00, 12:00 i 18:00. Dni testowe zostaną zaplanowane na okres, gdy uczestniczka będzie w fazie 1 (najniższy poziom progesteronu w cyklu miesiączkowym) i fazie 4 (najwyższy poziom progesteronu w cyklu miesiączkowym). Testy będą badać funkcje wykonawcze i siłę fizyczną uczestniczki.
Badanie ma na celu rekrutację trzydziestu kobiet w wieku 18-30 lat z Uniwersytetu Lancaster, które identyfikują się ze sportem, w którym trenują około 3 razy w tygodniu z zamiarem udziału w zawodach. Rekrutowane kobiety muszą mieć regularny cykl miesiączkowy i nie mieć historii zaburzeń snu.
Cel: Zbadanie wpływu pory dnia i fazy cyklu miesiączkowego (niski i wysoki poziom progesteronu) na funkcje wykonawcze i siłę u kobiet.
Cele:
- Określenie wpływu pory dnia na testy funkcji wykonawczych i siły.
- Określenie wpływu fazy cyklu miesiączkowego na testy funkcji wykonawczych i siły.
- Zbadanie, czy istnieje interakcja między porą dnia a fazą cyklu miesiączkowego w testach funkcji wykonawczych i siły.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy zostaną wybrani spośród pracowników i studentów Lancaster University
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobieta (przypisana przy urodzeniu)
- W wieku 18-30 lat
- Sportowiec poziomu 2, co wymaga od uczestników identyfikacji z konkretną dyscypliną sportu, trenowania z zamiarem rywalizacji, regularnych treningów około 3 razy w tygodniu oraz startów na poziomie lokalnym (na przykład bycie członkiem sportu BUCS i regularne uczestnictwo w zawodach w tej dyscyplinie)
- Regularny cykl menstruacyjny - uznawany za cykle trwające 21-35 dni z co najmniej 9 miesiączkami w roku.
Kryteria wykluczenia:
- Aktualne/dawniejsze (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) stosowanie jakiejkolwiek metody antykoncepcji zmieniającej cykl menstruacyjny
- Stosowanie tabletki "dzień po" na 3 miesiące przed rozpoczęciem badania lub w trakcie badania
- Diagnoza zaburzeń miesiączkowania, w tym (ale nie wyłącznie) endometriozy i zespołu policystycznych jajników (PCOS)
- Formalna diagnoza zaburzeń snu, takich jak bezsenność
- Spożywanie >400 mg/dzień kofeiny
- Uraz układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Formalna diagnoza zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych, takich jak zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), spektrum autyzmu (ASD), dysleksja lub schizofrenia
- Przyjmowanie leków na receptę, które mogą wpływać na sen, na przykład stymulantów takich jak metylofenidat
- Brak regularnej pracy na nocnej zmianie
- Brak podróży transmeridianowej w ciągu 10 dni od planowanych dat uczestnictwa (podróży, która spowoduje jet lag)
- Oddanie krwi w ciągu ostatnich 12 tygodni - nie jest to ścisłe kryterium wykluczenia; uczestnicy będą musieli po prostu poczekać do upływu 12 tygodni, zanim wezmą udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestniczki
Kobieta (przypisana przy urodzeniu), w wieku 18-30 lat. Muszą to być sportowcy poziomu 2, co wymaga, aby uczestnicy identyfikowali się ze sportem, trenowali z zamiarem rywalizacji, regularnie trenowali około 3 razy w tygodniu i rywalizowali na poziomie lokalnym. Uczestniczki muszą mieć regularny cykl menstruacyjny - uważany za cykl trwający 21-35 dni z co najmniej 9 miesiączkami w roku. Uczestniczki nie mogą obecnie/dawniej (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) stosować żadnej metody antykoncepcji, która zmienia cykl menstruacyjny, ani stosować tabletki antykoncepcyjnej awaryjnej ani 3 miesiące przed badaniem, ani w trakcie badania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśniowej w zależności od pory dnia i fazy cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: 07:00, 12:00 i 18:00 w fazie 1 i 4 (punkty niskiego i wysokiego progesteronu) cyklu miesiączkowego (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 przypada na miesiączkę, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
Powtarzane pomiary siły o godzinach 07:00, 12:00 i 18:00 w fazie 1 i 4 cyklu miesiączkowego.
Pomiar siły uścisku dłoni wymaga od uczestników maksymalnego ściskania dynamometru przez 3 sekundy.
Wykonane zostaną 3 powtórzenia dominującą ręką uczestnika, z 1-minutową przerwą między każdym, rejestrując wartości maksymalne w celu określenia zarówno wartości szczytowych, jak i średnich.
Uczestnicy wykonają również skoki z kontrmovement i przysiadowe, mierząc czas lotu (sekundy) i wysokość skoku pionowego (centymetry).
Każdy typ skoku zostanie powtórzony 3 razy z przerwą 30 sekund między każdym powtórzeniem skoku i 2-minutową przerwą między typami skoków.
Maksymalna izometryczna skurcz dowolny prostowników i zginaczy kolana będzie mierzony przez 4 sekundy przy zgięciu 60°.
Między skurczami od i do, uczestnicy będą mieli 30 sekund, a między każdą serią – 3-minutowy bierny odpoczynek.
|
07:00, 12:00 i 18:00 w fazie 1 i 4 (punkty niskiego i wysokiego progesteronu) cyklu miesiączkowego (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 przypada na miesiączkę, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczych w zależności od pory dnia i fazy cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: 07:00, 12:00 i 18:00 w fazach 1 i 4 cyklu miesiączkowego (punktach niskiego i wysokiego poziomu progesteronu) (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 przypada na okres menstruacji, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
Powtarzane pomiary sprawności poznawczej o godzinach 07:00, 12:00 i 18:00 w fazach 1 i 4 cyklu menstruacyjnego.
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu zmodyfikowanego zadania flankera Eriksena.
Zadanie to mierzy hamowanie i elastyczność poznawczą, wymagając od uczestników reakcji na bodziec wzrokowy w zależności od tego, co jest wyświetlane na ekranie i otrzymanych instrukcji.
Ta zmodyfikowana wersja zadania flankera wykorzystuje strzałki wyświetlane na ekranie, prosząc uczestników o skupienie się na centralnej strzałce, która jest otoczona strzałkami po lewej i prawej stronie, zgodnymi lub niezgodnymi ze strzałką centralną.
Część 1 zadania ocenia prosty czas reakcji, podczas gdy część 2 ocenia hamowanie i elastyczność poznawczą.
Czas reakcji oraz liczba poprawnych odpowiedzi dla sekwencji zgodnych i niezgodnych zostaną określone i przeanalizowane jako wskaźnik elastyczności poznawczej i hamowania (dwie miary funkcji wykonawczych).
|
07:00, 12:00 i 18:00 w fazach 1 i 4 cyklu miesiączkowego (punktach niskiego i wysokiego poziomu progesteronu) (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 przypada na okres menstruacji, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
|
Zmiana objawów cyklu miesiączkowego w zależności od pory dnia i fazy cyklu
Ramy czasowe: 07:00, 12:00 i 18:00 godzin w fazie 1 i 4 (punktach niskiego i wysokiego progesteronu) cyklu miesiączkowego (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 występuje podczas menstruacji, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
Podczas wizyt testowych zadawane będą pytania dotyczące aktualnych objawów miesiączkowych uczestniczek, aby określić, jaki wpływ na nie może mieć aktualna faza ich cyklu miesiączkowego.
Kwestionariusz podczas testów będzie powtarzany o godzinie 07:00, 12:00 i 18:00 w fazie 1 i fazie 4 cyklu miesiączkowego.
|
07:00, 12:00 i 18:00 godzin w fazie 1 i 4 (punktach niskiego i wysokiego progesteronu) cyklu miesiączkowego (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 występuje podczas menstruacji, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
|
Potwierdzenie fazy owulacji
Ramy czasowe: Przed wizytą testową oraz podczas następnego cyklu miesiączkowego. Dzień rozpoczęcia testów owulacyjnych różni się w zależności od długości cyklu miesiączkowego (21-35 dni), ale zazwyczaj rozpoczyna się około 10. dnia każdego cyklu, przy czym dzień 1 to pierwszy dzień krwawienia.
|
Uczestników poprosi się o używanie testów owulacyjnych trzy dni przed spodziewaną owulacją i potwierdzenie u badacza, gdy test wykaże pozytywny wynik.
Będą przeprowadzać testy owulacyjne przez dwa kolejne cykle menstruacyjne i zgłaszać oba wyniki badaczowi.
Badanie wymaga dwóch wizyt testowych w laboratorium: jednej, gdy poziom progesteronu jest najniższy (podczas miesiączki, dni 1-5) i jednej, gdy poziom progesteronu jest najwyższy (zaraz po owulacji, zwykle około dnia 19-21).
Uczestników poprosi się o śledzenie cyklu menstruacyjnego w aplikacji, aby badacz mógł zaplanować wizyty w dniach testowych.
|
Przed wizytą testową oraz podczas następnego cyklu miesiączkowego. Dzień rozpoczęcia testów owulacyjnych różni się w zależności od długości cyklu miesiączkowego (21-35 dni), ale zazwyczaj rozpoczyna się około 10. dnia każdego cyklu, przy czym dzień 1 to pierwszy dzień krwawienia.
|
|
Zmiana masy ciała uczestnika w zależności od pory dnia i fazy cyklu menstruacyjnego
Ramy czasowe: 07:00, 12:00 i 18:00 w fazie 1 i 4 (punktach niskiego i wysokiego progesteronu) cyklu miesiączkowego (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 występuje podczas menstruacji, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
Masa ciała uczestników (w kilogramach) będzie mierzona podczas każdej wizyty, aby dostarczyć informacji na temat wahań masy ciała w poszczególnych fazach cyklu miesiączkowego oraz w różnych porach dnia.
|
07:00, 12:00 i 18:00 w fazie 1 i 4 (punktach niskiego i wysokiego progesteronu) cyklu miesiączkowego (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 występuje podczas menstruacji, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
|
Zmiana poziomu hormonów w zależności od pory dnia i fazy cyklu menstruacyjnego
Ramy czasowe: 07:00, 12:00 i 18:00 godzin w fazie 1 i 4 (punktach niskiego i wysokiego progesteronu) cyklu miesiączkowego (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 występuje podczas menstruacji, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
Uczestnikowi pobrana zostanie krew podczas obu wizyt (faza 1 i 4) oraz o wszystkich trzech porach dnia (07:00, 12:00 i 18:00).
W trakcie badania pobrane zostanie 90 mililitrów (ml) (~15 łyżeczek) krwi – 15 ml krwi podczas każdej wizyty (3 probówki krwi po 5 ml każda). Próbki krwi pobrane do probówek próżniowych będą przechowywane w temperaturze -80°C przed przeprowadzeniem różnych testów na surowicy krwi uczestnika (oddzielonej i zebranej po wirowaniu), zgodnie z wytycznymi producenta, w celu pomiaru progesteronu (P) i estradiolu (E2). Analiza krwi na obecność progesteronu i estrogenu będzie przeprowadzana w duplikacie przy użyciu dostępnych komercyjnie testów ELISA (immunoenzymatycznych testów) na surowicę i osocze. Analiza krwi posłuży do potwierdzenia prawidłowej identyfikacji fazy podczas testowania, z wykluczeniem uczestników następującym po testowaniu z powodu poziomów E2 lub P niezgodnych z tymi zdefiniowanymi dla Fazy 1 i 4. |
07:00, 12:00 i 18:00 godzin w fazie 1 i 4 (punktach niskiego i wysokiego progesteronu) cyklu miesiączkowego (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 występuje podczas menstruacji, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
|
Zmiana temperatury wewnętrznej ciała w zależności od pory dnia i fazy cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: 07:00, 12:00 i 18:00 w fazie 1 i 4 (punktach niskiego i wysokiego progesteronu) cyklu miesiączkowego (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 występuje podczas menstruacji, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
Powtarzane pomiary temperatury wewnętrznej ciała będą wykonywane o godzinie 07:00, 12:00 i 18:00 w fazie 1 i 4 cyklu miesiączkowego, przy użyciu termometru umieszczonego w uchu. Dwa pomiary zostaną wykonane w odstępie 2 minut. Jeśli różnica między wartościami będzie >0,2°C, zostanie wykonany trzeci pomiar.
Średnia temperatura zostanie obliczona jako średnia z najbliższej pary pomiarów.
Temperatura wewnętrzna ciała jest markerem rytmu dobowego.
|
07:00, 12:00 i 18:00 w fazie 1 i 4 (punktach niskiego i wysokiego progesteronu) cyklu miesiączkowego (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 występuje podczas menstruacji, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
|
Zmiana ciśnienia krwi w zależności od pory dnia i fazy cyklu menstruacyjnego
Ramy czasowe: 07:00, 12:00 i 18:00 w fazie 1 i 4 (punkty niskiego i wysokiego progesteronu) cyklu miesiączkowego (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 przypada na miesiączkę, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
Powtarzane pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane o godzinach 07:00, 12:00 i 18:00 w fazie 1 i 4 cyklu miesiączkowego, przy użyciu automatycznego monitora ciśnienia krwi jako metody krzyżowej walidacji temperatury ciała w celu określenia fazy rytmu dobowego każdego uczestnika.
|
07:00, 12:00 i 18:00 w fazie 1 i 4 (punkty niskiego i wysokiego progesteronu) cyklu miesiączkowego (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 przypada na miesiączkę, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
|
Zmiana zmienności rytmu serca w zależności od pory dnia i fazy cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: 07:00, 12:00 i 18:00 godzin w fazie 1 i 4 (punkty niskiego i wysokiego progesteronu) cyklu miesiączkowego (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 przypada na menstruację, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
Powtarzane pomiary zmienności rytmu serca będą wykonywane o godzinie 07:00, 12:00 i 18:00 w fazie 1 i 4 cyklu miesiączkowego.
HRV mierzone jest zarówno w dziedzinie częstotliwości, jak i czasu, odpowiednio średniokwadratowe różnice sukcesywne (RMSSD) oraz częstotliwość wysoka i niska (HF i LF).
Pomiary te wskazują na równowagę między aktywnością przywspółczulną i współczulną autonomicznego układu nerwowego i wykazano, że zmieniają się w zależności od pory dnia, oraz zostaną wykorzystane jako krzyżowa walidacja w celu określenia fazy rytmu dobowego uczestnika.
|
07:00, 12:00 i 18:00 godzin w fazie 1 i 4 (punkty niskiego i wysokiego progesteronu) cyklu miesiączkowego (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 przypada na menstruację, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
|
Zmiana aktywności mózgu w zależności od pory dnia i fazy cyklu menstruacyjnego
Ramy czasowe: 07:00, 12:00 i 18:00 godzin w fazie 1 i 4 (punkty niskiego i wysokiego progesteronu) cyklu miesiączkowego (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 przypada na okres menstruacji, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
Powtarzane pomiary aktywności mózgu przy użyciu 8-kanałowego systemu elektroencefalografii (EEG) do analizy aktywności neuronalnej w stanie spoczynku będą przeprowadzane o godzinie 07:00, 12:00 i 18:00 w fazie 1 i 4 cyklu miesiączkowego.
Elektrody chlorkowo-srebrowe (Ag|AgCl) są wstępnie rozmieszczone (Cz, F3, F4, Pz, P7, P8, O1 i O2) zgodnie z międzynarodowym systemem montażu 10-20 w czapeczce, która jest zakładana na głowę uczestnika przed rozpoczęciem rejestracji.
Uczestnicy będą relaksować się przez 2 minuty z zatyczkami do uszu i zamkniętymi oczami, aby zmniejszyć poziom bodźców zewnętrznych.
Pierwsze nagranie EEG trwa 5 minut z zamkniętymi oczami, drugie nagranie trwa 5 minut z otwartymi oczami skupiając się na czarnym krzyżu na białym tle, a trzecie nagranie będzie odbywać się podczas zadania flankera.
Analizowana będzie moc EEG w pasmach alfa i theta.
Uczestnicy nie będą informowani, jak długo trwa każde nagranie, ponieważ zostaną poproszeni o odpowiedzi na pytania dotyczące tego czasu jako kolejnego pomiaru (temporalność).
|
07:00, 12:00 i 18:00 godzin w fazie 1 i 4 (punkty niskiego i wysokiego progesteronu) cyklu miesiączkowego (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 przypada na okres menstruacji, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
|
Zmiany w temporalności w zależności od pory dnia i fazy cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: 07:00, 12:00 i 18:00 godzin w fazie 1 i 4 (punktach niskiego i wysokiego progesteronu) cyklu miesiączkowego (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 przypada na miesiączkę, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiedź na kilka pytań dotyczących czasu, które skupiają się na ich postrzeganiu czasu. Pytania będą dotyczyły tego, ile czasu uczestnicy spędzili z zamkniętymi/otwartymi oczami oraz czy te czasy różnią się między różnymi porami testowania (07:00 i 18:00) i różnymi fazami (faza 1 w porównaniu z fazą 4).
|
07:00, 12:00 i 18:00 godzin w fazie 1 i 4 (punktach niskiego i wysokiego progesteronu) cyklu miesiączkowego (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 przypada na miesiączkę, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
|
Zmiany markerów zapalnych w zależności od pory dnia i fazy cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: 07:00, 12:00 i 18:00 godzin w fazie 1 i 4 (punkty niskiego i wysokiego progesteronu) cyklu miesiączkowego (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 występuje podczas menstruacji, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
Uczestnik będzie miał pobieraną krew podczas obu wizyt (faza 1 i 4) oraz o wszystkich trzech porach dnia (07:00, 12:00 i 18:00) (pomiary powtarzane).
W trakcie badania zostanie pobranych 90 ml (~15 łyżeczek) krwi - 15 ml krwi podczas każdej wizyty (3 probówki krwi po 5 ml każda). Próbki krwi pobrane do probówek próżniowych będą przechowywane w temperaturze -80°C przed odwirowaniem w celu zebrania surowicy krwi do analizy za pomocą różnych testów, zgodnie z wytycznymi producenta, w celu pomiaru poziomów interleukiny (IL-6), czynnika martwicy nowotworów (TNFα) i białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP). Analiza krwi pod kątem powszechnych markerów zapalnych (IL-6, TNF-α i CRP) u kobiet sportowców poziomu 2 zapewni lepsze zrozumienie interakcji biochemicznych przy rozważaniu możliwych wahań siły i wydolności poznawczej, które mogą być obserwowane w zależności od pory dnia i cyklu miesiączkowego. |
07:00, 12:00 i 18:00 godzin w fazie 1 i 4 (punkty niskiego i wysokiego progesteronu) cyklu miesiączkowego (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 występuje podczas menstruacji, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
|
Zmiana poziomu glukozy i mleczanu we krwi rano w zależności od fazy cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: 07:00 godzin w fazie 1 i 4 cyklu miesiączkowego (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 występuje podczas menstruacji, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
To badanie będzie przeprowadzane wyłącznie podczas wizyty porannej w celu uwzględnienia poziomu glukozy i mleczanu we krwi po nocnym poście.
Mała objętość krwi zostanie pobrana z próbówek vacutainer zebranej krwi i umieszczona w kapilarze w celu przeprowadzenia analizy glukozy i mleczanu u uczestników rano w fazie 1 i 4 cyklu menstruacyjnego ze względu na możliwy wpływ różnych poziomów glukozy we krwi na funkcje poznawcze.
|
07:00 godzin w fazie 1 i 4 cyklu miesiączkowego (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 występuje podczas menstruacji, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
|
Monitorowanie spożycia diety uczestnika
Ramy czasowe: W dniach obu wizyt testowych, faza 1 i 4 cyklu miesiączkowego (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 przypada na menstruację, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
Uczestnicy otrzymają dzienniczek żywieniowy, aby śledzić to, co jedli w dniu pierwszej wizyty testowej, aby zapisać, o której godzinie jedli i co spożyli, tak aby mogli zapewnić spożycie identycznych posiłków o identycznych porach posiłków podczas drugiej wizyty, co stanowi środek kontrolny.
|
W dniach obu wizyt testowych, faza 1 i 4 cyklu miesiączkowego (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 przypada na menstruację, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
|
Zmiany jakości snu w zależności od fazy cyklu menstruacyjnego
Ramy czasowe: 07:00 godzin w fazie 1 i 4 cyklu miesiączkowego (każdy cykl 21-35 dni). Faza 1 przypada na menstruację, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
Podczas wizyt testowych uczestnikom zadawane będą pytania dotyczące jakości ich snu z nocy poprzedzającej każdą wizytę testową (faza 1 i 4 cyklu menstruacyjnego), aby określić, jaki wpływ na nich może mieć ich jakość snu.
Kwestionariusz podczas testowania będzie przeprowadzany o godzinie 07:00 w fazie 1 i fazie 4 cyklu menstruacyjnego.
|
07:00 godzin w fazie 1 i 4 cyklu miesiączkowego (każdy cykl 21-35 dni). Faza 1 przypada na menstruację, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
|
Zmiany w stanie nastroju w zależności od pory dnia i fazy cyklu menstruacyjnego.
Ramy czasowe: 07:00, 12:00 i 18:00 godzin w fazach 1 i 4 cyklu miesiączkowego (cykl 21-35 dni). Faza 1 przypada na miesiączkę, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
Podczas wizyt testowych zadawane będą pytania dotyczące aktualnego stanu nastroju uczestników za pomocą kwestionariusza profilu stanów nastroju (POMS) w celu określenia, jaki wpływ może to mieć na nich.
Kwestionariusz podczas testów będzie powtarzany o godzinach 07:00, 12:00 i 18:00 w fazie 1 i fazie 4 cyklu miesiączkowego. |
07:00, 12:00 i 18:00 godzin w fazach 1 i 4 cyklu miesiączkowego (cykl 21-35 dni). Faza 1 przypada na miesiączkę, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
|
Zmiany w objawach odstawienia kofeiny w zależności od pory dnia i fazy cyklu menstruacyjnego.
Ramy czasowe: 07:00, 12:00 i 18:00 godzin w fazach 1 i 4 cyklu miesiączkowego (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 przypada na miesiączkę, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
Podczas wizyt testowych uczestnicy będą odpowiadać na pytania dotyczące aktualnych doświadczeń związanych z odstawieniem kofeiny, aby ustalić, jaki wpływ może to mieć na nich.
Kwestionariusz podczas testowania będzie powtarzany o godzinie 07:00, 12:00 i 18:00 w fazie 1 i fazie 4 cyklu miesiączkowego.
|
07:00, 12:00 i 18:00 godzin w fazach 1 i 4 cyklu miesiączkowego (każdy cykl trwa 21-35 dni). Faza 1 przypada na miesiączkę, a faza 4 to +7 dni (±1) po potwierdzeniu szczytu hormonu luteinizującego.
|
|
Badanie ogólnego stanu zdrowia w celu potwierdzenia kwalifikacji
Ramy czasowe: Wizyta zapoznawcza odbędzie się 1-2 tygodnie przed wizytą testową. To, czy uczestnik jest testowany w fazie 1 czy 4 (jest to randomizowane), określi, kiedy odbędzie się wizyta zapoznawcza.
|
Za pomocą kwestionariuszy uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiedzi na pytania przed wizytami testowymi dotyczące ich ogólnego stanu zdrowia (American college of sports medicine participant health screening (ACSM)).
Ma to na celu potwierdzenie ich kwalifikowalności pod względem stanu zdrowia do badania.
|
Wizyta zapoznawcza odbędzie się 1-2 tygodnie przed wizytą testową. To, czy uczestnik jest testowany w fazie 1 czy 4 (jest to randomizowane), określi, kiedy odbędzie się wizyta zapoznawcza.
|
|
Badanie przesiewowe pod kątem nieregularności cyklu miesiączkowego w celu potwierdzenia kwalifikacji.
Ramy czasowe: Wizyta zapoznawcza odbędzie się 1-2 tygodnie przed wizytą testową. To, czy uczestnik jest testowany w fazie 1 czy 4 (jest to losowe), będzie decydować o tym, kiedy odbędzie się wizyta zapoznawcza.
|
Za pomocą kwestionariuszy uczestniczki zostaną zapytane przed wizytami testowymi o zdrowie ich cyklu miesiączkowego (kwestionariusz dolegliwości miesiączkowych (MEDI-Q) oraz dodatkowe pytania dotyczące regularności cyklu).
Ma to na celu potwierdzenie ich kwalifikowalności w odniesieniu do cyklu miesiączkowego w badaniu.
|
Wizyta zapoznawcza odbędzie się 1-2 tygodnie przed wizytą testową. To, czy uczestnik jest testowany w fazie 1 czy 4 (jest to losowe), będzie decydować o tym, kiedy odbędzie się wizyta zapoznawcza.
|
|
Określenie chronotypu uczestnika.
Ramy czasowe: Wizyta zapoznawcza odbędzie się 1-2 tygodnie przed wizytą testową. To, czy uczestnik jest testowany w fazie 1 czy 4 (jest to randomizowane), będzie decydować o tym, kiedy odbędzie się wizyta zapoznawcza.
|
Za pomocą kwestionariuszy uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiedź na pytania przed wizytami testowymi dotyczące ich nawyków związanych ze snem i czuwaniem (złożony kwestionariusz poranności).
Ma to na celu określenie chronotypu uczestników (osoba poranna lub wieczorna) przed rozpoczęciem badania.
|
Wizyta zapoznawcza odbędzie się 1-2 tygodnie przed wizytą testową. To, czy uczestnik jest testowany w fazie 1 czy 4 (jest to randomizowane), będzie decydować o tym, kiedy odbędzie się wizyta zapoznawcza.
|
|
Badanie konsumpcji kofeiny uczestników w celu zapewnienia kwalifikowalności
Ramy czasowe: Wizyta zapoznawcza odbędzie się 1-2 tygodnie przed wizytą testową. To, czy uczestnik jest testowany w fazie 1 czy 4 (jest to losowe), określi, kiedy odbędzie się wizyta zapoznawcza.
|
Przy użyciu kwestionariuszy uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiedzi na pytania przed wizytami testowymi dotyczące ich dziennego spożycia kofeiny.
Ma to na celu potwierdzenie ich kwalifikowalności pod względem spożycia kofeiny do badania.
|
Wizyta zapoznawcza odbędzie się 1-2 tygodnie przed wizytą testową. To, czy uczestnik jest testowany w fazie 1 czy 4 (jest to losowe), określi, kiedy odbędzie się wizyta zapoznawcza.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FHM-2025-5797-RECR-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .