Исследование влияния времени суток и фазы менструального цикла (низкий и высокий уровень прогестерона) на когнитивные и силовые показатели женщин
5 февраля 2026 г. обновлено: Dr. Chris Gaffney, Lancaster University
Влияние времени суток и фазы менструального цикла (низкий и высокий уровень прогестерона) на когнитивные и силовые показатели женщин
Это исследование предназначено для определения того, влияют ли время суток и фаза менструального цикла на спортивные результаты, и ожидается, что оно внесет ценный вклад в понимание того, как как время суток, так и гормональные факторы могут влиять на результаты и расширят существующие исследования. Это исследование направлено на поддержку более инклюзивных, эффективных и персонализированных подходов к графикам тренировок и соревнований для спортсменок.
Исследование будет включать два тестовых дня, в течение которых участнице необходимо будет пройти комплекс тестов в 07:00, 12:00 и 18:00 часов. Тестовые дни будут назначены на периоды, когда участница находится в фазе 1 (самый низкий уровень прогестерона в менструальном цикле) и фазе 4 (самый высокий уровень прогестерона в менструальном цикле). Тесты будут оценивать исполнительные функции и физическую силу участницы.
Это исследование планирует набрать тридцать женщин в возрасте 18-30 лет из Ланкастерского университета, которые занимаются спортом, тренируясь примерно 3 раза в неделю с целью участия в соревнованиях. Набранные женщины должны иметь регулярный менструальный цикл и не иметь в анамнезе нарушений сна.
Цель: Изучить влияние времени суток и фазы менструального цикла (низкий и высокий уровни прогестерона) на исполнительные функции и силу у женщин.
Задачи:
- Определить влияние времени суток на тесты исполнительных функций и силы.
- Определить влияние фазы менструального цикла на тесты исполнительных функций и силы.
- Изучить, существует ли взаимодействие между временем суток и фазой менструального цикла на тесты исполнительных функций и силы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут отобраны из числа сотрудников и студентов Ланкастерского университета
Описание
Критерии включения:
- Женский пол (определен при рождении)
- Возраст 18-30 лет
- Спортсменка уровня 2, что требует от участниц идентификации с конкретным видом спорта, целенаправленных тренировок для участия в соревнованиях, регулярных тренировок ~3 раза в неделю и выступлений на местном уровне (например, членство в университетской спортивной лиге BUCS и регулярное участие в соревнованиях по этому виду спорта)
- Регулярный менструальный цикл - считается цикл продолжительностью 21-35 дней с минимум 9 менструациями в год.
Критерии исключения:
- Текущее/предыдущее (в течение последних 3 месяцев) использование любых контрацептивных методов, изменяющих менструальный цикл
- Использование экстренной контрацептивной таблетки за 3 месяца до исследования или во время исследования
- Диагностированные менструальные расстройства, включая (но не исключительно) эндометриоз и синдром поликистозных яичников (СПКЯ)
- Официальный диагноз нарушений сна, таких как бессонница
- Потребление >400 мг/день кофеина
- Травма опорно-двигательного аппарата в последние 3 месяца
- Официальный диагноз неврологических или психических расстройств, таких как синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), расстройство аутистического спектра (РАС), дислексия или шизофрения
- Прием назначенных лекарств, которые могут влиять на сон, например стимуляторов типа Метилфенидата
- Отсутствие регулярной работы в ночную смену
- Отсутствие трансконтинентальных перелетов в течение 10 дней до предполагаемых дат участия (перелетов, которые вызовут джетлаг)
- Сдача крови в последние 12 недель - это не строгое исключение; участницам просто нужно будет подождать 12 недель перед участием в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины-участницы
Женщины (определено при рождении), в возрасте 18–30 лет. Они должны быть спортсменами второго уровня, что требует от участников отождествления со спортом, тренировок с целью соревнований, регулярных тренировок примерно 3 раза в неделю и участия в соревнованиях на местном уровне. Участницы должны иметь регулярный менструальный цикл — считаются циклы от 21 до 35 дней с минимум 9 менструациями в год. Участницы не должны в настоящее время/ранее (в течение последних 3 месяцев) использовать какие-либо методы контрацепции, изменяющие менструальный цикл, или принимать таблетки экстренной контрацепции либо за 3 месяца до исследования, либо во время исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной силы в зависимости от времени суток и фазы менструального цикла
Временное ограничение: 07:00, 12:00 и 18:00 часов в фазах 1 и 4 (точках низкого и высокого прогестерона) менструального цикла (каждый цикл длится 21-35 дней). Фаза 1 соответствует менструации, а фаза 4 — +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
Повторные измерения силы в 07:00, 12:00 и 18:00 часов в 1-й и 4-й фазах менструального цикла.
Сила сжатия кисти требует от участников максимально сжимать динамометр в течение 3 секунд.
Будет проведено 3 повтора доминирующей рукой участника с минутным отдыхом между каждым, регистрируя максимальные значения для определения как пиковых, так и средних значений.
Участники также выполнят прыжки с контрдвижением и приседания, измеряя время полёта (секунды) и высоту вертикального прыжка (сантиметры).
Каждый тип прыжка будет повторён 3 раза с интервалом отдыха 30 секунд между каждым повторением прыжка и 2-минутным интервалом отдыха между типами прыжков.
Максимальное изометрическое произвольное сокращение разгибателей и сгибателей колена будет измеряться в течение 4 секунд при сгибании 60°.
Между сокращениями от себя и к себе у участников будет 30 секунд, а между каждым подходом — 3 минуты пассивного восстановления.
|
07:00, 12:00 и 18:00 часов в фазах 1 и 4 (точках низкого и высокого прогестерона) менструального цикла (каждый цикл длится 21-35 дней). Фаза 1 соответствует менструации, а фаза 4 — +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивных показателей в зависимости от времени суток и фазы менструального цикла
Временное ограничение: 07:00, 12:00 и 18:00 часов в фазах 1 и 4 (точках низкого и высокого прогестерона) менструального цикла (каждый цикл составляет 21-35 дней). Фаза 1 приходится на период менструации, а фаза 4 — на +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
Повторные измерения когнитивных показателей в 07:00, 12:00 и 18:00 часов в 1-й и 4-й фазах менструального цикла.
Оценка будет проводиться с использованием модифицированного теста Эриксена на фланкерное влияние.
Тест измеряет ингибирование и когнитивную гибкость, требуя от участников реагировать на визуальный стимул в зависимости от отображаемого на экране и полученных инструкций.
В данной модификации фланкерного теста используются стрелки, отображаемые на экране, и участников просят фокусироваться на центральной стрелке, окружённой стрелками слева и справа, которые могут быть конгруэнтными или инконгруэнтными по отношению к центральной стрелке.
Раздел 1 теста оценивает простое время реакции, а раздел 2 оценивает ингибирование и когнитивную гибкость.
Время реакции и количество правильных ответов для конгруэнтных и инконгруэнтных последовательностей будут определены и проанализированы как показатели когнитивной гибкости и ингибирования (двух аспектов исполнительных функций).
|
07:00, 12:00 и 18:00 часов в фазах 1 и 4 (точках низкого и высокого прогестерона) менструального цикла (каждый цикл составляет 21-35 дней). Фаза 1 приходится на период менструации, а фаза 4 — на +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
|
Изменение симптомов менструального цикла в зависимости от времени суток и фазы менструального цикла
Временное ограничение: 07:00, 12:00 и 18:00 часов в фазах 1 и 4 (точках низкого и высокого прогестерона) менструального цикла (каждый цикл составляет 21–35 дней). Фаза 1 соответствует менструации, а фаза 4 — +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
Во время тестовых визитов будут задаваться вопросы о текущих менструальных симптомах участниц, чтобы определить, какое влияние на них может оказывать текущая фаза менструального цикла.
Анкетирование во время тестирования будет повторяться в 07:00, 12:00 и 18:00 часов в течение 1-й и 4-й фаз менструального цикла.
|
07:00, 12:00 и 18:00 часов в фазах 1 и 4 (точках низкого и высокого прогестерона) менструального цикла (каждый цикл составляет 21–35 дней). Фаза 1 соответствует менструации, а фаза 4 — +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
|
Подтверждение фазы овуляции
Временное ограничение: Перед визитом для тестирования и в течение следующего менструального цикла. День начала тестирования на овуляцию варьируется в зависимости от продолжительности менструального цикла (21-35 дней), но обычно начинается около 10-го дня каждого цикла, где 1-й день — это первый день кровотечения.
|
Участникам будет предложено использовать тесты на овуляцию за три дня до предполагаемой овуляции и подтвердить исследователю положительный результат.
Они будут проводить тестирование на овуляцию в течение двух последовательных циклов менструального цикла и сообщать об этом исследователю.
Это исследование требует двух посещений лаборатории для тестирования: одного, когда уровень прогестерона самый низкий (во время менструации, дни 1–5), и одного, когда уровень прогестерона самый высокий (сразу после овуляции, обычно около 19–21 дня).
Участникам будет предложено отслеживать свой менструальный цикл в приложении, чтобы исследователь мог назначить дни посещений для тестирования.
|
Перед визитом для тестирования и в течение следующего менструального цикла. День начала тестирования на овуляцию варьируется в зависимости от продолжительности менструального цикла (21-35 дней), но обычно начинается около 10-го дня каждого цикла, где 1-й день — это первый день кровотечения.
|
|
Изменение веса участника в зависимости от времени суток и фазы менструального цикла
Временное ограничение: 07:00, 12:00 и 18:00 часов в фазах 1 и 4 (точках низкого и высокого прогестерона) менструального цикла (каждый цикл длится 21–35 дней). Фаза 1 приходится на период менструации, а фаза 4 — это +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
Вес участниц (килограммы) будет измеряться на каждом визите для получения информации о колебаниях веса в разных фазах менструального цикла и в разное время суток.
|
07:00, 12:00 и 18:00 часов в фазах 1 и 4 (точках низкого и высокого прогестерона) менструального цикла (каждый цикл длится 21–35 дней). Фаза 1 приходится на период менструации, а фаза 4 — это +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
|
Изменение уровня гормонов в зависимости от времени суток и фазы менструального цикла
Временное ограничение: 07:00, 12:00 и 18:00 часов в фазах 1 и 4 (точках низкого и высокого прогестерона) менструального цикла (каждый цикл длится 21-35 дней). Фаза 1 соответствует менструации, а фаза 4 — +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
Участникам будет проводиться забор крови на обоих визитах (фаза 1 и 4) и во все три времени суток (07:00, 12:00 и 18:00 часов).
В ходе исследования будет собрано 90 миллилитров (мл) (~15 чайных ложек) крови - по 15 мл крови на каждом визите (3 пробирки крови по 5 мл каждая).
Собранные в вакутайнеры образцы крови будут храниться при -80°C перед проведением различных анализов сыворотки крови участника (отделенной и собранной после центрифугирования) в соответствии с инструкциями производителя для измерения прогестерона (P) и эстрадиола (E2).
Анализ крови на прогестерон и эстроген будет проводиться в двух экземплярах с использованием коммерчески доступных иммуноферментных анализов (ELISA) сыворотки и плазмы.
Анализ крови будет служить для подтверждения правильной идентификации фазы во время тестирования, с исключением участников после тестирования из-за несоответствия уровней E2 или P определенным для Фазы 1 и 4.
|
07:00, 12:00 и 18:00 часов в фазах 1 и 4 (точках низкого и высокого прогестерона) менструального цикла (каждый цикл длится 21-35 дней). Фаза 1 соответствует менструации, а фаза 4 — +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
|
Изменение температуры тела в зависимости от времени суток и фазы менструального цикла
Временное ограничение: 07:00, 12:00 и 18:00 часов в фазах 1 и 4 (точках низкого и высокого прогестерона) менструального цикла (каждый цикл составляет 21-35 дней). Фаза 1 приходится на период менструации, а фаза 4 — на +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
Повторные измерения внутренней температуры тела будут проводиться в 07:00, 12:00 и 18:00 часов в 1 и 4 фазах менструального цикла с использованием термометра, размещенного в ухе. Два измерения будут проводиться с интервалом в 2 минуты; если разница между значениями превышает 0,2°C, будет проведено третье измерение.
Средняя температура будет рассчитываться как среднее арифметическое наиболее близкой пары измерений.
Внутренняя температура тела является маркером циркадного ритма.
|
07:00, 12:00 и 18:00 часов в фазах 1 и 4 (точках низкого и высокого прогестерона) менструального цикла (каждый цикл составляет 21-35 дней). Фаза 1 приходится на период менструации, а фаза 4 — на +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
|
Изменение артериального давления в зависимости от времени суток и фазы менструального цикла
Временное ограничение: 07:00, 12:00 и 18:00 часов в фазах 1 и 4 (точках низкого и высокого прогестерона) менструального цикла (каждый цикл длится 21-35 дней). Фаза 1 соответствует менструации, а фаза 4 — +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
Повторные измерения артериального давления будут проводиться в 07:00, 12:00 и 18:00 часов в 1-й и 4-й фазах менструального цикла с использованием автоматического тонометра в качестве метода перекрестной валидации для определения циркадного ритма температуры тела каждого участника.
|
07:00, 12:00 и 18:00 часов в фазах 1 и 4 (точках низкого и высокого прогестерона) менструального цикла (каждый цикл длится 21-35 дней). Фаза 1 соответствует менструации, а фаза 4 — +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма в зависимости от времени суток и фазы менструального цикла
Временное ограничение: 07:00, 12:00 и 18:00 часов в фазах 1 и 4 (точках низкого и высокого прогестерона) менструального цикла (каждый цикл длится 21–35 дней). Фаза 1 соответствует менструации, а фаза 4 — это +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
Повторные измерения вариабельности сердечного ритма будут проводиться в 07:00, 12:00 и 18:00 часов в 1-й и 4-й фазах менструального цикла.
ВСР измеряется как в частотной, так и во временной области, а именно: среднеквадратичное значение последовательных разностей (RMSSD), а также высокочастотная и низкочастотная составляющие (ВЧ и НЧ) соответственно. Эти показатели отражают баланс между парасимпатической и симпатической активностью вегетативной нервной системы, как было показано, они изменяются в зависимости от времени суток и будут использоваться для перекрестной проверки с целью определения фазы циркадного ритма участницы. |
07:00, 12:00 и 18:00 часов в фазах 1 и 4 (точках низкого и высокого прогестерона) менструального цикла (каждый цикл длится 21–35 дней). Фаза 1 соответствует менструации, а фаза 4 — это +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
|
Изменение мозговой активности в зависимости от времени суток и фазы менструального цикла
Временное ограничение: 07:00, 12:00 и 18:00 часов в фазах 1 и 4 (точки низкого и высокого уровня прогестерона) менструального цикла (каждый цикл составляет 21-35 дней). Фаза 1 приходится на менструацию, а фаза 4 — это +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
Повторные измерения активности головного мозга с помощью 8-канальной системы электроэнцефалографии (ЭЭГ) для анализа нейронной активности в состоянии покоя будут проводиться в 07:00, 12:00 и 18:00 часов в 1-й и 4-й фазах менструального цикла.
Хлорсеребряные (Ag|AgCl) электроды предварительно размещаются (Cz, F3, F4, Pz, P7, P8, O1 и O2) в соответствии с международной системой монтажа 10-20 в шапочке, которая надевается на голову участницы перед записью.
Участницы будут расслабляться в течение 2 минут с берушами и закрытыми глазами, чтобы снизить уровень внешних раздражителей.
Первая запись ЭЭГ проводится в течение 5 минут с закрытыми глазами, вторая запись — с открытыми глазами в течение 5 минут с фокусировкой на черном кресте на белом фоне, а третья запись будет проводиться во время задания Фланкера.
Будет анализироваться мощность ЭЭГ в альфа- и тета-диапазонах.
Участницам не будут сообщать, сколько длится каждая запись, поскольку их попросят ответить на вопросы относительно этого времени в качестве дополнительной меры (темпоральность).
|
07:00, 12:00 и 18:00 часов в фазах 1 и 4 (точки низкого и высокого уровня прогестерона) менструального цикла (каждый цикл составляет 21-35 дней). Фаза 1 приходится на менструацию, а фаза 4 — это +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
|
Изменения временных характеристик в зависимости от времени суток и фазы менструального цикла
Временное ограничение: 07:00, 12:00 и 18:00 часов в 1 и 4 фазах (точках низкого и высокого прогестерона) менструального цикла (каждый цикл длится 21-35 дней). Фаза 1 приходится на период менструации, а фаза 4 — на +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
Участникам будет задано несколько временных вопросов, которые сосредоточены на их восприятии времени. Вопросы будут касаться количества времени, которое участники провели с закрытыми/открытыми глазами, и того, различается ли это время между разными периодами тестирования (07:00 и 18:00 часов) и разными фазами (фаза 1 по сравнению с фазой 4).
|
07:00, 12:00 и 18:00 часов в 1 и 4 фазах (точках низкого и высокого прогестерона) менструального цикла (каждый цикл длится 21-35 дней). Фаза 1 приходится на период менструации, а фаза 4 — на +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
|
Изменения маркеров воспаления в зависимости от времени суток и фазы менструального цикла
Временное ограничение: 07:00, 12:00 и 18:00 часов в фазах 1 и 4 (точках низкого и высокого уровня прогестерона) менструального цикла (каждый цикл составляет 21–35 дней). Фаза 1 приходится на период менструации, а фаза 4 — на +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
Участники будут сдавать кровь на обоих визитах (фаза 1 и 4) и во все три времени суток (07:00, 12:00 и 18:00) (повторные измерения).
В ходе исследования будет собрано 90 мл (~15 чайных ложек) крови – по 15 мл крови на каждом визите (3 пробирки по 5 мл каждая).
Образцы крови, собранные в вакутайнеры, будут храниться при -80°C перед центрифугированием для получения сыворотки крови для анализа с использованием различных анализов, согласно инструкциям производителя, для измерения уровней интерлейкина (IL-6), фактора некроза опухоли (TNFα) и высокочувствительного C-реактивного белка (hsCRP).
Анализ крови на общие маркеры воспаления (IL-6, TNF-α и CRP) у спортсменок второго уровня позволит лучше понять биохимические взаимодействия при рассмотрении возможных колебаний силы и когнитивных показателей, которые могут наблюдаться в зависимости от времени суток и менструального цикла.
|
07:00, 12:00 и 18:00 часов в фазах 1 и 4 (точках низкого и высокого уровня прогестерона) менструального цикла (каждый цикл составляет 21–35 дней). Фаза 1 приходится на период менструации, а фаза 4 — на +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
|
Изменение уровня глюкозы и лактата в крови утром в зависимости от фазы менструального цикла
Временное ограничение: 07:00 часов в 1-й и 4-й фазах менструального цикла (каждый цикл длится 21-35 дней). 1-я фаза соответствует периоду менструации, а 4-я фаза наступает через +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
Данное измерение будет проводиться только во время утреннего визита для учета уровня глюкозы и лактата в крови после ночного голодания.
Небольшой объем крови будет взят из вакутайнеров с собранной кровью и помещен в капиллярную трубку для проведения анализа на глюкозу и лактат у участников утром в 1 и 4 фазах менструального цикла из-за возможного влияния различных уровней глюкозы в крови на когнитивные функции.
|
07:00 часов в 1-й и 4-й фазах менструального цикла (каждый цикл длится 21-35 дней). 1-я фаза соответствует периоду менструации, а 4-я фаза наступает через +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
|
Мониторинг потребления пищи участниками
Временное ограничение: В дни обоих тестовых визитов, фаза 1 и 4 менструального цикла (каждый цикл длится 21-35 дней). Фаза 1 соответствует менструации, а фаза 4 — +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
Участникам будет предоставлен пищевой дневник, чтобы отслеживать, что они ели в день своего первого тестового визита, записывать, в какое время они ели и что потребляли, чтобы они могли обеспечить потребление идентичных блюд в одинаковое время приема пищи во время второго визита, что выступает в качестве контрольной меры.
|
В дни обоих тестовых визитов, фаза 1 и 4 менструального цикла (каждый цикл длится 21-35 дней). Фаза 1 соответствует менструации, а фаза 4 — +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
|
Изменения качества сна в зависимости от фазы менструального цикла
Временное ограничение: 07:00 часов в течение 1-й и 4-й фаз менструального цикла (каждый цикл 21-35 дней). Фаза 1 соответствует менструации, а фаза 4 — +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
Во время тестовых визитов будут задаваться вопросы относительно качества сна участниц с ночи перед каждым тестовым визитом (фаза 1 и 4 менструального цикла), чтобы определить, какое влияние их качество сна может оказывать на них.
Опросник во время тестирования будет проводиться в 07:00 часов в течение фазы 1 и фазы 4 менструального цикла.
|
07:00 часов в течение 1-й и 4-й фаз менструального цикла (каждый цикл 21-35 дней). Фаза 1 соответствует менструации, а фаза 4 — +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
|
Изменения в эмоциональном состоянии в зависимости от времени суток и фазы менструального цикла.
Временное ограничение: 07:00, 12:00 и 18:00 часов в течение 1 и 4 фаз менструального цикла (цикл 21-35 дней). Фаза 1 соответствует менструации, а фаза 4 – +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
Во время тестовых визитов участникам будут заданы вопросы об их текущем эмоциональном состоянии с использованием опросника профиля настроений (POMS) для определения возможного влияния на них.
Опросник во время тестирования будет повторяться в 07:00, 12:00 и 18:00 часов в течение 1-й и 4-й фаз менструального цикла.
|
07:00, 12:00 и 18:00 часов в течение 1 и 4 фаз менструального цикла (цикл 21-35 дней). Фаза 1 соответствует менструации, а фаза 4 – +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
|
Изменения симптомов отмены кофеина в зависимости от времени суток и фазы менструального цикла.
Временное ограничение: 07:00, 12:00 и 18:00 часов в течение 1-й и 4-й фаз менструального цикла (каждый цикл длится 21-35 дней). Фаза 1 приходится на период менструации, а фаза 4 — на +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
Во время тестовых визитов участникам будут заданы вопросы относительно их текущих ощущений, связанных с отказом от кофеина, чтобы определить, какое влияние это может на них оказывать.
Анкетирование во время тестирования будет повторяться в 07:00, 12:00 и 18:00 часов на протяжении первой и четвертой фаз менструального цикла.
|
07:00, 12:00 и 18:00 часов в течение 1-й и 4-й фаз менструального цикла (каждый цикл длится 21-35 дней). Фаза 1 приходится на период менструации, а фаза 4 — на +7 дней (±1) после подтверждения пика лютеинизирующего гормона.
|
|
Скрининг общего состояния здоровья для определения соответствия критериям отбора
Временное ограничение: Ознакомительный визит состоится за 1-2 недели до тестового визита. То, будет ли участник тестироваться в фазе 1 или 4 (это рандомизировано), определит, когда произойдет ознакомительный визит.
|
С помощью опросников участникам будут заданы вопросы перед тестовыми визитами относительно их общего состояния здоровья (скрининг состояния здоровья участников Американского колледжа спортивной медицины (ACSM)).
Это необходимо для подтверждения их соответствия требованиям по состоянию здоровья для участия в исследовании.
|
Ознакомительный визит состоится за 1-2 недели до тестового визита. То, будет ли участник тестироваться в фазе 1 или 4 (это рандомизировано), определит, когда произойдет ознакомительный визит.
|
|
Скрининг нарушений менструального цикла для подтверждения соответствия критериям отбора.
Временное ограничение: Ознакомительный визит состоится за 1-2 недели до тестового визита. То, будет ли участник тестироваться в фазе 1 или 4 (это рандомизировано), определит, когда произойдет ознакомительный визит.
|
С помощью опросников участницам будут заданы вопросы перед тестовыми визитами, касающиеся их менструального цикла (опросник менструального дистресса (MEDI-Q) и дополнительные вопросы о регулярности цикла).
Это необходимо для подтверждения их соответствия критериям исследования в отношении менструального цикла.
|
Ознакомительный визит состоится за 1-2 недели до тестового визита. То, будет ли участник тестироваться в фазе 1 или 4 (это рандомизировано), определит, когда произойдет ознакомительный визит.
|
|
Определение хронотипа участника.
Временное ограничение: Ознакомительный визит состоится за 1-2 недели до тестового визита. То, будет ли участник тестироваться в фазе 1 или 4 (это рандомизировано), определит, когда произойдет ознакомительный визит.
|
С помощью анкет участникам будут заданы вопросы перед визитами для тестирования относительно их привычек сна и бодрствования (комплексный опросник утренности/вечерности).
Это необходимо для определения хронотипа участников (жаворонок или сова) до начала исследования.
|
Ознакомительный визит состоится за 1-2 недели до тестового визита. То, будет ли участник тестироваться в фазе 1 или 4 (это рандомизировано), определит, когда произойдет ознакомительный визит.
|
|
Скрининг потребления кофеина участниками для определения соответствия критериям отбора
Временное ограничение: Ознакомительный визит состоится за 1-2 недели до тестового визита. То, будет ли участник проходить тестирование в фазе 1 или 4 (это определяется случайным образом), определит, когда произойдет ознакомительный визит.
|
С помощью анкет участникам будут заданы вопросы перед визитами для тестирования относительно их ежедневного потребления кофеина.
Это необходимо для подтверждения их соответствия требованиям исследования в отношении потребления кофеина.
|
Ознакомительный визит состоится за 1-2 недели до тестового визита. То, будет ли участник проходить тестирование в фазе 1 или 4 (это определяется случайным образом), определит, когда произойдет ознакомительный визит.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FHM-2025-5797-RECR-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .