요추 추간판 탈출증에서 PLDD 수술 단독 시술 및 경추간공 경막외 스테로이드 주사 병용 시술 (PLDD-TFESI)
단일 수준 요추 추간판 탈출증 환자에서 경피적 레이저 추간판 감압술 후 첨가적 경유 추간공 전방 경막외 스테로이드 주사의 효과: 전향적 관찰 연구
이 전향적 관찰 연구는 일상적으로 경피적 레이저 추간판 감압술(PLDD)을 받는 단일 수준 요추 추간판 탈출증 환자의 임상적 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
일상적인 임상 실무에서 일부 환자는 추가 천자 없이 동일한 세션 중에 추가로 추간공 경막외 스테로이드 주사를 받습니다. 본 연구는 PLDD 단독을 받는 환자와 PLDD와 경막외 스테로이드 주사를 병용하는 환자를 전향적으로 추적 관찰할 것입니다.
통증 강도, 기능적 상태, 진통제 사용, 추가 중재 필요성 및 합병증이 시간이 지남에 따라 평가될 것입니다. 결과는 요추 추간판 탈출증 환자에서 PLDD에 경막외 스테로이드 주사를 추가하는 것이 임상적 결과를 개선하는지 여부를 명확히 하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Mersin 대학교 의학부 알골로지 클리닉에서 수행된 전향적, 단일 센터 관찰 연구입니다. 이 연구는 자기 공명 영상으로 확인된 단일 수준 요추 추간판 탈출증을 가진 성인 환자들을 포함하며, 이들은 표준 임상 치료의 일환으로 정례 경피적 레이저 추간판 감압술(PLDD)을 받습니다.
정례 임상 관행과 의사 결정에 따라, 일부 환자는 추간판 공간에서의 회수 및 형광투시하 조영제를 통한 경막외 위치 확인 후 동일한 캐뉼라를 사용하여 PLDD와 동일한 세션에서 덱사메타손을 이용한 부가적 추간공 경막외 전방 스테로이드 주사를 받습니다. 이 결합된 접근법은 추가적인 천자가 필요하지 않으며 표준 임상 치료의 일부입니다.
환자들은 전향적으로 추적 관찰되며 정례 임상 관리에 따라 두 그룹으로 나뉩니다: PLDD만 받는 환자와 부가적 추간공 경막외 스테로이드 주사를 동반한 PLDD를 받는 환자입니다.
연령과 성별을 포함한 기초 인구통계학적 데이터, 증상 지속 기간 및 영향을 받은 추간판 수준과 같은 임상적 특성, 그리고 동반 질환들은 표준화된 데이터 수집 양식을 사용하여 기록됩니다.
주요 결과 측정은 숫자 등급 척도(NRS)로 평가된 다리 통증 강도의 변화입니다. 부차적 결과 측정은 허리 통증 NRS, Oswestry 장애 지수(ODI)를 사용하여 평가된 기능적 상태, 진통제 소비량, 추가적 중재 필요성, 그리고 합병증 발생률을 포함합니다.
추적 평가는 시술 후 기초선, 2주, 6주, 3개월, 그리고 6개월에 외래 방문 또는 전화 인터뷰를 통해 수행됩니다.
이 연구에 포함된 모든 시술은 정례 임상 관행의 일부이며, 실험적 중재는 수행되지 않습니다. 데이터는 윤리적 기준과 환자 기밀에 따라 수집 및 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mesut Bakır, Assoc.Prof
- 전화번호: +905457450655
- 이메일: mesutbakir@gmail.com
연구 장소
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, 터키 (Türkiye), 33130
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
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연락하다:
- Mesut Bakır, Assoc. Prof.
- 전화번호: +90 545 745 06 55
- 이메일: mesutbakir@mersin.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
만 18세 이상
자기공명영상(MRI)으로 확인된 단일 수준의 요추 추간판 탈출증 진단
보존적 치료에 반응하지 않는 방사성 다리 통증 존재
일반적인 임상 치료의 일환으로 시행되는 경피적 레이저 추간판 감압술(PLDD)을 받는 경우
정보에 기반한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
다중 수준 요추 추간판 탈출증
돌출형 또는 분리형 추간판 탈출증
심한 척추관 협착증 또는 척추 불안정성
영향을 받은 부위의 이전 요추 수술 이력
활성 감염 또는 전신 염증성 질환
시술을 금기하는 응고장애 또는 항응고제 치료 사용
임신
추적 평가를 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PLDD 단독
보조적 경막외 스테로이드 주사 없이 표준 임상 치료의 일환으로 일상적인 경피적 레이저 추간판 감압술(PLDD)을 받는 단일 수준 요추 추간판 탈출증 환자.
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요추 추간판 탈출증 환자의 추간판 내 압력을 감소시키기 위해 형광투시법 유도 하에 시행되는 정례적인 최소 침습 레이저 기반 추간판 감압술.
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PLDD 플러스 경추간공 경막외 스테로이드 주사
단일 수준 요추 추간판 탈출증 환자로서, 표준 임상 치료의 일환으로 동일한 시술 중에 일상적인 경피적 레이저 추간판 감압술(PLDD)을 시행한 후 보조적으로 추간공 경유 전방 경막외 스테로이드 주사(덱사메타손)를 추가적으로 받는 경우.
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동일 세션 중 PLDD 후 형광투시 유도 하에 추가적인 천자 없이 시행된 경막외 전방 경막외 덱사메타손 정기 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다리 통증 강도 변화 (NRS)
기간: 시술 전부터 시술 후 1개월까지
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수치 평정 척도(NRS, 0-10)를 사용하여 평가한 다리 통증 강도의 변화, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
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시술 전부터 시술 후 1개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요통 강도 변화 (NRS)
기간: 시술 전부터 시술 후 1개월까지
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수치 평정 척도(NRS, 0-10)를 사용하여 평가한 요통 강도의 변화.
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시술 전부터 시술 후 1개월까지
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기능 장애 (오스웨스트리 장애 지수)
기간: 시술 전부터 시술 후 1개월까지
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기능 상태는 허리 통증과 관련된 장애를 측정하는 검증된 설문지인 Oswestry Disability Index(ODI)를 사용하여 평가되었습니다.
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시술 전부터 시술 후 1개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mesut Bakır, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Benyamin RM, Manchikanti L, Parr AT, Diwan S, Singh V, Falco FJ, Datta S, Abdi S, Hirsch JA. The effectiveness of lumbar interlaminar epidural injections in managing chronic low back and lower extremity pain. Pain Physician. 2012 Jul-Aug;15(4):E363-404.
- Foresti ML, Ferreira ML. Lipase-catalyzed acidolysis of tripalmitin with capric acid in organic solvent medium: Analysis of the effect of experimental conditions through factorial design and analysis of multiple responses. Enzyme Microb Technol. 2010 May 5;46(6):419-29. doi: 10.1016/j.enzmictec.2010.01.002. Epub 2010 Jan 21.
- Giger JM, Haddad F, Qin AX, Zeng M, Baldwin KM. Effect of unloading on type I myosin heavy chain gene regulation in rat soleus muscle. J Appl Physiol (1985). 2005 Apr;98(4):1185-94. doi: 10.1152/japplphysiol.01099.2004. Epub 2004 Dec 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MU-PLDD-TFESI-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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