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에리트리톨 에어 폴리싱과 수동 기구를 이용한 치근 표면 처치가 수정된 터널 기법과 상피하 결합 조직 이식을 이용한 치은 퇴축 치료에 미치는 영향

2026년 3월 9일 업데이트: Medical University of Warsaw

에리트리톨 공기 연마법과 수동 기구법을 이용한 치근면 처치가 터널 변형 술식과 상피하 결합조직 이식을 통한 치은 퇴축 치료에 미치는 영향: 무작위 임상 시험

이 연구는 치근 표면 처리 방법이 수술 결과에 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 침습성이 덜한 에리스리톨 에어 폴리싱 기술이 수동 치근 계측을 대체할 수 있는지 평가할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Mazowsze
      • Warsaw, Mazowsze, 폴란드, 00-246
        • 모병
        • Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw, Warsaw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 다중 RT1 및/또는 RT2 치은 퇴축(Cairo 2011), 대칭적이고 양측성, 최소 높이 ≥ 1 mm
  • 전구강 치태 점수(FMPS) < 15% (치아당 네 표면 평가)
  • 전구강 탐침 시 출혈(FMBOP) < 15% (치아당 네 표면 평가)
  • 감지 가능한 법랑-백악 경계(CEJ)
  • 나이 ≥ 18세

제외 기준:

  • RT3 치은 퇴축(Cairo 2011)
  • 제2대구치 및 제3대구치에 영향을 미치는 치은 퇴축
  • 상처 치유를 저해할 수 있는 전신성 또는 감염성 질환, 포함: 활동성 악성 종양, HbA1c > 7.0%의 당뇨병, 두경부 방사선 치료 병력, 진성 구강건조증, HIV/에이즈
  • 법랑-백악 경계(CEJ)를 방해하는 경부 치아우식증, 비우식성 경부 병변 또는 제5급 수복물
  • 활동성 치주염
  • 치주 조직 또는 상처 치유에 영향을 미치는 약물 사용, 포함: 전신 코르티코스테로이드, 면역억제제, 이소트레티노인, 비스포스포네이트, 면역억제, 골흡수억제 또는 항혈관생성 효과가 있는 단클론 항체
  • 흡연
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에리스리톨 에어 폴리싱
변형된 터널 기법과 상피하 결합조직 이식을 이용한 수술 전 에리트리톨 에어 폴리싱으로 치근면을 처리한 치은 퇴축 부위.
변형된 터널 기법과 상피하 결합 조직 이식을 이용한 치근 피복 수술 전에 에리스리톨 분말 공기 연마(EMS AIRFLOW PLUS)를 사용하여 치근 표면 처리를 수행했습니다.
활성 비교기: 수동 루트 계측
수정된 터널 기법과 상피하 결합 조직 이식 전에 수동 Gracey 큐렛을 사용한 치근면 처리를 시행한 치은 퇴축 부위.
변형 터널 기법과 상피하 결합 조직 이식을 이용한 치근 피복 수술 전에 수동 Gracey 큐렛을 사용하여 시행한 기계적 치근 표면 처리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 치근 피복률 (MRC, %)
기간: 수술 후 6개월 및 12개월

평균 치은 퇴축 회복률(MRC)은 수술 후 6개월 및 12개월에 평가된 백분율(%)로 표시됩니다.

MRC는 각각 (GR₀ - GR₆) / GR₀ × 100% 및 (GR₀ - GR₁₂) / GR₀ × 100%로 계산됩니다.

치은 퇴축(GR)은 치아 협측 중앙부에서 시멘트-에나멘 접합부(CEJ)부터 치은 변연까지의 거리로 밀리미터(mm) 단위로 측정되며, MRC 계산을 위한 입력 매개변수로만 사용됩니다.

수술 후 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 퇴축 높이 (GRH, mm)
기간: 수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월
치아의 협측 중앙부에서 측정된 법랑-백악경계(CEJ)부터 치은연까지의 거리.
수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월
Gingival recession width (RW, mm)
기간: 수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월
치은 퇴축의 근심 및 원심 변연부 사이에서 시멘트법랑경계(CEJ) 수준에서 측정한 수평 거리.
수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월
임상부착수준 (CAL, mm)
기간: 기준선; 수술 후 6개월 및 12개월
시멘트법랑경계(CEJ)에서 치은열구 바닥까지의 거리.
기준선; 수술 후 6개월 및 12개월
탐침법으로 측정한 치주낭 깊이(PPD, mm)
기간: 수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월
치은 변연에서 치은 열구 바닥까지의 거리.
수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월
Gingival Thickness (GT, mm)
기간: 수술 전, 수술 후 6개월, 12개월
치아의 협측 중앙부에서 치은연상 3mm 지점에서 측정한 치은 두께.
수술 전, 수술 후 6개월, 12개월
각화 조직 폭(KTW, mm)
기간: 수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월
치은연에서 점막치은경계까지의 거리
수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월
완전 치근 피개율 (CRC, %)
기간: 수술 후 6개월 및 12개월

% CRC = (치료 후 CRC = 1인 치아 수 / 기준선에서 치은 퇴축이 있는 총 치아 수) × 100.

CRC = 1: 수술 후 GR ≤ 0 mm, 완전 치근 피복을 나타냅니다. CRC = 0: 수술 후 GR > 0 mm, 부분적이거나 치근 피복이 없음을 나타냅니다.

수술 후 6개월 및 12개월
Gingival Recession Reduction (GR red, mm)
기간: 수술 후 6개월 및 12개월
6개월 시점의 퇴축 높이 감소: GR₀ - GR₆ 12개월 시점의 퇴축 높이 감소: GR₀ - GR₁₂
수술 후 6개월 및 12개월
임상 부착 수준 증가 (CAL Gain, mm)
기간: 수술 후 6개월 및 12개월

6개월째 임상 부착 수준 향상 = CAL₀ - CAL₆

12개월째 임상 부착 수준 향상 = CAL₀ - CAL₁₂

수술 후 6개월 및 12개월
각질화 조직 폭 증가(KTW Gain, mm)
기간: 수술 후 6개월 및 12개월
6개월 시점에서의 각질화 조직 폭 증가: KTW₆ - KTW₀ 12개월 시점에서의 각질화 조직 폭 증가: KTW₁₂ - KTW₀
수술 후 6개월 및 12개월
치아 민감도 (SEN, Schiff 점수)
기간: 마취제 투여 전 수술 당일에 평가하고, 이후 수술 후 6개월 및 12개월에 평가합니다.

치과 의사가 평가하는 치아 민감도는 Schiff 냉기 민감도 척도를 사용하여 평가됩니다.

공기는 치과 장치의 표준 공기 주사기를 사용하여 공급되며, 작업 온도 23°C(±4°C)에서 치아 표면에서 약 1cm 떨어진 위치에서 5초 동안 치은 후퇴가 있는 치아의 노출된 협면을 향해 조준됩니다.

공기 자극에 대한 환자의 반응은 치과 의사가 다음과 같이 Schiff 냉기 민감도 척도를 사용하여 평가합니다:

0 = 공기 자극에 반응 없음

  1. = 공기 자극에 반응하지만 자극 중단 요청 없음
  2. = 공기 자극에 반응하며, 자극 중단 요청 및/또는 자극에서 멀어지는 행동
  3. = 공기 자극에 통증 반응하며, 자극 중단 요청
마취제 투여 전 수술 당일에 평가하고, 이후 수술 후 6개월 및 12개월에 평가합니다.
루트 심미 점수 (RES, 점수)
기간: 수술 후 6개월 및 12개월

루트 심미 점수(RES)는 0점에서 10점까지의 복합 점수로 표현됩니다.

RES는 다음과 같은 다섯 가지 구성 요소로 이루어진 임상의가 평가하는 복합 심미 결과입니다:

  1. 잇몸 가장자리(GM): 뿌리 덮개 실패(0점), 부분적 뿌리 덮개(3점), 완전한 뿌리 덮개(6점);
  2. 가장자리 조직 윤곽(MTC): 법랑질-세멘트 경계(CEJ)를 따르지 않는 불규칙한 잇몸 가장자리(0점), CEJ를 따르는 물결 모양의 잇몸 윤곽(1점);
  3. 연조직 질감(STT): 흉터 존재(0점), 흉터 부재(1점);
  4. 점막-잇몸 경계(MGJ): 인접한 치아의 MGJ와 정렬되지 않은 MGJ(0점), 인접한 치아의 MGJ와 정렬된 MGJ(1점);
  5. 잇몸 색상(GC): 인접한 치아와 색상 불일치(0점), 인접한 치아와 색상 일치(1점).

총 RES 점수는 모든 구성 요소 점수의 합으로 계산되며, 점수가 높을수록 더 나은 심미 결과를 나타냅니다.

수술 후 6개월 및 12개월
시술 중 불편감 (VAS, 0-10)
기간: 시술 완료 직후
시술 중 환자가 보고한 불편감은 시각적 아날로그 척도(VAS; 0 = 불편감 없음, 10 = 극심한 불편감)를 사용하여 평가되었습니다.
시술 완료 직후
통증 강도 (VAS 척도, 0-10)
기간: 시술 후 1, 2, 4, 7, 14일
시각적 아날로그 척도(VAS; 0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증)를 사용하여 평가한 환자 보고 통증 강도.
시술 후 1, 2, 4, 7, 14일
수술 후 부종 (VAS 척도, 0-10)
기간: 시술 후 1, 2, 4, 7, 14일
환자가 보고한 부종은 Visual Analogue Scale(VAS; 0 = 없음, 10 = 최대)을 사용하여 평가되었습니다.
시술 후 1, 2, 4, 7, 14일
치아 민감도 (VAS, 0-10)
기간: 시술 후 1, 2, 4, 7 및 14일
시각적 상사 척도(VAS; 0 = 없음, 10 = 최대)를 사용하여 평가한 환자 보고된 치아 민감도.
시술 후 1, 2, 4, 7 및 14일
잇몸 색상 (VAS, 0-10)
기간: 수술 후 6개월 및 12개월
시각 아날로그 척도(VAS; 0 = 매우 나쁨, 10 = 우수함)를 사용하여 평가한 환자 보고 잇몸 색상.
수술 후 6개월 및 12개월
잇몸 형태 (VAS 0-10)
기간: 수술 후 6개월 및 12개월
단일 시각 아날로그 척도(VAS; 0 = 매우 나쁨, 10 = 매우 좋음)를 사용하여 평가한 환자 보고 치은 형태
수술 후 6개월 및 12개월
치아 외관 (VAS, 0-10)
기간: 수술 후 6개월 및 12개월
환자가 보고한 치아 외관을 시각 아날로그 척도(VAS; 0 = 매우 나쁨, 10 = 우수함)를 사용하여 평가합니다.
수술 후 6개월 및 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 관련 스트레스 (VAS, 0-10)
기간: 기준선(수술 당일, 마취 전)
시각적 상사 척도(VAS; 0 = 스트레스 없음, 10 = 극도의 스트레스)를 사용하여 평가된 환자 보고 시술 관련 스트레스.
기준선(수술 당일, 마취 전)
치료 만족도 (VAS, 0-10)
기간: 수술 후 12개월
환자 보고 치료 만족도는 시각 아날로그 척도(VAS; 0 = 전혀 만족하지 않음, 10 = 완전히 만족함)를 사용하여 평가되었습니다.
수술 후 12개월
치료를 다시 선택할 의향 (예/아니오)
기간: 수술 후 12개월
환자가 이분법적(예/아니오) 질문을 사용하여 평가한 동일 치료를 다시 선택할 의지
수술 후 12개월
치료법을 추천할 의향 (예/아니오)
기간: 수술 후 12개월
환자가 이분법적(예/아니오) 질문을 사용하여 평가한 타인에게 치료를 추천할 의향.
수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Bartłomiej Górski, Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw, Warsaw

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 9일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WUM.Perio.06

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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