Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus hampaiden juuripinnan konditionointiin erytritoli-ilmapuhdistuksella ja käsityökaluilla reessiopeitteeseen käyttäen muokattua tunnelitekniikkaa ja subepiteelistä sidekudossiirrettä.

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Medical University of Warsaw

Vaikutus juuripinnan konditionointiin erytritoli-ilmapuhdistuksen vs. käsityökalujen käytön verrokkiarvoisessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa käytettiin muunneltua tunnelitekniikkaa ja subepiteelistä sidekudossiirrettä reession peittämiseksi

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan, vaikuttaako juuripinnan valmistelumenetelmä leikkauksen tuloksiin. Se arvioi, voidaanko manuaalinen juuripinnan instrumentointi korvata vähemmän invasiivisella erytritoli-ilmapuhdistustekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Magdalena Latkowska - Wiśniewska
  • Puhelinnumero: +48691470290
  • Sähköposti: magda.latko@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Mazowsze
      • Warsaw, Mazowsze, Puola, 00-246
        • Rekrytointi
        • Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw, Warsaw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Otokriteerit:

  • Useita RT1- ja/tai RT2-tyyppisiä ienpaljastumia (Cairo 2011), symmetrisiä ja kaksipuolisia, vähimmäiskorkeudeltaan ≥ 1 mm
  • Koko suun plakkiskoori (FMPS) < 15 % (arvioitu neljältä pinnasta hammasta kohden)
  • Koko suun vertavuototutkimus (FMBOP) < 15 % (arvioitu neljältä pinnasta hammasta kohden)
  • Havaittava sementti-kiilleliitos (CEJ)
  • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • RT3-tyyppiset ienpaljastumat (Cairo 2011)
  • Ienpaljastumat, jotka vaikuttavat toisiin ja kolmansiin poskihampaisiin
  • Systeemiset tai tartuntataudit, jotka voivat heikentää haavan paranemista, mukaan lukien aktiivinen syöpä, diabetes mellitus HbA1c > 7,0 %:lla, päähän ja kaulaan kohdistuvan sädehoidon historia, todellinen kserostomia ja HIV/AIDS
  • Kaulan karies, ei-karioottiset kaulavauriot tai luokan V paikat, jotka häiritsevät CEJ:ää
  • Aktiivinen parodontiitti
  • Parodontaalikudosta tai haavan paranemista vaikuttavien lääkkeiden käyttö, mukaan lukien systeemiset kortikosteroidit, immunosupressiiviset lääkkeet, isotretinoiini, bifosfonaatit ja immunosupressiivisia, antiresorptiivisia tai antiangiogeneettisiä vaikutuksia omaavat monoklonaaliset vasta-aineet
  • Tupakointi
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Erytritoli-ilmapuhdistus
Sivustot, joilla on ienluiskat, joita hoidettiin juuripinnan valmistelulla käyttäen erytriittihievennystä ennen modifioitua tunnelitekniikkaa aliepiteelisen sidekudoksen siirteellä.
Menettely: Erytritoli-ilmapuhdistus
Juuripinnan esikäsittely suoritettiin erytritolipölyllä ilmapuhdistuksella (EMS AIRFLOW PLUS) ennen juuripinnan peittoleikkausta modifioidulla tunnelitekniikalla ja epiteelin alaisella sidekudossiirteellä.
Active Comparator: Manuaalinen juurien instrumentointi
Sivustot, joilla on ienluiskahduksia, joita on hoidettu juuripinnan esikäsittelyllä manuaalisilla Gracey-kureteilla ennen modifioitua tunnelitekniikkaa aliepiteelisen sidekudoksen siirteen kanssa.
Menettely: Manuaalinen juurten instrumentointi
Mekaaninen juuripinnan valmistelu suoritettiin manuaalisilla Gracey-kureteilla ennen juurikattokirurgiaa modifioidulla tunnelitekniikalla ja aliepiteelisen sidekudoksen siirteellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen juuren peittävyys (MRC, %)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Keskiarvoinen juurikate (MRC), ilmaistuna prosentteina (%), arvioitiin 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

MRC lasketaan kaavoilla (GR₀ - GR₆) / GR₀ × 100% ja (GR₀ - GR₁₂) / GR₀ × 100%, vastaavasti.

Ienluiskahdus (GR), mitattuna millimetreinä (mm) etäisyytenä sementti-kiilleliitoksen (CEJ) ja ienreunan välisestä etäisyydestä hampaasta poskisivuosan keskikohdasta, käytetään ainoastaan syöteparametrina MRC:n laskennassa.
6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ientareunan korkeus (GRH, mm)
Aikaikkuna: leikkauksen alussa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Etäisyys sementti-emaljiliitoksesta (CEJ) ikenen marginaaliin, mitattu hampaasta keskisesti bukkaaliselta puolelta.
leikkauksen alussa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ientareuman leveys (RW, mm)
Aikaikkuna: alkuperäinen tila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vaakasuora etäisyys mitattuna sementti-email-liitoksen (CEJ) tasolla ikenikatojen mesiaali- ja distaalireunojen välillä.
alkuperäinen tila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kliininen kiinnitystaso (CAL, mm)
Aikaikkuna: Alkutila; 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Etäisyys sementti-emaljiliitoksesta (CEJ) gingivaalisen salkun pohjaan.
Alkutila; 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tutkittava taskusyvyys (PPD, mm)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen perustason, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Etäisyys ikenen marginaalista ikeniuoman pohjaan.
leikkauksen jälkeen perustason, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Ientyn paksuus (GT, mm)
Aikaikkuna: perusarvo, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ienipaksuuden mittaaminen 3 mm apikaalisesti ienreunasta hammasrangan keskikohdan poskisivulta.
perusarvo, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Keratinisoituneen kudoksen leveys (KTW, mm)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen: alkuarvo, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Etäisyys gingivaalireunasta mukogingivaaliseen liitokseen
leikkauksen jälkeen: alkuarvo, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Täydellinen juurikate (CRC, %)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

% CRC = (hoidon jälkeen CRC = 1 omaavien hampaiden määrä / pohjakartoituksessa ienluiskennon omaavien hampaiden kokonaismäärä) × 100.

CRC = 1: leikkauksen jälkeinen GR ≤ 0 mm, mikä osoittaa täydellisen juuren peittymisen. CRC = 0: leikkauksen jälkeinen GR > 0 mm, mikä osoittaa osittaista tai ei lainkaan juuren peittymistä.
6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ientaskun vähennys (GR red, mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vetäytymiskorkeuden väheneminen 6 kuukaudessa: GR₀ - GR₆ Vetäytymiskorkeuden väheneminen 12 kuukaudessa: GR₀ - GR₁₂
6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kliinisen kiinnittymätason parannus (CAL Gain, mm)
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Kliinisen kiinnittymistason paraneminen 6 kuukaudessa = CAL₀ - CAL₆

Kliinisen kiinnittymistason paraneminen 12 kuukaudessa = CAL₀ - CAL₁₂
6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Keratinoituneen Kudoksen Leveyden Lisäys (KTW Gain, mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kasvainkudoksen leveyden lisääntyminen 6 kuukaudessa: KTW₆ - KTW₀ Kasvainkudoksen leveyden lisääntyminen 12 kuukaudessa: KTW₁₂ - KTW₀
6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hampaiden herkkyys (SEN, Schiff-pistemäärä)
Aikaikkuna: Arvioitu leikkauspäivänä ennen anestesian antamista ja sen jälkeen 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Kliinikon arvioima hammasherkkyys arvioidaan Schiffin kylmäilmaherkkyysasteikolla.

Ilma toimitetaan käyttämällä hammashoitoyksikön vakioilmasuihkutinta, joka asetetaan noin 1 cm etäisyydelle hampaasta 5 sekunnin ajaksi, työlämpötilassa 23 °C (±4 °C), ja suunnataan kohti ienvetistymän altistamaa hampaiden poskipintaa.

Potilaan reaktio ilmaärsykkeeseen arvioidaan kliinikon toimesta Schiffin kylmäilmaherkkyysasteikolla seuraavasti:

0 = Ei reaktiota ilmaärsykkeeseen

  1. = Reaktio ilmaärsykkeeseen, mutta ei pyyntöä lopettaa ärsykettä
  2. = Reaktio ilmaärsykkeeseen, pyynnöllä lopettaa ärsyke ja/tai kääntymällä pois ärsykkeestä
  3. = Kivulias reaktio ilmaärsykkeeseen, pyynnöllä lopettaa ärsyke
Arvioitu leikkauspäivänä ennen anestesian antamista ja sen jälkeen 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Root Esthetic Score (RES, pisteet)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Juuren esteettinen pistemäärä (RES), joka ilmaistaan yhdistettynä pistemääränä vaihdellen 0–10 pisteen välillä.

RES on kliinikon arvioima yhdistetty esteettinen tulos, joka koostuu seuraavista viidestä komponentista:

  1. Ienireuna (GM): juuren peittämisen epäonnistuminen (0 pistettä), osittainen juuren peittäminen (3 pistettä), täydellinen juuren peittäminen (6 pistettä);
  2. Reuna-alueen kudosmuoto (MTC): epäsäännöllinen ienireuna, joka ei seuraa sementti-hammaskiiltoa (CEJ) (0 pistettä), hammaskiiltoa seuraava liuskainen ienikontuuri (1 piste);
  3. Pehmytkudoksen tekstuuri (STT): arpien läsnäolo (0 pistettä), arpien puuttuminen (1 piste);
  4. Limakalvon ja ikenen liitos (MGJ): MGJ ei ole kohdassa viereisten hampaiden MGJ:n kanssa (0 pistettä), MGJ on kohdassa viereisten hampaiden MGJ:n kanssa (1 piste);
  5. Ieniväri (GC): väri ei vastaa viereisten hampaiden väriä (0 pistettä), väri vastaa viereisten hampaiden väriä (1 piste).

RES:n kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien komponenttipistemäärien summana, jossa korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa esteettistä tulosta.
6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Epämukavuus toimenpiteen aikana (VAS, 0-10)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Potilaan ilmoittama epämukavuus toimenpiteen aikana arvioitiin käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS; 0 = ei epämukavuutta, 10 = äärimmäinen epämukavuus).
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kipuintensiteetti (VAS-asteikko, 0-10)
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 7, 14 päivää toimenpiteen jälkeen
Potilaan raportoima kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS; 0 = ei kipua, 10 = maksimaalinen kipu).
1, 2, 4, 7, 14 päivää toimenpiteen jälkeen
Postoperatiivinen turvotus (VAS-asteikko, 0-10)
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 7, 14 päivää toimenpiteen jälkeen
Potilaan raportoima turvotus arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS; 0 = ei lainkaan, 10 = maksimi).
1, 2, 4, 7, 14 päivää toimenpiteen jälkeen
Hampaiden herkkyys (VAS, 0-10)
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 7 ja 14 päivää toimenpiteen jälkeen
Potilaan raportoima hampaiden herkkyys arvioitu Visual Analogue Scale -asteikolla (VAS; 0 = ei lainkaan, 10 = maksimi).
1, 2, 4, 7 ja 14 päivää toimenpiteen jälkeen
Ienien väri (VAS, 0-10)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoima ikenien väri arvioitu käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS; 0 = erittäin huono, 10 = erinomainen).
6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ienmuodon arviointi (VAS 0-10)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoima ikenien muoto arvioitiin käyttäen yksittäistä visuaalista analogista asteikkoa (VAS; 0 = erittäin huono, 10 = erinomainen)
6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hampaiden ulkonäkö (VAS, 0-10)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoima hampaiden ulkonäkö arvioitu käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS; 0 = erittäin huono, 10 = erinomainen).
6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteeseen liittyvä stressi (VAS, 0-10)
Aikaikkuna: Perustaso (leikkauspäivä, ennen anestesiaa)
Potilaan raportoima toimenpiteeseen liittyvä stressi arvioitiin käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS; 0 = ei stressiä, 10 = äärimmäinen stressi).
Perustaso (leikkauspäivä, ennen anestesiaa)
Hoitotyytyväisyys (VAS, 0-10)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoima hoitotyydytyksen arviointi visuaalisella analogiaskaalalla (VAS; 0 = ei lainkaan tyytyväinen, 10 = täysin tyytyväinen).
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Halukkuus valita hoito uudelleen (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan ilmoittama halukkuus valita sama hoito uudelleen arvioituna käyttäen dikotomista (kyllä/ei) kysymystä.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Halu suositella hoitoa (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoima halu suositella hoitoa toisille, arvioitu käyttäen dikotomista (kyllä/ei) kysymystä.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Warsaw

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bartłomiej Górski, Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw, Warsaw

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WUM.Perio.06

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa