비자립 입원 노인 환자 대상 코코넛 오일 구강 관리 효과 평가 (COCO-CARE)
2026년 2월 5일 업데이트: University Hospital, Limoges
비자립 입원 노인 환자에 대한 코코넛 오일 구강 관리의 효능 평가: 다기관 무작위 대조 시험
이것은 전향적, 종단적, 무작위, 개방형, 다기관, 중재적, 비교 우월성 연구입니다.
주요 목적은 글리세롤 스틱을 사용한 구강 관리 대비, 노인병원에 입원한 노인의 구강 상태에 대한 코코넛 오일을 사용한 구강 관리의 우월성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brive-la-Gaillarde, 프랑스, 19100
- CH de Brive
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연락하다:
- Michelle DELPY
- 전화번호: +33 05 55 92 61 57
- 이메일: michelle.delpy@ch-brive.fr
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연락하다:
- Nathalie JAUBERT-SEGONG
- 전화번호: +33 05 55 18 84 38
- 이메일: nathalie.jaubert-segond@ch-brive.fr
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수석 연구원:
- Nathalie JAUBERT-SEGONG
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Limoges, 프랑스, 87042
- CHU Limoges
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연락하다:
- Safirah AKOWANOU
- 전화번호: +33 0555058755
- 이메일: safirah.akowanou@chu-limoges.fr
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연락하다:
- Anne-Sophie Queriaud
- 전화번호: +33 05 55 05 67 46
- 이메일: annesophie.queriaud@chu-limoges.fr
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수석 연구원:
- Anne-Sophie QUERIAUD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 75세 이상 환자
- 노인 의학 및 노인 SMR 부서에 입원한 환자
- 치료를 위해 입을 열 수 있는 환자
- 자체적으로 구강 위생을 수행할 수 없는 환자
- 서면 동의서를 제공한 환자 (환자가 서면 동의를 할 수 없는 경우 지정된 대리인이 동반한 환자 동의 또는 환자 동의)
제외 기준:
- 코코넛 알레르기가 있는 환자
- 의사가 처방한 약물 구강 관리가 필요한 환자
- 후견인, 보호자 또는 관리인의 보호를 받는 환자
- 의학적으로 진단된 탈수증이 48시간 미만인 혼란 상태 환자
- 삼킴 장애가 있는 환자
- 임종 단계에 있는 환자
2차 제외 기준:
- D1과 D8 사이에 부서를 떠나는 환자 (퇴원 사유와 관계없이, 사망 시 포함)
- D1과 D8 사이에 임종 단계로 진행되는 환자
- 연구 중 코코넛 오일에 알레르기 반응을 보이는 환자
- 연구 중 탈수증이 나타날 수 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코코넛 오일 구강 관리
환자의 입원 기간 동안 코코넛 오일을 이용한 구강 관리는 매일 이루어집니다
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환자의 입원 기간 동안 코코넛 오일로 구강 관리를 매일 실시합니다
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활성 비교기: 글리세린 구강 세정액
일상적인 구강 관리는 현재 관행과 같이 글리세린 스틱으로 수행됩니다.
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일상 구강 관리는 현재와 같이 글리세린 스틱으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개정 구강 평가 가이드(ROAG) 1일차와 8일차 사이
기간: 1일차부터 8일차까지
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프랑스어로 번역 및 검증된 개정 구강 평가 지침(ROAG)의 1일차(D1)와 8일차(D8) 간 총점 변화. 이 척도는 3단계에 따라 8가지 지표(목소리, 삼킴, 입술, 혀, 침, 점막, 잇몸 및 치아)를 평가합니다. 결과는 총 24점 만점의 총점을 제공합니다. |
1일차부터 8일차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 ROAG 점수 (개정 구강 평가 지침)
기간: 포함일부터 퇴원일까지 매주, 평균 37일 동안.
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퇴원 시점까지 포함된 모든 참가자에 대한 주간 ROAG 점수(총 점수 및 지표별 점수)(퇴원 시에도 평가가 실시됨).
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포함일부터 퇴원일까지 매주, 평균 37일 동안.
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ROAG "완화 치료" 상태 환자의 D1(1일차)와 D8(8일차) 간 비교
기간: Day 1부터 Day 8까지
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D1과 D8 사이의 ROAG 전체 점수 변화, 프랑스어로 번역 및 검증됨.
포함 시 KATZ 척도(의존성 그룹)를 사용하여 의존도 정도를 평가합니다.
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Day 1부터 Day 8까지
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구강 관리 중단 횟수
기간: 연구 종료 시, 평균 37일.
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연구 종료 시 평가된, 처음 제안된 구강관리를 중단한 환자 수 및 구강관리 중단 사유
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연구 종료 시, 평균 37일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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