Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluation of Efficacy of Coconut Oil Mouth Care for Non-autonomous Hospitalised Elderly People. (COCO-CARE)

5. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Evaluierung der Wirksamkeit von Kokosöl-Mundpflege für nicht-autonome hospitalisierte ältere Menschen: eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

Dies ist eine prospektive, longitudinale, randomisierte, offene, multizentrische, interventionelle, vergleichende Überlegenheitsstudie.

Das Hauptziel ist es, die Überlegenheit der Mundpflege mit Kokosnussöl auf den Mundstatus älterer Menschen, die in der Geriatrie hospitalisiert sind, gegenüber der Mundpflege mit Glycerinstäbchen nachzuweisen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 75 Jahren und älter
  • Patienten, die in der Geriatrie und in geriatrischen SMR-Abteilungen hospitalisiert sind
  • Patienten, die in der Lage sind, den Mund zur Behandlung zu öffnen
  • Patienten, die ihre Mundhygiene nicht selbstständig durchführen können
  • Patienten, die ihre schriftliche Einwilligung gegeben haben (Einwilligung des Patienten oder Patienten-Einwilligung begleitet vom benannten Vertreter, wenn der Patient nicht in der Lage ist, schriftlich einzuwilligen)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter Allergie gegen Kokosnuss
  • Patienten, die medizinische Mundpflege gemäß ärztlicher Verordnung benötigen
  • Patienten unter Betreuung, Vormundschaft oder Kuratel
  • Verwirrte Patienten, bei denen medizinisch diagnostizierte Dehydratation seit weniger als 48 Stunden besteht
  • Patienten mit Schluckbeschwerden
  • Patienten in der terminalen Phase am Lebensende

Sekundäre Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Abteilung zwischen D1 und D8 verlassen (unabhängig vom Entlassungsgrund, einschließlich im Todesfall)
  • Patienten, deren Zustand sich zwischen D1 und D8 zu einer terminalen Phase am Lebensende entwickelt
  • Patienten, die während der Studie eine allergische Reaktion auf Kokosnussöl zeigen
  • Patienten, die während der Studie eine Dehydratation entwickeln könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mundpflege mit Kokosöl
Die tägliche Mundpflege erfolgt während des gesamten Krankenhausaufenthalts des Patienten mit Kokosnussöl
Verfahren: Mundpflege mit Kokosöl
Die tägliche Mundpflege erfolgt mit Kokosöl während des gesamten Krankenhausaufenthalts des Patienten
Aktiver Komparator: Glycerin-Mundspülungen
Die tägliche Mundpflege wird wie in der derzeitigen Praxis mit Glycerinstäbchen durchgeführt.
Verfahren: Glycerin-Mundspülungen
Die tägliche Mundpflege wird mit Glycerinstäbchen wie in der aktuellen Praxis durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeiteter mündlicher Bewertungsleitfaden (ROAG) zwischen Tag 1 und Tag 8
Zeitfenster: Vom Tag 1 bis zum Tag 8

Veränderung der Gesamtpunktzahl zwischen Tag 1 (D1) und Tag 8 (D8) im überarbeiteten oralen Beurteilungsleitfaden (ROAG), übersetzt und auf Französisch validiert.

Die Skala bewertet 8 Indikatoren (Stimme, Schlucken, Lippen, Zunge, Speichel, Schleimhäute, Zahnfleisch und Zähne) nach 3 Stufen. Das Ergebnis ergibt eine Gesamtpunktzahl von maximal 24 Punkten.
Vom Tag 1 bis zum Tag 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentliche ROAG-Werte (Revised Oral Assessment Guide)
Zeitfenster: Jede Woche ab dem Einschlussdatum bis zum Entlassungsdatum, im Durchschnitt über 37 Tage.
Wöchentliche ROAG-Werte (Gesamtwert und Wert pro Indikator) für alle Teilnehmer bis zur Entlassung (eine Bewertung wird auch bei der Entlassung durchgeführt).
Jede Woche ab dem Einschlussdatum bis zum Entlassungsdatum, im Durchschnitt über 37 Tage.
ROAG zwischen Tag 1 (D1) und Tag 8 (D8) für Patienten mit "palliative care"-Status
Zeitfenster: vom Tag 1 bis Tag 8
Veränderungen des ROAG-Gesamtscores zwischen D1 und D8, übersetzt und validiert auf Französisch. Der Grad der Abhängigkeit wird bei Aufnahme mithilfe der KATZ-Skala (Abhängigkeitsgruppe) bewertet.
vom Tag 1 bis Tag 8
Anzahl der beendeten Mundpflege
Zeitfenster: Am Ende der Studie, durchschnittlich nach 37 Tagen.
Anzahl der Patienten, die die ursprünglich vorgeschlagene Mundpflege beendeten, und Gründe für die Beendigung der Mundpflege, bewertet am Ende der Studie
Am Ende der Studie, durchschnittlich nach 37 Tagen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 87RI24_0064 (COCO-CARE)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren