Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'Efficacia della Cura Orale con Olio di Cocco per Anziani Ospedalizzati Non Autonomi. (COCO-CARE)

5 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Limoges

Valutazione dell'Efficacia della Cura Orale con Olio di Cocco per Anziani Ospedalizzati Non Autonomi: uno Studio Controllato Randomizzato Multicentrico

Questo è uno studio prospettico, longitudinale, randomizzato, in aperto, multicentrico, interventistico e di superiorità comparativa.

L'obiettivo principale è dimostrare la superiorità dell'igiene orale con olio di cocco sullo stato orale degli anziani ospedalizzati in geriatria, rispetto all'igiene orale con bastoncini di glicerina.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 75 anni
  • Pazienti ricoverati nei reparti di geriatria e SMR geriatrica
  • Pazienti in grado di aprire la bocca per il trattamento
  • Pazienti non in grado di eseguire autonomamente l'igiene orale
  • Pazienti che hanno dato il loro consenso scritto (consenso del paziente o consenso del paziente accompagnato dal rappresentante designato se il paziente non è in grado di dare il consenso scritto)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con allergia nota al cocco
  • Pazienti che richiedono cure orali medicamentose prescritte da un medico
  • Pazienti sotto tutela, curatela o amministrazione di sostegno
  • Pazienti confusi che hanno avuto una disidratazione diagnosticata clinicamente per meno di 48 ore
  • Pazienti con difficoltà di deglutizione
  • Pazienti nella fase terminale di fine vita

Criteri di esclusione secondari:

  • Pazienti che lasciano il reparto tra D1 e D8 (qualunque sia il motivo della dimissione, compresa in caso di decesso)
  • Pazienti la cui condizione evolve verso una fase terminale di fine vita tra D1 e D8
  • Pazienti che manifestano una reazione allergica all'olio di cocco durante lo studio
  • Pazienti che potrebbero presentare disidratazione durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura orale con olio di cocco
La cura orale giornaliera viene effettuata con olio di cocco durante tutto il ricovero del paziente
Procedura: Cura della bocca con olio di cocco
Le cure orali quotidiane vengono effettuate con olio di cocco durante tutta la degenza del paziente
Comparatore attivo: Collutori a base di glicerina
La cura orale giornaliera viene effettuata con bastoncini di glicerina come nella pratica corrente.
Procedura: Sciacqui con glicerina
La cura orale quotidiana viene eseguita con bastoncini di glicerina come nella pratica corrente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Revised Oral Assement Guide (ROAG) tra il Giorno 1 e il Giorno 8
Lasso di tempo: Dal Giorno 1 al Giorno 8

Variazione del punteggio totale tra il Giorno 1 (D1) e il Giorno 8 (D8) sulla Guida per la Valutazione Orale Rivista (ROAG), tradotta e validata in francese.

La scala valuta 8 indicatori (voce, deglutizione, labbra, lingua, saliva, mucose, gengive e denti) secondo 3 livelli. Il risultato fornisce un punteggio totale su 24 punti.
Dal Giorno 1 al Giorno 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi settimanali ROAG (Guida di valutazione orale rivista)
Lasso di tempo: Ogni settimana dalla data di inclusione fino alla data di dimissione, in media per 37 giorni.
Punteggi ROAG settimanali (punteggio complessivo e punteggio per indicatore) per tutti i partecipanti inclusi fino alla dimissione (verrà effettuata anche una valutazione al momento della dimissione).
Ogni settimana dalla data di inclusione fino alla data di dimissione, in media per 37 giorni.
ROAG tra il Giorno 1 (D1) e il Giorno 8 (D8) per pazienti con stato di "cure palliative"
Lasso di tempo: dal Giorno 1 al Giorno 8
Variazioni del punteggio complessivo ROAG tra D1 e D8, tradotte e validate in francese.
Il grado di dipendenza è valutato utilizzando la scala KATZ (gruppo di dipendenza) all'inclusione.
dal Giorno 1 al Giorno 8
Numero di cure orali interrotte
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, in media di 37 giorni.
Numero di pazienti che hanno interrotto la cura orale inizialmente proposta e motivi per l'interruzione della cura orale, valutati alla fine dello studio
Alla fine dello studio, in media di 37 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 87RI24_0064 (COCO-CARE)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi