Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti ústní péče s kokosovým olejem pro nesamostatné hospitalizované seniory. (COCO-CARE)

5. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Vyhodnocení účinnosti ústní péče s kokosovým olejem u nesamostatných hospitalizovaných seniorů: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

Toto je prospektivní, longitudinální, randomizovaná, otevřená, multicentrická, intervenční, komparativní nadřazenostní studie.

Hlavním cílem je prokázat nadřazenost ústní péče s kokosovým olejem na stav ústní dutiny u starších lidí hospitalizovaných v geriatrii ve srovnání s ústní péčí s glycerinovými tyčinkami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 75 let a více
  • Pacienti hospitalizovaní na odděleních geriatrie a geriatrických SMR
  • Pacienti schopní otevřít ústa k ošetření
  • Pacienti, kteří nejsou schopni provádět svou ústní hygienu samostatně
  • Pacienti, kteří poskytli písemný souhlas (souhlas pacienta nebo souhlas pacienta doprovázený určeným zástupcem, pokud pacient není schopen poskytnout písemný souhlas)

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se známou alergií na kokos
  • Pacienti vyžadující medikovanou ústní péči předepsanou lékařem
  • Pacienti pod opatrovnictvím, poručenstvím nebo kuratelou
  • Zmatení pacienti s lékařsky diagnostikovanou dehydratací po dobu kratší než 48 hodin
  • Pacienti s obtížemi při polykání
  • Pacienti v terminální fázi života

Sekundární kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti opouštějící oddělení mezi D1 a D8 (bez ohledu na důvod propuštění, včetně případu úmrtí)
  • Pacienti, jejichž stav postupuje do terminální fáze života mezi D1 a D8
  • Pacienti, u kterých se během studie objeví alergická reakce na kokosový olej
  • Pacienti, u kterých se během studie může objevit dehydratace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ústní péče s kokosovým olejem
Denní ústní hygiena se provádí kokosovým olejem po celou dobu hospitalizace pacienta
Postup: Ústní péče s kokosovým olejem
Během hospitalizace pacienta se denní ústní hygiena provádí pomocí kokosového oleje
Aktivní komparátor: Glycerinové ústní vody
Denní ústní hygiena se provádí s glycerinovými tyčinkami jako v současné praxi.
Postup: Glycerinové ústní vody
Denní ústní hygiena se provádí glycerinovými tyčinkami podle současné praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaný ústní hodnoticí průvodce (ROAG) mezi dnem 1 a dnem 8
Časové okno: Od 1. dne do 8. dne

Změna celkového skóre mezi dnem 1 (D1) a dnem 8 (D8) podle revidovaného průvodce hodnocením ústní dutiny (ROAG), přeloženého a ověřeného ve francouzštině.

Škála hodnotí 8 ukazatelů (hlas, polykání, rty, jazyk, sliny, sliznice, dásně a zuby) podle 3 úrovní. Výsledkem je celkové skóre z 24 bodů.
Od 1. dne do 8. dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní skóre ROAG (Revidovaný průvodce hodnocením ústní dutiny)
Časové okno: Každý týden od data zařazení do data propuštění, v průměru po dobu 37 dnů.
Týdenní skóre ROAG (celkové skóre a skóre na indikátor) pro všechny účastníky zahrnuté do propuštění (hodnocení bude provedeno také při propuštění).
Každý týden od data zařazení do data propuštění, v průměru po dobu 37 dnů.
ROAG mezi Dnem 1 (D1) a Dnem 8 (D8) pro pacienty se statusem "péče o zmírnění příznaků"
Časové okno: od 1. dne do 8. dne
Změny celkového skóre ROAG mezi D1 a D8, přeložené a ověřené ve francouzštině. Stupeň závislosti je hodnocen pomocí KATZovy škály (skupina závislosti) při zařazení.
od 1. dne do 8. dne
Počet ukončených ústních hygien
Časové okno: Na konci studie, v průměru po 37 dnech.
Počet pacientů, kteří přestali s původně navrženou ústní péčí, a důvody pro ukončení ústní péče, vyhodnoceno na konci studie
Na konci studie, v průměru po 37 dnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 87RI24_0064 (COCO-CARE)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit