Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af kokosolie-mundpleje for ikke-autonome indlagte ældre personer. (COCO-CARE)

5. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Limoges

Evaluering af effektiviteten af kokosolie-mundpleje for ikke-selvstændige hospitaliserede ældre mennesker: et multicentrisk randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er en prospektiv, longitudinel, randomiseret, åben-label, multicentrisk, interventionel, komparativ superioritetsundersøgelse.

Hovedformålet er at påvise overlegenheden af mundpleje med kokosolie på den orale status hos ældre mennesker indlagt på geriatri, i forhold til mundpleje med glycerinstave.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 75 år og derover
  • Patienter indlagt på geriatriske medicinske afdelinger og geriatriske SMR-afdelinger
  • Patienter i stand til at åbne munden for behandling
  • Patienter ikke i stand til at udføre deres mundhygiejne selv
  • Patienter, der har givet deres skriftlige samtykke (patientens samtykke eller patientens samtykke ledsaget af den udpegede repræsentant, hvis patienten ikke er i stand til at give skriftligt samtykke)

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kendt allergi over for kokos
  • Patienter, der kræver medicinsk mundpleje som foreskrevet af en læge
  • Patienter under værgemål, formynderskab eller kurator
  • Forvirrede patienter, der har haft medicinsk diagnosticeret dehydrering i mindre end 48 timer
  • Patienter med synkebesvær
  • Patienter i terminalfasen af livets afslutning

Sekundære eksklusionskriterier:

  • Patienter, der forlader afdelingen mellem D1 og D8 (uanset årsagen til udskrivning, inklusive i tilfælde af død)
  • Patienter, hvis tilstand udvikler sig mod en terminalfase af livets afslutning mellem D1 og D8
  • Patienter, der oplever en allergisk reaktion over for kokosolie under undersøgelsen
  • Patienter, der kan udvikle dehydrering under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mundpleje med kokosolie
Daglig mundpleje udføres med kokosolie gennem patientens indlæggelse
Procedure: Mundpleje med kokosolie
Daglig mundhygiejne udføres med kokosolie gennem patientens hospitalsophold
Aktiv komparator: Glycerin mundskylninger
Daglig mundpleje udføres med glycerinstænger som i den nuværende praksis.
Procedure: Glycerinmundskyller
Daglig mundpleje udføres med glycerinstænger som i nuværende praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revideret Oral Vurderingsguide (ROAG) mellem Dag 1 og Dag 8
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 8

Ændring i totalscore mellem Dag 1 (D1) og Dag 8 (D8) på den Reviderede Mundtlige Vurderingsguide (ROAG), oversat og valideret på fransk.

Skalaen vurderer 8 indikatorer (stemme, synkning, læber, tunge, spyt, slimhinder, tandkød og tænder) efter 3 niveauer. Resultatet giver en totalscore ud af 24 point.
Fra dag 1 til dag 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlige ROAG-scorer (Reviseret Oral Assment Guide)
Tidsramme: Hver uge fra inklusionsdatoen indtil udskrivelsesdatoen, i gennemsnit over 37 dage.
Ugentlige ROAG-scorer (samlet score og score pr. indikator) for alle deltagere indtil udskrivelse (en vurdering vil også blive udført ved udskrivelsen).
Hver uge fra inklusionsdatoen indtil udskrivelsesdatoen, i gennemsnit over 37 dage.
ROAG mellem dag 1 (D1) og dag 8 (D8) for patienter med "palliativ behandling" status
Tidsramme: fra dag 1 til dag 8
Ændringer i den samlede ROAG-score mellem D1 og D8, oversat og valideret på fransk. Afhængighedsgraden vurderes ved hjælp af KATZ-skalaen (afhængighedsgruppe) ved inklusion.
fra dag 1 til dag 8
Antal oralplejestop
Tidsramme: I slutningen af studiet, i gennemsnit 37 dage.
Antallet af patienter, der stoppede den oprindeligt foreslåede mundpleje, og årsagerne til afbrydelse af mundpleje, evalueret ved afslutningen af undersøgelsen
I slutningen af studiet, i gennemsnit 37 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 87RI24_0064 (COCO-CARE)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner