Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kookosöljyn suunhoidon tehon arviointi ei-itsenäisille sairaalahoidossa oleville ikääntyneille. (COCO-CARE)

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Limoges

Kookosöljyn suuhygienian tehon arviointi itsenäisesti huolehtia kykenemättömille sairaalassa oleville ikääntyneille: monikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on prospektiivinen, pitkittäinen, satunnaistettu, avoimimerkintäinen, monikeskuksinen, interventioon perustuva, vertaileva ylivoimaisuustutkimus.

Päätavoitteena on osoittaa kookosöljyn suunhoidon ylivoimaisuus vanhusten suun terveydentilaan geriatriassa sairaalahoidossa olevilla potilailla verrattuna glyserolitikkujen suunhoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat 75-vuotiaita tai vanhempia
  • Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa geriatrisessa lääketieteessä ja geriatrisissa SMR-osastoissa
  • Potilaat, jotka kykenevät avaamaan suunsa hoitoa varten
  • Potilaat, jotka eivät kykene suorittamaan suuhygieniaansa itsenäisesti
  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa (potilaan suostumus tai potilaan suostumus yhdessä nimetyn edustajan kanssa, jos potilas ei kykene antamaan kirjallista suostumusta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu kookospähkinäallergia
  • Potilaat, jotka tarvitsevat lääkärin määräämää lääkittyä suunhoitoa
  • Potilaat, jotka ovat holhouksen, huollon tai edunvalvonnan alaisia
  • Sekavat potilaat, joilla on lääketieteellisesti diagnosoitu nestehukka alle 48 tunnin ajalta
  • Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia
  • Potilaat, jotka ovat elämänsä loppuvaiheessa

Toissijaiset poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka lähtevät osastolta D1:n ja D8:n välillä (riippumatta kotiutumisen syystä, mukaan lukien kuolemantapauksessa)
  • Potilaat, joiden tila kehittyy elämän loppuvaiheeseen D1:n ja D8:n välillä
  • Potilaat, joilla ilmenee allerginen reaktio kookosöljylle tutkimuksen aikana
  • Potilaat, joilla voi ilmetä nestehukkaa tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kookosöljyn suunhoito
Päivittäinen suunhoito suoritetaan kookosöljyllä potilaan koko sairaalajakson ajan
Menettely: Kookosöljyn suunhoito
Päivittäinen suunhoito suoritetaan kookosöljyllä potilaan koko sairaalajakson ajan
Active Comparator: Glyseriinisuuvet
Päivittäinen suunhoito suoritetaan glyseriinitikuilla kuten nykyisessä käytännössä.
Menettely: Glyseriinisuuvet
Päivittäinen suunhoito suoritetaan glyseriinitikuilla kuten nykyisessä käytännössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudistettu suun arviointiohje (ROAG) päivän 1 ja päivän 8 välillä
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 8

Muutos kokonaispisteissä päivän 1 (D1) ja päivän 8 (D8) välillä Revised Oral Assessment Guide (ROAG) -arvioinnissa, joka on käännetty ja validoitu ranskaksi.

Asteikko arvioi 8 indikaattoria (ääni, nieleminen, huulet, kieli, sylki, limakalvot, ien ja hampaat) kolmella tasolla. Tulos antaa kokonaispistemäärän 24 pisteestä.
Päivästä 1 päivään 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikottaiset ROAG-pisteet (Revised Oral Assessment Guide)
Aikaikkuna: Joka viikko sisällytyspäivästä lähtien kotiutumispäivään saakka, keskimäärin yli 37 päivän ajan.
Viikoittaiset ROAG-pisteet (kokonaispisteet ja pisteet indikaattoreittain) kaikille osallistujille, jotka on otettu mukaan sairaalasta kotiutumiseen asti (arviointi suoritetaan myös kotiutumisen yhteydessä).
Joka viikko sisällytyspäivästä lähtien kotiutumispäivään saakka, keskimäärin yli 37 päivän ajan.
ROAG potilailla, joilla on "palliatiivinen hoito" -status D1:n (päivä 1) ja D8:n (päivä 8) välillä
Aikaikkuna: päivästä 1 päivään 8
ROAG-kokonaispisteiden muutokset D1:n ja D8:n välillä, käännetty ja validoitu ranskaksi. Riippuvuusastetta arvioidaan sisällyttämisvaiheessa KATZ-asteikolla (riippuvuusryhmä).
päivästä 1 päivään 8
Suun hoidon lopettaneiden lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa, keskimäärin 37 päivän jälkeen.
Potilaiden määrä, jotka lopettivat aluksi ehdotetun suunhoidon, ja syyt suunhoidon lopettamiseen, arvioitu tutkimuksen lopussa
Tutkimuksen lopussa, keskimäärin 37 päivän jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 87RI24_0064 (COCO-CARE)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa