Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av munnpleie med kokosolje for ikke-selvstendige innlagte eldre. (COCO-CARE)

5. februar 2026 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Evaluering av effekten av kokosolje munnpleie for ikke-autonome innlagte eldre: en multisentrisk randomisert kontrollert studie

Dette er en prospektiv, longitudinell, randomisert, åpen, multisentrisk, intervensjonell, komparativ overlegenhetsstudie.

Hovedmålet er å demonstrere overlegenheten av munnstell med kokosnøttolje på munnstatusen til eldre personer innlagt i geriatri, sammenlignet med munnstell med glyserolpinner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 75 år og over
  • Pasienter innlagt på geriatriske avdelinger og geriatriske SMR-avdelinger
  • Pasienter som kan åpne munnen for behandling
  • Pasienter som ikke kan utføre sin egen munnhygiene
  • Pasienter som har gitt skriftlig samtykke (pasientens samtykke eller pasientens samtykke med påfølgende utpekt representant dersom pasienten ikke er i stand til å gi skriftlig samtykke)

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med kjent allergi mot kokosnøtt
  • Pasienter som krever medisinert munnpleie foreskrevet av lege
  • Pasienter under vergemål, formynderskap eller kurator
  • Forvirrede pasienter som har hatt medisinsk diagnostisert dehydrering i mindre enn 48 timer
  • Pasienter med svelgvansker
  • Pasienter i terminalfase ved livets slutt

Sekundære eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som forlater avdelingen mellom D1 og D8 (uansett utskrivningsårsak, inkludert ved dødsfall)
  • Pasienter hvis tilstand utvikler seg mot en terminalfase ved livets slutt mellom D1 og D8
  • Pasienter som opplever en allergisk reaksjon mot kokosolje under studien
  • Pasienter som kan utvikle dehydrering under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Munnpleie med kokosolje
Daglig munnhygiene utføres med kokosolje gjennom pasientens sykehusinnleggelse
Fremgangsmåte: Munnpleie med kokosolje
Daglig munnpleie utføres med kokosolje gjennom pasientens hele sykehusopphold
Aktiv komparator: Glycerin munnvasker
Daglig munnpleie utføres med glyserinstikker som i dagens praksis.
Fremgangsmåte: Glyserinmunnvasker
Daglig munnpleie utføres med glyserinstikker som i dagens praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Revidert Oral Vurderingsveiledning (ROAG) mellom dag 1 og dag 8
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 8

Endring i totalsum mellom dag 1 (D1) og dag 8 (D8) på Revised Oral Assessment Guide (ROAG), oversatt og validert på fransk.

Skalaen vurderer 8 indikatorer (stemme, svelging, lepper, tunge, spytt, slimhinner, tannkjøtt og tenner) i henhold til 3 nivåer. Resultatet gir en totalsum på 24 poeng.
Fra dag 1 til dag 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ukentlige ROAG-poengsummer (Revident Oral Vurderingsveileder)
Tidsramme: Hver uke fra inklusjonsdatoen til utskrivningsdatoen, i gjennomsnitt over 37 dager.
Ukentlige ROAG-poengsummer (samlet poengsum og poengsum per indikator) for alle deltakere inkludert frem til utskrivelse (en vurdering vil også bli utført ved utskrivelse).
Hver uke fra inklusjonsdatoen til utskrivningsdatoen, i gjennomsnitt over 37 dager.
ROAG mellom dag 1 (D1) og dag 8 (D8) for pasienter med "palliativ behandling"-status
Tidsramme: fra dag 1 til dag 8
Endringer i den totale ROAG-poengsummen mellom D1 og D8, oversatt og validert på fransk. Graden av avhengighet vurderes ved bruk av KATZ-skalaen (avhengighetsgruppe) ved inkludering.
fra dag 1 til dag 8
Antall som avsluttet munnstell
Tidsramme: Ved studiens slutt, i gjennomsnitt 37 dager.
Antall pasienter som avbrøt den muntlige behandlingen som opprinnelig ble foreslått, og årsakene til å avslutte muntlig behandling, evaluert ved studiens slutt
Ved studiens slutt, i gjennomsnitt 37 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 87RI24_0064 (COCO-CARE)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere