Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности ухода за полостью рта с кокосовым маслом для несамостоятельных госпитализированных пожилых людей. (COCO-CARE)

5 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Limoges

Оценка эффективности ухода за полостью рта с использованием кокосового масла для несамостоятельных госпитализированных пожилых людей: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Это проспективное, продольное, рандомизированное, открытое, многоцентровое, интервенционное сравнительное исследование превосходства.

Основная цель — продемонстрировать превосходство ухода за полостью рта с использованием кокосового масла по сравнению с уходом с использованием глицериновых палочек для состояния полости рта пожилых людей, госпитализированных в гериатрические отделения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Brive-la-Gaillarde, Франция, 19100
        • CH de Brive
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nathalie JAUBERT-SEGONG
      • Limoges, Франция, 87042
        • CHU Limoges
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Anne-Sophie QUERIAUD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 75 лет и старше
  • Пациенты, госпитализированные в отделения гериатрической медицины и гериатрических SMR
  • Пациенты, способные открывать рот для лечения
  • Пациенты, не способные самостоятельно осуществлять гигиену полости рта
  • Пациенты, давшие письменное согласие (согласие пациента или согласие пациента в сопровождении назначенного представителя, если пациент не может дать письменное согласие)

Критерии исключения:

  • Пациенты с известной аллергией на кокос
  • Пациенты, требующие назначенного врачом медикаментозного ухода за полостью рта
  • Пациенты под опекой, попечительством или кураторством
  • Пациенты с нарушением сознания, у которых диагностировано медицинское обезвоживание менее 48 часов назад
  • Пациенты с нарушениями глотания
  • Пациенты в терминальной фазе конца жизни

Дополнительные критерии исключения:

  • Пациенты, выписанные из отделения между D1 и D8 (независимо от причины выписки, включая случай смерти)
  • Пациенты, чье состояние прогрессирует в терминальную фазу конца жизни между D1 и D8
  • Пациенты, у которых возникла аллергическая реакция на кокосовое масло во время исследования
  • Пациенты, у которых может развиться обезвоживание во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход за полостью рта с кокосовым маслом
Ежедневный уход за полостью рта осуществляется с использованием кокосового масла на протяжении всей госпитализации пациента
Процедура: Уход за полостью рта с кокосовым маслом
Ежедневный уход за полостью рта осуществляется с использованием кокосового масла на протяжении всей госпитализации пациента
Активный компаратор: Глицериновые ополаскиватели для полости рта
Ежедневный уход за полостью рта осуществляется с помощью глицериновых палочек, как в текущей практике.
Процедура: Глицериновые ополаскиватели для рта
Ежедневный уход за полостью рта осуществляется с использованием глицериновых палочек, как в текущей практике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренное руководство по оценке состояния полости рта (ROAG) между 1-м и 8-м днем
Временное ограничение: С 1-го по 8-й день

Изменение общего балла между Днем 1 (Д1) и Днем 8 (Д8) по Пересмотренному руководству по оценке полости рта (ROAG), переведенному и валидированному на французском языке.

Шкала оценивает 8 показателей (голос, глотание, губы, язык, слюна, слизистые оболочки, десны и зубы) по 3 уровням. Результат дает общий балл из 24 возможных.
С 1-го по 8-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Еженедельные баллы по ROAG (Пересмотренное руководство по оценке состояния полости рта)
Временное ограничение: Каждую неделю с даты включения до даты выписки, в среднем за 37 дней.
Еженедельные оценки ROAG (общий балл и балл по каждому показателю) для всех участников, включенных до выписки (оценка также будет проведена при выписке).
Каждую неделю с даты включения до даты выписки, в среднем за 37 дней.
ROAG между Днем 1 (D1) и Днем 8 (D8) для пациентов со статусом "паллиативная помощь"
Временное ограничение: с 1-го по 8-й день
Изменения общего балла ROAG между D1 и D8, переведенные и валидированные на французском языке. Степень зависимости оценивается с использованием шкалы KATZ (группа зависимости) при включении в исследование.
с 1-го по 8-й день
Количество прекращенных процедур по уходу за полостью рта
Временное ограничение: По завершении исследования, в среднем через 37 дней.
Количество пациентов, которые прекратили первоначально предложенный уход за полостью рта, и причины прекращения ухода за полостью рта, оцененные в конце исследования
По завершении исследования, в среднем через 37 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Limoges

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 87RI24_0064 (COCO-CARE)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться