Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności stosowania oleju kokosowego w higienie jamy ustnej u nieautonomicznych osób starszych hospitalizowanych. (COCO-CARE)

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Ocena skuteczności stosowania oleju kokosowego w pielęgnacji jamy ustnej u niesamodzielnych hospitalizowanych osób starszych: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane

To prospektywne, podłużne, randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe, interwencyjne, porównawcze badanie nadrzędności.

Głównym celem jest wykazanie przewagi opieki jamy ustnej z użyciem oleju kokosowego nad stanem jamy ustnej osób starszych hospitalizowanych w geriatrii, w porównaniu z opieką jamy ustnej z użyciem patyczków glicerynowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 75 lat i starsi
  • Pacjenci hospitalizowani na oddziałach geriatrii i geriatrycznych SMR
  • Pacjenci zdolni do otwarcia ust w celu leczenia
  • Pacjenci niezdolni do samodzielnego wykonywania higieny jamy ustnej
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę (zgoda pacjenta lub zgoda pacjenta wraz z wyznaczonym przedstawicielem, jeśli pacjent nie jest w stanie wyrazić pisemnej zgody)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci ze znaną alergią na kokos
  • Pacjenci wymagający medycznej pielęgnacji jamy ustnej zleconej przez lekarza
  • Pacjenci pod opieką, kuratelą lub kuratorem
  • Pacjenci zdezorientowani, u których zdiagnozowano odwodnienie medyczne w ciągu ostatnich 48 godzin
  • Pacjenci z trudnościami w połykaniu
  • Pacjenci w terminalnej fazie końca życia

Drugorzędne kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci opuszczający oddział między D1 a D8 (niezależnie od przyczyny wypisu, włącznie z przypadkiem śmierci)
  • Pacjenci, u których stan rozwija się w kierunku terminalnej fazy końca życia między D1 a D8
  • Pacjenci doświadczający reakcji alergicznej na olej kokosowy podczas badania
  • Pacjenci, u których może wystąpić odwodnienie podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pielęgnacja jamy ustnej olejem kokosowym
Codzienna pielęgnacja jamy ustnej jest wykonywana olejem kokosowym przez cały okres hospitalizacji pacjenta
Procedura: Pielęgnacja jamy ustnej olejem kokosowym
Codzienna pielęgnacja jamy ustnej jest wykonywana z użyciem oleju kokosowego przez cały okres hospitalizacji pacjenta
Aktywny komparator: Płukanki do ust z gliceryną
Codzienna higiena jamy ustnej jest wykonywana przy użyciu patyczków glicerynowych, zgodnie z obecną praktyką.
Procedura: Płukanki do ust z gliceryną
Codzienna higiena jamy ustnej jest wykonywana za pomocą patyczków glicerynowych, jak w obecnej praktyce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany przewodnik oceny jamy ustnej (ROAG) między Dniem 1 a Dniem 8
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 8

Zmiana całkowitego wyniku między Dniem 1 (D1) a Dniem 8 (D8) według Zmodyfikowanego Przewodnika Oceny Jamy Ustnej (ROAG), przetłumaczonego i zwalidowanego na język francuski.

Skala ocenia 8 wskaźników (głos, połykanie, wargi, język, ślina, błony śluzowe, dziąsła i zęby) według 3 poziomów. Wynik daje całkowity wynik w skali 24 punktów.
Od dnia 1 do dnia 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tygodniowe wyniki ROAG (Zmodyfikowany Przewodnik Oceny Jamy Ustnej)
Ramy czasowe: Co tydzień od daty włączenia do daty wypisu, średnio przez 37 dni.
Cotygodniowe wyniki ROAG (wynik ogólny i wynik wskaźnika) dla wszystkich uczestników włączonych do wypisu (ocena zostanie również przeprowadzona przy wypisie).
Co tydzień od daty włączenia do daty wypisu, średnio przez 37 dni.
ROAG między Dniem 1 (D1) a Dniem 8 (D8) dla pacjentów ze statusem "opieki paliatywnej"
Ramy czasowe: od Dnia 1 do Dnia 8
Zmiany w ogólnym wyniku ROAG między D1 a D8, przetłumaczone i zwalidowane na język francuski. Stopień zależności oceniany jest za pomocą skali KATZ (grupa zależności) podczas włączenia.
od Dnia 1 do Dnia 8
Liczba przerwanych zabiegów higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: Pod koniec badania, średnio po 37 dniach.
Liczba pacjentów, którzy zaprzestali początkowo proponowanej opieki stomatologicznej oraz przyczyny przerwania opieki stomatologicznej, oceniane na koniec badania
Pod koniec badania, średnio po 37 dniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 87RI24_0064 (COCO-CARE)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj