Evaluación de la eficacia del cuidado bucal con aceite de coco para personas mayores hospitalizadas no autónomas. (COCO-CARE)
5 de febrero de 2026 actualizado por: University Hospital, Limoges
Evaluación de la Eficacia del Cuidado Bucal con Aceite de Coco para Personas Mayores Hospitalizadas No Autónomas: un Ensayo Controlado Aleatorizado Multicéntrico
Este es un estudio prospectivo, longitudinal, aleatorizado, abierto, multicéntrico, intervencionista y de superioridad comparativa.
El objetivo principal es demostrar la superioridad del cuidado bucal con aceite de coco en el estado bucal de las personas mayores hospitalizadas en geriatría, frente al cuidado bucal con bastoncillos de glicerina.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brive-la-Gaillarde, Francia, 19100
- CH de Brive
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Contacto:
- Michelle DELPY
- Número de teléfono: +33 05 55 92 61 57
- Correo electrónico: michelle.delpy@ch-brive.fr
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Contacto:
- Nathalie JAUBERT-SEGONG
- Número de teléfono: +33 05 55 18 84 38
- Correo electrónico: nathalie.jaubert-segond@ch-brive.fr
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Investigador principal:
- Nathalie JAUBERT-SEGONG
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Limoges, Francia, 87042
- CHU Limoges
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Contacto:
- Safirah AKOWANOU
- Número de teléfono: +33 0555058755
- Correo electrónico: safirah.akowanou@chu-limoges.fr
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Contacto:
- Anne-Sophie Queriaud
- Número de teléfono: +33 05 55 05 67 46
- Correo electrónico: annesophie.queriaud@chu-limoges.fr
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Investigador principal:
- Anne-Sophie QUERIAUD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 75 años o más
- Pacientes hospitalizados en servicios de geriatría y servicios de medicina geriátrica (SMR)
- Pacientes capaces de abrir la boca para el tratamiento
- Pacientes incapaces de realizar su higiene bucal por sí mismos
- Pacientes que hayan dado su consentimiento por escrito (consentimiento del paciente o consentimiento del paciente acompañado por el representante designado si el paciente no puede dar su consentimiento por escrito)
Criterios de exclusión:
- Pacientes con alergia conocida al coco
- Pacientes que requieran cuidado bucal medicado según prescripción médica
- Pacientes bajo tutela, curatela o patria potestad
- Pacientes confusos con deshidratación diagnosticada médicamente durante menos de 48 horas
- Pacientes con dificultades para tragar
- Pacientes en fase terminal de fin de vida
Criterios de exclusión secundarios:
- Pacientes que abandonen el servicio entre el D1 y el D8 (cualquiera que sea el motivo del alta, incluido en caso de fallecimiento)
- Pacientes cuya condición evolucione hacia una fase terminal de fin de vida entre el D1 y el D8
- Pacientes que experimenten una reacción alérgica al aceite de coco durante el estudio
- Pacientes que puedan presentar deshidratación durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidado bucal con aceite de coco
El cuidado bucal diario se realiza con aceite de coco durante toda la hospitalización del paciente.
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El cuidado bucal diario se realiza con aceite de coco durante toda la hospitalización del paciente
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Comparador activo: Enjuagues bucales de glicerina
La higiene bucal diaria se realiza con bastoncillos de glicerina como en la práctica actual.
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La higiene bucal diaria se realiza con bastoncillos de glicerina, como en la práctica actual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Guía de Evaluación Oral Revisada (ROAG) entre el Día 1 y el Día 8
Periodo de tiempo: Del Día 1 al Día 8
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Cambio en la puntuación total entre el Día 1 (D1) y el Día 8 (D8) en la Guía de Evaluación Oral Revisada (ROAG), traducida y validada al francés. La escala evalúa 8 indicadores (voz, deglución, labios, lengua, saliva, membranas mucosas, encías y dientes) según 3 niveles. El resultado proporciona una puntuación total sobre 24 puntos. |
Del Día 1 al Día 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones ROAG semanales (Guía de Evaluación Oral Revisada)
Periodo de tiempo: Cada semana desde la fecha de inclusión hasta la fecha de alta, en promedio durante 37 días.
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Puntuaciones ROAG semanales (puntuación general y puntuación por indicador) para todos los participantes incluidos hasta el alta (también se realizará una evaluación en el momento del alta).
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Cada semana desde la fecha de inclusión hasta la fecha de alta, en promedio durante 37 días.
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ROAG entre el Día 1 (D1) y el Día 8 (D8) para pacientes con estado de "cuidados paliativos"
Periodo de tiempo: del Día 1 al Día 8
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Cambios en la puntuación general del ROAG entre D1 y D8, traducido y validado en francés.
El grado de dependencia se evalúa mediante la escala KATZ (grupo de dependencia) en la inclusión. |
del Día 1 al Día 8
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Número de cuidados bucales suspendidos
Periodo de tiempo: Al final del estudio, en promedio de 37 días.
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Número de pacientes que suspendieron el cuidado oral inicialmente propuesto y motivos para la discontinuación del cuidado oral, evaluados al final del estudio
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Al final del estudio, en promedio de 37 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 87RI24_0064 (COCO-CARE)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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