Avaliação da Eficácia dos Cuidados Bucais com Óleo de Coco em Idosos Hospitalizados Não Autónomos. (COCO-CARE)
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Limoges
Avaliação da Eficácia dos Cuidados Bucais com Óleo de Coco em Idosos Hospitalizados Não Autónomos: um Ensaio Controlado Randomizado Multicêntrico
Este é um estudo prospetivo, longitudinal, randomizado, aberto, multicêntrico, intervencionista e comparativo de superioridade.
O objetivo principal é demonstrar a superioridade dos cuidados orais com óleo de coco no estado oral de idosos hospitalizados em geriatria, em comparação com os cuidados orais com cotonetes de glicerina.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brive-la-Gaillarde, França, 19100
- CH de Brive
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Contato:
- Michelle DELPY
- Número de telefone: +33 05 55 92 61 57
- E-mail: michelle.delpy@ch-brive.fr
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Contato:
- Nathalie JAUBERT-SEGONG
- Número de telefone: +33 05 55 18 84 38
- E-mail: nathalie.jaubert-segond@ch-brive.fr
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Investigador principal:
- Nathalie JAUBERT-SEGONG
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Limoges, França, 87042
- CHU Limoges
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Contato:
- Safirah AKOWANOU
- Número de telefone: +33 0555058755
- E-mail: safirah.akowanou@chu-limoges.fr
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Contato:
- Anne-Sophie Queriaud
- Número de telefone: +33 05 55 05 67 46
- E-mail: annesophie.queriaud@chu-limoges.fr
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Investigador principal:
- Anne-Sophie QUERIAUD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 75 anos ou mais
- Pacientes hospitalizados em serviços de medicina geriátrica e SMR geriátrico
- Pacientes capazes de abrir a boca para tratamento
- Pacientes incapazes de realizar a sua higiene oral por si próprios
- Pacientes que deram o seu consentimento por escrito (consentimento do paciente ou consentimento do paciente acompanhado pelo representante designado se o paciente for incapaz de dar consentimento por escrito)
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com alergia conhecida ao coco
- Pacientes que necessitam de cuidados orais medicamentosos prescritos por um médico
- Pacientes sob tutela, curatela ou curadoria
- Pacientes confusos que tiveram desidratação diagnosticada medicamente há menos de 48 horas
- Pacientes com dificuldades de deglutição
- Pacientes na fase terminal de fim de vida
Critérios de exclusão secundários:
- Pacientes que saem do serviço entre D1 e D8 (qualquer que seja o motivo da alta, incluindo em caso de morte)
- Pacientes cuja condição evolui para uma fase terminal de fim de vida entre D1 e D8
- Pacientes que apresentam uma reação alérgica ao Óleo de Coco durante o estudo
- Pacientes que possam apresentar desidratação durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados bucais com óleo de coco
Os cuidados orais diários são realizados com óleo de coco durante toda a hospitalização do paciente.
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Os cuidados orais diários são feitos com óleo de coco durante toda a hospitalização do paciente
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Comparador Ativo: Enxaguantes bucais com glicerina
Os cuidados orais diários são realizados com bastões de glicerina, conforme a prática atual.
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A higiene oral diária é realizada com palitos de glicerina, tal como na prática atual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Guia de Avaliação Oral Revisada (ROAG) entre o Dia 1 e o Dia 8
Prazo: Do Dia 1 ao Dia 8
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Alteração na pontuação total entre o Dia 1 (D1) e o Dia 8 (D8) no Guia de Avaliação Oral Revisado (ROAG), traduzido e validado em francês. A escala avalia 8 indicadores (voz, deglutição, lábios, língua, saliva, membranas mucosas, gengivas e dentes) de acordo com 3 níveis. O resultado fornece uma pontuação total de 24 pontos. |
Do Dia 1 ao Dia 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações ROAG semanais (Guia de Avaliação Oral Revisto)
Prazo: Todas as semanas desde a data de inclusão até à data de alta, em média durante 37 dias.
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Pontuações semanais do ROAG (pontuação global e pontuação por indicador) para todos os participantes incluídos até à alta (será também realizada uma avaliação na alta).
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Todas as semanas desde a data de inclusão até à data de alta, em média durante 37 dias.
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ROAG entre o Dia 1 (D1) e o Dia 8 (D8) para doentes com estado de "cuidados paliativos"
Prazo: do Dia 1 ao Dia 8
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Alterações na pontuação global do ROAG entre D1 e D8, traduzido e validado em francês.
O grau de dependência é avaliado utilizando a escala KATZ (grupo de dependência) na inclusão.
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do Dia 1 ao Dia 8
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Número de cuidados orais interrompidos
Prazo: No final do estudo, em média de 37 dias.
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Número de pacientes que interromperam os cuidados orais inicialmente propostos e motivos para descontinuar os cuidados orais, avaliados no final do estudo
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No final do estudo, em média de 37 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 87RI24_0064 (COCO-CARE)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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