UPSIDES - 동료 지원을 통한 회복

동료 지원(PS)은 심각한 정신 건강 문제(SMHP)로부터 회복 중인 사람이 다른 사용자를 지원하는 데 참여하는, 국제적으로 정신 건강 서비스(MHS) 내에서 잘 확립된 중재입니다. 국제 연구에 따르면 PS는 SMHP 회복 및 사회 통합을 강화하지만, 특정 매뉴얼화된 PS 중재에 대한 더 큰 효과 연구의 필요성도 강조됩니다(1, 2). 국제 연구에서 MHS 내 PS의 이점을 보여주고 있음에도 불구하고, 스웨덴에서는 PS가 충분히 활용되지 않는 지원 유형입니다. SMHP로부터 회복 중인 사람들(그들의 회복 여정 측면에서)을 위한 PS 중재의 효능을 개발하고 평가하며, 스웨덴 정신 건강 서비스를 회복 중심 모델로 전환하는 데 있어 더 많은 스웨덴 연구가 명확하고 시급히 필요합니다. 이 필요를 충족시키기 위해 현재 프로젝트는 스웨덴 MHS에서 새로운 공동 생산 및 매뉴얼화된 PS 중재인 UPSIDES-Swe의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 동료 지원 중재를 도입하고 평가하는 우리의 목표는 증가하는 SMHP 환자 그룹을 위한 회복, 사회 통합 및 관련 건강 측면의 중요한 측면을 증가시키는 동시에 새로운 중재의 구현 문제를 조사하는 데 있습니다. 스웨덴에서 SMHP로 살아가는 사람들의 유병률은 증가하고 있으며, 이 취약한 그룹의 회복을 개선하기 위한 MHS 내 증거 기반 중재에 대한 요구가 오랫동안 있어 왔습니다(3). 역사적으로, 정신 건강 서비스는 거의 독점적으로 치료 계획에 대한 사용자의 순응을 강조하는 중재와 전략을 제공하는 데 초점을 맞추어 왔으며, 개인의 개인적 회복 목표나 자기 결정을 고려하는 데 크게 실패했습니다(4). 대조적으로, 회복 지향적 서비스는 이러한 가부장적 접근을 거부하며, 사용자를 돌봄의 적극적인 파트너로 삼아 지원을 제공합니다(4). 회복 모델의 핵심은 SMHP로부터 회복 중인 사람들이 그들의 경험을 통해 MHS 내에서 다른 사용자를 지원하는 데 고유하게 적합하다는 원칙입니다. 동료 지원 근로자(PSW)는 정신 질환의 경험을 가지고 자신의 회복 과정을 경험한 사람들로, 일단 훈련을 받으면 다른 SMHP 환자들에게 지원을 제공하기 위해 고용됩니다.

따라서 PS는 회복 지향적 서비스의 필수 구성 요소입니다(5), 이는 정신 질환과 회복 과정을 개인적으로 경험한 사람들이 SMHP로부터 회복 중인 다른 사람들에게 지원, 격려, 희망을 제공하는 데 동등한 파트너로서 고유한 위치에 있다는 믿음에 기반합니다(6). PS에 대한 초기 국제 연구는 PSW가 SMHP 환자들의 긍정적인 장기 결과를 가능하게 하는 데 중심적 역할을 한다고 강조했습니다(7). 예를 들어, PSW에 의해 회복 여정에서 지원받은 서비스 사용자들은 더 나은 삶의 질, 회복, 권한 부여 및 기능(8), 개선된 사회 기능 및 사회 통합(9), 증가된 사회 통합 경험(10, 11), 더 나은 자존감, 희망과 통제감(10)을 보고했으며, 이는 모두 정신 질환으로부터 회복하는 데 필수적인 구성 요소입니다. PSW를 활용하는 회복 모델의 효능을 조사하는 병행 연구 라인은 서비스 사용자들이 더 적은 지원이 필요하고, 약물 남용을 줄이며, 입원 횟수가 적고, 우울증과 정신병 수준이 감소했다고 제안합니다(10). 회복 모델과 PSW의 사용을 지지하는 상당한 증거가 있지만, 서비스 제공에 대한 최적의 접근 방식과 이 모델이 장기 결과에 미치는 영향을 알리기 위해 더 엄격하고 종단적인 연구가 명확히 필요합니다(12, 13). 또한, 동료 지원 중재를 조사한 무작위 대조 시험(RCT)의 최근 체계적 검토는 동료 지원 중재의 증거를 더 조사하기 위해 강력한 설계와 비교 가능한 공동 창출 중재를 활용한 RCT를 활용한 미래 연구가 필요하다고 결론지었습니다(1). 90년대 미국에서 처음 도입되었음에도 불구하고(10), PSW는 현재 국제적으로 많은 CMHS의 필수적이고 자연스러운 구성 요소이지만, 스웨덴에서는 아직 할 일이 많습니다. 스웨덴의 PS 운동은 2010년대 중반에 스웨덴의 주요 사용자 조직인 스웨덴 정신 건강 협력체(NSPH)가 서비스에서 PSW를 교육하고 구현하면서 등장했습니다. 스웨덴 PS 교육 프로그램과 모델을 개발하는 데 있어, NSPH는 이 보조금의 신청자이기도 한 해당 분야의 연구자들과 다른 국가에서 PSW를 구현하는 주요 국제 기관들과 광범위하게 협력해 왔습니다. 스웨덴에서 PSW 구현 결과(우리의 사전 연구)는 이 지원이 사용자의 회복에 핵심적이었지만(14), PS는 또한 PSW가 제공하는 중재 유형과 경험적 지식보다 전문적 지식을 우선시하는 잔존하는 의학적 패러다임으로 인한 구현 문제 모두에 대해 추가적인 주의가 필요하다는 것을 보여주었습니다(15). 사용자들이 PSW에 의해 회복을 위해 완전히 지원받고 있다고 보고하더라도(14), PSW는 여전히 스웨덴 MHS 인력에서 충분히 활용되지 않는 자원입니다(13, 15), 국가 지침은 증거를 증가시키기 위한 추가 연구를 요청합니다(3). 이 인력에 대한 증거를 제공하는 것은 또한 소외된 SMHP 환자 그룹을 위한 PSW로서의 일자리 기회로 이어질 것입니다. 따라서, 스웨덴 정신 건강 시스템의 맥락에 맞게 특별히 맞춤화된 회복 지향적 PS 중재의 구현과 개인 및 시스템 수준에서의 결과에 미치는 영향을 평가하는 연구가 시급히 필요합니다(1). UPSIDES는 SMHP 환자들을 위한 공식적인 PS를 복제하고 확장하는 것을 목표로 하는 회복 및 PS 분야의 전문 연구자들로 구성된 6개국 연구 컨소시엄입니다. 사용자들과의 협력을 통해, UPSIDES는 UPSIDES 중재를 개발했으며 현재 지리적으로 다양한 연구 현장 선택에서 UPSIDES 동료 지원 중재의 효과를 조사하기 위한 다기관 무작위 대조 시험(RCT)을 수행 중입니다(13). UPSIDES는 개인적 회복 경험을 이해하고 공유하기, 맞춤형 회복 계획 개발, 개별적 필요 파악, 건강 전문가와의 효과적인 관계 구축, 가족의 관점에 대한 통찰력 얻기, 사회적 네트워킹 및 지역사회 참여 촉진과 같은 회복 여정에 중요한 지식과 기술 구축에 초점을 맞춘 다양한 주제를 기반으로 한 12주 그룹 중재입니다. UPSIDES 모델은 프로젝트가 다양한 복지 및 건강 관리 시스템에서의 구현을 따라왔다는 것입니다. 이는 구현 과정에서 이러한 모델을 번역하고 적응하는 데 대한 독특한 통찰력을 제공하는 협력을 가능하게 했습니다. 현재 프로젝트는 스웨덴 CMHS에서 다양한 사용자 참여 중재와 운동을 조사하는 NSPH와의 협력을 통해 포괄적인 FORTE 자금 지원 연구 프로그램 UserInvolve(16)의 일부이며, 이를 계속 구축하고 있습니다. 또한, 우리의 PS 프로젝트는 UPSIDES 중재를 스웨덴 맥락에서 번역, 공동 생산 및 테스트하기 위해 국제 연구 기관 UPSIDES와의 협력을 시작했습니다. 이러한 중재의 구현과 테스트를 준비하기 위해, 스웨덴 환경에서의 PSW 및 PS 지원 유형의 현재 상태에 대한 필요한 사전 연구가 수행되었고(제출됨), PSW, 사용자 및 NSPH와 함께 UPSIDES 중재를 공동 설계하는 광범위한 과정(원고 작성 중) 및 파일럿 연구에서 테스트(진행 중)가 이루어졌습니다. 이는 UserInvolve 프로그램 내에서 프로젝트의 복잡성과 시간 프레임을 증가시켰지만, 스웨덴 MHS에서 구현하기에 적합한 독특한 공동 생산 UPSIDES-Swe를 결과로 낳았습니다.

스웨덴 환경에서의 첫 번째 RCT에서, 전체 목표는 300명의 서비스 사용자들 사이에서 그룹 기반 및 매뉴얼화된 동료 지원 중재의 공동 생산 스웨덴 버전인 USIDES-Swe의 효능을 일반 치료(TAU)와 비교하여 조사하는 것입니다. 우리는 동료 지원 중재가 중재 종료 시 회복(개인 수준의 주요 결과) 측면에서 TAU보다 더 효과적일 것이라고 가정합니다. 이는 회복 과정 질문지(QPR)(17)로 평가됩니다. 사회적 통합, 삶의 질, 권한 부여 및 증상과 기능과 같은 이차 결과도 대상이 되며 중재 그룹에 유리할 것으로 가정됩니다. 과정 평가도 수행될 것입니다. 구체적인 목표는 UPSIDES-Swe를 평가하는 것으로, 회복, 사회적 통합 및 언급된 다른 건강 관련 요인에 대한 영향을 연구하는 것뿐만 아니라 과정 평가를 통해 중요한 구현 요인을 파악하는 것을 포함합니다.

연구 질문은 다음과 같습니다:

동료 지원 중재인 UPSIDES-Swe가 중재 종료 시(10주) 개인적 회복(주요 결과) 측면에서 TAU보다 유의미하게 더 효과적인가? UPSIDES-Swe가 중재 후 및 3개월 추적 관찰에서 다른 개인적 회복 측면(이차 결과 즉, 사회적 통합, 권한 부여, 삶의 질) 측면에서 TAU보다 유의미하게 더 효과적인가? UPSIDES-Swe가 중재 후 및 3개월 추적 관찰에서 임상적 회복 관련 변수, 즉 증상과 기능의 이차 결과를 개선하는 데 TAU보다 유의미하게 더 효과적인가? 구현 계획과 UPSIDES-Swe 중재가 주요 및 이차 결과와 관련하여 얼마나 잘 구현되고 과정이 설명될 수 있는가?

연구 설계 및 방법 동료 지원 분야의 지식 기반을 구축하는 데 있어 Meical Reserach Council(MRC) 프레임워크(31)에 따라 개발 단계에 상당한 노력이 투입되었습니다. 동료 지원을 받는 사용자들의 긍정적 경험(14), 팀 내 PSW 보유에 대한 관리자의 견해(15), 스웨덴에서의 현재 PSW 상황 매핑(제출됨)을 강조하는 여러 준비 연구가 수행되었습니다. 이 과정은 또한 스웨덴 맥락에 맞춰진 매뉴얼화된 PSW 중재인 UPSIDE-Swe(공개되지 않은 데이터)를 (PSW 및 서비스 사용자와 함께) 공동 생산하는 것을 지원했습니다. 이 연구를 수행하는 동기는 서비스 사용자와 옹호 기관들이 MHS가 더 개인화되고 회복 지향적인 서비스를 제공할 것을 요구하는 데서 비롯됩니다. MRC 프레임워크에서 다음 논리적 단계는 PSW 중재의 효능을 평가하는 동시에 과정 평가를 수행하는 것입니다. 사용자 조직 NSPH와의 공동 생산은 현재 프로젝트의 모든 부분에서 진행 중이며 추가 협력이 계획되어 있습니다. 이는 NSPH의 서명된 동의서에도 명시되어 있습니다(첨부 파일 참조).

RCT의 연구 설계 무작위, 평가자 눈가림, 다기관 시험이 2025-2028년 사이에 수행될 것입니다. 총 300명의 서비스 사용자가 모집되며, 절반은 공동 생산 동료 지원 중재(UPSIDES-Swe)를 TAU에 추가하여 받도록 무작위 배정되고, 동일한 수가 TAU만 받도록 배정됩니다. 주요 가설은 중재 그룹의 참가자들이 중재 직후 및 3개월 추적 관찰에서 TAU만 받는 그룹과 비교하여 더 나은 개인적 회복(QPR 도구에 따름)을 경험할 것이라는 것입니다. 의도 치료(ITT) 원칙이 적용되어 시험의 질을 보장할 것입니다. 전체적으로, 시험은 평행 및 비약물 시험 보고를 위한 CONSORT(Consolidated Standards Of Reporting Trials) 선언에 부합할 것이며, 그림 1을 참조하십시오. 프로토콜 출판은 SPIRIT 프레임워크(Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials)(32)에 따를 것입니다. SPIRIT 그림이 사용됩니다(그림 2). 과정 평가도 질적 및 양적 방법을 사용하여 수행될 것입니다. 적격 참가자는 스웨덴에 거주하고 MHS에 배정되어야 합니다. 다른 기준은 a) 18세 이상이고 b) SMHP(기분 장애, 불안 장애, 예: PTSD, 공황 장애 등, 및/또는 정신병적 장애 진단을 2년 이상 지속)를 가지고 있는 것입니다. 잠재적 참가자는 급성으로 아프거나 정보에 입각한 결정 및/또는 그룹 프로그램에 참여할 수 없을 정도로 인지적으로 손상된 경우 제외됩니다. 지역사회 기반 정신의학 단위의 고용된 PSW가 구두 정보를 제공하고 포함 기준을 충족하는 서비스 사용자들을 연구에 참여하도록 초대할 것입니다. 관심 있는 사람들은 시험에 대한 서면 정보를 제공받고 PI 및 연구 동료들과 만나 연구에 대해 더 논의하도록 초대될 것입니다. 모든 참가자들로부터 연구 참여에 대한 동의서를 얻을 것입니다.

무작위 배정 및 눈가림 연구는 단일 눈가림 RCT입니다. 참가자들은 기준 평가 후 연구 팀과 독립적인 관리자에 의해 연구 그룹에 무작위 배정될 것입니다. 모든 연구자들은 그룹 배정에 대해 눈가림될 것입니다. 모든 연구 데이터는 암호화되어 RedCap 디지털 데이터 관리 시스템에 생성 및 다운로드되고 Lund University의 안전한 데이터 보안 LUSEC 시스템에 따라 보관될 것입니다. 연구 참가자(두 연구 그룹의 PSW 및 서비스 사용자)를 눈가림하는 것은 불가능하지만, 그들은 연구 팀에게 자신의 그룹 배정을 공개하지 않는 것의 중요성에 대해 지시받을 것입니다.

중재

UPSIDES-Swe 이 매뉴얼화된 그룹 기반 중재는 다기관 프로그램 UPSIDES 내에서 개발되고 공동 생산되었으며 현재 여러 국가에서 RCT를 통해 테스트되고 있습니다(13). 연구 프로그램 UserInvolve의 일부로서, 중재 UPSIDES는 PSW, 서비스 사용자 및 NSPH와 같은 이해관계자들과 공동 설계되어 프로그램을 스웨덴 MHS 및 문화적 맥락에 맞추어 독특한 UPSIDES-Swe(원고 작성 중)를 결과로 낳았습니다. UPSIDES-Swe 동료 지원 프로그램의 설명은 TIDieR 체크리스트(33)와 일치합니다. UPSIDES-Swe 중재는 동료 지원의 기본 원칙과 개인적 회복 개념의 중심에 있는 핵심 원칙을 통합하며, 정신 질환의 한계를 넘어 만족스럽고 충실한 삶을 사는 개인들에 초점을 맞춥니다. 이러한 가치에는 희망과 격려, 자율성과 권한 부여를 회복하기 위한 개인적 자원에 초점 맞추기, 새로운 기회에 열려 있기(18)가 포함됩니다. 서사 치료에서 비롯된 생명의 나무 모델이 UPSIDESSwe에서 사용되며(34), 안전하고 지원적인 작업 환경을 구축하고, 각 개인의 강점과 자원을 식별하며, 공유된 경험을 기반으로 동료들과의 신뢰 관계를 발전시키는 데 초점을 맞춥니다. UPSIDESSwe가 더 나은 개인적 회복(주요 결과), 사회적 통합, 삶의 질, 권한 부여 및 기능 증가와 증상 감소 형태의 임상적 회복의 촉매제가 될 것으로 예상됩니다. 서비스 제공 모델은 SMHP로부터 회복하고 회복 접근법에 대한 훈련을 받은 두 명의 PSW가 서비스 사용자 그룹과 대면 그룹 세션을 진행하는 것을 포함합니다. PSW는 UPSIDESSwe 그룹을 효과적으로 진행하는 방법에 대한 포괄적인 매뉴얼과 실질적인 훈련을 받을 것입니다. UPSIDESSwe는 적절한 그룹 방을 갖춘 CMHS 맥락에서 제공될 것입니다. 중요하게, PSW는 NSPH 직원(자신의 경험을 가진 사람들)과 경험 있는 건강 전문가들에 의해 격주로 디지털 플랫폼에서 감독을 받아 경험을 교환하고 지원을 얻을 수 있을 것입니다. 또한, NSPH 직원과 연구자들은 필요에 따라 온라인 상담과 지원을 제공할 수 있을 것입니다. 각 UPSIDESSwe 그룹은 4-8명의 참가자로 구성된 10주의 주간 그룹 세션으로 이루어지며, 각 세션은 1시간에서 1시간 30분 동안 지속됩니다. 세션은 참가자들이 자신의 생각과 감정을 '체크인'하는 개회 및 폐회 라운드로 시작하고 끝납니다. 개회 라운드는 지난 주의 경험에 초점을 맞추며 폐회 라운드는 세션의 주요 메시지를 요약합니다. 주간 세션은 토론과 그룹 활동의 형태를 취하며, 각 그룹의 필요와 선호도에 맞춰 정신 건강과 관련된 주제에 초점을 맞춥니다. UPSIDESSwe는 그룹 진행을 시작함으로써 시작되며, 그룹 설정에서 동료 지원을 제공하기 위한 기반을 마련합니다. 또한, 의사소통과 경청에 대한 강조는 적극적 경청 기술을 배양하고 회복 지향적 언어를 사용하는 데 있습니다. UPSIDESSwe는 회복 여정에 중요한 지식과 기술 구축에 초점을 맞춥니다. 이는 개인적 회복 경험을 이해하고 공유하기, 맞춤형 회복 계획 개발, 개별적 필요, 지원, 희망, 꿈 식별을 포함합니다. 더 나아가, 프로그램은 건강 전문가와의 효과적인 관계 구축, 가족의 관점에 대한 통찰력 얻기, 사회적 네트워킹 및 지역사회 참여 촉진을 통합합니다. 충실도를 검사하기 위해, 서비스 사용자와 PSW에게 척도(표 1 참조)가 배포될 것이며, 이는 용량(동료 지원 세션의 수, 빈도, 지속 시간)과 정기적으로 관리되는 모니터링 및 평가(M&E) 양식에 기록된 구현 결과를 포함합니다.

TAU TAU 그룹에 배정된 사람들은 직원들이 일반적으로 제공하는 CMHS 지원을 받을 것입니다. 일반적으로, TAU는 전통적 치료에 초점을 맞추며 일반 MHS 팀 내 건강 전문가와의 지원적 접촉을 포함하지만 다른 전문가나 서비스의 지원 통합은 거의 없습니다. MHS에서 제공될 수 있는 치료는 서비스 사용자들이 MHS에 연결된 상태에서도 제공될 수 있으며, 인지 행동 치료(CBT)와 같은 시간 제한적 개인 심리 치료 형태나 개인 배치 및 지원(IPS)과 같은 중재에 초점을 맞출 수 있습니다. 이러한 전통적 치료는 일반적으로 서비스 사용자의 개인적 회복이나 사회적 통합에 초점을 맞추지 않습니다. 회복 중심 자기 관리 중재는 부족하며 특정 그룹 기반 및 매뉴얼화된 동료 지원 중재의 기회는 존재하지 않습니다. 프로젝트는 PS가 있는 모든 단위가 우리의 사전 연구를 통해 알려져 있기 때문에 각 참가자가 TAU에서 받는 치료 유형의 일관성을 보장합니다. 배경 질문지도 모든 측정 시점에서 TAU의 현재 치료를 묻고, 프로젝트는 일반적으로 UserInvolve 프로그램에서 제공되는 것과 같은 회복 지향적 노력을 포함할 수 있는 다른 잠재적 개발/연구 프로그램과의 충돌을 피할 것입니다. 또한, 오염을 방지하기 위해 임상의와 참가자들에게 오염에 대한 교육과 시험의 목적에 대한 명확한 정보 제공이 제공될 것입니다(35).

결과 및 데이터 수집 데이터 수집은 RedCap를 통한 온라인 설문조사(모든 도구는 심리측정적으로 테스트됨)를 통해 수행될 것입니다. 표에 제시된 바와 같이, 측정은 연구 질문(가설)에 응답합니다. 도구 선택은 준비 연구와 동료 지원에 대한 국제 연구 결과를 기반으로 합니다. 측정 프레임워크에 대한 피드백도 파트너 기관 대표들로부터 구했습니다. 이 지식과 결합하여 현재 연구에서 사용하기에 관련성이 있는 명확한 측정 라인이 있습니다. 측정 프레임워크는 회복(주요 결과), 사회적 통합 측면, 삶의 질, 권한 부여 및 임상적 회복(이차 결과) 측정을 포함합니다. 주요 결과인 회복 과정 측정 질문지(17)는 잘 검증되었으며 연구 및 MHS에서 자주 사용되는 측정입니다. 개인적 및 임상적 회복의 이차 결과 측정은 대상 그룹 전체와 관련된 건강 결과 측정입니다. 개인적 요인(성별, 민족성 및 사회인구학적 상태)이 결과에 미치는 영향도 조사될 것입니다. 사회인구학적 및 임상적 질문지가 관련 요인에 대한 정보를 얻을 것입니다. 데이터는 기준선(중재 전 0주), 중재 기간 후(10주), 및 3개월 추적 관찰에서 연구의 양쪽 그룹(UPSIDESSwe 및 TAU)으로부터 수집될 것입니다. 시간 프레임은 동일한 주요 측정을 사용한 동료 지원 그룹 중재를 조사한 최근 덴마크 RCT 연구(36) 및 우리 자신의 이전 중재 연구에서 QPR을 사용한 것과 같은 동료 지원에 대한 이전 연구를 준수합니다. 동료 지원은 회복에 상당히 빠른 효과를 가질 것으로 추정되므로 시간 프레임은 3개월 추적 관찰 측정으로 그렇게 광범위하지 않습니다. 측정 프레임워크의 사전 테스트는 도구 배터리를 완료하는 데 30-40분이 걸린다는 것을 보여주었습니다. 부작용과 관련된 정보는 동의를 받아 참가자들의 의료 기록에서 얻을 것입니다. 양적 데이터의 전체 데이터 수집 개요는 표 1을 참조하십시오.

표본 크기 및 통계 임계 알파 값 0.05, 20%의 탈락률을 가진 300명의 표본 크기, 즉 N=240은 표준화된 차이 d=0.37을 검출하는 데 80%의 검정력을 생성할 것입니다. 335명의 참가자로 구성된 연구(37)를 기반으로, QPR 척도 범위 19-90에서 QPR15 점수 표준 편차 11.56을 사용하여, 5점의 표본 평균 차이가 검출 가능할 것입니다. 의도 치료(ITT) 원칙이 적용될 것이며 모든 통계적 검정의 유의 수준은 .05, 양측 검정입니다. 일반 선형 모델(GLM)은 정규 분포 데이터를 분석하는 데 사용될 것이며, 주요 결과를 포함합니다. 비정규 분포 데이터의 경우 비모수 통계가 사용될 것입니다. 효과 크기는 완료자와 완료자 및 비완료자 결합(ITT)에 대해 계산될 것입니다. Cronbach 알파는 모든 측정의 내적 일관성에 대해 계산될 것입니다. 통계 단위가 시험 결과 계산을 위해 상담될 것이며 최종 분석 계획을 약간 수정할 수 있습니다. 통계 분석은 IBM SPSS 통계 소프트웨어 패키지를 사용하여 수행될 것이며, 반복 측정 ANOVA가 그룹 간 및 시간에 따른 차이를 분석하는 데 사용될 것입니다.

과정 평가 복잡한 중재를 위한 의학 연구 프레임워크가 UPSIDESSwe 프로그램 구현에 장벽이나 촉진제 역할을 하는 요인들을 고려하여 전체 연구 과정을 안내할 것입니다(31). 이 프로젝트는 또한 PSW와 그들의 관리자들과의 다중 인터뷰를 수행하여 UPSIDESSwe 구현에 영향을 미치는 요인들을 검사하고 스웨덴 MHS에서 UPSIDESSwe를 구현하는 현실을 이해하며(과정 평가), 설문지로 포착되지 않은 결과와 경험을 조사할 것입니다. MSH 관리자, 일선 관리자 및 팀 직원들은 중재 기간 시작 시와 추적 관찰 및 중재 기간 완료 후 3개월에 인터뷰될 것입니다. 더 나아가, 동료 지원 중재에 참여하는 20명의 서비스 사용자들이 전략적으로 선정되어 동료 지원을 받는 경험에 빛을 비추고 중재에 대한 다면적 이미지를 얻으며 정보 제공자의 지역사회 통합 증가 및 향상된 개인적 회복에 대한 견해를 얻기 위해 심층 인터뷰를 받을 것입니다. 개별 및 포커스 그룹 인터뷰가 사용될 것이며 UPSIDES의 내용과 제공에 대한 설문조사도 사용될 것입니다. 진행자들도 중재 종료 시 동료 지원에 대한 UPSIDES 충실도 척도를 작성할 것입니다. 과정 평가를 위한 전체 데이터 수집 개요는 MRC 프레임워크에 따라 표 2를 참조하십시오. 관리자, 직원 PSW의 질적 데이터는 UPSIDES-Swe 구현에 장벽이나 촉진제 역할을 하는 요인들을 검사하는 MRC 프레임워크를 사용하여 연역적으로 분석되어 RCT 연구에 정보를 보완할 것입니다. 중재를 거친 서비스 사용자들과의 심층 인터뷰는 내용 분석을 통해 분석되어 예를 들어 영향 메커니즘과 같은 추가 주제를 드러낼 것입니다.

시간 계획 및 절차 이전 준비 연구들은 현재 프로젝트를 실행 가능하게 만들며, RCT는 2025년 7월부터 2028년 6월까지 3년 동안 수행될 것입니다. 처음 2년은 단위(MHS) 모집, 이해관계자 및 PSW 교육, RCT를 통한 효능 테스트(2025-2027)에 전념하며, 마지막 해는 연구 결과 분석 및 확산(2028)에 초점을 맞출 것입니다. 중재를 받고 제공하는 경험에 대한 관련 질적 연구가 연구 기간 내에 수행될 것입니다. 우리의 이전 다기관 시험 경험을 기반으로, 모집은 6개월까지 연장될 수 있습니다. 이는 각 연구 참가자에 대해 중재가 10주 동안 지속되더라도, 충분한 연구 검정력을 위한 필요한 참가자 수를 가진 RCT 전체는 최대 2년이 걸릴 수 있음을 의미합니다. RCT를 시작하기 전에, 10개 CMHS(스코네, 베스트라 예탈란드, 스톡홀름 등에 위치)의 PSW가 중재에 대해 교육받을 것입니다. 스코네, 스톡홀름, 베스트라 예탈란드 등에는 총 약 100명의 PSW가 고용되어 있습니다. 현재 프로젝트에서 우리의 야망은 모든 현장에서 동시에 시험을 수행하는 것입니다. 즉, 중재, 데이터 수집, 충실도 측정이 가능한 한 시간적으로 조정됩니다.