UPSIDES - Récupération par le Soutien des Pairs

Le soutien par les pairs (PS) est une intervention bien établie dans les services de santé mentale (MHS) à l'échelle internationale, impliquant une personne en rétablissement de problèmes de santé mentale graves (SMHP) pour soutenir d'autres usagers. Des études internationales ont montré que le PS renforce le rétablissement et l'inclusion sociale des personnes avec des SMHP, mais soulignent également la nécessité d'études d'effet plus importantes sur des interventions de PS manuelles spécifiques (1, 2). Malgré les recherches internationales montrant les bénéfices du PS dans les MHS, le PS est un type de soutien sous-utilisé en Suède. Il existe un besoin clair et urgent de plus de recherches suédoises développant et évaluant l'efficacité des interventions de PS pour les personnes en rétablissement de SMHP (en termes de leur parcours de rétablissement) et pour faire évoluer les services de santé mentale suédois vers un modèle axé sur le rétablissement. Pour répondre à ce besoin, le projet actuel vise à évaluer l'efficacité d'une nouvelle intervention de PS co-produite et manuelle, l'UPSIDES-Swe, dans les MHS suédoises. Nos objectifs d'introduction et d'évaluation de cette intervention de soutien par les pairs visent à augmenter les aspects cruciaux du rétablissement, de l'inclusion sociale et des aspects de santé connexes pour le groupe croissant de personnes avec des SMHP, tout en étudiant les problèmes de mise en œuvre d'une nouvelle intervention. La prévalence des personnes vivant avec des SMHP en Suède augmente et il y a longtemps un appel pour des interventions fondées sur des preuves dans les MHS visant à améliorer le rétablissement de ce groupe vulnérable (3). Historiquement, les services de santé mentale se sont presque exclusivement concentrés sur la fourniture d'interventions et de stratégies qui insistent sur la conformité des usagers aux plans de traitement, ne tenant largement pas compte des objectifs de rétablissement personnel ou de l'autodétermination individuelle (4). En revanche, les services orientés vers le rétablissement rejettent cette approche paternaliste, fournissant un soutien avec les usagers comme partenaires actifs de leurs soins (4). Au cœur du modèle de rétablissement se trouve le principe que les personnes en rétablissement de SMHP sont, en vertu de leur expérience vécue, particulièrement qualifiées pour soutenir d'autres usagers au sein des MHS. Les travailleurs de soutien par les pairs (PSW) sont ceux ayant une expérience vécue de maladie mentale qui ont vécu leur propre processus de rétablissement, et une fois formés, sont employés pour fournir un soutien à d'autres avec des SMHP.

Le PS est donc un composant essentiel des services axés sur le rétablissement (5), soutenu par la conviction que ceux ayant personnellement vécu une maladie mentale et un processus de rétablissement, sont particulièrement bien placés en tant que partenaires égaux pour offrir soutien, encouragement et espoir aux autres en rétablissement de SMHP (6). Les premières recherches internationales sur le PS ont souligné que les PSW étaient centraux pour permettre des résultats positifs à long terme chez ceux avec des SMHP (7). Par exemple, les usagers des services soutenus dans leur parcours de rétablissement par des PSW ont rapporté une meilleure qualité de vie, un rétablissement, une autonomisation et un fonctionnement (8), un fonctionnement social et une intégration sociale améliorés (9), une expérience accrue d'inclusion sociale (10, 11), une meilleure estime de soi, un sentiment d'espoir et de contrôle (10), tous des composants essentiels dans le rétablissement d'une maladie mentale. Une ligne parallèle de recherche examinant l'efficacité des modèles de rétablissement utilisant des PSW suggère que les usagers des services nécessitaient moins de soutien, réduisaient leur abus de substances, avaient moins d'hospitalisations et connaissaient des niveaux diminués de dépression et de psychose (10). Bien qu'il existe un corpus significatif de preuves soutenant l'utilisation du modèle de rétablissement et des PSW, il y a un besoin clair de recherches plus rigoureuses et longitudinales pour informer une approche optimale de la prestation de services et l'impact de ce modèle sur les résultats longitudinaux (12, 13). De plus, une revue systématique récente d'essais contrôlés randomisés (RCT) investiguant les interventions de soutien par les pairs a conclu que des recherches futures étaient nécessaires utilisant des RCT avec des conceptions robustes et des interventions co-créées comparables pour approfondir les preuves des interventions de soutien par les pairs (1). Bien qu'initialement introduits aux États-Unis dans les années 90 (10), les PSW sont maintenant internationalement un composant essentiel et naturel de nombreux CMHS, mais en Suède, il reste encore beaucoup à faire. Le mouvement PS en Suède a émergé au milieu des années 2010 avec la principale organisation d'usagers en Suède, le Partenariat suédois pour la santé mentale (en suédois : Nationell Samverkan för Psykisk Hälsa) (NSPH) éduquant et mettant en œuvre des PSW dans les services. En développant le programme éducatif et le modèle suédois de PS, le NSPH a collaboré de manière extensive avec des chercheurs dans le domaine, qui sont également les demandeurs de cette subvention, et des organisations internationales de premier plan mettant en œuvre des PSW dans d'autres pays. Les résultats de la mise en œuvre des PSW en Suède (nos études préliminaires) ont démontré que bien que ce soutien était clé dans le rétablissement des usagers (14), le PS nécessitait également une attention supplémentaire concernant à la fois le type d'interventions fournies par les PSW et les problèmes de mise en œuvre dus à un paradigme médical persistant dans lequel les connaissances expertes sont prioritaires sur l'expérientiel (15). Même si les usagers rapportent être pleinement soutenus vers le rétablissement par les PSW (14), les PSW sont toujours une ressource sous-utilisée dans la main-d'œuvre des MHS suédoises (13, 15) avec des directives nationales demandant des études supplémentaires pour augmenter les preuves (3). Fournir des preuves pour cette main-d'œuvre résulterait également en des opportunités de travail en tant que PSW pour le groupe négligé de personnes avec des SMHP. Par conséquent, il y a un besoin urgent de recherches évaluant la mise en œuvre d'une intervention de PS axée sur le rétablissement, spécifiquement adaptée au contexte du système de santé mentale suédois, et son impact sur les résultats aux niveaux individuel et systémique (1). UPSIDES est un consortium de recherche de six pays avec des chercheurs experts dans le rétablissement et le PS qui vise à aider à reproduire et à étendre le PS formel pour les personnes avec des SMHP. En coopération avec les usagers, UPSIDES a développé l'intervention UPSIDES et mène actuellement un essai contrôlé randomisé (RCT) multisite pour examiner l'effet de l'intervention de soutien par les pairs UPSIDES dans une sélection géographiquement diverse de sites d'étude (13). UPSIDES est une intervention de groupe de 12 semaines s'appuyant sur différents thèmes se concentrant sur le développement de connaissances et de compétences cruciales pour le parcours de rétablissement telles que la compréhension et le partage d'expériences de rétablissement personnelles, le développement de plans de rétablissement personnalisés et l'identification des besoins individuels, la construction de relations efficaces avec les professionnels de santé, l'acquisition d'aperçus sur les perspectives des proches et la promotion du réseautage social et de l'engagement communautaire. Le modèle UPSIDES est que le projet a suivi sa mise en œuvre dans une diversité de systèmes de bien-être et de soins de santé. Cela a fourni une collaboration avec un aperçu unique dans la traduction et l'adaptation d'un tel modèle pendant le processus de mise en œuvre. Le projet actuel fait partie et continue de s'appuyer sur le programme de recherche global financé par FORTE UserInvolve (16) qui, en collaboration avec le NSPH, enquête sur une variété d'interventions et de mouvements d'implication des usagers dans les CMHS suédoises. De plus, notre projet sur le PS a initié une collaboration avec l'organisation de recherche internationale UPSIDES, afin de traduire, co-produire et tester l'intervention UPSIDES dans un contexte suédois. Pour préparer la mise en œuvre et le test d'une telle intervention, des études préliminaires nécessaires sur le statut actuel des PSW et les types de soutien PS dans les contextes suédois ont été menées (soumis), un processus extensif de co-conception de l'intervention UPSIDES avec des PSW, des usagers et le NSPH (en manuscrit) et son test dans une étude pilote (en cours). Cela a augmenté la complexité et le calendrier du projet au sein du programme UserInvolve, mais a abouti à l'UPSIDES-Swe co-produit unique, adapté à la mise en œuvre dans les MHS suédoises.

Dans ce premier RCT dans un contexte suédois, l'objectif global est d'étudier l'efficacité de cette version suédoise co-produite de l'intervention de soutien par les pairs de groupe et manuelle, l'USIDES-Swe, comparée au traitement habituel (TAU) parmi 300 usagers des services. Nous émettons l'hypothèse que l'intervention de soutien par les pairs sera plus efficace que le TAU en termes de rétablissement (résultat primaire au niveau individuel) tel qu'évalué par le Questionnaire du Processus de Rétablissement (QPR) (17), à la fin de l'intervention. Les résultats secondaires tels que l'inclusion sociale, la qualité de vie, l'autonomisation, ainsi que les symptômes et le fonctionnement seront également ciblés et supposés être en faveur du groupe d'intervention. Une évaluation de processus sera également menée. Les objectifs spécifiques sont d'évaluer l'UPSIDES-Swe en étudiant les effets sur le rétablissement, l'inclusion sociale et les autres facteurs de santé mentionnés, ainsi qu'en discernant les facteurs de mise en œuvre critiques à travers une évaluation de processus.

Les questions de recherche sont :

L'intervention de soutien par les pairs, UPSIDES-Swe, est-elle significativement plus efficace que le TAU à la fin de l'intervention (10 semaines) en termes de rétablissement personnel (résultat primaire) ? L'UPSIDES-Swe est-elle significativement plus efficace que le TAU après l'intervention et lors des suivis à trois mois en termes d'autres aspects de rétablissement personnel (résultats secondaires, c'est-à-dire inclusion sociale, autonomisation, qualité de vie) ? L'UPSIDES-Swe est-elle significativement plus efficace que le TAU après l'intervention et lors des suivis à trois mois pour améliorer les résultats secondaires des variables de rétablissement clinique, c'est-à-dire symptômes et fonctionnement ? Dans quelle mesure le plan de mise en œuvre et l'intervention UPSIDES-Swe peuvent-ils être mis en œuvre et les processus expliqués par rapport aux résultats primaires et secondaires ?

Conception de l'étude et méthodes Un travail significatif a été mis dans la phase de développement selon le cadre du Conseil de Recherche Médicale (MRC) (31), en construisant la base de connaissances dans le domaine du soutien par les pairs. Un nombre d'études préparatoires ont été menées mettant en évidence les expériences positives des usagers de recevoir un soutien par les pairs (14), les points de vue des managers d'avoir un PSW dans l'équipe (15) et la cartographie du paysage actuel des PSW en Suède (soumis). Le processus a également soutenu la co-production (avec des PSW et des usagers des services) d'une intervention de PSW manuelle adaptée au contexte suédois, appelée UPSIDE-Swe (données non publiées). La motivation pour entreprendre cette recherche est motivée par un appel des usagers des services et des agences de plaidoyer pour que les MHS fournissent des services plus personnalisés, axés sur le rétablissement. La prochaine étape logique dans le cadre MRC est d'évaluer l'efficacité de l'intervention PSW, tout en menant une évaluation de processus. La co-production avec l'organisation d'usagers NSPH est en cours dans toutes les parties du projet actuel avec une collaboration supplémentaire planifiée, comme également indiqué dans l'accord signé du NSPH (voir pièce jointe).

Conception de recherche du RCT Un essai randomisé, en aveugle pour l'évaluateur, multicentrique sera réalisé entre les années 2025-2028. Un total de 300 usagers des services sera recruté, et la moitié sera randomisée pour recevoir une intervention de soutien par les pairs co-produite (UPSIDES-Swe), ajoutée au TAU, et un nombre égal au TAU. L'hypothèse principale est que les participants du groupe d'intervention connaîtront un meilleur rétablissement personnel (selon l'instrument QPR) comparé au groupe recevant seulement le TAU directement après l'intervention et lors des suivis à trois mois. L'intention de traiter (ITT) sera appliquée et pour assurer la qualité de l'essai. Dans l'ensemble, l'essai sera conforme à la déclaration CONSORT (Consolidated Standards Of Reporting Trials) pour les rapports d'essais parallèles et non pharmacologiques, voir Figure 1. La publication du protocole sera selon le cadre SPIRIT (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials) (32). La figure SPIRIT est utilisée (Figure 2). Une évaluation de processus sera également réalisée en utilisant des méthodes qualitatives et quantitatives. Les participants éligibles doivent résider en Suède et être assignés à un MHS. D'autres critères sont a) avoir plus de 18 ans et b) avoir des SMHP (incluant un diagnostic de trouble de l'humeur, trouble anxieux, par exemple SSPT, trouble panique etc., et/ou trouble psychotique, pour une durée >2 ans). Les participants potentiels seront exclus s'ils sont gravement malades ou cognitivement altérés à un point qu'ils ne peuvent prendre une décision éclairée et/ou participer au programme de groupe. Un PSW employé dans des unités de psychiatrie communautaire fournira des informations orales et invitera les usagers des services répondant aux critères d'inclusion à participer à l'étude. Ceux intéressés recevront des informations écrites sur l'essai et seront invités à rencontrer le PI et les collègues chercheurs pour discuter de l'étude plus en détail. Un consentement éclairé sera obtenu de tous les participants acceptant de participer à l'étude.

Randomisation et mise en aveugle L'étude est un RCT en simple aveugle. Les participants seront randomisés dans les groupes d'étude suivant leur évaluation de base par un administrateur indépendant de l'équipe de recherche. Tous les chercheurs seront aveugles à l'allocation des groupes. Toutes les données de recherche seront cryptées, générées et téléchargées dans le système de gestion de données numériques RedCap et conservées selon le système sécurisé LUSEC de l'Université de Lund. Bien qu'il ne soit pas possible de mettre en aveugle les participants à l'étude (PSW et usagers des services dans les deux groupes d'étude), ils seront instruits sur l'importance de ne pas divulguer leur allocation de groupe à l'équipe de recherche.

Interventions

L'UPSIDES-Swe Cette intervention de groupe manuelle a été développée et co-produite au sein du programme multisite UPSIDES et est actuellement testée via des RCT dans de nombreux pays (13). Dans le cadre du programme de recherche UserInvolve, l'intervention UPSIDES a été co-conçue avec des parties prenantes telles que des PSW, des usagers des services et le NSPH, alignant le programme avec les MHS suédoises et le contexte culturel résultant en l'UPSIDES-Swe unique (en manuscrit). La description du programme de soutien par les pairs UPSIDES-Swe s'aligne avec la Checklist TIDieR (33). L'intervention UPSIDES-Swe intègre des principes clés fondamentaux au soutien par les pairs et centraux au concept de rétablissement personnel, se concentrant sur les individus vivant des vies satisfaisantes et épanouissantes au-delà des limitations de la maladie mentale. Ces valeurs incluent l'espoir et l'encouragement, se concentrant sur les ressources individuelles pour regagner l'autonomie et l'autonomisation, et s'ouvrir à de nouvelles opportunités (18). Originaire de la thérapie narrative, le modèle de l'arbre de vie est utilisé (34) dans l'UPSIDESSwe, et se concentre sur l'établissement d'un environnement de travail sécurisé et soutenant, l'identification des forces et ressources de chaque individu, et le développement de relations de confiance avec les pairs basées sur des expériences partagées. Il est anticipé que l'UPSIDESSwe sera un catalyseur pour un meilleur rétablissement personnel (résultat primaire), inclusion sociale, qualité de vie, autonomisation, et rétablissement clinique sous forme de fonctionnement accru et de symptômes diminués. Le modèle de prestation de services implique deux PSW, qui se sont rétablis de SMHP et ont suivi une formation sur l'approche de rétablissement, et faciliteront des sessions de groupe en face à face avec des groupes d'usagers des services. Les PSW recevront un manuel complet et une formation pratique sur la facilitation efficace des groupes UPSIDESSwe. L'UPSIDESSwe sera délivré dans les contextes CMHS, avec une salle de groupe appropriée. Important, les PSW seront supervisés toutes les deux semaines par le personnel du NSPH (personnes avec leur propre expérience vécue) et des professionnels de santé expérimentés sur une plateforme numérique, leur permettant d'échanger des expériences et d'obtenir du soutien. De plus, le personnel du NSPH et les chercheurs seront disponibles pour consultation et soutien en ligne si nécessaire. Chaque groupe UPSIDESSwe comprendra dix sessions de groupe hebdomadaires, avec entre 4-8 participants, durant entre une heure et une heure et demie. Les sessions sont encadrées par un tour d'ouverture et de clôture, où les participants 's'enregistrent', partageant leurs pensées et sentiments. Le tour d'ouverture se concentre sur les expériences de la semaine précédente avec le tour de clôture résumant les messages clés de la session. Les sessions hebdomadaires prennent la forme de discussions et d'activités de groupe, se concentrant sur des sujets pertinents à la santé mentale, alignés avec les besoins et préférences de chaque groupe. L'UPSIDESSwe commence en initiant la facilitation de groupe, établissant les bases pour fournir un soutien par les pairs dans un cadre de groupe. De plus, l'accent sur la communication et l'écoute est sur la culture de compétences d'écoute active et l'utilisation d'un langage axé sur le rétablissement. L'UPSIDESSwe se concentre sur la construction de connaissances et de compétences cruciales pour le parcours de rétablissement. Cela inclut la compréhension et le partage d'expériences de rétablissement personnelles, le développement de plans de rétablissement personnalisés et l'identification des besoins individuels, soutiens, espoirs et rêves. De plus, le programme intègre la construction de relations efficaces avec les professionnels de santé, l'acquisition d'aperçus sur les perspectives des proches et la promotion du réseautage social et de l'engagement communautaire. En examinant la fidélité, une échelle (voir Tableau 1) sera distribuée aux usagers des services et aux PSW, englobant la posologie (le nombre, fréquence et durée des sessions de soutien par les pairs), tel que documenté dans des formulaires de suivi et d'évaluation (M&E) régulièrement administrés, et les résultats de mise en œuvre.

TAU Ceux alloués au groupe TAU recevront un soutien CMHS comme habituellement fourni par le personnel. Généralement, le TAU se concentre typiquement sur le traitement traditionnel et inclut un contact de soutien avec un professionnel de santé dans l'équipe MHS générale avec peu d'intégration de soutien d'autres professionnels ou services. Le traitement dans les MHS, que les usagers des services peuvent également recevoir tout en étant connectés aux MHS, peut se concentrer sur des formes de traitement psychologique individuel limité dans le temps comme la Thérapie Cognitivo-Comportementale (TCC) ou des interventions comme le Soutien et Placement Individuel (IPS). De tels traitements traditionnels ne se concentrent généralement pas sur le rétablissement personnel ou l'inclusion sociale des usagers des services. Les interventions d'autogestion axées sur le rétablissement sont rares et les opportunités pour des interventions de soutien par les pairs de groupe spécifiques et manuelles n'existent pas. Le projet assure la cohérence dans le type de soins que chaque participant reçoit dans le TAU puisque toutes les unités avec PS sont connues à travers nos études préliminaires. Des questionnaires de fond demanderont également le traitement actuel dans le TAU, à tous les points de mesure, et le projet évitera généralement la superposition avec d'autres programmes de développement/recherche potentiels qui pourraient inclure des efforts axés sur le rétablissement, comme ceux fournis par le programme UserInvolve. De plus, afin de prévenir la contamination, une éducation des cliniciens et des participants contre la contamination et la fourniture d'informations claires sur les objectifs de l'essai seront fournies (35).

Résultats et collecte de données La collecte de données sera menée via des enquêtes en ligne (tous les instruments testés psychométriquement) via RedCap. Comme présenté dans le tableau, les mesures répondent aux questions de recherche (hypothèses). La sélection des instruments est basée sur les résultats des études préparatoires et la recherche internationale sur le soutien par les pairs. Des retours sur le cadre de mesure ont également été demandés aux représentants de nos organisations partenaires. En combinaison avec cette connaissance, il y a une ligne claire de mesures pertinentes à utiliser dans l'étude actuelle. Le cadre de mesure inclut une mesure du rétablissement (résultat primaire), des aspects de l'inclusion sociale, de la qualité de vie, de l'autonomisation et du rétablissement clinique (résultats secondaires). Le résultat primaire, un questionnaire mesurant le processus de rétablissement (17) est une mesure bien validée et fréquemment utilisée dans la recherche et les MHS. Les mesures de résultat secondaire du rétablissement personnel et clinique sont des mesures des résultats de santé pertinents pour le groupe cible dans son ensemble. L'impact des facteurs personnels (genre, ethnicité et statut sociodémographique) sur les résultats sera également investigué. Un questionnaire sociodémographique et clinique obtiendra des informations sur des facteurs pertinents. Les données seront collectées des deux bras (UPSIDESSwe et TAU) de l'étude à la base (0 semaines, avant l'intervention), suivant la période d'intervention (à 10 semaines), et lors des suivis à trois mois. Le calendrier adhère aux études antérieures sur le soutien par les pairs comme une récente étude RCT danoise examinant une intervention de groupe de soutien par les pairs avec la même mesure primaire (36) et aussi nos propres études d'intervention antérieures utilisant le QPR. Le soutien par les pairs est estimé avoir un effet assez rapide sur le rétablissement et donc les calendriers ne sont pas aussi étendus, avec trois mois comme mesure de suivi. Un test préalable du cadre de mesure a montré que la batterie d'instruments prend entre 30-40 minutes à compléter. Les informations relatives aux événements indésirables seront, avec consentement, obtenues des dossiers médicaux des participants. Voir Tableau 1 pour un aperçu complet de la collecte de données de données quantitatives.

Taille d'échantillon et statistiques Avec une valeur alpha critique de 0,05, une taille d'échantillon de 300 personnes avec un taux d'attrition de 20 %, c'est-à-dire N=240 générera une puissance de 80 % pour détecter une différence standardisée de d=0,37. Basé sur une étude comprenant 335 participants (37), avec un score QPR15 SD de 11,56 sur l'échelle QPR allant de 19-90, une différence de moyenne d'échantillon de 5 points serait ainsi détectable. Le principe d'intention de traiter (ITT) sera appliqué et le niveau de signification pour tous les tests statistiques sera .05, deux queues. Des modèles linéaires généraux (GLM) seront utilisés pour analyser les données normalement distribuées, incluant le résultat primaire. Pour les données non normalement distribuées, des statistiques non paramétriques seront utilisées. Les tailles d'effet seront calculées pour les compléteurs et les compléteurs et non-compléteurs combinés (ITT). L'alpha de Cronbach sera calculé pour la cohérence interne de toutes les mesures. Une unité statistique sera consultée pour les calculs des résultats de l'essai et peut légèrement modifier le plan d'analyse final. Les analyses statistiques seront réalisées en utilisant le progiciel statistique IBM SPSS, et l'ANOVA à mesures répétées sera utilisée pour analyser les différences entre les groupes et dans le temps.

Évaluation de processus Le Cadre de Recherche Médicale pour les interventions complexes guidera le processus de recherche global (31) avec considération pour les facteurs agissant comme barrières ou facilitateurs dans la mise en œuvre du programme UPSIDESSwe. Ce projet entreprendra également de multiples entretiens avec des PSW et leurs managers, permettant d'examiner les facteurs impactant la mise en œuvre de l'UPSIDESSwe et la compréhension de la réalité de la mise en œuvre de l'UPSIDESSwe avec les MHS suédoises (évaluation de processus), et l'investigation des résultats et expériences non capturés par les questionnaires. Les managers MSH, les managers de première ligne et le personnel d'équipe seront interviewés au début et lors des suivis et trois mois après la fin de la période d'intervention. De plus, vingt usagers des services participants à l'intervention de soutien par les pairs seront stratégiquement sélectionnés pour des entretiens approfondis pour éclairer leur expérience de recevoir un soutien par les pairs et obtenir une image multifacette de l'intervention et la vue des informateurs sur une possible intégration communautaire accrue et un rétablissement personnel amélioré. Des entretiens individuels et de groupe seront utilisés ainsi qu'une enquête sur le contenu et la prestation d'UPSIDES. Les facilitateurs rempliront également l'échelle de fidélité UPSIDES sur le soutien par les pairs à la fin de l'intervention. Voir Tableau 2 pour un aperçu complet de la collecte de données pour l'évaluation de processus selon le cadre MRC. Les données qualitatives des managers, du personnel PSW seront analysées déductivement en utilisant le cadre MRC examinant les facteurs agissant comme barrières ou facilitateurs dans la mise en œuvre d'UPSIDES-Swe, pour compléter les informations de l'étude RCT. Les entretiens approfondis avec les usagers des services ayant suivi l'intervention seront analysés via une analyse de contenu afin de révéler tout thème additionnel concernant par exemple les mécanismes d'impact.

Plan de temps et procédure Les études préparatoires antérieures rendent le projet actuel faisable, avec le RCT étant mené sur trois ans, de juillet 2025 à juin 2028. Les deux premières années sont dédiées au recrutement d'unités (MHS), à l'éducation des parties prenantes et des PSW, et à la réalisation des tests d'efficacité via le RCT (2025-2027), avec la dernière année se concentrant sur l'analyse et la diffusion des résultats de recherche (2028). Une étude qualitative connexe sur les expériences de recevoir et de fournir l'intervention sera réalisée dans la période d'étude. Basé sur notre expérience antérieure d'essais multisites, le recrutement peut s'étendre à six mois. Cela signifie que bien que l'intervention dure dix semaines pour chaque participant à l'étude, le RCT dans son ensemble avec le nombre de participants requis pour une puissance d'étude suffisante peut prendre jusqu'à deux ans. Avant de commencer le RCT, les PSW dans dix CMHS (situés en Skåne, Västra Götaland, Stockholm etc.) seront éduqués sur l'intervention. Skåne, Stockholm, Västra Götaland etc. ont un total d'environ une centaine de PSW employés. Notre ambition dans le projet actuel est de réaliser l'essai simultanément sur tous les sites, c'est-à-dire les interventions, collectes de données, mesures de fidélité sont coordonnées dans le temps autant que possible.