UPSIDES - Herstel door lotgenotenondersteuning

Peer support (PS) is een goed gevestigde interventie binnen geestelijke gezondheidszorg (GGZ) internationaal, waarbij een persoon die herstelt van ernstige geestelijke gezondheidsproblemen (EGG) andere gebruikers ondersteunt. Internationale studies hebben aangetoond dat PS het herstel en de sociale inclusie van mensen met EGG versterkt, maar benadrukken ook de behoefte aan grotere effectstudies naar specifieke gestandaardiseerde PS-interventies (1, 2). Ondanks internationaal onderzoek dat de voordelen van PS in GGZ aantoont, is PS een onderbenutte vorm van ondersteuning in Zweden. Er is een duidelijke en urgente behoefte aan meer Zweeds onderzoek naar de ontwikkeling en evaluatie van de effectiviteit van PS-interventies voor personen die herstellen van EGG (in termen van hun herstelproces) en om de Zweedse geestelijke gezondheidszorg te verschuiven naar een herstelgericht model. Om aan deze behoefte tegemoet te komen, heeft het huidige project tot doel de effectiviteit te evalueren van een nieuwe co-geproduceerde en gestandaardiseerde PS-interventie, de UPSIDES-Swe, in de Zweedse GGZ. Onze doelstellingen bij het introduceren en evalueren van deze peer support interventie zijn gericht op het vergroten van de cruciale aspecten van zowel herstel, sociale inclusie als gerelateerde gezondheidsaspecten voor de groeiende groep mensen met EGG, terwijl ook implementatieproblemen van een nieuwe interventie worden onderzocht. De prevalentie van mensen met EGG in Zweden neemt toe en er is al lang een oproep voor evidence-based interventies in GGZ die gericht zijn op het verbeteren van het herstel van deze kwetsbare groep (3). Historisch gezien hebben geestelijke gezondheidsdiensten zich bijna uitsluitend gericht op het leveren van interventies en strategieën die de naleving van behandelplannen door gebruikers benadrukken, waarbij grotendeels geen rekening wordt gehouden met de persoonlijke hersteldoelen of zelfbeschikking van een individu (4). Daarentegen verwerpen herstelgerichte diensten deze paternalistische benadering en leveren zij ondersteuning met gebruikers als actieve partners in hun zorg (4). Kern van het herstelmodel is het principe dat mensen die herstellen van EGG, vanwege hun ervaringskennis, uniek gekwalificeerd zijn om andere gebruikers binnen GGZ te ondersteunen. Peer support werkers (PSW) zijn mensen met ervaringskennis van psychische aandoeningen die hun eigen herstelproces hebben doorgemaakt, en die na training worden ingezet om ondersteuning te bieden aan anderen met EGG.

PS is dus een essentieel onderdeel van herstelgerichte diensten (5), ondersteund door de overtuiging dat degenen die persoonlijk psychische aandoeningen en een herstelproces hebben ervaren, uniek gepositioneerd zijn als gelijkwaardige partners om ondersteuning, aanmoediging en hoop te bieden aan anderen die herstellen van EGG (6). Vroeg internationaal onderzoek naar PS benadrukte dat PSW centraal stonden in het mogelijk maken van positieve langetermijnuitkomsten bij mensen met EGG (7). Bijvoorbeeld, dienstgebruikers die in hun herstelproces werden ondersteund door PSW rapporteerden een betere kwaliteit van leven, herstel, empowerment en functioneren (8), verbeterd sociaal functioneren en sociale integratie (9), meer ervaring van sociale inclusie (10, 11), beter zelfvertrouwen, een gevoel van hoop en controle (10), allemaal essentiële componenten bij herstel van een psychische aandoening. Een parallelle onderzoekslijn die de effectiviteit van herstelmodellen met PSW onderzoekt, suggereert dat dienstgebruikers minder ondersteuning nodig hadden, hun middelengebruik verminderden, minder ziekenhuisopnames hadden en verminderde niveaus van depressie en psychose ervaarden (10). Hoewel er een aanzienlijke hoeveelheid bewijs is die het gebruik van het herstelmodel en PSW ondersteunt, is er een duidelijke behoefte aan meer rigoureus en longitudinaal onderzoek om een optimale aanpak van dienstverlening en de impact van dit model op longitudinale uitkomsten te informeren (12, 13). Ook concludeerde een recente systematische review van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) naar peer support interventies dat toekomstig onderzoek nodig is met RCT's met robuuste ontwerpen en vergelijkbare co-gecreëerde interventies om het bewijs voor peer support interventies verder te onderzoeken (1). Hoewel aanvankelijk geïntroduceerd in de VS in de jaren negentig (10), zijn PSW internationaal nu een essentieel en natuurlijk onderdeel van veel GGZ, maar in Zweden is er nog veel werk te doen. De PS-beweging in Zweden ontstond medio 2010 met de vooraanstaande gebruikersorganisatie in Zweden, The Swedish Partnership for Mental Health (in het Zweeds: Nationell Samverkan för Psykisk Hälsa) (NSPH) die PSW opleidde en implementeerde in diensten. Bij het ontwikkelen van het Zweedse PS-opleidingsprogramma en -model heeft de NSPH uitgebreid samengewerkt met zowel onderzoekers op dit gebied, die ook de aanvragers van deze subsidie zijn, als toonaangevende internationale organisaties die PSW in andere landen implementeren. Resultaten van de implementatie van PSW in Zweden (onze voorstudies) toonden aan dat hoewel deze ondersteuning cruciaal was in het herstel van gebruikers (14), PS ook meer aandacht nodig had voor zowel het type interventies dat PSW bieden als implementatieproblemen vanwege een blijvend medisch paradigma waarin expertkennis wordt geprioriteerd boven ervaringskennis (15). Hoewel gebruikers rapporteren volledig ondersteund te worden naar herstel door PSW (14), is PSW nog steeds een onderbenutte bron in de Zweedse GGZ-werkkracht (13, 15) met nationale richtlijnen die verdere studies aanvragen om het bewijs te vergroten (3). Het leveren van bewijs voor deze werkkracht zou ook resulteren in werkgelegenheid als PSW voor de verwaarloosde groep mensen met EGG. Daarom is er een urgente behoefte aan onderzoek dat de implementatie van een herstelgerichte PS-interventie evalueert, specifiek afgestemd op de context van het Zweedse geestelijke gezondheidssysteem, en de impact ervan op uitkomsten op individueel en systeemniveau (1). UPSIDES is een onderzoeksconsortium van zes landen met expertonderzoekers binnen herstel en PS dat tot doel heeft formele PS voor mensen met EGG te repliceren en op te schalen. In samenwerking met gebruikers heeft UPSIDES de UPSIDES-interventie ontwikkeld en voert momenteel een multi-site gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) uit om het effect van de UPSIDES peer support interventie te onderzoeken in een geografisch diverse selectie van studieplaatsen (13). UPSIDES is een 12-weken durende groepinterventie gebaseerd op verschillende thema's gericht op het opbouwen van kennis en vaardigheden die cruciaal zijn voor het herstelproces, zoals het begrijpen en delen van persoonlijke herstelervaringen, het ontwikkelen van gepersonaliseerde herstelplannen, het identificeren van individuele behoeften, het opbouwen van effectieve relaties met gezondheidsprofessionals, inzicht krijgen in de perspectieven van familieleden en het bevorderen van sociaal netwerken en gemeenschapsbetrokkenheid. Het UPSIDES-model is dat het project de implementatie ervan heeft gevolgd in een verscheidenheid aan welzijns- en gezondheidszorgsystemen. Dit heeft een samenwerking opgeleverd met uniek inzicht in het vertalen en aanpassen van een dergelijk model tijdens het implementatieproces. Het huidige project maakt deel uit van, en bouwt voort op, het overkoepelende FORTE-gefinancierde onderzoeksprogramma UserInvolve (16) dat in samenwerking met NSPH een verscheidenheid aan gebruikersparticipatie-interventies en bewegingen in Zweedse GGZ onderzoekt. Daarnaast heeft ons project over PS een samenwerking geïnitieerd met de internationale onderzoeksorganisatie UPSIDES, om de UPSIDES-interventie te vertalen, co-produceren en te testen in een Zweedse context. Om voor te bereiden op implementatie en testen van een dergelijke interventie, zijn noodzakelijke voorstudies uitgevoerd over de huidige status van PSW en soorten PS-ondersteuning in Zweedse settings (ingediend), een uitgebreid proces van co-ontwerp van de UPSIDES-interventie met PSW, gebruikers en NSPH (in manuscript) en testen in een pilotstudie (lopend). Dit heeft de complexiteit en tijdsduur van het project binnen het UserInvolve-programma vergroot, maar heeft geresulteerd in de unieke co-geproduceerde UPSIDES-Swe, geschikt voor implementatie in Zweedse GGZ.

In deze eerste RCT in een Zweedse setting is het algemene doel de effectiviteit te onderzoeken van deze co-geproduceerde Zweedse versie van de groepgebaseerde en gestandaardiseerde peer support interventie, de UPSIDES-Swe, vergeleken met behandeling zoals gebruikelijk (TAU) onder 300 dienstgebruikers. We veronderstellen dat de peer support interventie effectiever zal zijn dan TAU in termen van herstel (primaire uitkomst op individueel niveau) zoals beoordeeld door de Questionnaire of the Process of Recovery (QPR) (17), aan het einde van de interventie. Secundaire uitkomsten zoals sociale inclusie, kwaliteit van leven, empowerment, evenals symptomen en functioneren zullen ook worden gericht en worden verondersteld in het voordeel te zijn van de interventiegroep. Een procesevaluatie zal ook worden uitgevoerd. De specifieke doelstellingen zijn om de UPSIDES-Swe te evalueren, inclusief het bestuderen van de effecten op herstel, sociale inclusie en de andere genoemde gezondheidsgerelateerde factoren, evenals het identificeren van kritieke implementatiefactoren door middel van een procesevaluatie.

De onderzoeksvragen zijn:

Is de peer support interventie, UPSIDES-Swe, significant effectiever dan TUA aan het einde van de interventie (10 weken) in termen van persoonlijk herstel (primaire uitkomst)? Is UPSIDES-Swe significant effectiever dan TUA na de interventie en bij drie maanden follow-up in termen van andere persoonlijke herstelaspecten (secundaire uitkomsten, d.w.z., sociale inclusie, empowerment, kwaliteit van leven)? Is UPSIDES-Swe significant effectiever dan TUA na de interventie en bij drie maanden follow-up in het verbeteren van secundaire uitkomsten van klinische herstelgerelateerde variabelen, d.w.z., symptomen en functioneren? Hoe goed kunnen het implementatieplan en de UPSIDES-Swe interventie worden geïmplementeerd en processen worden uitgelegd in relatie tot primaire en secundaire uitkomsten?

Studieontwerp en methoden Aanzienlijk werk is verricht in de ontwikkelingsfase volgens het Medical Research Council (MRC) raamwerk (31), bij het opbouwen van de kennisbasis op het gebied van peer support. Een aantal voorbereidende studies zijn uitgevoerd die de positieve ervaringen van gebruikers met het ontvangen van peer support benadrukken (14), de visies van managers op het hebben van een PSW in het team (15), en het in kaart brengen van het huidige landschap van PSW in Zweden (ingediend). Het proces heeft ook ondersteund bij het co-produceren (met PSW en dienstgebruikers) van een gestandaardiseerde PSW-interventie op maat van de Zweedse context, genaamd UPSIDES-Swe (ongepubliceerde data). De motivatie voor dit onderzoek wordt gedreven door een oproep van dienstgebruikers en belangenorganisaties aan GGZ om meer gepersonaliseerde, herstelgerichte diensten te leveren. De volgende logische stap in het MRC-raamwerk is het evalueren van de effectiviteit van de PSW-interventie, terwijl ook een procesevaluatie wordt uitgevoerd. Co-productie met gebruikersorganisatie NSPH is voortdurend in alle delen van het huidige project met verdere geplande samenwerking, zoals ook vermeld in de ondertekende overeenkomst van NSPH (zie bijlage).

Onderzoeksontwerp van RCT Een gerandomiseerd, beoordelaar-verblind, multi-center onderzoek zal worden uitgevoerd tussen de jaren 2025-2028. In totaal zullen 300 dienstgebruikers worden geworven, en de helft zal worden gerandomiseerd om een co-geproduceerde peer support interventie (UPSIDES-Swe) te ontvangen, toegevoegd aan TAU, en een gelijk aantal tot TAU. De belangrijkste hypothese is dat deelnemers in de interventiegroep beter persoonlijk herstel zullen ervaren (volgens het QPR-instrument) vergeleken met de groep die alleen TAU ontvangt direct na de interventie en bij drie maanden follow-up. Intention-to-treat (ITT) zal worden toegepast en om de kwaliteit van het onderzoek te waarborgen. In het algemeen zal het onderzoek in lijn zijn met de CONSORT (Consolidated Standards Of Reporting Trials) verklaring voor rapportage van parallelle en niet-farmacologische onderzoeken, zie Figuur 1. De protocolpublicatie zal volgens het SPIRIT-raamwerk (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials) (32) zijn. De SPIRIT-figuur wordt gebruikt (Figuur 2). Een procesevaluatie zal ook worden uitgevoerd met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve methoden. In aanmerking komende deelnemers moeten in Zweden wonen en toegewezen zijn aan een GGZ. Andere criteria zijn a) ouder zijn dan 18 jaar en b) EGG hebben (inclusief een diagnose van stemmingsstoornis, angststoornis, b.v., PTSS, paniekstoornis etc., en/of psychotische stoornis, voor een duur van >2 jaar). Potentiële deelnemers zullen worden uitgesloten als ze acuut ziek zijn of cognitief beperkt tot een mate dat ze geen geïnformeerde beslissing kunnen nemen en/of kunnen deelnemen aan het groepsprogramma. Een aangestelde PSW in units in gemeenschapsgerichte psychiatrie zal mondelinge informatie verstrekken en dienstgebruikers die voldoen aan de inclusiecriteria uitnodigen om deel te nemen aan de studie. Geïnteresseerden zullen schriftelijke informatie over het onderzoek ontvangen en worden uitgenodigd om de hoofdonderzoeker en onderzoekscollega's te ontmoeten om de studie verder te bespreken. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers die akkoord gaan met deelname aan de studie.

Randomisatie en blindering De studie is een enkel-verblind RCT. Deelnemers zullen worden gerandomiseerd naar de studiegroepen na hun baseline-beoordeling door een administrator onafhankelijk van het onderzoeksteam. Alle onderzoekers zullen blind zijn voor groepstoewijzing. Alle onderzoeksdata zullen worden versleuteld, gegenereerd en gedownload naar het RedCap digitale data management systeem en bewaard volgens het veilige data-beveiligde LUSEC systeem van Lund University. Hoewel het niet mogelijk is studiedeelnemers te blinderen (PSW en dienstgebruikers in beide studiegroepen), zullen zij worden geïnstrueerd over het belang van het niet onthullen van hun groepstoewijzing aan het onderzoeksteam.

Interventies

De UPSIDES-Swe Deze gestandaardiseerde groepgebaseerde interventie is ontwikkeld en co-geproduceerd binnen het multi-site programma UPSIDES en wordt momenteel getest via RCT's in talrijke landen (13). Als onderdeel van het onderzoeksprogramma UserInvolve is de interventie UPSIDES co-ontworpen met belanghebbenden zoals PSW, dienstgebruikers en NSPH, waarbij het programma is afgestemd op Zweedse GGZ en culturele context, resulterend in de unieke UPSIDES-Swe (in manuscript). De beschrijving van het UPSIDES-Swe peer support programma is in overeenstemming met de TIDieR Checklist (33). De UPSIDES-Swe interventie omvat kernprincipes die fundamenteel zijn voor peer support en centraal staan in het concept van persoonlijk herstel, gericht op individuen die bevredigende en vervullende levens leiden voorbij de beperkingen van psychische aandoeningen. Deze waarden omvatten hoop en aanmoediging, gericht op individuele bronnen voor het herwinnen van autonomie en empowerment, en openstaan voor nieuwe kansen (18). Oorspronkelijk afkomstig van narratieve therapie, wordt het boom des levens model gebruikt (34) in de UPSIDES-Swe, en richt zich op het vestigen van een veilige en ondersteunende werkomgeving, het identificeren van de sterke punten en bronnen van elk individu, en het ontwikkelen van vertrouwensrelaties met peers gebaseerd op gedeelde ervaringen. Er wordt verwacht dat UPSIDES-Swe een katalysator zal zijn voor beter persoonlijk herstel (primaire uitkomst), sociale inclusie, kwaliteit van leven, empowerment, en klinisch herstel in de vorm van verhoogd functioneren en verminderde symptomen. Het model van dienstverlening omvat twee PSW, die zijn hersteld van EGG en training hebben gevolgd over de herstelbenadering, en zullen face-to-face groepsessies faciliteren met groepen dienstgebruikers. PSW zullen een uitgebreide handleiding en praktische training ontvangen over het effectief faciliteren van UPSIDES-Swe groepen. UPSIDES-Swe zal worden uitgevoerd in GGZ-contexten, met een geschikte groepsruimte. Belangrijk is dat PSW tweewekelijks zullen worden begeleid door NSPH-medewerkers (mensen met eigen ervaringskennis) en ervaren gezondheidsprofessionals op een digitaal platform, waardoor ze ervaringen kunnen uitwisselen en ondersteuning kunnen krijgen. Daarnaast zullen NSPH-medewerkers en onderzoekers beschikbaar zijn voor online consultatie en ondersteuning indien nodig. Elke UPSIDES-Swe groep zal bestaan uit tien wekelijkse groepsessies, met tussen 4-8 deelnemers, durend tussen één en anderhalf uur. Sessies worden voorafgegaan en afgesloten door een openings- en sluitingsronde, waar deelnemers 'inchecken', hun gedachten en gevoelens delen. De openingsronde richt zich op ervaringen van de afgelopen week, terwijl de sluitingsronde de kernboodschappen van de sessie samenvat. De wekelijkse sessies hebben de vorm van discussies en groepsactiviteiten, gericht op onderwerpen relevant voor geestelijke gezondheid, afgestemd op de behoeften en voorkeuren van elke groep. UPSIDES-Swe begint met het initiëren van groepsfacilitatie, waarbij de basis wordt gelegd voor het leveren van peer support in een groepsomgeving. Daarnaast ligt de nadruk op communicatie en luisteren op het cultiveren van actieve luistervaardigheden en het gebruik van herstelgerichte taal. UPSIDES-Swe richt zich op het opbouwen van kennis en vaardigheden die cruciaal zijn voor het herstelproces. Dit omvat het begrijpen en delen van persoonlijke herstelervaringen, het ontwikkelen van gepersonaliseerde herstelplannen, en het identificeren van individuele behoeften, ondersteuning, hoop en dromen. Bovendien omvat het programma het opbouwen van effectieve relaties met gezondheidsprofessionals, het verkrijgen van inzicht in de perspectieven van familieleden, en het bevorderen van sociaal netwerken en gemeenschapsbetrokkenheid. Bij het onderzoeken van trouw aan het protocol zal een schaal (zie Tabel 1) worden verspreid onder dienstgebruikers en PSW, met dosering (het aantal, de frequentie en duur van peer support sessies), zoals gedocumenteerd in regelmatig uitgevoerde monitoring en evaluatie (M&E) formulieren, en implementatie-uitkomsten.

TAU Degenen toegewezen aan de TAU-groep zullen GGZ-ondersteuning ontvangen zoals gewoonlijk geleverd door personeel. Over het algemeen richt TAU zich typisch op traditionele behandeling en omvat een ondersteunend contact met een gezondheidsprofessional in het algemene GGZ-team met weinig integratie van ondersteuning van andere professionals of diensten. Behandeling in GGZ, die dienstgebruikers ook kunnen krijgen terwijl ze verbonden zijn met GGZ, kan zich richten op vormen van tijdgebonden individuele psychologische behandeling zoals Cognitieve Gedragstherapie (CGT) of interventies zoals Individual Placement and Support (IPS). Dergelijke traditionele behandelingen richten zich over het algemeen niet op persoonlijk herstel of sociale inclusie van de dienstgebruikers. Herstelgerichte zelfmanagementinterventies zijn schaars en de mogelijkheden voor specifieke groepgebaseerde en gestandaardiseerde peer support interventies bestaan niet. Het project waarborgt consistentie in het type zorg dat elke deelnemer ontvangt in TAU aangezien alle units met PS bekend zijn via onze voorstudies. Achtergrondvragenlijsten zullen ook vragen naar huidige behandeling in TAU, op alle meetpunten, en het project zal over het algemeen vermijden samen te vallen met andere potentiële ontwikkelings-/onderzoeksprogramma's die mogelijk herstelgerichte inspanningen omvatten, zoals die geleverd door het UserInvolve-programma. Ook, om contaminatie te voorkomen, zullen voorlichting van clinici en deelnemers tegen contaminatie en het verstrekken van duidelijke informatie over de doelen van het onderzoek worden gegeven (35).

Uitkomsten en dataverzameling Dataverzameling zal worden uitgevoerd via online enquêtes (alle instrumenten psychometrisch getest) via RedCap. Zoals gepresenteerd in de tabel, beantwoorden de metingen de onderzoeksvragen (hypothesen). De selectie van instrumenten is gebaseerd op de resultaten van de voorbereidende studies en internationaal onderzoek naar peer support. Feedback op het meetraamwerk is ook gezocht van vertegenwoordigers van onze partnerorganisaties. In combinatie met deze kennis is er een duidelijke lijn van metingen die relevant zijn om te gebruiken in de huidige studie. Het meetraamwerk omvat een meting van herstel (primaire uitkomst), aspecten van sociale inclusie, kwaliteit van leven, empowerment en klinisch herstel (secundaire uitkomsten). De primaire uitkomst, een vragenlijst die het herstelproces meet (17) is goed gevalideerd en veel gebruikt in onderzoek en GGZ. Secundaire uitkomstmaten van persoonlijk en klinisch herstel zijn maten van gezondheidsuitkomsten relevant voor de doelgroep als geheel. De impact van persoonlijke factoren (geslacht, etniciteit en sociaaldemografische status) op uitkomsten zal ook worden onderzocht. Een sociaaldemografische en klinische vragenlijst zal informatie verkrijgen over relevante factoren. Data zullen worden verzameld van beide armen (UPSIDES-Swe en TAU) van de studie op baseline (0 weken, voorafgaand aan de interventie), na de interventieperiode (op 10 weken), en bij drie maanden follow-up. De tijdsduur houdt zich aan eerdere studies over peer support zoals een recent Deens RCT-onderzoek dat een peer support groepinterventie onderzocht met dezelfde primaire maat (36) en ook onze eigen eerdere interventiestudies met de QPR. Peer support wordt geschat een vrij snel effect te hebben op herstel en daarom zijn de tijdsduur niet zo uitgebreid, met drie maanden als follow-up meting. Eerdere testen van het meetraamwerk hebben aangetoond dat de batterij van instrumenten tussen 30-40 minuten duurt om te voltooien. Informatie met betrekking tot nadelige gebeurtenissen zal, met toestemming, worden verkregen uit de medische dossiers van deelnemers. Zie Tabel 1 voor een volledig overzicht van dataverzameling van kwantitatieve data.

Steekproefomvang en statistiek Met een kritische alfa-waarde van 0,05, een steekproefomvang van 300 mensen met een uitvalpercentage van 20 %, d.w.z., N=240 zal een power van 80 % genereren om een gestandaardiseerd verschil van d=0,37 te detecteren. Gebaseerd op een studie bestaande uit 335 deelnemers (37), met een QPR15 score SD van 11,56 op de QPR-schaal variërend van 19-90, zou een steekproefgemiddelde verschil van 5 scoringspunten daarmee detecteerbaar zijn. Het principe van intention-to-treat (ITT) zal worden toegepast en het significantieniveau voor alle statistische tests zal .05 zijn, tweezijdig. Algemene lineaire modellen (GLM) zullen worden gebruikt om normaal verdeelde data te analyseren, inclusief de primaire uitkomst. Voor niet-normaal verdeelde data zullen niet-parametrische statistieken worden gebruikt. Effectgroottes zullen worden berekend voor voltooiders en voltooiders en niet-voltooiders gecombineerd (ITT). Cronbach's alfa zal worden berekend voor interne consistentie van alle metingen. Een statistische eenheid zal worden geraadpleegd voor berekeningen van onderzoeksresultaten en kan het uiteindelijke analyseplan licht wijzigen. Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met het IBM SPSS statistische softwarepakket, en Repeated Measures ANOVA zal worden gebruikt om verschillen tussen groepen en over tijd te analyseren.

Procesevaluatie Het Medical Research Framework voor complexe interventies zal het algemene onderzoeksproces begeleiden (31) met aandacht voor die factoren die als barrières of facilitators werken bij het implementeren van het UPSIDES-Swe programma. Dit project zal ook meerdere interviews afnemen met PSW en hun managers, waardoor onderzoek mogelijk wordt naar die factoren die UPSIDES-Swe implementatie beïnvloeden en begrip van de realiteit van het implementeren van UPSIDES-Swe in Zweedse GGZ (procesevaluatie), en onderzoek naar uitkomsten en ervaringen die niet worden vastgelegd door vragenlijsten. GGZ-managers, eerstelijnsmanagers en teammedewerkers zullen worden geïnterviewd aan het begin en bij follow-up en drie maanden na voltooiing van de interventieperiode. Bovendien zullen twintig deelnemende dienstgebruikers in de peer support interventie strategisch geselecteerd worden voor diepte-interviews om licht te werpen op hun ervaring met het ontvangen van peer support en om een veelzijdig beeld te krijgen van de interventie en de visie van de informanten op mogelijke verhoogde gemeenschapsintegratie en verbeterd persoonlijk herstel. Individuele en focusgroepinterviews zullen worden gebruikt evenals een enquête over de inhoud en levering van UPSIDES. Facilitators zullen ook de UPSIDES trouw-schaal over peer support invullen aan het einde van de interventie. Zie Tabel 2 voor volledig overzicht van dataverzameling voor procesevaluatie volgens MRC-raamwerk. De kwalitatieve data van managers, personeel PSW zal deductief worden geanalyseerd met behulp van het MRC-raamwerk waarbij die factoren worden onderzocht die als barrières of facilitators werken bij het implementeren van UPSIDES-Swe, om informatie aan te vullen voor het RCT-onderzoek. Diepte-interviews met dienstgebruikers die de interventie hebben doorlopen zullen worden geanalyseerd via inhoudsanalyse om eventuele aanvullende thema's te onthullen met betrekking tot bijvoorbeeld werkingsmechanismen.

Tijdsplanning en procedure De eerdere voorbereidende studies maken het huidige project haalbaar, met de RCT die over drie jaar wordt uitgevoerd, van juli 2025-juni 2028. De eerste twee jaar zijn gewijd aan het werven van units (GGZ), het opleiden van belanghebbenden en PSW, en het uitvoeren van effectiviteitstesten via de RCT (2025-2027), met het laatste jaar gericht op het analyseren en verspreiden van de onderzoeksresultaten (2028). Gerelateerd kwalitatief onderzoek naar ervaringen met het ontvangen en leveren van de interventie zal worden uitgevoerd binnen de studieduur. Gebaseerd op onze eerdere ervaring met multi-site onderzoeken, kan werving tot zes maanden duren. Dit betekent dat hoewel de interventie tien weken duurt voor elke studiedeelnemer, de RCT als geheel met het aantal deelnemers dat nodig is voor voldoende studiepower tot twee jaar kan duren. Voorafgaand aan het starten van de RCT zullen PSW in tien GGZ (gevestigd in Skåne, Västra Götaland, Stockholm etc.) worden opgeleid over de interventie. Skåne, Stockholm, Västra Götaland etc hebben in totaal ongeveer honderd PSW in dienst. Onze ambitie in het huidige project is om het onderzoek gelijktijdig op alle locaties uit te voeren, d.w.z., interventies, dataverzamelingen, trouw-metingen zijn zoveel mogelijk in de tijd gecoördineerd.