방사동맥 혈액 채취 시 통증 감소를 위한 저온치료의 유용성 (HOURRA)
방사동맥 채혈 중 통증 감소를 위한 냉동요법의 효과
혈액 가스 분석을 위한 동맥 천자는 동맥 혈액 가스를 평가하고 환자의 산소화 상태를 모니터링하는 데 사용되는 진단 절차입니다. 간호사들은 이를 가장 고통스러운 일상적 절차 중 하나로 널리 인식하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 동맥 천자 전 국소 마취 사용은 임상 실무에서 여전히 흔하지 않습니다.
여러 종류의 마취제와 투여 기법이 평가되었으며, 환자가 보고한 통증 감소 효과에 대해 혼재된 결과를 보였습니다. 피하 리도카인 주사나 에틸 클로라이드 스프레이를 무통증 개입과 비교한 연구들은 에틸 클로라이드가 통증을 유의하게 감소시키지 않음을 보여주었습니다. 더욱이, 리도카인 주사로 인한 불편감은 동맥 천자 자체의 불편감과 비슷한 것으로 보여, 이 접근법의 전반적인 이점이 제한적임을 시사합니다.
다른 연구들도 에틸 클로라이드 스프레이로 유의한 통증 감소가 없음을 비슷하게 보고했지만, 일부 상반된 결과도 존재합니다. 초음파 유도 동맥 천자는 성공률을 향상시키고 절차 시간을 단축하는 것으로 나타났지만, 통증 인식에는 영향을 미치지 않는 것으로 보입니다.
바늘 크기가 통증 강도에 미치는 영향도 탐구되었으며, 상충되는 결과가 있습니다. 일부 연구는 다른 게이지 바늘을 사용할 때 통증에 유의한 차이가 없음을 발견한 반면, 다른 연구들은 표준 동맥 천자 바늘에 비해 인슐린 바늘과 같은 더 가는 바늘을 사용할 때 통증이 감소했다고 보고했습니다.
리도카인과 프릴로카인을 결합한 국소 마취 크림은 무작위 이중 맹검 시험에서 평가되었습니다. 이 연구들은 통증 강도나 통증이 있는 절차의 비율 측면에서 마취제 그룹과 위약 그룹 사이에 유의한 차이를 발견하지 못했습니다.
최근에는 동맥 천자 전 통증을 줄이기 위한 비약물적 방법으로 저온 요법이 연구되었습니다. 다양한 저온 요법 프로토콜을 사용한 여러 무작위 대조 시험은 일반적으로 대조군에 비해 통증이 유의하게 감소했다고 보고했으며, 더 긴 적용 시간이 효과를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 방법론적 한계로 인해 이러한 결과는 주의 깊게 해석되어야 합니다. 일부 연구에서는 표본 크기 계산이 정당화되지 않았고, 무작위화 절차가 제대로 설명되지 않았으며, 보고된 통증 수준이 일반적으로 유럽 인구에서 관찰되는 수준에 비해 비정상적으로 높아 외적 타당성에 대한 우려를 제기했습니다. 특정 경우에는 통증 감소가 통계적으로 유의했지만 최소 임상 중요 차이에 도달하지 못해 임상적 관련성이 제한되었습니다.
반대로, 다른 시험들은 저온 요법 후 매우 낮은 통증 점수를 보고하여 상당한 임상적 이점을 시사했습니다. 저온 요법에 필요한 짧은 적용 시간은 또한 장시간 적용이 필요한 국소 마취 크림보다 훨씬 실용적입니다. 이 실용성은 응급 및 외래 환경 모두에서의 사용을 지원합니다.
일부 저자들은 저온 요법 사용 시 맹검이 어렵다는 점을 지적했으며, 향후 연구에서 방법론적 엄격성을 개선하기 위해 위약 개입을 포함할 것을 제안했습니다.
전반적으로, 체계적 분석은 저온 요법이 동맥 천자 중 통증을 줄이기 위한 안전하고 잠재적으로 효과적인 방법으로 보임을 나타냅니다. 그럼에도 불구하고, 기존 증거는 높은 편향 위험으로 제한되어 있어, 더 많은 고품질 무작위 대조 시험이 필요함을 강조합니다.
결론: 유망하지만 방법론적으로 제한된 증거를 고려할 때, 요골 동맥 천자와 관련된 통증을 줄이는 데 있어 저온 요법의 효과를 정확히 평가하기 위해 엄격하게 설계된 위약 대조 무작위 시험을 수행할 강력한 근거가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marc Beaumont
- 전화번호: 7750 +33 02 98 62 61 60
- 이메일: mbeaumont@ch-morlaix.fr
연구 장소
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Finistere
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Brest, Finistere, 프랑스, 29200
- CHU Brest
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연락하다:
- Alexandre Fauche, MD
- 전화번호: +33 02 98 14 51 62
- 이메일: Alexandre.fauche@chu-brest.fr
-
Morlaix, Finistere, 프랑스, 29672
- CH Morlaix
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연락하다:
- Catherine Le Ber, MD,PHD
- 전화번호: 02 98 62 63 13
- 이메일: cleber@ch-morlaix.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 요골 천자를 통한 동맥혈 가스 샘플링이 필요한 호흡기 질환 환자
- 수치 평가 척도를 사용하여 통증을 평가할 수 있는 환자
- 샘플링 전 손목에서 수치 척도상 통증 점수가 0인 환자
- 리도카인/프릴로카인과 같은 국소 마취제에 대한 금기증이나 알레르기가 없는 환자
- 18세 이상의 환자
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 혜택을 받는 환자
- 동의를 할 수 있고 사전 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 샘플링 전 수치 평가 척도에서 통증 점수가 >0인 환자
- 즉각적인 동맥혈 가스 결과가 필요한 응급 상황
- 요골 동맥 천자가 불가능한 환자
- 국소 아미드계 마취제나 리도카인/프릴로카인 크림의 어떤 성분에 대한 알려진 과민증
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 참여 거부
- 법적 후견이나 보호관찰 하에 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크라이오테라피
동맥혈 가스 분석 절차 전에 팔에 의료용 아이스팩 적용
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동맥혈 가스 분석을 시행할 부위에 3분 동안 의료기기 팩을 적용합니다.
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위약 비교기: 플라시보 크림
동맥혈 가스 분석 절차 전 팔에 위약 크림 도포
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동맥혈 가스 분석이 수행될 부위에 크림을 120분 전에 도포합니다.
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활성 비교기: 마취 크림
동맥혈 가스 검사 전 팔에 리도카인 크림 도포
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동맥혈 가스 분석이 수행될 부위에 크림을 120분 전에 도포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0-10 숫자 평가 척도로 측정된 통증
기간: 포함 시
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통증은 0-10 숫자 등급 척도로 측정됩니다 : 0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증
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포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증은, 천자 중에 경험된 0-10 숫자 평가 척도로 측정된 (두 가지 국소 마취제(리도카인/프릴로카인)를 함유한 크림과 위약 크림의 사용 사이에)
기간: 포함 시
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통증은 0-10 수치 평가 척도로 측정됩니다: 0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증
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포함 시
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그룹 간 절차 전 심박수 비교
기간: 수술 전
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심박수는 맥박 산소 측정기로 측정됩니다.
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수술 전
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수술 중 심박수를 그룹 간 비교
기간: 시술 중
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심박수는 맥박 산소 측정기를 사용하여 시술 중에 측정됩니다.
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시술 중
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그룹 간 시술 후 심박수 비교
기간: 시술 후
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심박수는 시술 종료 시 맥박 산소포화도 측정기로 측정됩니다
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시술 후
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그룹 간 혈액 샘플의 성공률 비교
기간: 시술 후
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혈액 샘플이 성공하면: 성공, 혈액 샘플이 실패하면: 실패
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시술 후
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시술 직전에 경험하는 통증에 대한 불안의 영향을 평가합니다
기간: 시술 직전
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불안은 시술 직전에 STAI-Y를 사용하여 측정될 것입니다.
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시술 직전
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동맥 천자 수행에 소요된 시간
기간: 동맥 천자의 시작 및 종료 시간
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혈액 샘플 채취 시간이 기록됩니다
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동맥 천자의 시작 및 종료 시간
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그룹 간 시술에 대한 환자 만족도 또는 인식 비교
기간: 절차 종료
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만족도는 리커트 척도로 평가됩니다 ("혈액 가스 분석 중 받은 치료에 만족하십니까?: 매우 동의함, 동의함, 동의하지도 동의하지 않음도 아님, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음")
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절차 종료
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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