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Interesse da Crioterapia na Redução da Dor Durante a Colheita de Amostras de Sangue Arterial Radial (HOURRA)

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Brest

Interesse da Crioterapia na Redução da Dor Durante a Colheita de Sangue Arterial Radial

A punção arterial para análise de gases no sangue é um procedimento de diagnóstico utilizado para avaliar os gases arteriais e monitorizar o estado de oxigenação de um paciente. É amplamente considerado pela equipa de enfermagem como um dos procedimentos de rotina mais dolorosos. Apesar disso, a utilização de anestesia local antes da punção arterial continua a ser pouco comum na prática clínica.

Vários tipos de agentes anestésicos e técnicas de administração foram avaliados, com resultados mistos quanto à sua eficácia na redução da dor relatada pelo paciente. Estudos que comparam a injeção subcutânea de lidocaína ou o spray de cloreto de etilo com a ausência de intervenção analgésica mostraram que o cloreto de etilo não reduz significativamente a dor. Além disso, o desconforto causado pela injeção de lidocaína parece ser comparável ao da própria punção arterial, sugerindo um benefício global limitado desta abordagem.

Outras investigações relataram igualmente a ausência de redução significativa da dor com o spray de cloreto de etilo, embora existam alguns resultados contraditórios. Foi demonstrado que a punção arterial guiada por ultrassom melhora as taxas de sucesso e reduz a duração do procedimento; no entanto, não parece influenciar a perceção da dor.

O impacto do tamanho da agulha na intensidade da dor também foi explorado, com resultados conflituosos. Alguns estudos não encontraram diferença significativa na dor ao utilizar agulhas de calibre diferente, enquanto outros relataram dor reduzida com a utilização de agulhas mais finas, como as agulhas de insulina, em comparação com as agulhas padrão de punção arterial.

Cremes anestésicos tópicos que combinam lidocaína e prilocaína foram avaliados em ensaios randomizados e duplamente cegos. Estes estudos não encontraram diferença significativa entre os grupos anestésicos e placebo em termos de intensidade da dor ou da proporção de procedimentos dolorosos.

Mais recentemente, a crioterapia foi investigada como um método não farmacológico para reduzir a dor antes da punção arterial. Vários ensaios controlados randomizados que utilizam diferentes protocolos de crioterapia relataram geralmente uma redução significativa da dor em comparação com os grupos de controlo, com tempos de aplicação mais longos a parecerem aumentar a eficácia.

No entanto, estes resultados devem ser interpretados com cautela devido a limitações metodológicas. Em alguns estudos, os cálculos do tamanho da amostra não foram justificados, os procedimentos de randomização foram mal descritos e os níveis de dor relatados foram invulgarmente elevados em comparação com os tipicamente observados em populações europeias, levantando preocupações sobre a validade externa. Em certos casos, embora a redução da dor tenha sido estatisticamente significativa, não atingiu a diferença clinicamente importante mínima, limitando a sua relevância clínica.

Por outro lado, outros ensaios relataram pontuações de dor muito baixas após crioterapia, sugerindo um benefício clínico substancial. O curto tempo de aplicação necessário para a crioterapia também a torna muito mais prática do que os cremes anestésicos tópicos, que requerem uma aplicação prolongada. Esta praticidade apoia a sua utilização tanto em contextos de emergência como em ambulatório.

Alguns autores notaram que o cegamento é desafiante ao utilizar crioterapia e sugeriram a incorporação de intervenções placebo em estudos futuros para melhorar o rigor metodológico.

No geral, análises sistemáticas indicam que a crioterapia parece ser um método seguro e potencialmente eficaz para reduzir a dor durante a punção arterial. No entanto, as evidências existentes são limitadas por um elevado risco de viés, sublinhando a necessidade de mais ensaios controlados randomizados de alta qualidade.

Conclusão: Dadas as evidências promissoras, mas metodologicamente limitadas, existe uma forte justificação para realizar um ensaio randomizado rigorosamente desenhado e controlado por placebo para avaliar com precisão a eficácia da crioterapia na redução da dor associada à punção arterial radial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

258

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Finistere
      • Brest, Finistere, França, 29200
      • Morlaix, Finistere, França, 29672
        • CH Morlaix
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente com uma condição respiratória que exija colheita de gasometria arterial por punção radial
  • Pacientes capazes de avaliar a sua dor usando uma escala de avaliação numérica
  • Pacientes que reportem um valor de dor de 0 na escala numérica no pulso antes da colheita
  • Pacientes sem contraindicações ou alergias a anestésicos locais como lidocaína/prilocaína
  • Pacientes com 18 anos de idade ou mais
  • Pacientes afiliados ou beneficiários de um regime de segurança social
  • Pacientes capazes de dar consentimento e que assinaram um formulário de consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que reportem um valor de dor >0 na escala de avaliação numérica antes da colheita
  • Contexto de emergência que exija resultados imediatos de gasometria arterial
  • Pacientes para quem a punção arterial radial não é viável
  • Hipersensibilidade conhecida a anestésicos locais do tipo amida ou qualquer componente do creme de lidocaína/prilocaína
  • Mulheres grávidas ou a amamentar
  • Recusa em participar
  • Pacientes sob tutela ou curatela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crioterapia
Aplicação de uma bolsa de gelo médico no braço antes do procedimento de gasometria arterial
Aplicação de um kit de dispositivo médico durante 3 minutos na área onde será realizada a gasometria arterial.
Comparador de Placebo: Creme placebo
Aplicação de creme placebo no braço antes do procedimento de gasometria arterial
Aplicação de um creme 120 minutos antes na área onde será realizada a gasometria arterial.
Comparador Ativo: Creme anestésico
Aplicação de creme de lidocaína no braço antes do procedimento de gasometria arterial
Aplicação de um creme 120 minutos antes na área onde será realizada a gasometria arterial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor, medida numa escala de avaliação numérica de 0 a 10
Prazo: Na inclusão
A dor será medida com a escala de avaliação numérica de 0 a 10: 0 = sem dor e 10 = a pior dor
Na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a dor, medida com a escala de avaliação numérica de 0 a 10, experienciada durante a punção (entre a utilização de um creme combinando dois anestésicos locais (lidocaína/prilocaína) e um creme placebo)
Prazo: Na inclusão
a dor será medida com a escala de avaliação numérica de 0 a 10: 0 = sem dor e 10 = a pior dor
Na inclusão
Compare a frequência cardíaca antes do procedimento entre grupos
Prazo: Antes do Procedimento
a frequência cardíaca será medida com um oxímetro de pulso
Antes do Procedimento
Comparar a frequência cardíaca durante o procedimento entre grupos
Prazo: durante o Procedimento
a frequência cardíaca será medida durante o procedimento com um oxímetro de pulso
durante o Procedimento
Compare a frequência cardíaca após o procedimento entre os grupos
Prazo: após Procedimento
a frequência cardíaca será medida no final do procedimento com um oxímetro de pulso
após Procedimento
Compare a taxa de sucesso das amostras de sangue entre grupos
Prazo: após procedimento
se a amostra de sangue for bem-sucedida: sucesso, se a amostra de sangue falhar: falha
após procedimento
Avaliar o impacto da ansiedade na dor sentida imediatamente antes do procedimento
Prazo: imediatamente antes do procedimento
a ansiedade será medida com o STAI-Y imediatamente antes do procedimento
imediatamente antes do procedimento
Tempo necessário para realizar a punção arterial
Prazo: hora de início e fim da punção arterial
a hora da amostra de sangue será anotada
hora de início e fim da punção arterial
Comparar a satisfação ou perceção do paciente relativamente ao procedimento entre grupos
Prazo: fim do procedimento
a satisfação será avaliada com a escala de Likert ("Está satisfeito com os cuidados que recebeu durante a análise dos gases no sangue?: Concordo totalmente, Concordo, Não concordo nem discordo, Discordo, Discordo totalmente)
fim do procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 29BRC23.0052

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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