Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kryoterapian hyöty kivun vähentämisessä säteisvaltimosta otettaessa verinäytteitä (HOURRA)

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Brest

Kryoterapian hyödyllisyys kivun vähentämisessä sädevaltimoverinäytteen otossa

Valtimopistely verikaasuanalyysia varten on diagnostinen menetelmä, jolla arvioidaan valtimoveren kaasuja ja seurata potilaan hapettumista. Hoitohenkilökunta pitää sitä laajalti yhtenä kivuliaimmista rutiinimenettelyistä. Tästä huolimatta paikallispuudutuksen käyttö ennen valtimopistelyä on edelleen harvinaista kliinisessä käytännössä.

Useita puudutusaineita ja antotekniikoita on arvioitu, ja tulokset niiden tehokkuudesta potilaan ilmoittaman kivun vähentämisessä ovat vaihtelevia. Tutkimukset, joissa verrattiin ihonalaista lidokaiini-injektiota tai etyylikloridisuihketta ei-analgeettiseen hoitoon, ovat osoittaneet, että etyylikloridi ei vähennä kipua merkittävästi. Lisäksi lidokaiini-injektion aiheuttama epämukavuus näyttää olevan verrattavissa itse valtimopistelyyn, mikä viittaa tämän lähestymistavan rajoitettuun kokonaishyötyyn.

Muut tutkimukset ovat raportoineet samalla tavalla etyylikloridisuihkeen merkittävän kivun vähennyksen puutteesta, vaikkakin on olemassa joitakin ristiriitaisia havaintoja. Ultraääniohjattu valtimopistely on osoitettu parantavan onnistumisprosentteja ja lyhentävän menettelyn kestoa; se ei kuitenkaan vaikuta kivun kokemukseen.

Neulan koon vaikutusta kivun voimakkuuteen on myös tutkittu, ja tulokset ovat ristiriitaisia. Jotkin tutkimukset eivät löytäneet merkittävää eroa kivussa erikokoisilla neuloilla, kun taas toiset raportoivat vähemmän kipua hienompien neulojen, kuten insuliinineulojen, käytössä verrattuna tavallisiin valtimopistelyneuloihin.

Topikaalisia puudutusvoiteita, jotka yhdistävät lidokaiinia ja prilokaiinia, on arvioitu satunnaistetuissa, kaksoissokkotutkimuksissa. Nämä tutkimukset eivät löytäneet merkittävää eroa puudutus- ja lumelääkeryhmien välillä kivun voimakkuuden tai kivuliaina menettelyinä osuuden suhteen.

Viime aikoina kryoterapiaa on tutkittu ei-farmakologisena menetelmänä kivun vähentämiseksi ennen valtimopistelyä. Useat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset, joissa käytettiin erilaisia kryoterapiasovelluksia, ovat yleisesti raportoineet merkittävästä kivun vähenemisestä verrattuna kontrolliryhmiin, ja pidemmät sovellusaikatyypit näyttävät parantavan tehokkuutta.

Nämä tulokset on kuitenkin tulkittava varoen metodologisten rajoitusten vuoksi. Joissakin tutkimuksissa otoskokoja ei ollut perusteltu, satunnaistamisprosesseja kuvailtiin huonosti ja raportoidut kiputasot olivat epätavallisen korkeita verrattuna Euroopan väestöissä tyypillisesti havaittuihin, mikä herättää huolta ulkoisesta validiteetista. Joissakin tapauksissa, vaikka kivun väheneminen oli tilastollisesti merkitsevää, se ei saavuttanut vähimmäiskliinistä merkittävää eroa, mikä rajoitti sen kliinistä merkitystä.

Toisaalta muut kokeet raportoivat hyvin alhaisista kipupisteistä kryoterapian jälkeen, mikä viittaa huomattavaan kliiniseen hyötyyn. Kryoterapian vaatima lyhyt sovellusaika tekee siitä myös paljon käytännöllisemmän kuin topikaaliset puudutusvoiteet, jotka vaativat pitkän sovellusajan. Tämä käytännöllisyys tukee sen käyttöä sekä hätätilanteissa että avohoidossa.

Jotkut tutkijat ovat huomauttaneet, että sokkotaminen on haastavaa kryoterapian käytössä ja ovat ehdottaneet lumemenettelyjen sisällyttämistä tuleviin tutkimuksiin metodologisen tarkkuuden parantamiseksi.

Kokonaisuudessaan systemaattiset analyysit osoittavat, että kryoterapia näyttää olevan turvallinen ja mahdollisesti tehokas menetelmä kivun vähentämiseksi valtimopistelyn aikana. Silti olemassa oleva näyttö on rajoitettu suuren harhan riskin vuoksi, mikä korostaa tarpetta lisätutkimuksille korkealaatuisilla satunnaistetuilla kontrolloiduilla kokeilla.

Päätelmä: Lupaavan mutta metodologisesti rajoitetun näytön perusteella on vahva peruste suorittaa tarkasti suunniteltu, lumekontrolloitu satunnaistettu koe kryoterapian tehokkuuden tarkkaan arvioimiseksi säteisvaltimopistelyyn liittyvän kivun vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

258

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Finistere
      • Brest, Finistere, Ranska, 29200
      • Morlaix, Finistere, Ranska, 29672
        • CH Morlaix
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Potilas, jolla on hengityselinsairaus, joka edellyttää sädevaltimopistoksella otettua verikaasunäytettä
  • Potilaat, jotka pystyvät arvioimaan kipunsa numeerisella kipuasteikolla
  • Potilaat, jotka ilmoittavat kipupisteytyksen 0 numeerisella asteikolla ranteessa ennen näytteenottoa
  • Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita tai allergioita paikallispuudutteisiin, kuten lidokaiiniin/prilokaiiniin
  • Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvaan tai jotka hyötyvät siitä
  • Potilaat, jotka pystyvät antamaan suostumuksen ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ilmoittavat kipupisteytyksen >0 numeerisella asteikolla ennen näytteenottoa
  • Hätätilanne, joka edellyttää välitöntä verikaasutulosta
  • Potilaat, joilla sädevaltimopistos ei ole mahdollinen
  • Tunnettu yliherkkyys paikallisille amidityyppisille puudutteille tai mille tahansa lidokaiiniin/prilokaiiniin kuuluvalle aineelle
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Osallistumisen kieltäytyminen
  • Potilaat, jotka ovat laillisen huoltajuuden tai holhouksen alaisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kryoterapia
Lääketieteellisen jääpussin soveltaminen käsivarteen ennen valtimoverikaasunäytteenottoa
Lääketieteellisen laitteiston pakkauksen soveltaminen 3 minuutin ajan alueelle, jossa valtimoverikaasunäyte otetaan.
Placebo Comparator: Plaseebo-kreemi
Placebovoiteen levittäminen käsivarteen ennen valtimoverikaasunäytteenottoa
Kreemin levittäminen 120 minuuttia ennen alueelle, jossa suonensisäinen verikaasuanalyysi suoritetaan.
Active Comparator: Anestesiakreemi
Lidokaiinivoiteen levittäminen käsivarteen ennen valtimoverikaasun ottoa
Kreemin levittäminen 120 minuuttia ennen alueelle, jossa suonensisäinen verikaasuanalyysi suoritetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu, mitattuna 0–10 numeerisella arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Osallistumisen alkaessa
Kipua mitataan 0–10 numeerisella arviointiasteikolla: 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu
Osallistumisen alkaessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu, mitattuna 0–10 numeerisella arviointiasteikolla piston aikana (yhdistelmävoideen, joka sisältää kahta paikallispuudutusta (lidokaiini/prilokaiini), ja lumevoiteen välillä)
Aikaikkuna: Sisällyttämishetkellä
kivun mittaus suoritetaan 0–10 numeerisella pisteytysasteikolla: 0 = ei kipua, ja 10 = pahin mahdollinen kipu
Sisällyttämishetkellä
Vertaile sydämen sykettä ennen toimenpidettä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä
sykettä mitataan pulssioksimetrillä
Ennen toimenpidettä
Vertaa sydämen sykettä toimenpiteen aikana ryhmien välillä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
sydämen sykettä mitataan toimenpiteen aikana pulssi-oksymetrillä
toimenpiteen aikana
Vertaile sydämen sykettä toimenpiteen jälkeen ryhmien välillä
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen
sydämen sykettä mitataan toimenpiteen lopussa pulssioksymetrillä
toimenpiteen jälkeen
Vertaa verinäytteiden onnistumisprosenttia ryhmien välillä
Aikaikkuna: proseduurin jälkeen
jos verinäyte onnistuu: onnistuminen, jos verinäyte epäonnistuu: epäonnistuminen
proseduurin jälkeen
Arvioi ahdistuksen vaikutusta ennen toimenpidettä kokeutun kivun määrään
Aikaikkuna: juuri ennen toimenpidettä
ahdistusta mitataan STAI-Y-testillä juuri ennen toimenpidettä
juuri ennen toimenpidettä
Aortan pistoon käytetty aika
Aikaikkuna: valtimopistoksen alkamis- ja päättymisaika
verinäytteen ottoaika merkitään ylös
valtimopistoksen alkamis- ja päättymisaika
Vertaa potilaiden tyytyväisyyttä tai käsitystä toimenpiteestä ryhmien välillä
Aikaikkuna: toimenpiteen loppu
tyytyväisyyttä arvioidaan likert-asteikolla ("Oletko tyytyväinen saamaasi hoitoon verikaasuanalyysin aikana?: Täysin samaa mieltä, Samaa mieltä, En samaa enkä eri mieltä, Eri mieltä, Täysin eri mieltä")
toimenpiteen loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. marraskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC23.0052

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa