Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intérêt de la cryothérapie dans la réduction de la douleur lors du prélèvement sanguin artériel radial (HOURRA)

10 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Brest

La ponction artérielle pour l'analyse des gaz du sang est une procédure diagnostique utilisée pour évaluer les gaz artériels et surveiller l'état d'oxygénation d'un patient. Elle est largement considérée par le personnel infirmier comme l'une des procédures de routine les plus douloureuses. Malgré cela, l'utilisation d'une anesthésie locale avant la ponction artérielle reste peu courante dans la pratique clinique.

Plusieurs types d'agents anesthésiques et de techniques d'administration ont été évalués, avec des résultats mitigés concernant leur efficacité à réduire la douleur rapportée par les patients. Des études comparant l'injection sous-cutanée de lidocaïne ou la pulvérisation de chlorure d'éthyle à l'absence d'intervention analgésique ont montré que le chlorure d'éthyle ne réduit pas significativement la douleur. De plus, l'inconfort causé par l'injection de lidocaïne semble comparable à celui de la ponction artérielle elle-même, suggérant un bénéfice global limité de cette approche.

D'autres investigations ont également rapporté un manque de réduction significative de la douleur avec la pulvérisation de chlorure d'éthyle, bien que des résultats contradictoires existent. La ponction artérielle guidée par ultrasons s'est avérée améliorer les taux de réussite et raccourcir la durée de la procédure ; cependant, elle ne semble pas influencer la perception de la douleur.

L'impact de la taille de l'aiguille sur l'intensité de la douleur a également été exploré, avec des résultats contradictoires. Certaines études n'ont trouvé aucune différence significative de douleur lors de l'utilisation d'aiguilles de différents calibres, tandis que d'autres ont rapporté une douleur réduite avec l'utilisation d'aiguilles plus fines, telles que les aiguilles à insuline, par rapport aux aiguilles standard de ponction artérielle.

Des crèmes anesthésiques topiques combinant lidocaïne et prilocaïne ont été évaluées dans des essais randomisés en double aveugle. Ces études n'ont trouvé aucune différence significative entre les groupes anesthésiques et placebo en termes d'intensité de la douleur ou de proportion de procédures douloureuses.

Plus récemment, la cryothérapie a été étudiée comme méthode non pharmacologique pour réduire la douleur avant la ponction artérielle. Plusieurs essais contrôlés randomisés utilisant divers protocoles de cryothérapie ont généralement rapporté une réduction significative de la douleur par rapport aux groupes témoins, des temps d'application plus longs semblant améliorer l'efficacité.

Cependant, ces résultats doivent être interprétés avec prudence en raison de limitations méthodologiques. Dans certaines études, les calculs de taille d'échantillon n'étaient pas justifiés, les procédures de randomisation étaient mal décrites, et les niveaux de douleur rapportés étaient inhabituellement élevés par rapport à ceux généralement observés dans les populations européennes, soulevant des inquiétudes quant à la validité externe. Dans certains cas, bien que la réduction de la douleur était statistiquement significative, elle n'atteignait pas la différence minimale cliniquement importante, limitant sa pertinence clinique.

Inversement, d'autres essais ont rapporté des scores de douleur très bas après cryothérapie, suggérant un bénéfice clinique substantiel. Le temps d'application court requis pour la cryothérapie la rend également bien plus pratique que les crèmes anesthésiques topiques, qui nécessitent une application prolongée. Cette praticité soutient son utilisation dans les contextes d'urgence et ambulatoires.

Certains auteurs ont noté que l'aveuglement est difficile lors de l'utilisation de la cryothérapie et ont suggéré d'incorporer des interventions placebo dans les études futures pour améliorer la rigueur méthodologique.

Dans l'ensemble, les analyses systématiques indiquent que la cryothérapie semble être une méthode sûre et potentiellement efficace pour réduire la douleur lors de la ponction artérielle. Néanmoins, les preuves existantes sont limitées par un risque élevé de biais, soulignant le besoin d'essais contrôlés randomisés de haute qualité supplémentaires.

Conclusion : Compte tenu des preuves prometteuses mais méthodologiquement limitées, il existe une justification solide pour mener un essai randomisé rigoureusement conçu et contrôlé par placebo afin d'évaluer précisément l'efficacité de la cryothérapie à réduire la douleur associée à la ponction artérielle radiale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

258

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Finistere
      • Brest, Finistere, France, 29200
      • Morlaix, Finistere, France, 29672
        • CH Morlaix
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient présentant une affection respiratoire nécessitant un prélèvement de gaz du sang artériel par ponction radiale
  • Patients capables d'évaluer leur douleur à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation
  • Patients rapportant un score de douleur de 0 sur l'échelle numérique au niveau du poignet avant le prélèvement
  • Patients sans contre-indications ou allergies aux anesthésiques locaux tels que la lidocaïne/prilocaïne
  • Patients âgés de 18 ans ou plus
  • Patients affiliés à ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale
  • Patients capables de donner leur consentement et ayant signé un formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Patients rapportant un score de douleur >0 sur l'échelle numérique d'évaluation avant le prélèvement
  • Contexte d'urgence nécessitant des résultats immédiats de gaz du sang artériel
  • Patients pour lesquels la ponction artérielle radiale n'est pas réalisable
  • Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux de type amide ou à tout composant de la crème lidocaïne/prilocaïne
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Refus de participer
  • Patients sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cryothérapie
Application d'une poche de glace médicale sur le bras avant la procédure de gazométrie artérielle
Application d'un pack de dispositif médical pendant 3 minutes sur la zone où la gazométrie artérielle sera réalisée.
Comparateur placebo: Crème placebo
Application d'une crème placebo sur le bras avant la procédure de gazométrie artérielle
Application d'une crème 120 minutes avant sur la zone où la gazométrie artérielle sera effectuée.
Comparateur actif: Crème anesthésiante
Application de crème à la lidocaïne sur le bras avant une procédure de gaz du sang artériel
Application d'une crème 120 minutes avant sur la zone où la gazométrie artérielle sera effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur, mesurée sur une échelle numérique de 0 à 10
Délai: À l'inclusion
La douleur sera mesurée avec l'échelle numérique de 0 à 10 : 0 = aucune douleur, et 10 = la pire douleur
À l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la douleur, mesurée avec l'échelle numérique de 0 à 10 ressentie pendant la ponction (entre l'utilisation d'une crème combinant deux anesthésiques locaux (lidocaïne/prilocaïne) et une crème placebo)
Délai: À l'inclusion
la douleur sera mesurée avec l'échelle numérique de 0 à 10 : 0 = aucune douleur, et 10 = la pire douleur
À l'inclusion
Comparer la fréquence cardiaque avant la procédure entre les groupes
Délai: Avant la procédure
le rythme cardiaque sera mesuré avec un oxymètre de pouls
Avant la procédure
Comparer la fréquence cardiaque pendant l'intervention entre les groupes
Délai: pendant la procédure
la fréquence cardiaque sera mesurée pendant la procédure avec un oxymètre de pouls
pendant la procédure
Comparer la fréquence cardiaque après l'intervention entre les groupes
Délai: après l'intervention
la fréquence cardiaque sera mesurée à la fin de la procédure avec un saturomètre
après l'intervention
Comparez le taux de réussite des échantillons sanguins entre les groupes
Délai: après l'intervention
si l'échantillon de sang est réussi : succès, si l'échantillon de sang est échoué : échec
après l'intervention
Évaluer l'impact de l'anxiété sur la douleur ressentie juste avant l'intervention
Délai: juste avant l'intervention
l'anxiété sera mesurée avec le STAI-Y juste avant l'intervention
juste avant l'intervention
Temps nécessaire pour effectuer la ponction artérielle
Délai: heure de début et de fin de la ponction artérielle
l'heure du prélèvement sanguin sera notée
heure de début et de fin de la ponction artérielle
Comparer la satisfaction ou la perception de la procédure par les patients entre les groupes
Délai: fin de procédure
la satisfaction sera évaluée avec une échelle de Likert (« Êtes-vous satisfait des soins que vous avez reçus lors de l'analyse des gaz du sang ? : Tout à fait d'accord, D'accord, Ni d'accord ni pas d'accord, Pas d'accord, Pas du tout d'accord »)
fin de procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Première publication (Réel)

12 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29BRC23.0052

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner