Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interessen for kryoterapi i å redusere smerte under radial arteriell blodprøvetaking (HOURRA)

10. februar 2026 oppdatert av: University Hospital, Brest

Interesse for kryoterapi for å redusere smerte under radial arteriell blodprøvetaking

Arteriel punktering for blodgassanalyse er en diagnostisk prosedyre som brukes for å vurdere arterielle blodgasser og overvåke en pasients oksygeneringsstatus. Det er bredt ansett av sykepleiepersonale som en av de mest smertefulle rutineprosedyrene. Til tross for dette er bruken av lokalbedøvelse før arteriel punktering fortsatt uvanlig i klinisk praksis.

Flere typer bedøvelsesmidler og administrasjonsteknikker har blitt evaluert, med blandede resultater angående deres effektivitet i å redusere pasientrapportert smerte. Studier som sammenligner subkutan lidokaininjeksjon eller etylkloridspray med ingen analgesisk intervensjon har vist at etylklorid ikke reduserer smerten signifikant. Dessuten ser det ut til at ubehaget forårsaket av lidokaininjeksjon er sammenlignbart med det ved arteriel punktering i seg selv, noe som tyder på begrenset total nytte av denne tilnærmingen.

Andre undersøkelser har på samme måte rapportert mangel på signifikant smertereduksjon med etylkloridspray, selv om noen motstridende funn eksisterer. Ultralydveiledet arteriel punktering har vist seg å forbedre suksessratene og forkorte prosedyretiden; det ser imidlertid ikke ut til å påvirke smerteopplevelsen.

Påvirkningen av nåle størrelse på smerteintensiteten har også blitt utforsket, med motstridende resultater. Noen studier fant ingen signifikant forskjell i smerte ved bruk av forskjellige nåletykkelser, mens andre rapporterte redusert smerte med bruk av finere nåler, som insulinnåler, sammenlignet med standard arterielle punkteringsnåler.

Topiske bedøvelseskremer som kombinerer lidokain og prilokain har blitt vurdert i randomiserte, dobbeltblindede forsøk. Disse studiene fant ingen signifikant forskjell mellom bedøvelses- og placebogrupper når det gjelder smerteintensitet eller andelen smertefulle prosedyrer.

Mer nylig har kryoterapi blitt undersøkt som en ikke-farmakologisk metode for å redusere smerte før arteriel punktering. Flere randomiserte kontrollerte forsøk med varierende kryoterapiprotokoller har generelt rapportert en signifikant reduksjon i smerte sammenlignet med kontrollgrupper, med lengre applikasjonstider som ser ut til å forbedre effektiviteten.

Disse funnene må imidlertid tolkes med forsiktighet på grunn av metodologiske begrensninger. I noen studier var ikke stikkprøvestørrelsesberegningene begrunnet, randomiseringsprosedyrer ble dårlig beskrevet, og rapporterte smertenivåer var uvanlig høye sammenlignet med de som typisk observeres i europeiske populasjoner, noe som reiser bekymringer om ekstern validitet. I visse tilfeller, selv om smertereduksjonen var statistisk signifikant, nådde den ikke den minimale klinisk viktige forskjellen, noe som begrenser dens kliniske relevans.

Omvendt rapporterte andre forsøk svært lave smertepoeng etter kryoterapi, noe som tyder på en betydelig klinisk nytte. Den korte applikasjonstiden som kreves for kryoterapi gjør den også langt mer praktisk enn topiske bedøvelseskremer, som krever langvarig applikasjon. Denne praktiske egenskapen støtter bruken i både akutt- og polikliniske settinger.

Noen forfattere har påpekt at blinding er utfordrende ved bruk av kryoterapi og har foreslått å innlemme placebointervensjoner i fremtidige studier for å forbedre metodologisk strenghet.

Samlet sett indikerer systematiske analyser at kryoterapi ser ut til å være en sikker og potensielt effektiv metode for å redusere smerte under arteriel punktering. Likevel er det eksisterende beviset begrenset av en høy risiko for bias, noe som understreker behovet for ytterligere høykvalitets randomiserte kontrollerte forsøk.

Konklusjon: Gitt de lovende, men metodologisk begrensede bevisene, er det en sterk begrunnelse for å gjennomføre et strengt designet, placebokontrollert randomisert forsøk for å nøyaktig vurdere effektiviteten av kryoterapi i å redusere smerte assosiert med radial arteriel punktering.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

258

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Finistere
      • Brest, Finistere, Frankrike, 29200
      • Morlaix, Finistere, Frankrike, 29672
        • CH Morlaix
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med en luftveistilstand som krever arterielt blodgassprøvetaking via radial punktering
  • Pasienter som kan vurdere sin smerte ved hjelp av en numerisk vurderingsskala
  • Pasienter som rapporterer en smertescore på 0 på den numeriske skalaen ved håndleddet før prøvetaking
  • Pasienter uten kontraindikasjoner eller allergier mot lokalanestetika som lidokain/prilokain
  • Pasienter 18 år eller eldre
  • Pasienter tilknyttet eller som mottar ytelser fra et trygdeordning
  • Pasienter som kan gi samtykke og som har signert et informert samtykkeskjema

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som rapporterer en smertescore >0 på den numeriske vurderingsskalaen før prøvetaking
  • Akutt situasjon som krever umiddelbare arterielle blodgassresultater
  • Pasienter hvor radial arteriell punktering ikke er mulig
  • Kjent overfølsomhet for lokale amid-type anestetika eller noen komponent i lidokain/prilokain krem
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Avslag på deltakelse
  • Pasienter under verge eller vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kryoterapi
Bruk av en medisinsk ispose på armen før arterieblodgassprosedyren
Bruk av et medisinsk utstyrs-pakke i 3 minutter på området der arteriell blodgass vil bli utført.
Placebo komparator: Placebokrem
Påføring av placebo-krem på armen før arteriell blodgassprosedyre
Påføring av en krem 120 minutter før på området hvor arterieblodgass skal utføres.
Aktiv komparator: Bedøvende krem
Bruk av lidokainsalve på armen før arterielt blodgassprosedyre
Påføring av en krem 120 minutter før på området hvor arterieblodgass skal utføres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte, målt på en 0-10 numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Ved inklusjon
Smerte vil bli målt med 0-10 numerisk vurderingsskala: 0 = ingen smerte, og 10 = verst tenkelige smerte
Ved inklusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerten, målt med den 0-10 numeriske vurderingsskalaen opplevd under punkteringen (mellom bruken av en krem som kombinerer to lokale bedøvelsesmidler (lidokain/prilokain) og en placebokrem)
Tidsramme: Ved inkludering
smerten vil bli målt med den numeriske vurderingsskalaen 0-10: 0 = ingen smerte, og 10 = den verste smerten
Ved inkludering
Sammenlign hjertefrekvens før inngrepet mellom grupper
Tidsramme: Før prosedyre
hjertefrekvensen vil bli målt med en pulsoksymeter
Før prosedyre
Sammenlign hjertefrekvens under prosedyren mellom grupper
Tidsramme: under prosedyren
hjertefrekvensen vil bli målt under prosedyren med en pulsoksymeter
under prosedyren
Sammenlign hjertefrekvens etter inngrepet mellom gruppene
Tidsramme: etter prosedyre
hjertefrekvensen vil bli målt på slutten av prosedyren med en puls-oksymeter
etter prosedyre
Sammenlign suksessraten for blodprøvene mellom gruppene
Tidsramme: etter prosedyren
hvis blodprøven vil lykkes: suksess, hvis blodprøven mislykkes: feil
etter prosedyren
Evaluere innvirkningen av angst på smerten som oppleves rett før inngrepet
Tidsramme: like før prosedyren
angst vil bli målt med STAI-Y rett før prosedyren
like før prosedyren
Tid tatt for å utføre arteriepunksjonen
Tidsramme: start- og sluttid for arteriepunksjonen
tidspunktet for blodprøven vil bli notert
start- og sluttid for arteriepunksjonen
Sammenlign pasienttilfredshet eller oppfatning av prosedyren mellom grupper
Tidsramme: prosedyreslutt
tilfredsheten vil bli vurdert med likert-skala ("Er du fornøyd med omsorgen du mottok under blodgassanalysen?: Sterkt enig, Enig, Verken enig eller uenig, Uenig, Sterkt uenig)
prosedyreslutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC23.0052

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere