갑상선 호르몬이 인간의 포도당 및 에너지 대사에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 갑상선 호르몬 수준 변화가 포도당 및 지질 대사에 미치는 영향을 명확히 하는 것입니다.
치료로 인해 의도적으로 갑상선 호르몬 수준이 변화된 환자들이 포함될 것입니다. 그레이브스병 환자의 경우 약물을 사용하여 갑상선 호르몬 수준을 낮추고, 갑상선암 환자의 경우 약물을 사용하여 갑상선 호르몬 수준을 높일 것입니다. 치료 전과 치료 시작 후 두 시점에서 경구 포도당 내성 검사를 실시하여 대사 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트는 포도당 및 간 대사에서 갑상선 호르몬 수준 변화의 역할을 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
갑상선 호르몬은 내인성 포도당 생성, 인슐린 민감도, 지질 대사 및 간 내 지질 저장을 조절합니다. 또한 다른 조직에서 인슐린 민감도를 향상시키는 것으로 보입니다. 더 나아가, 갑상선 호르몬은 지방 분해를 자극하고 총 콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤 수준을 감소시킵니다. 갑상선 호르몬이 인슐린 분비에 미치는 영향은 논쟁의 여지가 있으며, 일부 임상시험에서는 분비 증가를 보여주는 반면 다른 임상시험에서는 분비 감소를 보여줍니다. 이 증거의 대부분은 동물 실험에서 도출되었으며, 전향적 인간 임상시험은 부족합니다.
치료적 개입을 통해 갑상선 호르몬 수준이 변경되는 임상 시나리오가 사용될 것입니다. 그레이브스병 환자의 경우 갑상선 기능 항진증이 약리학적으로 감소되는 반면, 갑상선 암 환자의 경우 갑상선 기능 항진증이 약리학적으로 유도됩니다. 치료 시작 전, 치료 시작 후 2주 및 3개월에 대사 특성화를 위한 경구 포도당 내성 검사가 수행될 것입니다. 이 접근법을 사용하여 혈당, 인슐린 민감도, 인슐린 분비, 지질, 휴식 에너지 소비, 호흡 교환율, 간 지방증, 식사 및 운동 행동의 차이가 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martin Heni, Prof
- 전화번호: +4973150044505
- 이메일: martin.heni@uniklinik-ulm.de
연구 연락처 백업
- 이름: Roza Sabia, MD
- 전화번호: +4973150044719
- 이메일: roza.sabia@uniklinik-ulm.de
연구 장소
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Baden-Wurttemberg
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Ulm, Baden-Wurttemberg, 독일, 89081
- 모병
- Ulm University Hospital
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연락하다:
- Sabrina Wangler
- 전화번호: +4973150044782
- 이메일: sabrina.wangler@uniklinik-ulm.de
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연락하다:
- Roza Sabia, MD
- 전화번호: +4973150044719
- 이메일: roza.sabia@uniklinik-ulm.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 그레이브스병 초기 진단 환자 또는
- 갑상선암 초기 진단 환자
제외 기준:
- 경구 당부하 검사에 대한 금기 사항
- 당뇨병
- 공복 혈당 수준 ≥ 200 mg/dL
- 검사 시 작용하는 외인성 인슐린 투여
- 스트레스 호르몬 활성화와 관련된 현재 질환
- 공격 후 대사
- 급성 감염성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 표현형 코호트
그레이브스병 환자와 표준 치료를 받는 갑상선암 환자.
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참가자는 치료 시작 전, 치료 시작 후 2주 및 3개월 후에 75g 경구 포도당 내성(3시간) 검사를 받게 됩니다.
체성분은 생체 임피던스 분석으로 측정됩니다.
경구 포도당 내성 검사 전과 검사 중에 간접 열량 측정법으로 대사 유연성을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 기준선, 2주, 3개월
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75g 경구 포도당 내성 시험 동안 포도당 및 인슐린 측정으로 평가한 전신 인슐린 감수성에 대한 갑상선 호르몬 수치 변화의 영향.
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기준선, 2주, 3개월
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인슐린 분비
기간: 기준선, 2주, 3개월
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75g 경구 당부하 검사 중 포도당 및 인슐린/C-펩타이드 측정을 통해 평가한 갑상선 호르몬 수치 변화가 인슐린 분비에 미치는 영향
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기준선, 2주, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정 시 에너지 소비량.
기간: 기준선, 2주, 3개월
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간접 열량 측정법으로 평가한 75g 경구 당부하 검사 전과 검사 중 갑상선 호르몬 수준 변화가 기초 대사율에 미치는 영향
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기준선, 2주, 3개월
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호흡 교환율
기간: 베이스라인, 2주, 3개월
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75g 경구 당부하 검사 전과 검사 중 간접 열량 측정법으로 평가한 갑상선 호르몬 수준 변화가 호흡상에 미치는 영향
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베이스라인, 2주, 3개월
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지질 대사
기간: 기준선, 2주, 3개월
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75 g 경구 포도당 부하 검사 중 지질 측정을 통해 평가한 갑상선 호르몬 수준 변화가 지질 대사에 미치는 영향.
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기준선, 2주, 3개월
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간 지방증
기간: 베이스라인
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간 초음파(탄성영상법 포함)으로 평가한 간 지방증의 존재
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베이스라인
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심박 변이성
기간: 기준선, 2주, 3개월
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75g 경구 포도당 내성 검사 중 심전도로 평가한 갑상선 호르몬 수치 변화가 심박 변이성에 미치는 영향.
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기준선, 2주, 3개월
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식사 행동
기간: Baseline, 3 months
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치료 시작 전과 3개월 후 식이 프로토콜로 평가한 갑상선 호르몬 수치 변화가 식습관에 미치는 영향
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Baseline, 3 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 삶의 질
기간: 기준선, 2주 또는 3개월 중 하나에서
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세계보건기구 삶의 질 간편형(BREF) 설문지를 사용하여 0-100 척도로 평가한 삶의 질로, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선, 2주 또는 3개월 중 하나에서
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지각된 만성 스트레스
기간: 기준선, 2주 또는 3개월 시점의 횡단적
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Trier 만성 스트레스 인벤토리(TICS-9)를 통해 지난 3개월 동안 지각된 만성 스트레스를 0-45점 척도로 평가하였으며, 높은 점수는 높은 만성 스트레스를 나타냅니다.
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기준선, 2주 또는 3개월 시점의 횡단적
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지난 한 달 동안의 지각된 스트레스
기간: 기준선, 2주 또는 3개월 시점의 횡단면
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지난 몇 달간의 지각된 스트레스를 지각된 스트레스 척도(PSS)를 통해 0-40점 척도로 평가하였으며, 높은 점수는 더 높은 지각된 스트레스를 나타냅니다
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기준선, 2주 또는 3개월 시점의 횡단면
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신체화, 불안 및 우울증
기간: 기준선, 2주 또는 3개월 시점의 횡단면
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Brief symptom inventory (BSI-18)를 통해 평가된 신체화, 불안 및 우울증, 0-77 척도로 높은 값이 더 높은 고통을 나타냄
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기준선, 2주 또는 3개월 시점의 횡단면
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin Heni, University of Ulm
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 173/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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