Impacto das Hormonas da Tiroide no Metabolismo da Glucose e Energia Humana
Impacto das Hormonas da Tiróide no Metabolismo da Glucose e Energia Humana
O objetivo deste ensaio clínico é clarificar o impacto das alterações nos níveis de hormonas da tiroide no metabolismo da glucose e dos lípidos.
Serão incluídos doentes nos quais os níveis de hormonas da tiroide são intencionalmente alterados pelo tratamento. Em doentes com doença de Graves, os níveis de hormonas da tiroide serão reduzidos com medicação, enquanto em doentes com cancro da tiroide, os níveis de hormonas da tiroide serão aumentados com medicação. Testes de tolerância oral à glucose serão realizados antes do tratamento e em dois momentos após o início do tratamento para avaliar os efeitos metabólicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto de investigação visa esclarecer o papel das alterações nos níveis de hormonas tiroideias no metabolismo da glucose e do fígado.
As hormonas tiroideias regulam a produção endógena de glucose, a sensibilidade à insulina, o metabolismo lipídico e o armazenamento de lípidos no fígado. Também parecem aumentar a sensibilidade à insulina noutros tecidos. Além disso, as hormonas tiroideias estimulam a lipólise e reduzem os níveis de colesterol total e LDL. O impacto das hormonas tiroideias na secreção de insulina é controverso, com alguns ensaios a demonstrar um aumento da secreção e outros a mostrar uma diminuição. A maior parte desta evidência é derivada de ensaios em animais, e faltam ensaios prospectivos em humanos.
Serão utilizados cenários clínicos em que os níveis de hormonas tiroideias são alterados através de intervenções terapêuticas. Em doentes com doença de Graves, o hipertiroidismo é reduzido farmacologicamente, enquanto em doentes com carcinoma da tiroide, o hipertiroidismo é induzido farmacologicamente. Antes do início do tratamento, duas semanas e três meses após o início do tratamento, serão realizados testes de tolerância oral à glucose para caracterização metabólica. Utilizando esta abordagem, serão avaliadas diferenças na glicemia, sensibilidade à insulina, secreção de insulina, lípidos, gasto energético em repouso, quociente respiratório, esteatose hepática, comportamento alimentar e de exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Martin Heni, Prof
- Número de telefone: +4973150044505
- E-mail: martin.heni@uniklinik-ulm.de
Estude backup de contato
- Nome: Roza Sabia, MD
- Número de telefone: +4973150044719
- E-mail: roza.sabia@uniklinik-ulm.de
Locais de estudo
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 89081
- Recrutamento
- Ulm University Hospital
-
Contato:
- Sabrina Wangler
- Número de telefone: +4973150044782
- E-mail: sabrina.wangler@uniklinik-ulm.de
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Contato:
- Roza Sabia, MD
- Número de telefone: +4973150044719
- E-mail: roza.sabia@uniklinik-ulm.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- doentes com diagnóstico inicial de doença de Graves OU
- doentes com diagnóstico inicial de carcinoma da tiroide
Critérios de Exclusão:
- contraindicações para o teste de tolerância à glicose oral
- Diabetes mellitus
- Nível de glicose em jejum ≥ 200 mg/dL
- Administração de insulina exógena com ação no momento do teste
- Doença atual com ativação de hormonas de stress
- Metabolismo pós-agressão
- Doença infeciosa aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Cohorte de Fenotipagem
Doentes com doença de Graves e doentes com carcinoma da tiroide submetidos a tratamento tiroideu padrão.
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Os participantes receberão uma tolerância oral à glicose de 75 g (3h) antes do início do tratamento, duas semanas e três meses após o início do tratamento.
A composição corporal será medida por análise de bioimpedância.
Antes e durante o teste de tolerância oral à glicose, a calorimetria indireta avaliará a flexibilidade metabólica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade à insulina
Prazo: Baseline, 2 semanas, 3 meses
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Efeito das alterações nos níveis de hormonas tiroideias na sensibilidade à insulina a nível de todo o organismo, avaliada a partir de medições de glicose e insulina durante o teste de tolerância à glicose oral de 75 g.
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Baseline, 2 semanas, 3 meses
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Secreção de insulina
Prazo: Baseline, 2 semanas, 3 meses
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Efeito das alterações nos níveis de hormonas tiroideias na secreção de insulina, avaliado através das medições de glucose e insulina/peptídeo C durante o teste de tolerância à glucose oral de 75 g.
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Baseline, 2 semanas, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Débito energético de repouso.
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 meses
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Efeito das alterações nos níveis de hormonas tiroideias no gasto energético em repouso avaliado por calorimetria indireta antes e durante o teste de tolerância à glicose oral de 75 g.
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Linha de base, 2 semanas, 3 meses
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Quociente Respiratório
Prazo: Baseline, 2 semanas, 3 meses
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Efeito das alterações nos níveis de hormonas tiroideias no quociente respiratório avaliado por calorimetria indireta antes e durante o teste oral de tolerância à glicose de 75 g.
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Baseline, 2 semanas, 3 meses
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Metabolismo dos lípidos
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 meses
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Efeito das alterações nos níveis de hormonas tiroideias no metabolismo lipídico avaliado a partir das medições lipídicas durante o teste oral de tolerância à glicose de 75 g.
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Linha de base, 2 semanas, 3 meses
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Esteatose hepática
Prazo: baseline
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Presença de esteatose hepática avaliada por ecografia hepática incluindo elastografia.
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baseline
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Baseline, 2 semanas, 3 meses
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Efeito das alterações nos níveis de hormonas tiroideias na variabilidade da frequência cardíaca avaliada por eletrocardiografia durante o teste de tolerância à glicose oral de 75 g.
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Baseline, 2 semanas, 3 meses
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Comportamento alimentar
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Efeito das alterações nos níveis de hormonas tiroideias no comportamento alimentar avaliado por protocolos dietéticos antes do início do tratamento e 3 meses depois.
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Linha de base, 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida percecionada
Prazo: quer na linha de base, quer às duas semanas ou aos três meses
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Qualidade de vida avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde - Versão Breve (BREF) numa escala de 0-100, em que valores mais elevados indicam melhor qualidade de vida.
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quer na linha de base, quer às duas semanas ou aos três meses
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Stress crónico percecionado
Prazo: transversal quer na linha de base, duas semanas ou três meses
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Stress crónico percebido nos últimos três meses avaliado através do inventário trier para stress crónico (TICS-9) numa escala de 0-45, em que valores mais elevados indicam maior stress crónico.
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transversal quer na linha de base, duas semanas ou três meses
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Stress Percebido no Último Mês
Prazo: transversal quer na linha de base, duas semanas ou três meses
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Stress percebido nos últimos meses avaliado através da Escala de Stress Percebido (PSS) numa escala de 0-40, em que valores mais elevados indicam maior stress percebido
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transversal quer na linha de base, duas semanas ou três meses
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Somatização, ansiedade e depressão
Prazo: transversal quer na linha de base, duas semanas ou três meses
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Somatização, ansiedade e depressão avaliadas através do Inventário Breve de Sintomas (BSI-18) numa escala de 0-77, em que valores mais elevados indicam maior sofrimento
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transversal quer na linha de base, duas semanas ou três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Heni, University of Ulm
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças oculares
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Exoftalmia
- Doenças Orbitárias
- Bócio
- Doenças da Tireoide
- Doença de Graves
- Hipertireoidismo
- Neoplasias da Tireóide
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Análise química do sangue
- Testes de química clínica
- Técnicas de diagnóstico, endócrino
- Teste de tolerância à glicose
Outros números de identificação do estudo
- 173/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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