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Impatto degli Ormoni Tiroidei sul Metabolismo del Glucosio e dell'Energia Umana

12 febbraio 2026 aggiornato da: Martin Heni, University of Ulm

L'obiettivo di questo studio clinico è chiarire l'impatto delle variazioni dei livelli di ormoni tiroidei sul metabolismo del glucosio e dei lipidi.

Saranno inclusi pazienti in cui i livelli di ormoni tiroidei vengono intenzionalmente modificati mediante trattamento. Nei pazienti con malattia di Graves, i livelli di ormoni tiroidei verranno ridotti mediante farmaci, mentre nei pazienti con cancro alla tiroide, i livelli di ormoni tiroidei verranno aumentati mediante farmaci. Test di tolleranza al glucosio orale saranno eseguiti prima del trattamento e in due momenti dopo l'inizio del trattamento per valutare gli effetti metabolici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto di ricerca mira a chiarire il ruolo delle variazioni dei livelli degli ormoni tiroidei nel metabolismo del glucosio e del fegato.

Gli ormoni tiroidei regolano la produzione endogena di glucosio, la sensibilità all'insulina, il metabolismo dei lipidi e l'accumulo di lipidi nel fegato. Sembrano anche migliorare la sensibilità all'insulina in altri tessuti. Inoltre, gli ormoni tiroidei stimolano la lipolisi e riducono i livelli di colesterolo totale e LDL. L'impatto degli ormoni tiroidei sulla secrezione di insulina è controverso, con alcuni studi che dimostrano un aumento della secrezione e altri che mostrano una diminuzione. La maggior parte di queste evidenze deriva da studi su animali, e mancano studi prospettici sull'uomo.

Verranno utilizzati scenari clinici in cui i livelli degli ormoni tiroidei vengono alterati attraverso interventi terapeutici. Nei pazienti con malattia di Graves, l'ipertiroidismo viene ridotto farmacologicamente, mentre nei pazienti con carcinoma tiroideo, l'ipertiroidismo viene indotto farmacologicamente. Prima dell'inizio del trattamento, due settimane e tre mesi dopo l'inizio del trattamento, verranno eseguiti test di tolleranza al glucosio orale per la caratterizzazione metabolica. Utilizzando questo approccio, verranno valutate le differenze nella glicemia, nella sensibilità all'insulina, nella secrezione di insulina, nei lipidi, nel dispendio energetico a riposo, nel quoziente respiratorio, nella steatosi epatica, e nel comportamento alimentare e di esercizio fisico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con diagnosi iniziale di malattia di Graves OPPURE
  • pazienti con diagnosi iniziale di carcinoma tiroideo

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni per il test di tolleranza al glucosio orale
  • Diabete mellito
  • Livello di glucosio a digiuno ≥ 200 mg/dL
  • Somministrazione di insulina esogena con azione al momento del test
  • Malattia attuale con attivazione degli ormoni dello stress
  • Metabolismo post-aggressivo
  • Malattia infettiva acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Cohort di Fenotipizzazione
Pazienti con malattia di Graves e pazienti con carcinoma tiroideo sottoposti a trattamento tiroideo standard.
Altro: Test di Tolleranza al Glucosio Orale
I partecipanti riceveranno un carico orale di glucosio da 75 g (3h) prima dell'inizio del trattamento, due settimane e tre mesi dopo l'inizio del trattamento. La composizione corporea sarà misurata mediante analisi bioimpedenziometrica. Prima e durante il test di tolleranza al glucosio orale, la calorimetria indiretta valuterà la flessibilità metabolica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 3 mesi
Effetto delle variazioni dei livelli di ormoni tiroidei sulla sensibilità insulinica dell'intero organismo, valutata dalle misurazioni di glucosio e insulina durante il test di tolleranza al glucosio orale da 75 g.
Baseline, 2 settimane, 3 mesi
Secrezione di insulina
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 3 mesi
Effetto delle variazioni dei livelli di ormoni tiroidei sulla secrezione di insulina, valutato dalle misurazioni di glucosio e insulina/peptide C durante il test di tolleranza al glucosio orale da 75 g.
Baseline, 2 settimane, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico a riposo.
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 3 mesi
Effetto delle variazioni dei livelli degli ormoni tiroidei sul dispendio energetico a riposo valutato mediante calorimetria indiretta prima e durante il test di tolleranza al glucosio orale da 75 g.
Baseline, 2 settimane, 3 mesi
Quoziente Respiratorio
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 3 mesi
Effetto delle variazioni dei livelli di ormoni tiroidei sul quoziente respiratorio valutato mediante calorimetria indiretta prima e durante il test di tolleranza al glucosio orale da 75 g.
Baseline, 2 settimane, 3 mesi
Metabolismo lipidico
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 3 mesi
Effetto delle variazioni dei livelli di ormoni tiroidei sul metabolismo lipidico valutato dalle misurazioni lipidiche durante il test orale di tolleranza al glucosio da 75 g.
Baseline, 2 settimane, 3 mesi
Steatosi epatica
Lasso di tempo: baseline
Presenza di steatosi epatica valutata mediante ecografia epatica inclusa elastografia.
baseline
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 3 mesi
Effetto delle variazioni dei livelli di ormoni tiroidei sulla variabilità della frequenza cardiaca valutata mediante elettrocardiografia durante il test di tolleranza al glucosio orale da 75 g.
Baseline, 2 settimane, 3 mesi
Comportamento alimentare
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
Effetto delle variazioni dei livelli di ormoni tiroidei sul comportamento alimentare valutato tramite protocolli dietetici prima dell'inizio del trattamento e 3 mesi dopo.
Baseline, 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità percepita della vita
Lasso di tempo: inizialmente, a due settimane o a tre mesi
Qualità della vita valutata tramite il Questionario sulla Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - Versione Breve (BREF) su una scala da 0 a 100, dove valori più alti indicano una migliore qualità della vita.
inizialmente, a due settimane o a tre mesi
Stress cronico percepito
Lasso di tempo: trasversale sia al basale, due settimane o tre mesi
Stress cronico percepito negli ultimi tre mesi valutato tramite l'inventario trier per lo stress cronico (TICS-9) su una scala 0-45, dove valori più alti indicano un maggiore stress cronico.
trasversale sia al basale, due settimane o tre mesi
Stress Percepito nell'ultimo mese
Lasso di tempo: trasversale al basale, a due settimane o a tre mesi
Stress percepito negli ultimi mesi valutato tramite la Perceived Stress Scale (PSS) su una scala da 0 a 40, dove valori più alti indicano uno stress percepito maggiore
trasversale al basale, a due settimane o a tre mesi
Somatizzazione, ansia e depressione
Lasso di tempo: trasversale al basale, a due settimane o a tre mesi
Somatizzazione, ansia e depressione valutate attraverso l'Inventario dei sintomi breve (BSI-18) su una scala 0-77 dove valori più alti indicano un maggiore disagio
trasversale al basale, a due settimane o a tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ulm

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Heni, University of Ulm

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 173/23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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