Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hormonů štítné žlázy na lidský metabolismus glukózy a energie

12. února 2026 aktualizováno: Martin Heni, University of Ulm

Vliv hormonů štítné žlázy na metabolismus glukózy a energie u člověka

Cílem této klinické studie je objasnit dopad změn hladin hormonů štítné žlázy na metabolismus glukózy a lipidů.

Do studie budou zařazeni pacienti, u kterých budou hladiny hormonů štítné žlázy cíleně měněny léčbou. U pacientů s Gravesovou chorobou budou hladiny hormonů štítné žlázy sníženy pomocí léků, zatímco u pacientů s rakovinou štítné žlázy budou hladiny hormonů štítné žlázy zvýšeny pomocí léků. Orální glukózové toleranční testy budou provedeny před léčbou a ve dvou časových bodech po zahájení léčby, aby bylo možné posoudit metabolické účinky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkumný projekt si klade za cíl objasnit roli změn hladin hormonů štítné žlázy v metabolismu glukózy a jater.

Hormony štítné žlázy regulují endogenní produkci glukózy, citlivost na inzulin, metabolismus lipidů a ukládání lipidů v játrech. Také se zdá, že zvyšují citlivost na inzulin v jiných tkáních. Dále hormony štítné žlázy stimulují lipolýzu a snižují hladiny celkového a LDL-cholesterolu. Vliv hormonů štítné žlázy na sekreci inzulinu je kontroverzní, přičemž některé studie prokázaly zvýšenou sekreci a jiné sníženou sekreci. Většina těchto důkazů pochází ze studií na zvířatech a chybí prospektivní studie na lidech.

Budou použity klinické scénáře, kde se hladiny hormonů štítné žlázy mění prostřednictvím terapeutických zásahů. U pacientů s Gravesovou chorobou se hypertyreóza farmakologicky snižuje, zatímco u pacientů s karcinomem štítné žlázy se hypertyreóza farmakologicky vyvolává. Před zahájením léčby, dva týdny a tři měsíce po zahájení léčby budou provedeny orální glukózové toleranční testy pro metabolickou charakterizaci. Pomocí tohoto přístupu budou hodnoceny rozdíly v glykémii, citlivosti na inzulin, sekreci inzulinu, lipidech, klidovém energetickém výdeji, respiračním kvocientu, jaterní steatóze, stravovacím a pohybovém chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s počáteční diagnózou Gravesovy choroby NEBO
  • pacienti s počáteční diagnózou karcinomu štítné žlázy

Vylučovací kritéria:

  • kontraindikace pro orální glukózový toleranční test
  • Diabetes mellitus
  • Hladina glukózy nalačno ≥ 200 mg/dL
  • Podávání exogenního inzulinu s účinkem v době testu
  • Aktuální onemocnění s aktivací stresových hormonů
  • Postagresivní metabolismus
  • Akutní infekční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kohorta pro fenotypizaci
Pacienti s Gravesovou chorobou a pacienti s karcinomem štítné žlázy podstupující standardní léčbu štítné žlázy.
Jiný: Orální test glukózové tolerance
Účastníci obdrží 75 g glukózový toleranční test (3h) před zahájením léčby, dva týdny a tři měsíce po zahájení léčby. Tělesné složení bude měřeno bioimpedanční analýzou. Před a během orálního glukózového tolerančního testu bude nepřímá kalorimetrie posuzovat metabolickou flexibilitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulinová senzitivita
Časové okno: Baseline, 2 týdny, 3 měsíce
Vliv změn hladiny hormonů štítné žlázy na celkovou inzulinovou senzitivitu, hodnocenou pomocí měření glukózy a inzulinu během 75 g orálního glukózového tolerančního testu.
Baseline, 2 týdny, 3 měsíce
Sekrece inzulinu
Časové okno: Baseline, 2 týdny, 3 měsíce
Vliv změn hladin hormonů štítné žlázy na sekreci inzulínu, hodnocený na základě měření glukózy a inzulínu/C-peptidu během 75 g orálního glukózového tolerančního testu.
Baseline, 2 týdny, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidový energetický výdej.
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Vliv změn hladiny hormonů štítné žlázy na klidový energetický výdej hodnocený nepřímou kalorimetrií před a během testu s 75 g glukózy perorálně.
Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Respirační kvocient
Časové okno: Výchozí hodnota, 2 týdny, 3 měsíce
Vliv změn hladin hormonů štítné žlázy na respirační kvocient hodnocený nepřímou kalometrií před a během 75g orálního glukózového tolerančního testu.
Výchozí hodnota, 2 týdny, 3 měsíce
Metabolismus lipidů
Časové okno: Baseline, 2 týdny, 3 měsíce
Vliv změn hladin hormonů štítné žlázy na metabolismus lipidů hodnocený z měření lipidů během 75 g orálního glukózového tolerančního testu.
Baseline, 2 týdny, 3 měsíce
Hepatální steatóza
Časové okno: výchozí stav
Přítomnost hepatální steatózy hodnocená ultrazvukem jater včetně elastografie.
výchozí stav
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí hodnota, 2 týdny, 3 měsíce
Vliv změn hladin hormonů štítné žlázy na variabilitu srdeční frekvence hodnocenou elektrokardiografií během 75 g orálního glukózového tolerančního testu.
Výchozí hodnota, 2 týdny, 3 měsíce
Strava a chování při jídle
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce
Vliv změn hladin hormonů štítné žlázy na stravovací chování hodnocené dietními protokoly před zahájením léčby a 3 měsíce později.
Výchozí hodnota, 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná kvalita života
Časové okno: buď na výchozím stavu, po dvou týdnech nebo po třech měsících
Kvalita života hodnocená pomocí dotazníku Světové zdravotnické organizace pro kvalitu života - stručná verze (BREF) na škále 0-100, kde vyšší hodnoty znamenají lepší kvalitu života.
buď na výchozím stavu, po dvou týdnech nebo po třech měsících
Vnímaný chronický stres
Časové okno: příčný průřez buď na počátku, za dva týdny nebo za tři měsíce
Vnímaný chronický stres za poslední tři měsíce hodnocený pomocí inventáře chronického stresu (TICS-9) na škále 0–45, kde vyšší hodnoty znamenají vyšší chronický stres.
příčný průřez buď na počátku, za dva týdny nebo za tři měsíce
Vnímaný stres v posledním měsíci
Časové okno: průřezová buď při vstupním vyšetření, za dva týdny nebo za tři měsíce
Vnímaný stres v posledních měsících hodnocený pomocí Škály vnímaného stresu (PSS) na stupnici 0–40, kde vyšší hodnoty znamenají vyšší vnímaný stres
průřezová buď při vstupním vyšetření, za dva týdny nebo za tři měsíce
Somatizace, úzkost a deprese
Časové okno: průřezová buď na začátku, po dvou týdnech nebo po třech měsících
Somatizace, úzkost a deprese hodnocené pomocí Inventáře krátkých symptomů (BSI-18) na stupnici 0-77, kde vyšší hodnoty indikují vyšší míru tísně
průřezová buď na začátku, po dvou týdnech nebo po třech měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ulm

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Heni, University of Ulm

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 173/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální test glukózové tolerance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit