Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van schildklierhormonen op het glucose- en energiemetabolisme bij mensen

12 februari 2026 bijgewerkt door: Martin Heni, University of Ulm

Impact van schildklierhormonen op het menselijk glucose- en energiemetabolisme

Het doel van deze klinische studie is om de impact van veranderingen in schildklierhormoonspiegels op de glucose- en vetstofwisseling te verduidelijken.

Patiënten zullen worden geïncludeerd bij wie de schildklierhormoonspiegels opzettelijk worden veranderd door behandeling. Bij patiënten met de ziekte van Graves zullen de schildklierhormoonspiegels worden verlaagd met medicatie, terwijl bij patiënten met schildklierkanker de schildklierhormoonspiegels worden verhoogd met medicatie. Orale glucosetolerantietests zullen worden uitgevoerd vóór de behandeling en op twee tijdstippen na het begin van de behandeling om de metabole effecten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoeksproject heeft tot doel de rol van veranderingen in schildklierhormoonspiegels in glucose- en levermetabolisme te verduidelijken.

Schildklierhormonen reguleren endogene glucoseproductie, insulinegevoeligheid, lipidemetabolisme en lipidenopslag in de lever. Ze lijken ook de insulinegevoeligheid in andere weefsels te verbeteren. Bovendien stimuleren schildklierhormonen lipolyse en verlagen ze de totale en LDL-cholesterolgehalten. De impact van schildklierhormonen op insulinesecretie is controversieel, waarbij sommige onderzoeken een verhoogde secretie aantonen en andere een verminderde secretie laten zien. Het meeste van dit bewijs is afkomstig van dierproeven, en prospectieve humane onderzoeken ontbreken.

Klinische scenario's waarbij schildklierhormoonspiegels worden veranderd door therapeutische interventies zullen worden gebruikt. Bij patiënten met de ziekte van Graves wordt hyperthyreoïdie farmacologisch verminderd, terwijl bij patiënten met schildkliercarcinoom hyperthyreoïdie farmacologisch wordt geïnduceerd. Voor aanvang van de behandeling, twee weken en drie maanden na aanvang van de behandeling zullen orale glucosetolerantietesten worden uitgevoerd voor metabole karakterisering. Met deze aanpak zullen verschillen in glycemie, insulinegevoeligheid, insulinesecretie, lipiden, ruststofwisseling, respiratoir quotiënt, hepatische steatose, eet- en bewegingsgedrag worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een initiële diagnose van de ziekte van Graves OF
  • patiënten met een initiële diagnose van schildkliercarcinoom

Exclusiecriteria:

  • contra-indicaties voor de orale glucosetolerantietest
  • Diabetes mellitus
  • Nuchtere glucosewaarde ≥ 200 mg/dL
  • Exogene insuline toediening met werking ten tijde van de test
  • Huidige ziekte met activering van stresshormonen
  • Post-agressief metabolisme
  • Acute infectieziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Fenotypering Cohort
Patiënten met de ziekte van Graves en patiënten met schildkliercarcinoom die een standaardbehandeling voor de schildklier ondergaan.
Ander: Orale Glucose Tolerantie Test
Deelnemers krijgen een 75 g orale glucosetolerantietest (3 uur) voor de start van de behandeling, twee weken en drie maanden na de start van de behandeling. De lichaamssamenstelling wordt gemeten door bio-impedantieanalyse. Voor en tijdens de orale glucosetolerantietest zal indirecte calorimetrie de metabole flexibiliteit beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 3 maanden
Effect van veranderingen in schildklierhormoonspiegels op de insulinegevoeligheid van het hele lichaam, beoordeeld aan de hand van glucose- en insuline metingen tijdens de 75 g orale glucosetolerantietest.
Baseline, 2 weken, 3 maanden
Insulinesecretie
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 3 maanden
Effect van veranderingen in schildklierhormoonspiegels op insulineafgifte, beoordeeld aan de hand van glucose- en insuline/c-peptidemetingen tijdens de 75 g orale glucosetolerantietest.
Baseline, 2 weken, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rustend energieverbruik.
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 3 maanden
Effect van veranderingen in schildklierhormoonspiegels op het rustenergieverbruik, beoordeeld door indirecte calorimetrie voor en tijdens de 75 g orale glucosetolerantietest.
Baseline, 2 weken, 3 maanden
Respiratoire Quotiënt
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 3 maanden
Effect van veranderingen in schildklierhormoonspiegels op de respiratoire quotiënt beoordeeld via indirecte calorimetrie voor en tijdens de 75 g orale glucosetolerantietest.
Baseline, 2 weken, 3 maanden
Lipidenmetabolisme
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 3 maanden
Effect van veranderingen in schildklierhormoonspiegels op het lipidemetabolisme beoordeeld aan de hand van lipidenmetingen tijdens de 75 g orale glucosetolerantietest.
Baseline, 2 weken, 3 maanden
Hepatische steatose
Tijdsspanne: baseline
Aanwezigheid van hepatische steatose beoordeeld door leverechografie inclusief elastografie.
baseline
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 3 maanden
Effect van veranderingen in schildklierhormoonspiegels op hartslagvariabiliteit beoordeeld door elektrocardiografie tijdens de 75 g orale glucosetolerantietest.
Baseline, 2 weken, 3 maanden
Eetgedrag
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden
Effect van veranderingen in schildklierhormoonspiegels op eetgedrag beoordeeld door voedingsprotocollen voor aanvang van de behandeling en 3 maanden later.
Baseline, 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaren kwaliteit van leven
Tijdsspanne: hetzij bij aanvang, na twee weken of na drie maanden
Kwaliteit van leven beoordeeld met de World Health Organization Quality of Life- Brief (BREF) Vragenlijst op een schaal van 0-100 waarbij hogere waarden een betere kwaliteit van leven aangeven.
hetzij bij aanvang, na twee weken of na drie maanden
Waargenomen chronische stress
Tijdsspanne: cross-sectioneel ofwel bij baseline, twee weken of drie maanden
Ervaren chronische stress in de afgelopen drie maanden beoordeeld met behulp van de trier inventory for chronic stress (TICS-9) op een schaal van 0-45 waarbij hogere waarden duiden op hogere chronische stress.
cross-sectioneel ofwel bij baseline, twee weken of drie maanden
Waargenomen stress in de afgelopen maand
Tijdsspanne: cross-sectioneel, ofwel op baseline, na twee weken of na drie maanden
Ervaren stress in de afgelopen maanden beoordeeld via de Perceived Stress Scale (PSS) op een schaal van 0-40 waarbij hogere waarden duiden op hogere ervaren stress
cross-sectioneel, ofwel op baseline, na twee weken of na drie maanden
Somatisatie, angst en depressie
Tijdsspanne: cross-sectioneel, hetzij bij aanvang, na twee weken of na drie maanden
Somatisatie, angst en depressie beoordeeld met behulp van de Korte Symptomvragenlijst (BSI-18) op een schaal van 0-77 waarbij hogere waarden wijzen op meer distress
cross-sectioneel, hetzij bij aanvang, na twee weken of na drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ulm

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Heni, University of Ulm

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 173/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren