Влияние тиреоидных гормонов на метаболизм глюкозы и энергии у человека
Влияние гормонов щитовидной железы на метаболизм глюкозы и энергии у человека
Цель этого клинического исследования — выяснить влияние изменений уровня тиреоидных гормонов на метаболизм глюкозы и липидов.
В исследование будут включены пациенты, у которых уровень тиреоидных гормонов будет целенаправленно изменяться с помощью лечения. У пациентов с болезнью Грейвса уровень тиреоидных гормонов будет снижаться с помощью медикаментов, тогда как у пациентов с раком щитовидной железы уровень тиреоидных гормонов будет повышаться с помощью медикаментов. Пероральные тесты на толерантность к глюкозе будут проводиться до лечения и в двух временных точках после начала лечения для оценки метаболических эффектов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследовательский проект направлен на уточнение роли изменений уровня тиреоидных гормонов в метаболизме глюкозы и печени.
Тиреоидные гормоны регулируют эндогенную продукцию глюкозы, чувствительность к инсулину, метаболизм липидов и накопление липидов в печени. Они также, по-видимому, повышают чувствительность к инсулину в других тканях. Кроме того, тиреоидные гормоны стимулируют липолиз и снижают уровни общего холестерина и холестерина ЛПНП. Влияние тиреоидных гормонов на секрецию инсулина является спорным: в одних исследованиях демонстрируется увеличение секреции, в других — её снижение. Большая часть этих данных получена из исследований на животных, а проспективные исследования на людях отсутствуют.
Будут использованы клинические сценарии, в которых уровень тиреоидных гормонов изменяется с помощью терапевтических вмешательств. У пациентов с болезнью Грейвса гипертиреоз фармакологически снижается, тогда как у пациентов с карциномой щитовидной железы гипертиреоз фармакологически индуцируется. До начала лечения, через две недели и через три месяца после начала лечения будут проведены пероральные тесты на толерантность к глюкозе для метаболической характеристики. С помощью этого подхода будут оценены различия в гликемии, чувствительности к инсулину, секреции инсулина, липидах, расхода энергии в покое, дыхательном коэффициенте, стеатозе печени, пищевом поведении и физической активности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Martin Heni, Prof
- Номер телефона: +4973150044505
- Электронная почта: martin.heni@uniklinik-ulm.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Roza Sabia, MD
- Номер телефона: +4973150044719
- Электронная почта: roza.sabia@uniklinik-ulm.de
Места учебы
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Германия, 89081
- Рекрутинг
- Ulm University Hospital
-
Контакт:
- Sabrina Wangler
- Номер телефона: +4973150044782
- Электронная почта: sabrina.wangler@uniklinik-ulm.de
-
Контакт:
- Roza Sabia, MD
- Номер телефона: +4973150044719
- Электронная почта: roza.sabia@uniklinik-ulm.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты с первичным диагнозом болезни Грейвса ИЛИ
- пациенты с первичным диагнозом карциномы щитовидной железы
Критерии исключения:
- противопоказания для перорального теста на толерантность к глюкозе
- сахарный диабет
- уровень глюкозы натощак ≥ 200 мг/дл
- введение экзогенного инсулина с действием во время проведения теста
- текущее заболевание с активацией гормонов стресса
- постагрессивный метаболизм
- острое инфекционное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Фенотипическая когорта
Пациенты с болезнью Грейвса и пациенты с карциномой щитовидной железы, получающие стандартное лечение щитовидной железы.
|
Участники получат пероральный тест на толерантность к глюкозе (75 г, 3 часа) до начала лечения, через две недели и через три месяца после начала лечения.
Состав тела будет измеряться методом биоимпедансного анализа.
До и во время перорального теста на толерантность к глюкозе метаболическая гибкость будет оцениваться с помощью непрямой калориметрии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
|
Влияние изменений уровня тиреоидных гормонов на общую инсулиновую чувствительность организма, оцененную по измерениям глюкозы и инсулина во время 75-граммового перорального глюкозотолерантного теста.
|
Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
|
|
Секреция инсулина
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
|
Влияние изменений уровня гормонов щитовидной железы на секрецию инсулина, оцененное по измерениям глюкозы и инсулина/С-пептида во время перорального глюкозотолерантного теста с 75 г глюкозы.
|
Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основной обмен веществ.
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 недели, 3 месяца
|
Влияние изменений уровня тиреоидных гормонов на расход энергии в покое, оцененный с помощью непрямой калориметрии до и во время проведения перорального глюкозотолерантного теста с 75 г глюкозы.
|
Базовый уровень, 2 недели, 3 месяца
|
|
Респираторный коэффициент
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
|
Влияние изменений уровня тиреоидных гормонов на дыхательный коэффициент, оцененный с помощью непрямой калориметрии до и во время перорального глюкозотолерантного теста с 75 г глюкозы.
|
Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
|
|
Липидный обмен
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
|
Влияние изменений уровня гормонов щитовидной железы на липидный обмен, оцененное по измерениям липидов во время перорального глюкозотолерантного теста с 75 г глюкозы.
|
Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
|
|
Гепатостеатоз
Временное ограничение: базовая линия
|
Наличие стеатоза печени, оцененное с помощью ультразвукового исследования печени, включая эластографию.
|
базовая линия
|
|
Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
|
Влияние изменений уровня гормонов щитовидной железы на вариабельность сердечного ритма, оцененную с помощью электрокардиографии во время перорального глюкозотолерантного теста с 75 г глюкозы.
|
Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
|
|
Пищевое поведение
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Влияние изменений уровня гормонов щитовидной железы на пищевое поведение, оцененное по диетическим протоколам до начала лечения и через 3 месяца.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемое качество жизни
Временное ограничение: либо на исходном уровне, через две недели или через три месяца
|
Качество жизни, оцененное с помощью краткого опросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения (BREF) по шкале от 0 до 100, где более высокие значения указывают на лучшее качество жизни.
|
либо на исходном уровне, через две недели или через три месяца
|
|
Воспринимаемый хронический стресс
Временное ограничение: поперечное сечение либо на исходном уровне, через две недели или через три месяца
|
Воспринимаемый хронический стресс за последние три месяца, оцененный с помощью Трирского опросника для хронического стресса (TICS-9) по шкале от 0 до 45, где более высокие значения указывают на более высокий хронический стресс.
|
поперечное сечение либо на исходном уровне, через две недели или через три месяца
|
|
Воспринимаемый стресс за последний месяц
Временное ограничение: поперечное сечение либо на исходном уровне, через две недели или через три месяца
|
Воспринимаемый стресс за последние месяцы, оцененный с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (ШВС) по шкале 0–40, где более высокие значения указывают на более высокий воспринимаемый стресс
|
поперечное сечение либо на исходном уровне, через две недели или через три месяца
|
|
Соматизация, тревога и депрессия
Временное ограничение: поперечное сечение либо на исходном уровне, через две недели или через три месяца
|
Соматизация, тревога и депрессия, оцененные с помощью Краткого опросника симптомов (BSI-18) по шкале от 0 до 77, где более высокие значения указывают на более высокий уровень дистресса
|
поперечное сечение либо на исходном уровне, через две недели или через три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Heni, University of Ulm
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Глазные болезни
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Экзофтальм
- Орбитальные заболевания
- Зоб
- Заболевания щитовидной железы
- Болезнь Грейвса
- Гипертиреоз
- Новообразования щитовидной железы
- Следственные методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Кровавый химический анализ
- Клинические химические тесты
- Диагностические методы, эндокринные
- Тест на толерантность к глюкозе
Другие идентификационные номера исследования
- 173/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .