Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av skjoldbruskkjertelhormoner på menneskelig glukose- og energistoffskifte

12. februar 2026 oppdatert av: Martin Heni, University of Ulm

Effekten av skjoldbruskkjertelhormoner på menneskelig glukose- og energistoffskifte

Målet med denne kliniske studien er å avklare effekten av endringer i skjoldbruskkjertelnivåer på glukose- og lipidmetabolismen.

Pasienter vil bli inkludert hvor skjoldbruskkjertelnivåene bevisst endres gjennom behandling. Hos pasienter med Graves sykdom vil skjoldbruskkjertelnivåene senkes ved bruk av medisiner, mens hos pasienter med skjoldbruskkjertelkreft vil skjoldbruskkjertelnivåene heves ved bruk av medisiner. Orale glukosetoleransetester vil bli utført før behandling og ved to tidspunkt etter at behandlingen starter for å vurdere metabolske effekter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette forskningsprosjektet har som mål å avklare rollen til endringer i skjoldbruskkjertelhormonnivåer i glukose- og levermetabolismen.

Skjoldbruskkjertelhormoner regulerer endogen glukoseproduksjon, insulinfølsomhet, lipidmetabolisme og lipidlagring i leveren. De synes også å forbedre insulinfølsomheten i andre vev. Videre stimulerer skjoldbruskkjertelhormoner lipolyse og reduserer totale og LDL-kolesterolverdier. Påvirkningen av skjoldbruskkjertelhormoner på insulinsekresjon er omstridt, hvor noen studier viser økt sekresjon og andre viser redusert sekresjon. Mesteparten av denne bevisførselen stammer fra dyreforsøk, og prospektive humane studier mangler.

Kliniske scenarioer hvor skjoldbruskkjertelhormonnivåer endres gjennom terapeutiske inngrep vil bli brukt. Hos pasienter med Graves sykdom reduseres hyperthyroidisme farmakologisk, mens hos pasienter med skjoldbruskkjertelkreft induseres hyperthyroidisme farmakologisk. Før behandlingsstart, to uker og tre måneder etter behandlingsstart vil orale glukosetoleransetester utføres for metabolsk karakterisering. Ved å bruke denne tilnærmingen vil forskjeller i glykemiske parametere, insulinfølsomhet, insulinsekresjon, lipider, hvileenergiforbruk, respiratorisk kvotient, leversteatose, spise- og treningsatferd bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med første diagnose av Graves sykdom ELLER
  • pasienter med første diagnose av skjoldbruskkjertelkreft

Eksklusjonskriterier:

  • kontraindikasjoner for oral glukosetoleransetest
  • Diabetes mellitus
  • Fastende glukosenivå ≥ 200 mg/dL
  • Eksogen insulinadministrasjon med virkning ved testtidspunktet
  • Pågående sykdom med aktivering av stresshormoner
  • Post-aggressivt metabolisme
  • Akutt infeksjonssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Fenotyperingskohort
Pasienter med Graves' sykdom og pasienter med skjoldbruskkjertelkreft som gjennomgår standardbehandling for skjoldbruskkjertel.
Annen: Oral glukosetoleransetest
Deltakerne vil få en 75 g oral glukosetoleranse (3t) før behandlingsstart, to uker og tre måneder etter behandlingsstart. Kroppssammensetningen vil bli målt ved bioimpedansanalyse. Før og under den orale glukosetoleransetesten vil indirekte kalorimetri vurdere metabolsk fleksibilitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 3 måneder
Effekten av endringer i skjoldbruskkjertelhormonnivåer på helkropps insulinfølsomhet, vurdert fra glukose- og insulinmålinger under 75 g oral glukosetoleransetest.
Baseline, 2 uker, 3 måneder
Insulinsekresjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 uker, 3 måneder
Effekten av endringer i nivåer av skjoldbruskkjertelhormon på insulinutsondring, vurdert fra glukose- og insulin/c-peptidmålinger under 75 g oral glukosetoleransetest.
Utgangspunkt, 2 uker, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvileenergiforbruk.
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 uker, 3 måneder
Effekten av endringer i skjoldbruskkjertelhormonnivåer på hvileenergiforbruk vurdert ved indirekte kalorimetri før og under den 75 g orale glukosetoleransetesten.
Utgangspunkt, 2 uker, 3 måneder
Respirasjonskvotient
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 uker, 3 måneder
Effekten av endringer i skjoldbruskkjertelhormonnivåer på respiratorisk kvotient vurdert ved indirekte kalorimetri før og under 75 g oral glukosetoleransetest.
Utgangspunkt, 2 uker, 3 måneder
Lipidmetabolisme
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 uker, 3 måneder
Effekten av endringer i skjoldbruskkjertelhormonnivåer på lipidmetabolisme vurdert ut fra lipidmålinger under 75 g oral glukosetoleransetest.
Utgangspunkt, 2 uker, 3 måneder
Hepatisk steatose
Tidsramme: utgangspunkt
Tilstedeværelse av hepatisk steatose vurdert ved leverultralyd inkludert elastografi.
utgangspunkt
Hjerteratevariabilitet
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 3 måneder
Effekten av endringer i skjoldbruskkjertelhormonnivåer på hjertefrekvensvariabilitet vurdert ved elektrokardiografi under 75 g oral glukosetoleransetest.
Baseline, 2 uker, 3 måneder
Spiseatferd
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Effekten av endringer i skjoldbruskkjertelhormonnivåer på spiseatferd vurdert ved kostholdsprotokoller før behandlingsstart og 3 måneder senere.
Utgangspunkt, 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd livskvalitet
Tidsramme: enten ved utgangspunktet, to uker eller tre måneder
Livskvalitet vurdert med World Health Organization Quality of Life - Brief (BREF) spørreskjema på en skala fra 0-100, der høyere verdier indikerer bedre livskvalitet.
enten ved utgangspunktet, to uker eller tre måneder
Opplevd kronisk stress
Tidsramme: tverrsnitt enten ved baseline, to uker eller tre måneder
Opplevd kronisk stress de siste tre månedene vurdert gjennom trier-inventaret for kronisk stress (TICS-9) på en skala fra 0-45 der høyere verdier indikerer høyere kronisk stress.
tverrsnitt enten ved baseline, to uker eller tre måneder
Opplevd stress den siste måneden
Tidsramme: tverrsnitt enten ved baseline, to uker eller tre måneder
Opplevd stress de siste månedene vurdert gjennom Perceived Stress Scale (PSS) på en skala fra 0-40 der høyere verdier indikerer høyere opplevd stress
tverrsnitt enten ved baseline, to uker eller tre måneder
Somatisering, angst og depresjon
Tidsramme: tverrsnitt enten ved baseline, to uker eller tre måneder
Somatisering, angst og depresjon vurdert gjennom Brief symptom inventory (BSI-18) på en skala fra 0-77 der høyere verdier indikerer større psykisk belastning
tverrsnitt enten ved baseline, to uker eller tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ulm

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Heni, University of Ulm

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 173/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere