Kilpirauhashormonien vaikutus ihmisen glukoosi- ja energianaineenvaihduntaan
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää kilpirauhashormonitasojen muutosten vaikutusta glukoosi- ja lipidimetaboliaan.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla kilpirauhashormonitasoja muutetaan tahallisesti hoidon avulla. Gravesin tautia sairastavilla potilailla kilpirauhashormonitasoja alennetaan lääkityksellä, kun taas kilpirauhassyöpää sairastavilla potilailla kilpirauhashormonitasoja nostetaan lääkityksellä. Metabolisia vaikutuksia arvioidaan suorittamalla suun kautta tehtävä glukoositoleranssitesti ennen hoitoa ja kahdessa eri ajankohdassa hoidon alkamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimushankkeen tavoitteena on selventää kilpirauhashormonitasojen muutosten roolia glukoosi- ja maksa-aineenvaihdunnassa.
Kilpirauhashormonit säätelevät endogeenista glukoosin tuotantoa, insuliiniherkkyyttä, lipidien aineenvaihduntaa ja lipidien varastoitumista maksassa. Ne näyttävät myös parantavan insuliiniherkkyyttä muissa kudoksissa. Lisäksi kilpirauhashormonit stimuloivat lipolyysiä ja vähentävät kokonais- ja LDL-kolesterolipitoisuuksia. Kilpirauhashormonien vaikutus insuliinin eritykseen on kiistanalainen, sillä joissakin kokeissa on havaittu lisääntynyttä eritystä ja toisissa vähentynyttä eritystä. Suurin osa näistä todisteista on peräisin eläinkokeista, ja prospektiivisia ihmiskokeita puuttuu.
Käytetään kliinisiä tilanteita, joissa kilpirauhashormonitasoja muutetaan terapeuttisilla toimenpiteillä. Gravesin taudista kärsivillä potilailla liikakierukkaisuutta vähennetään lääkkeellisesti, kun taas kilpirauhassyövästä kärsivillä potilailla liikakierukkaisuutta aiheutetaan lääkkeellisesti. Ennen hoidon alkua, kaksi viikkoa ja kolme kuukautta hoidon alkamisen jälkeen suoritetaan suun kautta tehtävä glukoositoleranssitesti aineenvaihdunnan karakterisoimiseksi. Tällä lähestymistavalla arvioidaan eroja glukoositasoissa, insuliiniherkkyydessä, insuliinin erityksessä, lipideissä, lepoenergiankulutuksessa, hengityskertoimessa, maksan rasvoittumisessa sekä syömis- ja liikuntakäyttäytymisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martin Heni, Prof
- Puhelinnumero: +4973150044505
- Sähköposti: martin.heni@uniklinik-ulm.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roza Sabia, MD
- Puhelinnumero: +4973150044719
- Sähköposti: roza.sabia@uniklinik-ulm.de
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89081
- Rekrytointi
- Ulm University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabrina Wangler
- Puhelinnumero: +4973150044782
- Sähköposti: sabrina.wangler@uniklinik-ulm.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Roza Sabia, MD
- Puhelinnumero: +4973150044719
- Sähköposti: roza.sabia@uniklinik-ulm.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- potilaat, joilla on alkuvaiheen Gravesin tauti TAI
- potilaat, joilla on alkuvaiheen kilpirauhassyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- vastu-aiheita suun kautta otettavalle glukoositoleranssitestille
- Diabetes mellitus
- Paastoverensokeri ≥ 200 mg/dL
- Ulkopuolinen insuliiniannos, joka vaikuttaa testin aikana
- Nykyinen sairaus, joka aktivoi stressihormoneja
- Postaggressiivinen aineenvaihdunta
- Äkillinen tartuntatauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Fenotyyppikohortti
Potilaat, joilla on Gravesin tauti, ja potilaat, joilla on kilpirauhasen karsinooma ja jotka saavat standardin mukaisia kilpirauhashoitoja.
|
Osallistujat saavat 75 g:n suun kautta annettavan glukoositoleranssitestin (3h) ennen hoidon alkua, kaksi viikkoa ja kolme kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Kehon koostumus mitataan bioimpedanssianalyysillä.
Ennen ja suun kautta annettavan glukoositoleranssitestin aikana epäsuora kalorimetria arvioi metabolista joustavuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinintuntoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 3 kuukautta
|
Kilpirauhashormonitasojen muutosten vaikutus koko kehon insuliiniherkkyyteen, arvioitu glukoosi- ja insuliinimittauksista 75 g:n suun kautta annettavan glukoositoleranssitestin aikana.
|
Perustaso, 2 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Insuliinin eritys
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 3 kuukautta
|
Kilpirauhashormonitasojen muutosten vaikutus insuliinin eritykseen, arvioitu glukoosi- ja insuliini-/c-peptidimittausten perusteella 75 g:n suun kautta annettavassa glukoositoleranssitestissä.
|
Perustaso, 2 viikkoa, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leppoenergiankulutus.
Aikaikkuna: Alkutila, 2 viikkoa, 3 kuukautta
|
Kilpirauhashormonitasojen muutosten vaikutus lepoenergiankulutukseen, jota arvioidaan epäsuoralla kalorimetrialla ennen ja 75 g:n suun kautta annettavan glukoositoleranssitestin aikana.
|
Alkutila, 2 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Hengityskerroin
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2 viikkoa, 3 kuukautta
|
Kilpirauhashormonitasojen muutosten vaikutus hengityskerroimeen epäsuoran kalorimetrian avulla arvioituna ennen ja 75 g:n suun kautta nautitun glukoositoleranssitestin aikana.
|
Alkutilanne, 2 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Lipidien aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2 viikkoa, 3 kuukautta
|
Kilpirauhashormonitasojen muutosten vaikutus lipidien aineenvaihduntaan, arvioituna lipidimittauksista 75 g:n suun kautta annetun glukoositoleranssitestin aikana.
|
Alkutilanne, 2 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Maksahepatosis
Aikaikkuna: perustaso
|
Maksan rasvakummun esiintyminen, jota arvioidaan maksan ultraäänitutkimuksella elastografian sisältäen.
|
perustaso
|
|
Syketaajuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Alkutila, 2 viikkoa, 3 kuukautta
|
Kilpirauhashormonitasojen muutosten vaikutus sydämen sykkeen vaihteluun, joka arvioidaan elektrokardiografialla 75 g:n suun kautta annettavan glukoositoleranssitestin aikana.
|
Alkutila, 2 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Peruslinja, 3 kuukautta
|
Käyttäytymisen muutosten vaikutus syömiskäyttäytymiseen, arvioitu ruokavalioprotokollilla ennen hoidon alkamista ja 3 kuukautta myöhemmin.
|
Peruslinja, 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu elämänlaatu
Aikaikkuna: joko alkuperäisessä, kahden viikon tai kolmen kuukauden kohdassa
|
Elämänlaatu arvioidaan Maailman terveysjärjestön (WHO) elämänlaatukyselyn lyhennetyssä (BREF) versiossa asteikolla 0-100, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
joko alkuperäisessä, kahden viikon tai kolmen kuukauden kohdassa
|
|
Koettu krooninen stressi
Aikaikkuna: poikkileikkaus joko perustasolla, kahden viikon tai kolmen kuukauden kohdalla
|
Kokema krooninen stressi viimeisen kolmen kuukauden aikana arvioitiin käyttäen kroonisen stressin arviointimenetelmää (TICS-9) asteikolla 0–45, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa kroonista stressiä.
|
poikkileikkaus joko perustasolla, kahden viikon tai kolmen kuukauden kohdalla
|
|
Koettu stressi viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: poikkileikkaus joko alkuvaiheessa, kahden viikon tai kolmen kuukauden kohdalla
|
Koettu stressi viime kuukausina arvioitu Perceived Stress Scale (PSS) -asteikolla 0-40, jossa korkeammat arvot osoittavat korkeampaa koettua stressiä
|
poikkileikkaus joko alkuvaiheessa, kahden viikon tai kolmen kuukauden kohdalla
|
|
Somatisointi, ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: poikkileikkausjoko alkuvaiheessa, kahden viikon tai kolmen kuukauden kohdalla
|
Somatisaatio, ahdistus ja masennus arvioitiin Brief symptom inventory -kyselyllä (BSI-18) 0-77 asteikolla, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa ahdistusta
|
poikkileikkausjoko alkuvaiheessa, kahden viikon tai kolmen kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Heni, University of Ulm
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Silmäsairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Exophthalmos
- Orbitaaliset sairaudet
- Struuma
- Kilpirauhasen sairaudet
- Gravesin tauti
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Veremiallinen analyysi
- Kliininen kemiatestit
- Diagnostiikkatekniikat, endokriini
- Glukoositoleranssitesti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 173/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .