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Impacto de las Hormonas Tiroideas en el Metabolismo de la Glucosa y la Energía Humana

12 de febrero de 2026 actualizado por: Martin Heni, University of Ulm

Impacto de las Hormonas Tiroideas en el Metabolismo de la Glucosa y la Energía en Humanos

El objetivo de este ensayo clínico es aclarar el impacto de los cambios en los niveles de hormonas tiroideas sobre el metabolismo de la glucosa y los lípidos.

Se incluirán pacientes en los que los niveles de hormonas tiroideas se modifiquen intencionadamente mediante tratamiento. En pacientes con enfermedad de Graves, los niveles de hormonas tiroideas se reducirán mediante medicación, mientras que en pacientes con cáncer de tiroides, los niveles de hormonas tiroideas se aumentarán mediante medicación. Se realizarán pruebas de tolerancia oral a la glucosa antes del tratamiento y en dos momentos después de que comience el tratamiento para evaluar los efectos metabólicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto de investigación tiene como objetivo aclarar el papel de los cambios en los niveles de hormonas tiroideas en el metabolismo de la glucosa y hepático.

Las hormonas tiroideas regulan la producción endógena de glucosa, la sensibilidad a la insulina, el metabolismo de los lípidos y el almacenamiento de lípidos en el hígado. También parecen mejorar la sensibilidad a la insulina en otros tejidos. Además, las hormonas tiroideas estimulan la lipólisis y reducen los niveles de colesterol total y LDL. El impacto de las hormonas tiroideas en la secreción de insulina es controvertido, con algunos ensayos que demuestran una mayor secreción y otros que muestran una disminución en la secreción. La mayor parte de esta evidencia proviene de ensayos en animales, y faltan ensayos prospectivos en humanos.

Se utilizarán escenarios clínicos en los que los niveles de hormonas tiroideas se alteran mediante intervenciones terapéuticas. En pacientes con enfermedad de Graves, el hipertiroidismo se reduce farmacológicamente, mientras que en pacientes con carcinoma tiroideo, el hipertiroidismo se induce farmacológicamente. Antes del inicio del tratamiento, y a las dos semanas y tres meses después del inicio del tratamiento, se realizarán pruebas de tolerancia oral a la glucosa para la caracterización metabólica. Utilizando este enfoque, se evaluarán las diferencias en la glucemia, la sensibilidad a la insulina, la secreción de insulina, los lípidos, el gasto energético en reposo, el cociente respiratorio, la esteatosis hepática, y el comportamiento alimentario y de ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con diagnóstico inicial de enfermedad de Graves O
  • pacientes con diagnóstico inicial de carcinoma tiroideo

Criterios de exclusión:

  • contraindicaciones para la prueba de tolerancia oral a la glucosa
  • Diabetes mellitus
  • Nivel de glucosa en ayunas ≥ 200 mg/dL
  • Administración de insulina exógena con acción en el momento de la prueba
  • Enfermedad actual con activación de hormonas del estrés
  • Metabolismo post-agresivo
  • Enfermedad infecciosa aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cohorte de Fenotipado
Pacientes con enfermedad de Graves y pacientes con carcinoma tiroideo que reciben tratamiento tiroideo estándar.
Otro: Prueba de Tolerancia Oral a la Glucosa
Los participantes recibirán una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g (3 h) antes del inicio del tratamiento, a las dos semanas y a los tres meses después del inicio del tratamiento. La composición corporal se medirá mediante análisis de bioimpedancia. Antes y durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa, la calorimetría indirecta evaluará la flexibilidad metabólica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 3 meses
Efecto de los cambios en los niveles de hormonas tiroideas sobre la sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo, evaluado a partir de las mediciones de glucosa e insulina durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g.
Línea base, 2 semanas, 3 meses
Secreción de insulina
Periodo de tiempo: Baseline, 2 semanas, 3 meses
Efecto de los cambios en los niveles de hormonas tiroideas sobre la secreción de insulina, evaluado a partir de las mediciones de glucosa e insulina/péptido C durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g.
Baseline, 2 semanas, 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto energético en reposo.
Periodo de tiempo: Baseline, 2 semanas, 3 meses
Efecto de los cambios en los niveles de hormonas tiroideas sobre el gasto energético en reposo evaluado mediante calorimetría indirecta antes y durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g.
Baseline, 2 semanas, 3 meses
Coeficiente Respiratorio
Periodo de tiempo: Basal, 2 semanas, 3 meses
Efecto de los cambios en los niveles de hormonas tiroideas sobre el cociente respiratorio evaluado mediante calorimetría indirecta antes y durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g.
Basal, 2 semanas, 3 meses
Metabolismo lipídico
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 3 meses
Efecto de los cambios en los niveles de hormonas tiroideas sobre el metabolismo lipídico evaluado a partir de las mediciones lipídicas durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g.
Línea base, 2 semanas, 3 meses
Esteatosis hepática
Periodo de tiempo: línea de base
Presencia de esteatosis hepática evaluada mediante ecografía hepática que incluye elastografía.
línea de base
Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 3 meses
Efecto de los cambios en los niveles de hormonas tiroideas sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca evaluada mediante electrocardiografía durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g.
Línea base, 2 semanas, 3 meses
Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
Efecto de los cambios en los niveles de hormonas tiroideas sobre el comportamiento alimentario evaluado mediante protocolos dietéticos antes del inicio del tratamiento y 3 meses después.
Línea de base, 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida percibida
Periodo de tiempo: ya sea al inicio, a las dos semanas o a los tres meses
Calidad de vida evaluada mediante el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - Breve (BREF) en una escala de 0 a 100, donde valores más altos indican mejor calidad de vida.
ya sea al inicio, a las dos semanas o a los tres meses
Estrés crónico percibido
Periodo de tiempo: transversal en el momento basal, a las dos semanas o a los tres meses
Estrés crónico percibido en los últimos tres meses evaluado mediante el inventario de estrés crónico de Tréveris (TICS-9) en una escala de 0 a 45, en la que valores más altos indican mayor estrés crónico.
transversal en el momento basal, a las dos semanas o a los tres meses
Estrés percibido en el último mes
Periodo de tiempo: transversal en el momento basal, a las dos semanas o a los tres meses
Estrés percibido en los últimos meses evaluado mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS) en una escala de 0 a 40, donde valores más altos indican mayor estrés percibido
transversal en el momento basal, a las dos semanas o a los tres meses
Somatización, ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: transversal en el momento basal, a las dos semanas o a los tres meses
Somatización, ansiedad y depresión evaluadas mediante el Inventario Breve de Síntomas (BSI-18) en una escala de 0 a 77 donde valores más altos indican mayor malestar
transversal en el momento basal, a las dos semanas o a los tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Ulm

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Heni, University of Ulm

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 173/23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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