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Impact des hormones thyroïdiennes sur le métabolisme du glucose et de l'énergie chez l'humain

12 février 2026 mis à jour par: Martin Heni, University of Ulm

Impact des hormones thyroïdiennes sur le métabolisme du glucose et de l'énergie chez l'homme

L'objectif de cet essai clinique est de clarifier l'impact des variations des niveaux d'hormones thyroïdiennes sur le métabolisme du glucose et des lipides.

Les patients inclus seront ceux dont les niveaux d'hormones thyroïdiennes seront modifiés intentionnellement par le traitement. Chez les patients atteints de la maladie de Basedow, les niveaux d'hormones thyroïdiennes seront abaissés à l'aide de médicaments, tandis que chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde, les niveaux d'hormones thyroïdiennes seront augmentés à l'aide de médicaments. Des tests de tolérance au glucose par voie orale seront réalisés avant le traitement et à deux moments après le début du traitement pour évaluer les effets métaboliques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet de recherche vise à clarifier le rôle des variations des taux d'hormones thyroïdiennes dans le métabolisme du glucose et du foie.

Les hormones thyroïdiennes régulent la production endogène de glucose, la sensibilité à l'insuline, le métabolisme des lipides et le stockage des lipides dans le foie. Elles semblent également améliorer la sensibilité à l'insuline dans d'autres tissus. De plus, les hormones thyroïdiennes stimulent la lipolyse et réduisent les taux de cholestérol total et de LDL. L'impact des hormones thyroïdiennes sur la sécrétion d'insuline est controversé, certaines études démontrant une augmentation de la sécrétion et d'autres montrant une diminution. La plupart de ces preuves proviennent d'études animales, et des études prospectives chez l'homme font défaut.

Des scénarios cliniques où les taux d'hormones thyroïdiennes sont modifiés par des interventions thérapeutiques seront utilisés. Chez les patients atteints de la maladie de Basedow, l'hyperthyroïdie est réduite pharmacologiquement, tandis que chez les patients atteints de carcinome thyroïdien, l'hyperthyroïdie est induite pharmacologiquement. Avant le début du traitement, deux semaines et trois mois après le début du traitement, des tests de tolérance orale au glucose seront réalisés pour la caractérisation métabolique. En utilisant cette approche, les différences en matière de glycémie, de sensibilité à l'insuline, de sécrétion d'insuline, de lipides, de dépense énergétique au repos, de quotient respiratoire, de stéatose hépatique, de comportement alimentaire et d'exercice seront évaluées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • patients avec un diagnostic initial de maladie de Basedow OU
  • patients avec un diagnostic initial de carcinome thyroïdien

Critères d'exclusion :

  • contre-indications au test de tolérance au glucose par voie orale
  • Diabète sucré
  • Taux de glucose à jeun ≥ 200 mg/dL
  • Administration d'insuline exogène avec action au moment du test
  • Maladie actuelle avec activation des hormones de stress
  • Métabolisme post-agressif
  • Maladie infectieuse aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cohorte de phénotypage
Patients atteints de la maladie de Basedow et patients atteints d'un carcinome thyroïdien suivant un traitement thyroïdien standard.
Autre: Test de tolérance orale au glucose
Les participants recevront une charge orale de 75 g de glucose (test de 3 heures) avant le début du traitement, deux semaines et trois mois après le début du traitement. La composition corporelle sera mesurée par analyse d'impédance bioélectrique. Avant et pendant le test de tolérance orale au glucose, la calorimétrie indirecte évaluera la flexibilité métabolique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: Baseline, 2 semaines, 3 mois
Effet des variations des niveaux d'hormones thyroïdiennes sur la sensibilité à l'insuline de l'organisme entier, évalué à partir des mesures de glucose et d'insuline pendant le test de tolérance au glucose oral de 75 g.
Baseline, 2 semaines, 3 mois
Sécrétion d'insuline
Délai: Ligne de base, 2 semaines, 3 mois
Effet des variations des taux d'hormones thyroïdiennes sur la sécrétion d'insuline, évalué à partir des mesures du glucose et de l'insuline/peptide C pendant le test oral de tolérance au glucose de 75 g.
Ligne de base, 2 semaines, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépense énergétique au repos.
Délai: Baseline, 2 semaines, 3 mois
Effet des variations des taux d'hormones thyroïdiennes sur la dépense énergétique au repos évaluée par calorimétrie indirecte avant et pendant le test de tolérance au glucose oral de 75 g.
Baseline, 2 semaines, 3 mois
Quotient respiratoire
Délai: Baseline, 2 semaines, 3 mois
Effet des variations des taux d'hormones thyroïdiennes sur le quotient respiratoire évalué par calorimétrie indirecte avant et pendant le test de tolérance au glucose oral de 75 g.
Baseline, 2 semaines, 3 mois
Métabolisme des lipides
Délai: Baseline, 2 semaines, 3 mois
Effet des variations des taux d'hormones thyroïdiennes sur le métabolisme lipidique évalué à partir des mesures lipidiques pendant le test de tolérance au glucose oral de 75 g.
Baseline, 2 semaines, 3 mois
Stéatose hépatique
Délai: ligne de base
Présence de stéatose hépatique évaluée par échographie hépatique incluant l'élastographie.
ligne de base
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Baseline, 2 semaines, 3 mois
Effet des variations des niveaux d'hormones thyroïdiennes sur la variabilité de la fréquence cardiaque évaluée par électrocardiographie pendant le test oral de tolérance au glucose de 75 g.
Baseline, 2 semaines, 3 mois
Comportement alimentaire
Délai: Ligne de base, 3 mois
Effet des variations des niveaux d'hormones thyroïdiennes sur le comportement alimentaire évalué par des protocoles diététiques avant le début du traitement et 3 mois plus tard.
Ligne de base, 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie perçue
Délai: soit au départ, deux semaines ou trois mois
Qualité de vie évaluée par le Questionnaire de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé - version abrégée (BREF) sur une échelle de 0 à 100, où des valeurs plus élevées indiquent une meilleure qualité de vie.
soit au départ, deux semaines ou trois mois
Stress chronique perçu
Délai: transversale soit au départ, deux semaines ou trois mois
Stress chronique perçu au cours des trois derniers mois évalué à l'aide de l'inventaire trier pour le stress chronique (TICS-9) sur une échelle de 0 à 45 où des valeurs plus élevées indiquent un stress chronique plus élevé.
transversale soit au départ, deux semaines ou trois mois
Stress perçu au cours du dernier mois
Délai: transversale soit au départ, à deux semaines ou à trois mois
Stress perçu au cours des derniers mois évalué par l'Échelle de Stress Perçu (PSS) sur une échelle de 0 à 40 où des valeurs plus élevées indiquent un stress perçu plus élevé
transversale soit au départ, à deux semaines ou à trois mois
Somatisation, anxiété et dépression
Délai: transversale soit au départ, à deux semaines ou à trois mois
Somatisation, anxiété et dépression évaluées via l'Inventaire abrégé des symptômes (BSI-18) sur une échelle de 0 à 77 où des valeurs plus élevées indiquent une plus grande détresse
transversale soit au départ, à deux semaines ou à trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Ulm

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Heni, University of Ulm

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 173/23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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