Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thyroidhormoners indflydelse på menneskets glukose- og energistofskifte

12. februar 2026 opdateret af: Martin Heni, University of Ulm

Thyroideahormoners indvirkning på menneskets glukose- og energistofskifte

Formålet med denne kliniske forsøg er at afklare virkningen af ændringer i skjoldbruskkirtelhormonniveauer på glukose- og lipidstofskiftet.

Patienter, hvis skjoldbruskkirtelhormonniveauer bevidst ændres gennem behandling, vil blive inkluderet. Hos patienter med Graves' sygdom vil skjoldbruskkirtelhormonniveauerne sænkes med medicin, mens de hos patienter med skjoldbruskkirtelkraeft vil forhøjes med medicin. Orale glukosetolerancetests vil blive udført før behandlingen og på to tidspunkter efter behandlingens start for at vurdere de metaboliske effekter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsprojekt har til formål at afklare rollen af ændringer i skjoldbruskkirtelhormonniveauet i glukose- og levermetabolismen.

Skjoldbruskkirtelhormoner regulerer endogen glukoseproduktion, insulinfølsomhed, lipidmetabolisme og lipidlagring i leveren. De synes også at forbedre insulinfølsomheden i andre væv. Desuden stimulerer skjoldbruskkirtelhormoner lipolyse og reducerer totale og LDL-kolesterolniveauer. Virkningen af skjoldbruskkirtelhormoner på insulinudskillelse er kontroversiel, hvor nogle forsøg viser øget udskillelse og andre viser reduceret udskillelse. Det meste af denne evidens stammer fra dyreforsøg, og der mangler prospektive menneskelige forsøg.

Kliniske scenarier, hvor skjoldbruskkirtelhormonniveauer ændres gennem terapeutiske indgreb, vil blive brugt. Hos patienter med Graves' sygdom reduceres hyperthyroidisme farmakologisk, mens hyperthyroidisme farmakologisk induceres hos patienter med skjoldbruskkirtelkræft. Før behandlingens start, to uger og tre måneder efter behandlingens start vil orale glukosetoleranceprøver blive udført til metabolisk karakterisering. Ved hjælp af denne tilgang vil forskelle i glykæmiske, insulinfølsomhed, insulinudskillelse, lipider, hvileenergiforbrug, respiratorisk kvotient, hepatisk steatose, spise- og motionsadfærd blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med initial diagnose af graves sygdom ELLER
  • patienter med initial diagnose af thyroidea-carcinom

Eksklusionskriterier:

  • kontraindikationer for oral glukosetolerance-test
  • Diabetes mellitus
  • Fasteglukoseniveau ≥ 200 mg/dL
  • Eksogen insulinadministration med virkning på testtidspunktet
  • Nuværende sygdom med aktivering af stresshormoner
  • Post-aggressivt stofskifte
  • Akut infektionssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fænotyperingskohorte
Patienter med Graves sygdom og patienter med thyroideacarcinom, der gennemgår standardbehandling for thyroidea.
Andet: Oral Glukosetolerance Test
Deltagerne vil modtage en 75 g oral glukosetolerance (3 timer) inden behandlingsstart, to uger og tre måneder efter behandlingsstart. Kropsammensætningen vil blive målt ved bioimpedansanalyse. Før og under den orale glukosetolerancetest vil indirekte kalorimetri vurdere metabolisk fleksibilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 3 måneder
Effekten af ændringer i skjoldbruskkirtelhormonniveauer på helkrops insulinfølsomhed, vurderet ud fra glukose- og insulinmålinger under 75 g oral glukosetoleranceprøve.
Baseline, 2 uger, 3 måneder
Insulinu dannelse
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 3 måneder
Effekten af ændringer i skjoldbruskkirtelhormonniveauer på insulinsekretion, vurderet ud fra glukose- og insulin/c-peptidmålinger under den 75 g orale glukosetolerancetest.
Baseline, 2 uger, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvileenergiomsætning.
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 3 måneder
Effekten af ændringer i skjoldbruskkirtelhormonniveau på hvileenergiforbrug vurderet ved indirekte kalorimetri før og under den 75 g orale glukosetoleranceprøve.
Baseline, 2 uger, 3 måneder
Respiratorisk Kvotient
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 3 måneder
Effekten af ændringer i skjoldbruskkirtelhormonniveauer på respiratorisk kvotient vurderet ved indirekte kalorimetri før og under den 75 g orale glukosetoleranceprøve.
Baseline, 2 uger, 3 måneder
Lipidmetabolisme
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 3 måneder
Effekten af ændringer i skjoldbruskkirtelhormonniveau på lipidstoffeskiftet vurderet ud fra lipidmålinger under den 75 g orale glukosetolerancetest.
Baseline, 2 uger, 3 måneder
Hepatisk steatose
Tidsramme: basislinje
Tilstedeværelse af leversteatose vurderet ved leverultralyd inklusive elastografi.
basislinje
Hjertets variationsbredde
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 3 måneder
Effekten af ændringer i skjoldbruskkirtelhormonniveauer på hjertefrekvensvariabilitet vurderet ved elektrokardiografi under den 75 g orale glukosetoleranceprøve.
Baseline, 2 uger, 3 måneder
Spiseadfærd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Effekten af ændringer i skjoldbruskkirtelhormonniveau på spiseadfærd vurderet ved kostprotokoller før behandlingsstart og 3 måneder senere.
Baseline, 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet livskvalitet
Tidsramme: enten ved baseline, to uger eller tre måneder
Livskvalitet vurderet ved hjælp af World Health Organization Quality of Life- Brief (BREF) Spørgeskema på en skala fra 0-100, hvor højere værdier indikerer bedre livskvalitet.
enten ved baseline, to uger eller tre måneder
Opfattet kronisk stress
Tidsramme: tværsnitsundersøgelse enten ved baseline, to uger eller tre måneder
Opfattet kronisk stress i de sidste tre måneder vurderet gennem Trier-inventaret for kronisk stress (TICS-9) på en skala fra 0-45, hvor højere værdier indikerer højere kronisk stress.
tværsnitsundersøgelse enten ved baseline, to uger eller tre måneder
Opfattet stress i den sidste måned
Tidsramme: tværsnitsundersøgelse enten ved baseline, to uger eller tre måneder
Opfattet stress i de sidste måneder vurderet via Perceived Stress Scale (PSS) på en skala fra 0-40, hvor højere værdier indikerer højere opfattet stress
tværsnitsundersøgelse enten ved baseline, to uger eller tre måneder
Somatisering, angst og depression
Tidsramme: tværsnitsvis enten ved baseline, to uger eller tre måneder
Somatisering, angst og depression vurderet gennem den korte symptomkatalog (BSI-18) på en skala fra 0-77, hvor højere værdier indikerer større psykisk belastning
tværsnitsvis enten ved baseline, to uger eller tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ulm

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Heni, University of Ulm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 173/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Glukosetolerance Test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner