미숙아 부모의 중환자실 소개에 대한 단편 영화 및 동영상 기반 교육이 스트레스, 돌봄 참여 및 만족도 수준에 미치는 영향

이 단일기관, 병렬군, 무작위 대조 실험 연구의 주요 목적은 조산아 부모에게 제공되는 중환자실 오리엔테이션에 대한 단편 영화 및 동영상 기반 교육의 효과를 평가하는 것으로, 주요 결과로서 스트레스 수준에 미치는 영향과 부수적 결과로서 만족도 및 돌봄 참여 수준을 평가하는 것을 목표로 합니다. 블록 무작위화 방법을 사용하여 72명의 부모를 세 개의 서로 다른 그룹("일상적 돌봄" n=24, "일상적 돌봄 + 단편 영화 기반 교육" n=24, "일상적 돌봄 + 동영상 기반 교육" n=24)에 배정할 것입니다.

연구 가설:

주요 가설:

H1/1: 그룹별 부모의 평균 스트레스 점수 간에 차이가 있습니다.

부수적 가설:

H1/2: 그룹별 부모의 돌봄 참여 평균 점수 간에 차이가 있습니다.

H1/3: 그룹별 부모의 만족도 평균 점수 간에 차이가 있습니다.

연구 장소 및 특성: 연구는 3차 의뢰 센터인 IVa등급 신생아 중환자실(NICU)에서 수행됩니다. NICU는 두 개의 구역으로 구성된 전통적인 오픈 베이 설계로 총 27대의 인큐베이터 수용 능력을 갖추고 있습니다. 간호사는 08:00-16:00(주간) 및 16:00-08:00(야간) 두 교대로 근무합니다. 간호사/아기 비율은 1:1에서 1:3 사이로 다양합니다. 해당 부서에서는 가족 중심의 개별화된 발달 돌봄 접근법이 시행됩니다.

연구 모집단 및 표본: 연구 모집단은 신생아 중환자실에 입원한 조산아의 부모로 구성됩니다. 표본 크기는 사전 검정력 분석을 사용하여 계산되었습니다. Göral과 Geçkil(2022)의 "포괄적 지원 프로그램이 신생아 중환자실 어머니의 스트레스 수준에 미치는 영향" 연구의 효과 크기가 본 연구의 기초로 사용되었습니다. 따라서, 효과 크기는 d=1.19, 양측 가설, 할당 비율 n1/n2=1, 제1종 오류 0.05, 95% 검정력(각 그룹당 20명의 부모)으로 계산되어 총 60명의 부모가 도출되었습니다. 연구에서 가능한 손실(이탈) 및 교란 변수를 고려하여 표본 크기를 20% 증가시켰습니다. 따라서, 각 그룹당 24명의 부모로 총 72명의 부모가 표본으로 결정되었습니다.

무작위화 및 맹검: 그룹 간 부모 수의 균형을 유지하기 위해 블록 무작위화 방법이 선택되었습니다. 코드 A와 B를 포함하는 블록 크기 6의 36가지 다른 조합(ABCBAC(1), AABBCC(2), ABCCBA(3) …)이 생성됩니다. 조합은 1부터 36까지 번호가 매겨집니다. 조합 번호(1-36)는 randomizer.org에서 12개의 숫자 세트로 무작위 순서로 생성됩니다. 각 부모의 중재 그룹 배정은 신생아 중환자실 입원 순서(1-72)에 따라 번호가 매겨지고 불투명한 밀봉 봉투에 넣어집니다. 부모는 자신이 속한 그룹에 대해 맹검 처리되며, 시행 연구자들은 연구 가설에 대해 맹검 처리됩니다. 데이터를 입력하고 분석하는 연구자들은 연구 가설과 중재 그룹 모두에 대해 맹검 처리됩니다.

부모 스트레스 척도 - NICU: Miles, Funk, Carlson(1993)이 신생아 중환자실(NICU)의 물리적 및 심리사회적 환경으로 인해 아기가 NICU에 있는 부모의 스트레스 수준을 평가하기 위해 개발했습니다. PSS:NICU는 세 개의 하위 척도와 총 34개 문항으로 구성된 5점 리커트 척도입니다. "1 = 전혀 스트레스를 받지 않음...5 = 극도로 스트레스를 받음"의 척도로 점수가 매겨집니다. 더 높은 척도 점수는 부모의 스트레스 수준 증가를 나타냅니다.

신생아 중환자실 부모 만족도 척도(EMPATHIC-N): Latour 등(2009)이 가족 중심 돌봄 서비스에 대한 부모의 만족도를 평가하기 위해 개발했습니다. EMPATHIC-N는 다섯 개의 하위 척도와 총 57개 문항으로 구성된 6점 리커트 척도입니다. "1 = 전혀 해당되지 않음... 6 = 확실히 해당됨"의 척도로 점수가 매겨집니다. 척도의 각 문항에 대해 5점 미만의 점수는 불만족을 나타냅니다; 점수가 증가할수록 만족도가 증가하고, 점수가 감소할수록 만족도가 감소합니다.

주요 연구 전에 사용될 사전 시행 및 시행 데이터 수집 양식은 5명의 부모를 대상으로 파일럿 테스트를 실시하여 단편 영화 및 동영상 기반 교육의 적합성을 평가할 것입니다. 파일럿 연구에 참여한 부모는 주요 연구에 포함되지 않습니다.

포함 기준을 충족하고 연구 참여에 자발적으로 동의한 부모는 블록 무작위화 방법을 사용하여 그룹에 배정됩니다.

일상적 돌봄 그룹: 입원 직후, 부모는 먼저 정보실에서 환영을 받습니다. 가능한 한 빨리 간호사의 동반 하에 부서에서 아기를 만나봅니다. 부모가 부서를 처음 방문하는 동안, 아기의 일반적인 상태, 치료 과정, 부서 환경, 규칙, 의료 장비 및 장치, 의료진, 기본 절차 등에 대해 소개받습니다.

단편 영화 기반 교육 + 일상적 돌봄 그룹: 입원 직후, 부모는 먼저 정보실에서 환영을 받습니다. 여기에서 부모는 처음으로 단편 영화 기반 교육을 시청하게 됩니다. 단편 영화는 드라이브 링크와 QR 코드를 통해 부모와 공유되며, 지속적인 접근이 제공됩니다.

동영상 기반 교육 + 일상적 돌봄 그룹: 입원 직후, 부모는 먼저 정보실에서 환영을 받습니다. 여기에서 부모는 처음으로 동영상 기반 교육을 시청하게 됩니다. 동영상은 드라이브 링크와 QR 코드를 통해 부모와 공유되며, 지속적인 접근이 가능합니다.

데이터 분석 획득한 데이터는 통계 패키지 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 분석에서 통계적 유의성 수준은 p < 0.05로 받아들여질 것입니다. 데이터 분포의 정규성은 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 평가됩니다. 척도 점수가 정규 분포를 보이는지 여부에 따라 평균 간 차이를 비교하는 검정이 사용됩니다. 평균, 표준 편차, 중앙값, 최소값 및 최대값, 빈도, 백분율과 같은 기술 통계가 사용됩니다. 차이의 효과 크기와 95% 신뢰 구간도 보고될 것입니다.

윤리적 고려사항 연구 시작 전, 임상 연구 윤리 위원회의 승인을 받고, 병원으로부터 서면 허가를 얻으며, 이메일을 통해 척도 사용 허가를 저자로부터 받을 것입니다. 연구에 참여하는 모든 부모에게 연구 목적, 기간, 방법, 데이터 기밀성에 대해 구두 및 서면 정보가 제공되며, "동의서"에 서명을 요청받을 것입니다. 참가자의 신원 정보는 기밀로 유지되며, 데이터는 연구자만이 코드 번호를 사용하여 저장합니다.