L'Effet de l'Éducation Basée sur des Courts-Métrages et des Vidéos sur l'Introduction en Unité de Soins Intensifs pour les Parents de Nourrissons Prématurés sur le Stress, la Participation aux Soins et les Niveaux de Satisfaction

L'objectif principal de cette étude expérimentale contrôlée randomisée, monocentrique et en groupes parallèles est d'évaluer l'effet d'une éducation par court-métrage et vidéo sur l'orientation en unité de soins intensifs fournie aux parents de nourrissons prématurés, en évaluant spécifiquement son impact sur les niveaux de stress comme résultat principal, et sur la satisfaction et le niveau d'implication dans les soins comme résultats secondaires. En utilisant la méthode de randomisation par blocs, 72 parents seront assignés à trois groupes différents (« Soins Routiniers » n=24, « Soins Routiniers + Éducation par Court-métrage » n=24, « Soins Routiniers + Éducation par Vidéo » n=24).

Hypothèses de recherche :

Hypothèse primaire :

H1/1 : Il existe une différence entre les scores moyens de stress des parents selon les groupes.

Hypothèses secondaires :

H1/2 : Il existe une différence entre les scores moyens de participation des parents aux soins selon les groupes.

H1/3 : Il existe une différence entre les scores moyens de satisfaction des parents selon les groupes.

Lieu et caractéristiques du site de recherche : La recherche sera menée dans l'Unité de Soins Intensifs Néonatals (USIN) de niveau IVa, qui est un centre de référence tertiaire. L'USIN présente une conception traditionnelle en baie ouverte avec deux sections et une capacité totale d'incubateurs de 27. Les infirmières travaillent en deux quarts entre 08h00-16h00 (jour) et 16h00-08h00 (nuit). Le ratio infirmière/bébé varie entre 1:1 et 1:3. Une approche de soins développementaux individualisés centrée sur la famille est mise en œuvre dans l'unité.

Population et échantillon de recherche : La population de recherche sera constituée des parents de nourrissons prématurés admis à l'unité de soins intensifs néonatals. La taille de l'échantillon a été calculée en utilisant une analyse de puissance a priori. La taille d'effet de l'étude intitulée « L'effet d'un programme de soutien complet sur le niveau de stress des mères dans une unité de soins intensifs néonatals » par Görall et Geçkil (2022) a été utilisée comme base pour cette étude. En conséquence, la taille d'effet a été calculée comme d=1,19, hypothèse bilatérale, ratio d'allocation n1/n2=1, erreur de type I 0,05 et puissance de 95 % (20 parents dans chaque groupe), pour un total de 60 parents. En tenant compte des pertes possibles (abandons) et des variables confusionnelles dans l'étude, la taille de l'échantillon a été augmentée de 20 %. En conséquence, l'échantillon a été déterminé à 72 parents au total, avec 24 parents dans chaque groupe.

Randomisation et masquage : Pour maintenir l'équilibre du nombre de parents entre les groupes, la méthode de randomisation par blocs a été choisie. Trente-six combinaisons différentes (ABCBAC(1), AABBCC(2), ABCCBA(3) …) avec une taille de bloc de 6 contenant les codes A et B seront créées. Les combinaisons seront numérotées de 1 à 36. Les numéros de combinaison (1-36) seront générés aléatoirement à partir de randomizer.org en ensembles de 12 nombres dans un ordre aléatoire. L'assignation de chaque parent à un groupe d'intervention sera numérotée selon l'ordre d'admission à l'unité de soins intensifs néonatals (1-72) et placée dans des enveloppes opaques scellées. Les parents seront aveugles au groupe auquel ils appartiennent, et les chercheurs mettant en œuvre seront aveugles aux hypothèses de recherche. Les chercheurs saisissant et analysant les données seront aveugles à la fois aux hypothèses de recherche et aux groupes d'intervention.

Échelle de Stress des Parents - USIN : Développée par Miles, Funk et Carlson (1993) pour évaluer les niveaux de stress des parents dont les bébés sont à l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) en raison de l'environnement physique et psychosocial de l'unité. PSS:USIN est une échelle de Likert en 5 points comprenant trois sous-échelles et un total de 34 items. Elle est notée sur une échelle de « 1 = Pas du tout stressé...5 = Extrêmement stressé. » Un score plus élevé à l'échelle indique une augmentation des niveaux de stress parental.

Échelle de Satisfaction des Parents en Soins Intensifs Néonatals (EMPATHIC-N) : Développée par Latour et al. (2009) pour évaluer la satisfaction des parents concernant les services de soins centrés sur la famille. EMPATHIC-N est une échelle de Likert en 6 points comprenant cinq sous-échelles et un total de 57 items. Elle est notée sur une échelle de « 1 = Certainement pas le cas... 6 = Certainement le cas. » Un score inférieur à cinq pour chaque item de l'échelle indique une insatisfaction ; à mesure que le score augmente, la satisfaction augmente, et à mesure que le score diminue, la satisfaction diminue.

Les formulaires de collecte de données pré-implantation et d'implantation à utiliser avant l'étude principale seront testés auprès de 5 parents pour évaluer la pertinence de l'éducation par court-métrage et vidéo pour les parents. Les parents de l'étude pilote ne seront pas inclus dans l'étude principale.

Les parents répondant aux critères d'inclusion et volontaires pour participer à l'étude seront assignés aux groupes en utilisant la méthode de randomisation par blocs.

Groupe Soins Routiniers : Immédiatement après l'admission, les parents sont d'abord accueillis dans la salle d'information. Dès que possible, ils sont accompagnés par une infirmière pour voir leur bébé dans l'unité. Lors de la première visite des parents à l'unité, ils sont informés de l'état général de leur bébé, du processus de traitement, de l'environnement de l'unité, des règles, des dispositifs et équipements médicaux, de l'équipe soignante, des procédures de base, etc.

Groupe Éducation par Court-métrage + Soins Routiniers : Immédiatement après l'admission, les parents seront d'abord accueillis dans la salle d'information. Ici, l'éducation par court-métrage sera montrée aux parents pour la première fois. Le court-métrage sera partagé avec les parents via un lien de drive et un code QR, et un accès continu sera fourni.

Groupe Éducation par Vidéo + Soins Routiniers : Immédiatement après l'admission, les parents seront d'abord accueillis dans la salle d'information. Ici, l'éducation par vidéo sera montrée aux parents pour la première fois. La vidéo sera partagée avec les parents via un lien de drive et un code QR, et ils auront un accès continu à celle-ci.

Analyse des données Les données obtenues seront analysées à l'aide d'un logiciel de paquet statistique. Dans les analyses, le niveau de signification statistique sera accepté comme p < 0,05. La normalité de la distribution des données sera évaluée à l'aide du test de Shapiro-Wilk. Des tests comparant les différences entre les moyennes seront utilisés, selon que les scores des échelles présentent une distribution normale. Des statistiques descriptives telles que la moyenne, l'écart-type, la médiane, les valeurs minimales et maximales, la fréquence et les pourcentages seront utilisées. La taille d'effet des différences et l'intervalle de confiance à 95 % seront également rapportés.

Considérations éthiques Avant de commencer l'étude, une approbation sera obtenue du comité d'éthique de la recherche clinique, une autorisation écrite sera obtenue de l'hôpital, et une autorisation d'utilisation de l'échelle sera obtenue des auteurs par e-mail. Tous les parents participant à l'étude recevront des informations verbales et écrites sur l'objectif, la durée, la méthode et la confidentialité des données, et seront invités à signer un « Formulaire de Consentement Éclairé ». Les informations d'identité des participants seront gardées confidentielles, et les données seront stockées uniquement par les chercheurs en utilisant des numéros de code.