Effekten av kortfilm- og videobasert opplæring på intensivavdelingens introduksjon for foreldre til premature spedbarn på stress, omsorgsdeltakelse og tilfredshet

Hovedmålet med denne enkelt-senter, parallellgruppe, randomisert kontrollert eksperimentelle studien er å evaluere effekten av kortfilm- og videobasert opplæring på intensivavdelingens orientering gitt til foreldre til for tidlig fødte spedbarn, spesielt ved å vurdere dens innvirkning på stressnivåer som primært utfall samt tilfredshet og involveringsgrad i omsorg som sekundære utfall. Ved bruk av blokk-randomiseringsmetoden vil 72 foreldre bli tildelt tre forskjellige grupper ("Rutinemessig omsorg" n=24, "Rutinemessig omsorg + Kortfilmbasert opplæring" n=24, "Rutinemessig omsorg + Videobasert opplæring" n=24).

Forskningshypoteser:

Primær hypotese:

H1/1: Det er en forskjell mellom gjennomsnittsstressscorene til foreldre etter gruppe.

Sekundære hypoteser:

H1/2: Det er en forskjell mellom gjennomsnittsscorene for foreldres deltakelse i omsorg etter grupper.

H1/3: Det er en forskjell mellom gjennomsnittsscorene for foreldres tilfredshet etter grupper.

Lokasjon og egenskaper ved forskningsstedet: Forskningen vil bli utført på Nivå IVa neonatal intensivavdeling (NICU), som er et tertiært henvisningssenter. NICU har en tradisjonell åpen bay-design med to seksjoner og en total inkubatorkapasitet på 27. Sykepleiere jobber i to skift mellom 08:00-16:00 (dag) og 16:00-08:00 (natt). Sykepleier/baby-forholdet varierer mellom 1:1 og 1:3. En familie-sentrert, individuell utviklingsomsorgstilnærming implementeres i avdelingen.

Forskningspopulasjon og utvalg: Forskningspopulasjonen vil bestå av foreldre til for tidlig fødte spedbarn innlagt på neonatal intensivavdeling. Utvalgsstørrelsen ble beregnet ved hjelp av a priori styrkeanalyse. Effektstørrelsen fra studien med tittelen "Effekten av et omfattende støtteprogram på stressnivået til mødre på en neonatal intensivavdeling" av Göral og Geçkil (2022) ble brukt som grunnlag for denne studien. Følgelig ble effektstørrelsen beregnet som d=1,19, to-sidig hypotese, allokeringsforhold n1/n2=1, type I-feil 0,05 og 95% styrke (20 foreldre i hver gruppe), for totalt 60 foreldre. Med tanke på mulige tap (frafall) og forvirrende variabler i studien, ble utvalgsstørrelsen økt med 20%. Følgelig ble utvalget bestemt til å være 72 foreldre totalt, med 24 foreldre i hver gruppe.

Randomisering og maskering: For å opprettholde balanse i antall foreldre mellom grupper, ble blokk-randomiseringsmetoden valgt. Treogtredve forskjellige kombinasjoner (ABCBAC(1), AABBCC(2), ABCCBA(3) …) med en blokkstørrelse på 6 som inneholder kodene A og B vil bli opprettet. Kombinasjonene vil bli nummerert fra 1 til 36. Kombinasjonsnumre (1-36) vil bli tilfeldig generert fra randomizer.org i sett med 12 tall i tilfeldig rekkefølge. Hver forelders tildeling til en intervensjonsgruppe vil bli nummerert i henhold til rekkefølgen for innleggelse på neonatal intensivavdeling (1-72) og plassert i ugjennomsiktige forseglede konvolutter. Foreldre vil være blindet for hvilken gruppe de er i, og de gjennomførende forskerne vil være blindet for forskningshypotesene. Forskerne som registrerer og analyserer dataene vil være blindet for både forskningshypotesene og intervensjonsgruppene.

Foreldrestressskala - NICU: Utviklet av Miles, Funk og Carlson (1993) for å vurdere stressnivåene til foreldre hvis babyer er på neonatal intensivavdeling (NICU) på grunn av avdelingens fysiske og psykososiale miljø. PSS:NICU er en 5-punkts Likert-skala som består av tre subskalaer og totalt 34 elementer. Den poengsettes på en skala fra "1 = Ikke stresset i det hele tatt...5 = Ekstremt stresset." En høyere skala-score indikerer en økning i foreldrestressnivåer.

Neonatal intensivavdeling foreldretilfredshetsskala (EMPATHIC-N): Utviklet av Latour et al. (2009) for å vurdere foreldretilfredshet med familie-sentrerte omsorgstjenester. EMPATHIC-N er en 6-punkts Likert-skala som består av fem subskalaer og totalt 57 elementer. Den poengsettes på en skala fra "1 = Absolutt ikke tilfellet... 6 = Absolutt tilfellet." En score under fem for hvert element på skalaen indikerer misnøye; ettersom scoren øker, øker tilfredsheten, og ettersom scoren synker, avtar tilfredsheten.

Pre-implementering og implementering Datainnsamlingsskjemaer som skal brukes før hovedstudien vil bli pilotert med 5 foreldre for å vurdere egnetheten av kortfilm- og videobasert opplæring for foreldre. Foreldre i pilotstudien vil ikke inkluderes i hovedstudien.

Foreldre som oppfyller inklusjonskriteriene og frivillig deltar i studien vil bli tildelt grupper ved hjelp av blokk-randomiseringsmetoden.

Rutinemessig omsorgsgruppe: Umiddelbart etter innleggelse blir foreldre først tatt imot i informasjonsrommet. Så snart som mulig blir de ledsaget av en sykepleier for å se babyen sin i avdelingen. Under foreldrenes første besøk i avdelingen blir de introdusert for babyens generelle tilstand, behandlingsprosess, avdelingens miljø, regler, medisinske apparater og utstyr, helsepersonell, grunnleggende prosedyrer, etc.

Kortfilmbasert opplæring + rutinemessig omsorgsgruppe: Umiddelbart etter innleggelse vil foreldre først bli tatt imot i informasjonsrommet. Her vil foreldrene få se kortfilmbasert opplæring for første gang. Kortfilmen vil bli delt med foreldre via en drev-lenke og QR-kode, og kontinuerlig tilgang vil bli gitt.

Videobasert opplæring + rutinemessig omsorgsgruppe: Umiddelbart etter innleggelse vil foreldre først bli tatt imot i informasjonsrommet. Her vil foreldrene få se videobasert opplæring for første gang. Videoen vil bli delt med foreldre via en drev-lenke og QR-kode, og de vil ha kontinuerlig tilgang til den.

Dataanalyse De innhentede dataene vil bli analysert ved hjelp av statistikkpakkesoftware. I analysene vil den statistiske signifikansnivået aksepteres som p < 0,05. Normaliteten til datadistribusjonen vil bli vurdert ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen. Tester som sammenligner forskjellene mellom gjennomsnitt vil bli brukt, avhengig av om skala-scorene viser en normalfordeling. Beskrivende statistikk som gjennomsnitt, standardavvik, median, minimum og maksimumsverdier, frekvens og prosenter vil bli brukt. Effektstørrelsen på forskjellene og 95% konfidensintervall vil også rapporteres.

Etiske hensyn Før studien initieres, vil godkjenning bli innhentet fra den kliniske forskningsetiske komiteen, skriftlig tillatelse vil bli innhentet fra sykehuset, og tillatelse til å bruke skalaen vil bli innhentet fra forfatterne via e-post. Alle foreldre som deltar i studien vil få muntlig og skriftlig informasjon om formålet, varighet, metode og konfidensialitet av dataene, og vil bli bedt om å signere et "Informert samtykkeskjema." Deltakernes identitetsinformasjon vil holdes konfidensielt, og data vil lagres kun av forskere ved bruk av kodenumre.