Der Effekt von Kurzfilm- und videobasierter Aufklärung über die Einführung auf der Intensivstation für Eltern von Frühgeborenen auf Stress, Pflegebeteiligung und Zufriedenheitsniveaus

Das primäre Ziel dieser Einzelzentrums-, Parallelgruppen-, randomisierten kontrollierten experimentellen Studie ist es, die Wirkung von Kurzfilm- und videobasierter Schulung auf die Intensivstationseinweisung von Eltern frühgeborener Säuglinge zu bewerten, wobei speziell deren Auswirkung auf das Stressniveau als primäres Ergebnis sowie Zufriedenheit und Grad der Beteiligung an der Pflege als sekundäre Ergebnisse bewertet werden sollen. Mit der Blockrandomisierungsmethode werden 72 Eltern drei verschiedenen Gruppen zugewiesen ("Routinepflege" n=24, "Routinepflege + Kurzfilmbasierte Schulung" n=24, "Routinepflege + Videobasierte Schulung" n=24).

Forschungshypothesen:

Primäre Hypothese:

H1/1: Es gibt einen Unterschied zwischen den mittleren Stresswerten der Eltern nach Gruppen.

Sekundäre Hypothesen:

H1/2: Es gibt einen Unterschied zwischen den mittleren Werten der elterlichen Beteiligung an der Pflege nach Gruppen.

H1/3: Es gibt einen Unterschied zwischen den mittleren Zufriedenheitswerten der Eltern nach Gruppen.

Standort und Eigenschaften des Forschungsstandorts: Die Forschung wird in der Level-IVa-Neonatal-Intensivstation (NICU) durchgeführt, die ein tertiäres Überweisungszentrum ist. Die NICU hat ein traditionelles offenes Bays-Design mit zwei Abschnitten und einer Gesamtinkubatorkapazität von 27. Krankenschwestern arbeiten in zwei Schichten zwischen 08:00-16:00 Uhr (Tag) und 16:00-08:00 Uhr (Nacht). Das Verhältnis von Krankenschwester zu Baby variiert zwischen 1:1 und 1:3. In der Station wird ein familienzentrierter, individualisierter entwicklungsfördernder Pflegeansatz umgesetzt.

Forschungsbevölkerung und Stichprobe: Die Forschungsbevölkerung besteht aus den Eltern von frühgeborenen Säuglingen, die auf der neonatalen Intensivstation aufgenommen werden. Die Stichprobengröße wurde mittels einer a-priori-Power-Analyse berechnet. Die Effektgröße der Studie "Die Wirkung eines umfassenden Unterstützungsprogramms auf das Stressniveau von Müttern auf einer neonatalen Intensivstation" von Görall und Geçkil (2022) wurde als Grundlage für diese Studie verwendet. Dementsprechend wurde die Effektgröße als d=1,19 berechnet, zweiseitige Hypothese, Zuteilungsverhältnis n1/n2=1, Typ-I-Fehler 0,05 und 95% Power (20 Eltern pro Gruppe), insgesamt 60 Eltern. Unter Berücksichtigung möglicher Ausfälle (Drop-outs) und Störvariablen in der Studie wurde die Stichprobengröße um 20% erhöht. Dementsprechend wurde die Stichprobe auf insgesamt 72 Eltern festgelegt, mit 24 Eltern in jeder Gruppe.

Randomisierung und Verblindung: Um die Anzahl der Eltern zwischen den Gruppen ausgewogen zu halten, wurde die Blockrandomisierungsmethode gewählt. Sechsunddreißig verschiedene Kombinationen (ABCBAC(1), AABBCC(2), ABCCBA(3) …) mit einer Blockgröße von 6, die die Codes A und B enthalten, werden erstellt. Die Kombinationen werden von 1 bis 36 nummeriert. Kombinationsnummern (1-36) werden zufällig von randomizer.org in Sätzen von 12 Zahlen in zufälliger Reihenfolge generiert. Die Zuweisung jedes Elternteils zu einer Interventionsgruppe wird entsprechend der Reihenfolge der Aufnahme auf der neonatalen Intensivstation (1-72) nummeriert und in undurchsichtige versiegelte Umschläge gelegt. Die Eltern werden darüber verblindet, in welcher Gruppe sie sich befinden, und die durchführenden Forscher werden bezüglich der Forschungshypothesen verblindet. Die Forscher, die die Daten eingeben und analysieren, werden sowohl bezüglich der Forschungshypothesen als auch der Interventionsgruppen verblindet.

Eltern-Stress-Skala - NICU: Entwickelt von Miles, Funk und Carlson (1993) zur Bewertung des Stressniveaus von Eltern, deren Babys aufgrund der physischen und psychosozialen Umgebung der Station auf der neonatalen Intensivstation (NICU) sind. PSS:NICU ist eine 5-Punkte-Likert-Skala, die aus drei Subskalen und insgesamt 34 Items besteht. Sie wird auf einer Skala von "1 = Überhaupt nicht gestresst...5 = Extrem gestresst" bewertet. Ein höherer Skalenwert deutet auf eine Zunahme des elterlichen Stressniveaus hin.

Neonatal-Intensivstation-Elternzufriedenheitsskala (EMPATHIC-N): Entwickelt von Latour et al. (2009) zur Bewertung der elterlichen Zufriedenheit mit familienzentrierten Pflegedienstleistungen. EMPATHIC-N ist eine 6-Punkte-Likert-Skala, die aus fünf Subskalen und insgesamt 57 Items besteht. Sie wird auf einer Skala von "1 = Trifft definitiv nicht zu... 6 = Trifft definitiv zu" bewertet. Ein Wert unter fünf für jedes Item auf der Skala zeigt Unzufriedenheit an; mit steigendem Wert steigt die Zufriedenheit, und mit sinkendem Wert sinkt die Zufriedenheit.

Vor der Implementierung und Implementierung: Datenerhebungsformulare, die vor der Hauptstudie verwendet werden sollen, werden mit 5 Eltern pilotiert, um die Eignung der kurzfilm- und videobasierten Schulung für Eltern zu bewerten. Eltern in der Pilotstudie werden nicht in die Hauptstudie einbezogen.

Eltern, die die Einschlusskriterien erfüllen und freiwillig an der Studie teilnehmen, werden mithilfe der Blockrandomisierungsmethode Gruppen zugewiesen.

Routinepflegegruppe: Unmittelbar nach der Aufnahme werden die Eltern zunächst im Informationsraum begrüßt. So bald wie möglich werden sie von einer Krankenschwester begleitet, um ihr Baby in der Station zu sehen. Während des ersten Besuchs der Eltern in der Station werden sie mit dem allgemeinen Zustand ihres Babys, dem Behandlungsprozess, der Stationsumgebung, Regeln, medizinischen Geräten und Ausrüstungen, dem Gesundheitsteam, grundlegenden Verfahren usw. vertraut gemacht.

Kurzfilmbasierte Schulung + Routinepflegegruppe: Unmittelbar nach der Aufnahme werden die Eltern zunächst im Informationsraum begrüßt. Hier wird den Eltern zum ersten Mal die kurzfilmbasierte Schulung gezeigt. Der Kurzfilm wird den Eltern über einen Drive-Link und QR-Code zur Verfügung gestellt, und kontinuierlicher Zugang wird gewährt.

Videobasierte Schulung + Routinepflegegruppe: Unmittelbar nach der Aufnahme werden die Eltern zunächst im Informationsraum begrüßt. Hier wird den Eltern zum ersten Mal die videobasierte Schulung gezeigt. Das Video wird den Eltern über einen Drive-Link und QR-Code zur Verfügung gestellt, und sie haben kontinuierlichen Zugang dazu.

Datenanalyse: Die erhaltenen Daten werden mithilfe von Statistiksoftware analysiert. In den Analysen wird das statistische Signifikanzniveau als p < 0,05 akzeptiert. Die Normalität der Datenverteilung wird mithilfe des Shapiro-Wilk-Tests bewertet. Tests, die die Unterschiede zwischen den Mittelwerten vergleichen, werden verwendet, abhängig davon, ob die Skalenwerte eine Normalverteilung zeigen. Deskriptive Statistiken wie Mittelwert, Standardabweichung, Median, Minimum- und Maximumwerte, Häufigkeit und Prozentsätze werden verwendet. Die Effektgröße der Unterschiede und das 95%-Konfidenzintervall werden ebenfalls berichtet.

Ethische Erwägungen: Vor Beginn der Studie wird eine Genehmigung vom klinischen Forschungsetikkomitee eingeholt, eine schriftliche Genehmigung vom Krankenhaus eingeholt und eine Genehmigung zur Verwendung der Skala per E-Mail von den Autoren eingeholt. Allen Eltern, die an der Studie teilnehmen, werden mündliche und schriftliche Informationen über Zweck, Dauer, Methode und Vertraulichkeit der Daten zur Verfügung gestellt, und sie werden gebeten, ein "Informierte Einwilligungserklärung" zu unterzeichnen. Die Identitätsinformationen der Teilnehmer werden vertraulich behandelt, und Daten werden nur von Forschern unter Verwendung von Codenummern gespeichert.