El Efecto de la Educación Basada en Cortometrajes y Vídeos sobre la Introducción a la Unidad de Cuidados Intensivos para Padres de Bebés Prematuros en los Niveles de Estrés, Participación en los Cuidados y Satisfacción

El objetivo principal de este estudio experimental controlado aleatorizado de grupos paralelos y centro único es evaluar el efecto de la educación basada en cortometrajes y vídeos en la orientación a la unidad de cuidados intensivos proporcionada a los padres de bebés prematuros, evaluando específicamente su impacto en los niveles de estrés como resultado primario y la satisfacción y el nivel de implicación en los cuidados como resultados secundarios. Utilizando el método de aleatorización por bloques, 72 padres serán asignados a tres grupos diferentes ("Cuidados de Rutina" n=24, "Cuidados de Rutina + Educación Basada en Cortometraje" n=24, "Cuidados de Rutina + Educación Basada en Vídeo" n=24).

Hipótesis de Investigación:

Hipótesis Primaria:

H1/1: Existe una diferencia entre las puntuaciones medias de estrés de los padres por grupo.

Hipótesis Secundarias:

H1/2: Existe una diferencia entre las puntuaciones medias de participación de los padres en los cuidados según los grupos.

H1/3: Existe una diferencia entre las puntuaciones medias de satisfacción de los padres según los grupos.

Ubicación y Características del Sitio de Investigación: La investigación se llevará a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) de Nivel IVa, que es un centro de referencia terciario. La UCIN tiene un diseño tradicional de bahía abierta con dos secciones y una capacidad total de incubadoras de 27. Las enfermeras trabajan en dos turnos entre las 08:00-16:00 (día) y las 16:00-08:00 (noche). La proporción enfermera/bebé varía entre 1:1 y 1:3. En la unidad se implementa un enfoque de cuidados centrado en la familia y desarrollo individualizado.

Población y Muestra de Investigación: La población de investigación estará compuesta por los padres de bebés prematuros ingresados en la unidad de cuidados intensivos neonatales. El tamaño de la muestra se calculó mediante un análisis de potencia a priori. El tamaño del efecto del estudio titulado "El efecto de un programa de apoyo integral en el nivel de estrés de las madres en una unidad de cuidados intensivos neonatales" de Görall y Geçkil (2022) se utilizó como base para este estudio. En consecuencia, el tamaño del efecto se calculó como d=1.19, hipótesis de dos colas, relación de asignación n1/n2=1, error tipo I 0.05 y potencia del 95% (20 padres en cada grupo), para un total de 60 padres. Considerando posibles pérdidas (abandonos) y variables de confusión en el estudio, el tamaño de la muestra se incrementó en un 20%. En consecuencia, se determinó que la muestra fuera de 72 padres en total, con 24 padres en cada grupo.

Aleatorización y Enmascaramiento: Para mantener el equilibrio en el número de padres entre grupos, se eligió el método de aleatorización por bloques. Se crearán treinta y seis combinaciones diferentes (ABCBAC(1), AABBCC(2), ABCCBA(3) …) con un tamaño de bloque de 6 que contengan los códigos A y B. Las combinaciones se numerarán del 1 al 36. Los números de combinación (1-36) se generarán aleatoriamente desde randomizer.org en conjuntos de 12 números en orden aleatorio. La asignación de cada padre a un grupo de intervención se numerará según el orden de ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales (1-72) y se colocará en sobres opacos sellados. Los padres estarán cegados respecto a en qué grupo se encuentran, y los investigadores implementadores estarán cegados a las hipótesis de investigación. Los investigadores que introduzcan y analicen los datos estarán cegados tanto a las hipótesis de investigación como a los grupos de intervención.

Escala de Estrés Parental - UCIN: Desarrollada por Miles, Funk y Carlson (1993) para evaluar los niveles de estrés de los padres cuyos bebés están en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) debido al entorno físico y psicosocial de la unidad. PSS:NICU es una escala Likert de 5 puntos que consta de tres subescalas y un total de 34 ítems. Se puntúa en una escala de "1 = Nada estresado...5 = Extremadamente estresado." Una puntuación más alta en la escala indica un aumento en los niveles de estrés parental.

Escala de Satisfacción de Padres en Cuidados Intensivos Neonatales (EMPATHIC-N): Desarrollada por Latour et al. (2009) para evaluar la satisfacción parental con los servicios de cuidados centrados en la familia. EMPATHIC-N es una escala Likert de 6 puntos que consta de cinco subescalas y un total de 57 ítems. Se puntúa en una escala de "1 = Definitivamente no es el caso... 6 = Definitivamente es el caso." Una puntuación inferior a cinco para cada ítem de la escala indica insatisfacción; a medida que la puntuación aumenta, la satisfacción aumenta, y a medida que la puntuación disminuye, la satisfacción disminuye.

Los formularios de recogida de datos previos a la implementación y de implementación que se utilizarán antes del estudio principal se probarán con 5 padres para evaluar la idoneidad de la educación basada en cortometrajes y vídeos para los padres. Los padres del estudio piloto no se incluirán en el estudio principal.

Los padres que cumplan los criterios de inclusión y se ofrezcan voluntarios para participar en el estudio serán asignados a grupos utilizando el método de aleatorización por bloques.

Grupo de Cuidados de Rutina: Inmediatamente después del ingreso, los padres son recibidos primero en la sala de información. Lo antes posible, son acompañados por una enfermera para ver a su bebé en la unidad. Durante la primera visita de los padres a la unidad, se les presenta el estado general de su bebé, el proceso de tratamiento, el entorno de la unidad, las normas, los dispositivos y equipos médicos, el equipo de atención médica, los procedimientos básicos, etc.

Grupo de Educación Basada en Cortometraje + Cuidados de Rutina: Inmediatamente después del ingreso, los padres serán recibidos primero en la sala de información. Aquí, se les mostrará por primera vez la educación basada en cortometraje. El cortometraje se compartirá con los padres a través de un enlace de drive y un código QR, y se proporcionará acceso continuo.

Grupo de Educación Basada en Vídeo + Cuidados de Rutina: Inmediatamente después del ingreso, los padres serán recibidos primero en la sala de información. Aquí, se les mostrará por primera vez la educación basada en vídeo. El vídeo se compartirá con los padres a través de un enlace de drive y un código QR, y tendrán acceso continuo a él.

Análisis de Datos Los datos obtenidos se analizarán utilizando software de paquete estadístico. En los análisis, el nivel de significación estadística se aceptará como p < 0.05. La normalidad de la distribución de los datos se evaluará utilizando la prueba de Shapiro-Wilk. Se utilizarán pruebas que comparen las diferencias entre medias, dependiendo de si las puntuaciones de la escala muestran una distribución normal. Se utilizarán estadísticas descriptivas como media, desviación estándar, mediana, valores mínimo y máximo, frecuencia y porcentajes. También se informará del tamaño del efecto de las diferencias y el intervalo de confianza del 95%.

Consideraciones Éticas Antes de iniciar el estudio, se obtendrá la aprobación del comité de ética de investigación clínica, se obtendrá el permiso por escrito del hospital y se obtendrá permiso para usar la escala de los autores por correo electrónico. A todos los padres que participen en el estudio se les proporcionará información verbal y escrita sobre el propósito, duración, método y confidencialidad de los datos, y se les pedirá que firmen un "Formulario de Consentimiento Informado". La información de identidad de los participantes se mantendrá confidencial, y los datos se almacenarán solo por los investigadores utilizando números de código.