Lyhyen elokuvan ja videopohjaisen koulutuksen vaikutus ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen vanhempien stressiin, hoito-osallistumiseen ja tyytyväisyystasoon tehohoidon esittelyssä

Tämän yksittäisen keskustan, rinnakkaisryhmän, satunnaistetun kontrolloidun kokeellisen tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida lyhyen elokuvan ja videopohjaisen koulutuksen vaikutusta ennenaikaisesti syntyneiden lasten vanhemmille tarjottuun teho-osaston orientaatioon, erityisesti arvioiden sen vaikutusta stressitasoihin ensisijaisena lopputuloksena sekä tyytyväisyyteen ja hoitoon osallistumisen tasoon toissijaisina lopputuloksina. Lohkosatunnaistusmenetelmää käyttäen 72 vanhempaa jaetaan kolmeen eri ryhmään ("Rutiinihoidon ryhmä" n=24, "Rutiinihoidon + lyhytelokuvapohjaisen koulutuksen ryhmä" n=24, "Rutiinihoidon + videopohjaisen koulutuksen ryhmä" n=24).

Tutkimushypoteesit:

Ensisijainen hypoteesi:

H1/1: Vanhempien keskimääräisissä stressipisteissä on eroa ryhmittäin.

Toissijaiset hypoteesit:

H1/2: Vanhempien hoitoon osallistumisen keskimääräisissä pisteissä on eroa ryhmien mukaan.

H1/3: Vanhempien tyytyväisyyden keskimääräisissä pisteissä on eroa ryhmien mukaan.

Tutkimuspaikan sijainti ja ominaisuudet: Tutkimus toteutetaan tasolla IVa toimivassa vastasyntyneiden teho-osastossa (NICU), joka on kolmannen tason lähetyskeskus. Teho-osastolla on perinteinen avohoitohuoneiden suunnittelu kahdella osastolla ja yhteensä 27 kapselia. Sairaanhoitajat työskentelevät kahdessa vuorossa klo 08:00–16:00 (päivä) ja 16:00–08:00 (yö). Sairaanhoitaja/vauhden suhde vaihtelee välillä 1:1–1:3. Osastolla toteutetaan perhekeskeistä, yksilöllistä kehityshoitoa.

Tutkimuspopulaatio ja otos: Tutkimuspopulaatio koostuu ennenaikaisesti syntyneiden lasten vanhemmista, jotka on otettu vastasyntyneiden teho-osastolle. Otoskoko laskettiin käyttämällä priori-tehoanalyysiä. Tämän tutkimuksen perustana käytettiin Görälin ja Geçkilin (2022) tutkimuksen ”Kattavan tukiohjelman vaikutus äitien stressitasoon vastasyntyneiden teho-osastolla” efektiivisyyttä. Vastaavasti efektiivisyys laskettiin d=1,19, kaksisuuntaisella hypoteesilla, allokaattiosuhteella n1/n2=1, tyypin I virheellä 0,05 ja 95 %:n teholla (20 vanhempaa kussakin ryhmässä), yhteensä 60 vanhempaa. Mahdollisia menetyksiä (keskeytyksiä) ja sekoittavia muuttujia tutkimuksessa huomioon ottaen otoskoko kasvatettiin 20 %:lla. Vastaavasti otos määritettiin 72 vanhemmaksi yhteensä, 24 vanhempaa kussakin ryhmässä.

Satunnaistus ja sokkoutus: Vanhempien määrän tasapainon säilyttämiseksi ryhmien välillä valittiin lohkosatunnaistusmenetelmä. Luodaan 36 erilaista yhdistelmää (ABCBAC(1), AABBCC(2), ABCCBA(3) …), joissa on lohkokoko 6 ja koodit A ja B. Yhdistelmät numeroidaan 1:stä 36:een. Yhdistelmänumerot (1–36) generoidaan satunnaisesti randomizer.org-sivustolla 12 numeron sarjoina satunnaisessa järjestyksessä. Jokaisen vanhempan määritys interventioryhmään numeroituaan vastasyntyneiden teho-osastolle saapumisjärjestyksen mukaan (1–72) ja sijoitetaan läpinäkymättömiin suljettuihin kirjekuoriin. Vanhemmat sokkoutetaan siihen, mihin ryhmään he kuuluvat, ja toteuttavat tutkijat sokkoutetaan tutkimushypoteeseihin. Tutkimushypoteeseihin ja interventioryhmiin sokkoutetaan myös tiedon syöttävät ja analysoivat tutkijat.

Vanhempain stressiasteikko - NICU: Kehitetty Milesin, Funkin ja Carlsonin (1993) toimesta arvioimaan vanhempien stressitasoja, joiden vauvat ovat vastasyntyneiden teho-osastolla (NICU) yksikön fyysisen ja psykososiaalisen ympäristön vuoksi. PSS:NICU on 5-pisteen Likert-asteikko, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta ja yhteensä 34 kohteesta. Se pisteytetään asteikolla "1 = Ei lainkaan stressaava...5 = Erittäin stressaava." Korkeampi asteikkopiste osoittaa vanhempien stressitason nousua.

Vastasyntyneiden teho-osaston vanhempain tyytyväisyysasteikko (EMPATHIC-N): Kehitetty Latourin ym. (2009) toimesta arvioimaan vanhempien tyytyväisyyttä perhekeskeisiin hoitopalveluihin. EMPATHIC-N on 6-pisteen Likert-asteikko, joka koostuu viidestä ala-asteikosta ja yhteensä 57 kohteesta. Se pisteytetään asteikolla "1 = Ehdottomasti ei tapahdu... 6 = Ehdottomasti tapahdu." Piste alle viisi kussakin asteikon kohdassa osoittaa tyytymättömyyttä; pistemäärän kasvaessa tyytyväisyys kasvaa ja pistemäärän laskiessa tyytyväisyys laskee.

Ennen toteutusta ja toteutuksen aikana käytettävät tiedonkeruulomakkeet ennen päätutkimusta testataan 5 vanhemmalla arvioimaan lyhyen elokuvan ja videopohjaisen koulutuksen soveltuvuutta vanhemmille. Pilottitutkimuksen vanhempia ei sisällytetä päätutkimukseen.

Vanhemmat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja ovat vapaaehtoisia osallistumaan tutkimukseen, jaetaan ryhmiin lohkosatunnaistusmenetelmällä.

Rutiinihoidon ryhmä: Välittömästi saapumisen jälkeen vanhemmat tervetullaan ensin tietohuoneeseen. Mahdollisimman pian heidät saapuvat sairaanhoitajan kanssa katsomaan lastaan yksikössä. Vanhempien ensimmäisen vierailun aikana yksikössä heille esitellään lapsen yleinen kunto, hoitoprosessi, yksikön ympäristö, säännöt, lääketieteelliset laitteet ja varusteet, terveydenhuollon tiimi, perusmenettelyt jne.

Lyhytelokuvapohjaisen koulutuksen + rutiinihoidon ryhmä: Välittömästi saapumisen jälkeen vanhemmat tervetullaan ensin tietohuoneeseen. Tässä vanhemmille näytetään lyhytelokuvapohjainen koulutus ensimmäistä kertaa. Lyhytelokuva jaetaan vanhemmille drive-linkin ja QR-koodin kautta, ja jatkuva pääsy tarjotaan.

Videopohjaisen koulutuksen + rutiinihoidon ryhmä: Välittömästi saapumisen jälkeen vanhemmat tervetullaan ensin tietohuoneeseen. Tässä vanhemmille näytetään videopohjainen koulutus ensimmäistä kertaa. Video jaetaan vanhemmille drive-linkin ja QR-koodin kautta, ja heillä on jatkuva pääsy siihen.

Tiedon analyysi Saadut tiedot analysoidaan tilastollisen paketti-ohjelmiston avulla. Analyysien tilastollinen merkitsevyystaso hyväksytään p < 0,05. Tietojen jakauman normaalisuus arvioidaan Shapiro-Wilk-testillä. Keskimääräisten erojen vertailutestejä käytetään riippuen siitä, näyttävätkö asteikkopisteet normaalijakauman. Kuvailuja tilastoja, kuten keskiarvo, keskihajonta, mediaani, minimi- ja maksimiarvot, frekvenssi ja prosenttiosuudet, käytetään. Erojen efektiivisyys ja 95 %:n luottamusväli raportoidaan myös.

Eettiset näkökohdat Ennen tutkimuksen aloittamista saadaan hyväksyntä kliiniseltä tutkimuseettikomitealta, kirjallinen lupa sairaalalta ja lupa asteikon käyttöön kirjoittajilta sähköpostitse. Kaikille tutkimukseen osallistuville vanhemmille annetaan suullinen ja kirjallinen tieto tutkimuksen tarkoituksesta, kestosta, menetelmästä ja tiedon luottamuksellisuudesta, ja heitä pyydetään allekirjoittamaan "Tietoon perustuva suostumuslomake". Osallistujien henkilötiedot pidetään luottamuksellisina, ja tiedot tallennetaan vain tutkijoiden käyttämin koodinumeroin.