선택적 제왕절개술 후 복합 척추 경막 진통과 극상근 평면 차단의 비교 (CSEA-ESP-CS)
선택적 제왕절개술에서 척수경막 외 복합 진통과 척추기립근 평면 차단의 수술 후 진통 효과 비교
제왕절개 후 수술 후 통증은 산모의 회복, 조기 기동 및 환자 만족도에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 수술 후 진통 개선 및 오피오이드 소비 감소를 위해 지역 마취 기법이 널리 사용됩니다.
제왕절개 시 일반적으로 사용되는 척수경막외 복합 진통은 효과적인 통증 조절을 제공하지만 기술적 어려움과 잠재적 합병증이 있을 수 있습니다. 기립근층 차단술은 초음파 유도 지역 마취의 새로운 기법으로 다양한 수술 절차에서 수술 후 통증 관리에 유망한 결과를 보여주었습니다.
본 연구의 목적은 선택적 제왕절개를 받는 환자에서 척수경막외 복합 진통과 기립근층 차단술의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것입니다.
통증 강도는 수술 후 여러 시점에서 시각 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다. 산모의 회복은 산과적 회복 질-11 설문지를 사용하여 평가됩니다. 2차 결과에는 수술 후 메스꺼움, 가려움증, 첫 진통 요청 시간, 기동 시간 및 환자 만족도가 포함됩니다.
이 연구는 기립근층 차단술이 척수경막외 복합 진통에 비해 적은 합병증으로 비교 가능하거나 개선된 수술 후 통증 조절을 제공할 수 있는지 확인하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제왕절개술은 전 세계적으로 가장 흔히 시행되는 외과적 절차 중 하나로, 중등도에서 중증의 수술 후 통증이 자주 동반됩니다. 효과적인 수술 후 진통은 조기 체위 변경, 산모의 편안함, 그리고 향상된 회복 결과를 촉진하는 데 필수적입니다.
척수-경막 외 복합 진통은 제왕절개술에 널리 사용되며, 신뢰할 수 있는 수술 중 마취와 수술 후 통증 조절을 제공합니다. 그러나 이 기술은 기술적 복잡성, 지연된 시술 시간, 그리고 저혈압, 경막 천자 후 두통, 카테터 관련 문제와 같은 잠재적 합병증과 연관될 수 있습니다.
기립근 평면 차단은 비교적 새로운 초음파 유도 근막간 평면 차단으로, 척추 신경의 배쪽 및 복쪽 가지를 표적화하여 다중 피부분절 진통을 제공합니다. 최근 연구들은 흉부 및 복부 수술을 포함한 다양한 외과적 절차에서 그 효과성을 입증했습니다.
이 전향적 중재 연구는 부르사 시립병원에서 선택적 제왕절개술을 받는 ASA 신체 상태 II의 18세에서 45세 사이 여성 환자 90명을 등록할 것입니다.
참가자들은 두 그룹으로 배정될 것입니다:
그룹 1은 기관 프로토콜에 따라 척수-경막 외 복합 진통을 받을 것입니다.
그룹 2는 척수 마취 후 수술 종료 시 초음파 유도 기립근 평면 차단을 받을 것입니다.
수술 후 통증 강도는 수술 후 0, 1, 6, 12, 24시간에 시각 아날로그 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 산모의 회복은 산과적 회복 질-11 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.
2차 결과 변수는 수술 후 메스꺼움과 구토, 가려움증, 첫 진통제 요구 시간, 체위 변경 시간, 환자 만족도, 그리고 입원 기간을 포함할 것입니다.
이 연구는 선택적 제왕절개술 환자에서 기립근 평면 차단이 척수-경막 외 복합 진통에 비해 동등하거나 우수한 수술 후 진통 및 회복 결과를 제공하는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yasemin Nur Tekin
- 전화번호: +905365541611
- 이메일: yaseminnurguney@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Emre ULUSOY
- 전화번호: +905379492799
연구 장소
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, 터키 (Türkiye), 16110
- 모병
- Bursa City Hospital
-
연락하다:
- Serra Topal
- 이메일: dr.serra@msn.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18-45세 여성 환자
지역 마취 하에 계획된 선택적 제왕절개술 예정
미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II
만삭 단태 임신
연구 프로토콜 이해 및 서면 동의서 제공 가능
제외 기준:
연구 참여 거부
지역 마취 금기증(응고장애, 주사 부위 감염, 심한 저혈량증)
국소 마취제 또는 연구 약물에 대한 알레르기
체질량지수(BMI) > 40 kg/m²
만성 오피오이드 사용 또는 만성 통증 장애
감각 평가에 영향을 미치는 신경학적 장애
심한 산과적 합병증(예: 자간전증, 전치태반, 태아 곤란증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 척수-경막외 병용 진통법 그룹
참가자는 병원 프로토콜에 따라 제왕절개 마취 및 수술 후 통증 관리를 위해 결합 척추-경막 외 진통법을 받습니다.
|
결합 척추-경막 외 진통법은 표준적인 기관별 기법을 사용하여 제왕절개 마취를 위해 시행되며, 경막 외 카테터 투여를 통해 수술 중 마취 및 수술 후 통증 조절을 제공합니다.
|
|
활성 비교기: 기립근 평면 차단 그룹
참가자들은 제왕절개를 위해 척추 마취를 받은 후, 수술 후 통증 완화를 위해 초음파 유도 양측 척추 기립근 평면 차단을 받습니다.
|
제왕절개 수술 후 척추 마취를 시행한 후 양측 초음파 유도 척추 기립근 평면 차단술을 시행하여 술 후 진통을 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가한 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 0, 1, 6, 12, 24시간
|
수술 후 통증 강도는 수술 후 0, 1, 6, 12, 24시간에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
동적 VAS 점수는 움직임 중에도 기록됩니다.
|
수술 후 0, 1, 6, 12, 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산과적 회복 질 평가-11(ObsQoR-11)로 평가한 수술 후 회복 질
기간: 수술 후 24시간 이내
|
수술 후 회복 품질은 산과적 회복 품질-11 (ObsQoR-11) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
|
수술 후 24시간 이내
|
|
첫 진통제 요구까지의 시간
기간: 수술 후 첫 24시간
|
수술 종료 후부터 최초 구제 진통제 요청까지 경과한 시간.
|
수술 후 첫 24시간
|
|
수술 후 부작용
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
|
수술 후 메스꺼움, 구토, 저혈압 및 기타 합병증의 발생률이 기록됩니다.
|
수술 후 첫 24시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Serra Topal, Bursa City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Bursa City Hospital 005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .