Comparaison de l'analgésie péridurale combinée à la rachianesthésie et du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis après césarienne programmée (CSEA-ESP-CS)
Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire de l'analgésie péridurale combinée et du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis dans la césarienne programmée
La douleur postopératoire après une césarienne peut affecter significativement la récupération maternelle, la mobilisation précoce et la satisfaction des patientes. Les techniques d'anesthésie régionale sont largement utilisées pour améliorer l'analgésie postopératoire et réduire la consommation d'opioïdes.
L'analgésie combinée rachidienne-épidurale est couramment utilisée pour la césarienne et procure un contrôle efficace de la douleur, mais elle peut être associée à des difficultés techniques et à des complications potentielles. Le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis est une technique plus récente d'anesthésie régionale échoguidée qui a montré des résultats prometteurs pour la gestion de la douleur postopératoire dans diverses procédures chirurgicales.
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité analgésique postopératoire de l'analgésie combinée rachidienne-épidurale et du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis chez les patientes subissant une césarienne programmée.
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique à plusieurs moments postopératoires. La récupération maternelle sera évaluée à l'aide du questionnaire Obstetric Quality of Recovery-11. Les critères de jugement secondaires incluront les nausées postopératoires, le prurit, le délai avant la première demande d'analgésique, le temps de mobilisation et la satisfaction des patientes.
Cette étude permettra de déterminer si le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis peut procurer un contrôle de la douleur postopératoire comparable ou amélioré avec moins de complications par rapport à l'analgésie combinée rachidienne-épidurale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La césarienne est l'une des procédures chirurgicales les plus couramment pratiquées dans le monde et est fréquemment associée à des douleurs postopératoires modérées à sévères. Une analgésie postopératoire efficace est essentielle pour favoriser la mobilisation précoce, le confort maternel et l'amélioration des résultats de récupération.
L'analgésie combinée rachidienne-épidurale est largement utilisée pour la césarienne et fournit une anesthésie peropératoire fiable et un contrôle de la douleur postopératoire. Cependant, cette technique peut être associée à une complexité technique, un temps de procédure prolongé et des complications potentielles telles que l'hypotension, la céphalée post-ponction durale et les problèmes liés au cathéter.
Le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis est un bloc interfascial guidé par échographie relativement nouveau qui fournit une analgésie multidermatomale en ciblant les rameaux dorsaux et ventraux des nerfs spinaux. Des études récentes ont démontré son efficacité dans diverses procédures chirurgicales, y compris les chirurgies thoraciques et abdominales.
Cette étude interventionnelle prospective inclura 90 patientes âgées de 18 à 45 ans avec un statut physique ASA II subissant une césarienne programmée à l'Hôpital de la Ville de Bursa.
Les participants seront répartis en deux groupes :
Le Groupe 1 recevra une analgésie combinée rachidienne-épidurale selon les protocoles institutionnels.
Le Groupe 2 recevra une anesthésie rachidienne suivie d'un bloc du plan des muscles érecteurs du rachis guidé par échographie à la fin de la chirurgie.
L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique à 0, 1, 6, 12 et 24 heures après la chirurgie. La récupération maternelle sera évaluée à l'aide du questionnaire Obstetric Quality of Recovery-11.
Les critères de jugement secondaires incluront les nausées et vomissements postopératoires, le prurit, le délai jusqu'à la première demande d'analgésique, le délai jusqu'à la mobilisation, la satisfaction des patientes et la durée d'hospitalisation.
L'étude vise à déterminer si le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis fournit une analgésie postopératoire et des résultats de récupération comparables ou supérieurs par rapport à l'analgésie combinée rachidienne-épidurale chez les patientes subissant une césarienne programmée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasemin Nur Tekin
- Numéro de téléphone: +905365541611
- E-mail: yaseminnurguney@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emre ULUSOY
- Numéro de téléphone: +905379492799
Lieux d'étude
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turquie (Türkiye), 16110
- Recrutement
- Bursa City Hospital
-
Contact:
- Serra Topal
- E-mail: dr.serra@msn.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patientes âgées de 18 à 45 ans
Programmées pour une césarienne élective sous anesthésie régionale
État physique ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II
Grossesse monofœtale à terme
Capacité à comprendre le protocole de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
Refus de participer à l'étude
Contre-indications à l'anesthésie régionale (coagulopathie, infection au site d'injection, hypovolémie sévère)
Allergie connue aux anesthésiques locaux ou aux médicaments de l'étude
Indice de masse corporelle (IMC) > 40 kg/m²
Utilisation chronique d'opioïdes ou troubles de douleur chronique
Troubles neurologiques affectant l'évaluation sensorielle
Complications obstétricales sévères (ex. : prééclampsie, placenta praevia, souffrance fœtale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'Analgésie Épidurale et Rachidienne Combinée
Les participants reçoivent une analgésie combinée rachidienne-épidurale pour l'anesthésie de la césarienne et la gestion de la douleur postopératoire selon le protocole institutionnel.
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L'analgésie combinée rachidienne-épidurale est réalisée pour l'anesthésie de la césarienne selon la technique institutionnelle standard, fournissant une anesthésie peropératoire et un contrôle de la douleur postopératoire par administration via un cathéter épidural.
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Comparateur actif: Groupe de bloc du plan érecteur spinal
Les participantes reçoivent une anesthésie rachidienne pour la césarienne, suivie d'un bloc bilatéral du plan des muscles érecteurs du rachis sous guidage échographique pour l'analgésie postopératoire.
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Un bloc échoguidé bilatéral du plan des muscles érecteurs du rachis est réalisé après l'anesthésie rachidienne pour une césarienne afin de fournir une analgésie postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur postopératoire évalués par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 0, 1, 6, 12 et 24 heures postopératoires
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L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) à 0, 1, 6, 12 et 24 heures après la chirurgie.
Les scores EVA dynamiques seront également enregistrés pendant le mouvement.
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0, 1, 6, 12 et 24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de la récupération postopératoire évaluée par l'Obstetric Quality of Recovery-11 (ObsQoR-11)
Délai: Dans les 24 premières heures postopératoires
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La qualité de la récupération postopératoire sera évaluée à l'aide du questionnaire Obstetric Quality of Recovery-11 (ObsQoR-11).
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Dans les 24 premières heures postopératoires
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Temps jusqu'à la première demande d'analgésique
Délai: Premières 24 heures postopératoires
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Temps écoulé entre la fin de la chirurgie et la première demande d'analgésie de secours.
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Premières 24 heures postopératoires
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Effets indésirables postopératoires
Délai: Dans les premières 24 heures postopératoires
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L'incidence des nausées postopératoires, des vomissements, de l'hypotension et d'autres complications est enregistrée.
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Dans les premières 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serra Topal, Bursa City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Bursa City Hospital 005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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