이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 현기증에서의 귀 경피성 미주신경 자극에 관한 연구

2026년 4월 14일 업데이트: Colton T. Clayton, Mayo Clinic

만성 현훈 치료에서 이개 경피적 미주신경 자극의 효능

본 연구의 목적은 이개부 경피성 미주신경자극(aTVNS)을 이용한 4주간의 치료 기간 이후 현기증 장애 지수(DHI) 점수의 변화로 측정된 현기증 변화를 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • 모병
        • Mayo Clinic in Florida
        • 연락하다:
          • Colton Clayton, Au.D., Ph.D.
        • 수석 연구원:
          • Colton Clayton, Au.D., Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-75세, ICVD 기준 PPPD 진단.
  • 지속적 어지러움 ≥3개월 및 2주간 런인 기간 중 하루에 최소 1회 어지러움 악화.
  • 기준선 전 최소 4주간 안정된 약물/치료 유지(해당 시).

제외 기준:

  • 보상되지 않은 말초/중추 전정 기능 결손, 감각 구심성 또는 소뇌 운동실조.
  • 심장 질환(관상동맥 질환, 불안정 부정맥), 재발성 실신(과거 12개월 내 1회 이상).
  • 목 수술, 미주신경 절제술 또는 미주신경 자극에 방해되는 상태.
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이개 경피적 미주신경 자극
미주신경 자극 그룹은 하루에 두 번(아침과 저녁) 세션을 수행하며, 각 세션은 약 30분 동안 진행되어 총 1시간의 이경피 미주신경 자극을 받게 됩니다. 이 그룹은 8주 동안 적극적 치료를 계속 사용합니다.
다른: 이개 경피적 미주신경 자극

파라심 AVNT는 비침습적 경피성 경이부 미주신경 자극기(tVNS)로, 외이부 피부를 통해 미주신경의 경이부 가지에 저강도 전기 자극을 전달하도록 설계되었습니다.

자극기는 일반적으로 20-30Hz의 주파수와 약 200-300μs의 펄스 폭에서 0.1~5.0밀리암페어(mA) 범위의 온화한 펄스 전류를 생성합니다. 자극 강도는 불편감이나 가시적인 근육 수축 없이 가벼운 따끔거림 감각을 일으키도록 개별적으로 조정됩니다.
가짜 비교기: 소음 차폐 전극
가짜 대조군은 가짜 장치를 사용하여 하루에 두 차례(아침과 저녁) 세션을 수행하며, 각 세션은 약 30분 동안 진행되어 총 1시간의 일일 자극을 받게 됩니다. 4주 후, 가짜 대조군은 4주 동안의 적극적인 귀 경피적 미주신경 자극을 시작합니다.
다른: 가짜 장치
가짜 대조군은 활성 그룹과 동일한 자극 장치를 사용하지만, 전류를 방출하지 않는 수정된 전극을 사용합니다. 대신, 피부에 전류를 전달하지 않으면서 자극의 느낌을 모방하는 기계적 진동 또는 딸깍거리는 감각을 생성합니다.
다른: 이개 경피적 미주신경 자극

파라심 AVNT는 비침습적 경피성 경이부 미주신경 자극기(tVNS)로, 외이부 피부를 통해 미주신경의 경이부 가지에 저강도 전기 자극을 전달하도록 설계되었습니다.

자극기는 일반적으로 20-30Hz의 주파수와 약 200-300μs의 펄스 폭에서 0.1~5.0밀리암페어(mA) 범위의 온화한 펄스 전류를 생성합니다. 자극 강도는 불편감이나 가시적인 근육 수축 없이 가벼운 따끔거림 감각을 일으키도록 개별적으로 조정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어지럼증 장애 지수(DHI) 점수의 변화
기간: 기준선, 4주
현기증 장애 목록(DHI)은 현기증의 신체적, 정서적, 기능적 측면을 평가하는 25개 항목의 설문지입니다. 25개 질문 각각에는 "항상"(4점), "때때로"(2점), "아니오"(0점)의 세 가지 답변이 있습니다. 점수를 합산하여 0(장애 없음)에서 100(최대 장애)까지의 총점을 계산합니다.
기준선, 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 변화 (HADS-A)
기간: 기준선, 4주 및 8주
병원 불안 및 우울 척도(HAD)는 참가자들에게 지난 일주일 동안의 기분을 반영하도록 요청하는 14개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 각 항목은 4점 척도로 평가되며, 각 하위 척도에 대해 0-21점의 총 점수 범위를 가집니다. 높은 점수는 더 높은 고통을 나타냅니다. 임상적으로 의미 있는 변화는 ≥2-3점 감소로 정의됩니다.
기준선, 4주 및 8주
자세 흔들림 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
자세 동요는 컴퓨터화된 동적 자세측정법을 사용하여 측정됩니다. ≥10-15%의 감소는 의미 있는 개선으로 간주됩니다.
기준선, 4주 및 8주
어지러운 날 빈도의 주간 평균
기간: 연구 종료 시까지, 약 8주
어지러운 날의 빈도는 환자 치료 일지를 통해 추적됩니다
연구 종료 시까지, 약 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Colton Clayton, Au.D., Ph.D., Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 23일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 25-012683

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다