간질성 폐질환에서 폐 생검 기법의 진단 수율과 안전성 (DYSAFE-ILD)
2026년 2월 19일 업데이트: Mansoura University
간질성 폐질환에서 포셉스, 냉동생검 또는 흉강경 폐생검을 이용한 경기관지 폐생검의 진단 수율 및 안전성
이 연구는 간질성 폐질환(ILD) 환자에서 다양한 폐 생검 기술의 진단 수율과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 겸자식 기관지경 폐 생검, 기관지경 냉동 생검 및 흉강경 폐 생검을 정확한 진단 제공 능력과 관련 합병증 측면에서 비교합니다.
간질성 폐질환은 종종 조직병리학적 확인이 필요한 이질적인 확산성 실질 폐질환군을 나타냅니다.
이 연구는 진단 정확도와 환자 결과를 개선하기 위한 가장 효과적이고 안전한 생검 기술을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간질성 폐질환(ILD)은 염증과 섬유화를 특징으로 하는 다양한 확산성 실질 폐질환의 집합입니다. 정확한 진단은 적절한 치료와 예후 판단에 필수적입니다. 임상적 및 영상학적 소견이 불명확할 때는 폐 생검을 종종 필요로 합니다. 여러 생검 기법이 있으며, 여기에는 포셉을 사용한 경기관지 폐 생검, 경기관지 냉동 생검, 그리고 수술적 흉강경 폐 생검이 포함됩니다.
경기관지 포셉 생검은 널리 사용 가능하나 작은 검체 크기로 인해 진단 수율이 제한적일 수 있습니다. 냉동 생검은 폐 구조를 더 잘 보존한 더 큰 조직 샘플을 제공하여 진단 정확도를 향상시킬 가능성이 있습니다. 흉강경 폐 생검은 표준으로 간주되지만 더 침습적이며 더 높은 위험과 관련이 있습니다.
본 연구는 간질성 폐질환이 의심되는 환자에서 이러한 생검 기법들의 진단 수율과 안전성을 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 연구 결과는 합병증을 최소화하면서 가장 적절한 생검 기법을 선택하는 데 임상의를 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, 이집트
- Mansoura University Hospitals ,Chest Medicine Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 시술에 대한 절대적 금기증이 없는 환자
- ILD의 임상적, 검사실적, 방사선학적 기준을 충족하는 사례
제외 기준:
- 확정적 UIP 및 확정적 외인성 알레르기성 폐포염의 전형적인 영상 소견을 보이는 환자
- 직업성 폐질환의 임상적 및 방사선학적 증거
- 응고 장애, 진행된 비보상 심장질환, 비보상 제2형 호흡부전, 중증 폐동맥고혈압
- 폐전이 또는 암성 림프관염
- 특정 실질 패턴 "벌집모양 변화, 가능성 있는 UIP, 확산성 말기 섬유화, 낭성 폐질환 및 진행된 LAM 및 PLCH"
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포셉 생검
환자는 기관지경을 통한 경기관지 생검을 받습니다
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환자는 조직병리학적 진단을 위해 폐 조직 샘플을 얻기 위해 기관지경적 경기관지 겸자 생검을 받습니다
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활성 비교기: 크라이오바이옵시
환자는 조직병리학적 진단을 위한 폐 조직 샘플을 얻기 위해 크라이오프로브를 사용한 기관지경적 경기관지 크라이오생검을 받습니다
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환자는 조직병리학적 진단을 위한 폐 조직 샘플을 얻기 위해 크라이오프로브를 사용한 기관지경적 경기관지 크라이오생검을 받습니다
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활성 비교기: 흉강경 생검
폐 조직 샘플을 얻기 위한 수술적 흉강경 시술
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폐 조직 샘플을 얻기 위한 외과적 흉강경 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 폐 생검 기법의 진단 수율
기간: 생검 시행 시점(0일)
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간질성 폐질환 환자에서 확정적인 조직병리학적 진단을 제공하는 생검 절차의 비율로 정의되는 진단 수율
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생검 시행 시점(0일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 생검 기법의 합병증 발생률
기간: 조직 검사 시술 후 30일 이내
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기흉, 저산소증, 출혈 및 호흡 악화를 포함한 시술 관련 합병증 평가.
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조직 검사 시술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Samarelli AV, Tonelli R, Marchioni A, et al. (2021) Fibrotic Idiopathic Interstitial Lung Disease: The Molecular and Cellular Key Players. Int J Mol Sci 22(16). https://doi.org/10.3390/ijms22168952 2. Raghu G, Collard HR, Egan JJ, et al. (2011) An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med 183(6):788-824.https://doi.org/10.1164/rccm.2009-040GL 3. Dhooria S, Sehgal IS, Aggarwal AN, et al. (2016) Diagnostic Yield and Safety of Cryoprobe Transbronchial Lung Biopsy in Diffuse Parenchymal Lung Diseases: Systematic Review and Meta Analysis. Respir Care 61(5):700-712. https://doi.org/10.4187/respcare.04488
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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